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DIRECTIVA DE EQUIPOS A PRESION

Directiva 97/23/CE

R.D. 769/1999 de 7 de Mayo

CURSO DEP 97/23/CE

Directiva 97/23/CE
Proyecto fabricante Entrada de datos
Tipo de equipo/conjunto :
Recipiente Conduccion Accesorios,...

Naturaleza del fluido:


Peligroso No peligroso

Parametros: Presion Volumen Diametro nominal

Cuadros/Graficos Riesgos (Categorias) Procedimientos de evaluacion de conformidad (Modulos)

Marcado CE

CURSO DEP 97/23/CE

PROYECTO DEL FABRICANTE

Proceso de fabricacin Organizacin de produccin Produccin anual Especificacin tcnica de producto

Anlisis de Produccin

Seleccin de procedimientos de evaluacin (MODULOS)

Procesos de fabricacin Conocimiento operadores

Examen y ensayo de los procedimientos

Cualificacin de procesos Cualificacin de operadores Material Verificacin y ensayos

Certificados materiales Material nuevo

Aprobacin Europea Evaluacin Particular

Programa de Diseo y Fabricacin Adaptacin a la Directiva (R.E.S.)

Anlisis de producto

Diseo/Tipo Aprobacin

Control de tiempos y costes

Fabricacin por lotes o nica Con o sin A/C Aprobacin de Diseo/Tipo

Seguimiento de fabricacin ------Evaluacin de Conformidad mdulos

marcado

CURSO DEP 97/23/CE

SUMARIO
1a PARTE

Objetivos de las Directivas Antiguas Directivas de recipientes a presin Nueva Aproximacin de las Directivas 1 Nueva aproximacin de la Directiva de recipientes a presin simples- RPS 2 Aproximacin de la Directiva de Equipos a Presin Campo de aplicacin de la Directiva. Organismos Notificados Fluidos.
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SUMARIO
2a PARTE

Materiales Clasificacin Casos particulares Requisitos esenciales de seguridad DEP y Normalizacin Algunos ejemplos de aplicacin Servicios de Bureau Veritas

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OBJETIVOS DE LAS DIRECTIVAS


Libre circulacin para : Personas Comercio Servicios Bienes (Regulaciones Nacionales) Eliminar las barreras en el comercio. Proporcionar un mnimo de normas de seguridad y salud en el trabajo.

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ANTIGUA APROXIMACION DE LAS DIRECTIVAS DE RECIPIENTES A PRESION

CURSO DEP 97/23/CE

RECIPIENTES A PRESION ANTIGUA APROXIMACION DE DIRECTIVAS

Directiva 76/767C/EE Disposiciones comunes para los mtodos de inspeccin

Directiva 84/525/CEE Cilindros de gas de acero sin soldadura

Directiva 84/526/CEE Cilindros de aluminio sin soldaduras

Directiva 84/527/CEE Cilindros de gas de aceros no aleados con soldadura

CURSO DEP 97/23/CE

RECIPIENTES A PRESION ANTIGUA APROXIMACION DE DIRECTIVAS

Aprobacin modelo CEE

>>>

Estado miembro

Verificacin CEE

Organismo Designado

e
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RECIPIENTES A PRESION ANTIGUA APROXIMACION DE DIRECTIVAS

Problemas con estas Directivas

Excesos detalles tcnicos

Acuerdos requeridos por unanimidad

Directivas no-mandatorias

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NUEVAS DIRECTIVAS

CURSO DEP 97/23/CE

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NUEVA APROXIMACION DE LAS DIRECTIVAS

Principios a seguir !!!!

Requisitos Esenciales de Seguridad Libre circulacin

CURSO DEP 97/23/CE

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NUEVA APROXIMACION DE LAS DIRECTIVAS

PRINCIPIOS A SEGUIR !!!!

Las normas no son mandatorias

Normas armonizadas

Presuncin de conformidad con R.E.S.

Fabricante es libre de elegir cualquier solucin tcnica

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NUEVA APROXIMACION DE LAS DIRECTIVAS

Principios a seguir !!!!

El fabricante puede elegir entre diferentes procedimientos de evaluacin de conformidad

MODULOS

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NUEVA APROXIMACION DE LAS DIRECTIVAS


Fabricante !!!!
Es el responsable del diseo y fabricacin de un producto que va a colocar en el mercado bajo su nombre. Tiene la obligacin de asegurar que el producto que va a ser colocado en el mercado est diseado y fabricado segn una evaluacin de conformidad con los requisitos esenciales de la directiva aplicable. Puede subcontratar tareas, usar componentes fabricados por otros, etc. Pero debe siempre tener el control y responsabilidad del producto.

CURSO DEP 97/23/CE

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NUEVA APROXIMACION DE LAS DIRECTIVAS


Fabricante !!!!
Si producto es puesto en servicio sin colocarlo en el mercado (propio uso) la persona que pone en servicio el equipo, asume las responsabilidades del fabricante y responsable de cumplir la directiva. No se requiere que el fabricante est establecido dentro de la comunidad. Puede delegar a cualquier persona jurdica como representante autorizado. El representante autorizado debe estar establecido dentro de la comunidad. Un fabricante establecido fuera de la comunidad no es obligado a tener un representante dentro de la Comunidad

CURSO DEP 97/23/CE

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NUEVA APROXIMACION DE LAS DIRECTIVAS


Fabricante !!!!
Un conjunto que el fabricante destina a su comercializacin y puesta en servicio est sometido a la directiva, sin embargo,

La directiva no cubre la unin de equipos a presin realizada en el lugar de emplazamiento por el usuario bajo la responsabilidad de este, como por ejemplo las instalaciones industriales.

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MODULOS
Mdulos = Procedimientos de evaluacin de conformidad
Numeracin: A,B,,H

Mdulos con o sin A/C

Mdulos para diseo y produccin

Mdulos con o sin Organismos Notificados

Cada directiva describe el rango de mdulos posibles

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Diagrama de flujo simplificado MODULOS


Fase de Diseo Fase de Produccin

Mdulo A Mdulo C Mdulo D Mdulo B Fabricante Mdulo E Mdulo F Mdulo G Mdulo H


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MODULOS BASICOS
Nmero designacin fase diseo Control interno A SI produccin B Examen- Tipo SI Conformidad C NO de tipo Aseguramiento D de la calidad NO de produccin Aseguramiento E de la calidad NO del producto Verificacin del F NO producto Verificacin G SI unitaria Aseguramiento H de la calidad SI total fase produccin Org. notificado SI NO SI + Mdulo B SI + Mdulo B NO SI NO SI A/C NA NA NA SI (ISO 9002) SI (ISO 9003) NA NA SI (ISO 9001)

Si + Mdulo B SI + Mdulo B SI SI

SI SI SI SI

CURSO DEP 97/23/CE

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Nueva Aproximacin de la Directiva


LIBRE CIRCULACION PRESUNCION DE CONFORMIDAD
EVALUACION DE CONFORMIDAD

VIGILANCIA DEL MERCADO

APLICACION R.E.S
12 9 6 3

ORGANISMOS NOTIFICADOS

TRANSPOSICION
CURSO DEP 97/23/CE

COLABORACION ADMINISTRATIVA
21

1a NUEVA APROXIMACION DE LA DIRECTIVA DE RECIPIENTES A PRESION 87/404/CEE Recipientes a Presin Simples

CURSO DEP 97/23/CE

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1a NUEVA APROXIMACION DE LA DIRECTIVA

Recipientes a Presin Simples


CAMPO DE APLICACIN Recipientes fabricados en serie para contener aire o nitrogeno Recipientes de acero soldados (no-aleados) y aluminio

o aleacin de aluminio
Presin de 0.5 bar a 30 bar Producto Presin x Volumen entre 50 a 10.000 bar. l Forma simple (envolventes + 2 fondos) Mandatoria desde 1o Julio 1992

CURSO DEP 97/23/CE

23

CURSO DEP 97/23/CE

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1a NUEVA APROXIMACION DE LA DIRECTIVA

Fase Diseo

Examen CE de tipo

Apropiado CE

Mdulo B Fase de Produccin Verificacin CE

Mdulo B*

Vigilancia CE

Mdulo F

Mdulo D

CURSO DEP 97/23/CE

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2a Nueva Aproximacin de la Directiva para recipientes a presin 97/23/CE Equipos a presin

CURSO DEP 97/23/CE

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DIRECTIVA DE EQUIPOS A PRESION

- Calderas
El producto?
- Recipientes - Tuberias - Conducciones - Accesorios de presin - Dispositvos de seguridad

PMA > 0.5 Bar

Independiente de la capacidad !!!

Cualquier material !!!


CURSO DEP 97/23/CE 27

DIRECTIVA DE EQUIPOS A PRESION 97/23/CE


Equipo nuevo puesto en servicio y/o colocado sobre el mercado por 1a vez dentro de la U.E.

Equipo de segunda mano puesto en servicio y/o colocado por 1a vez dentro del mercado de la U.E.
CURSO DEP 97/23/CE 28

Ejemplos de Equipos a presin Sometidos a la DEP

Encendedores

Accesorios de presin Indicadores y alarmas

Extintores

CURSO DEP 97/23/CE

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EJEMPLOS DE EQUIPOS A PRESION SOMETIDOS A LA DIRECTIVA

VALVULAS

RECIPIENTES GRANELES

VALVULAS DE SEGURIDAD
CURSO DEP 97/23/CE 30

EJEMPLOS DE EQUIPOS A PRESION SOMETIDOS A LA DIRECTIVA

RECIPIENTES GAS

CURSO DEP 97/23/CE

31

EJEMPLOS DE EQUIPOS A PRESION SOMETIDOS A LA DIRECTIVA

TUBERIA CONDUCCIONES

CURSO DEP 97/23/CE

32

EJEMPLOS DE EQUIPOS A PRESION SOMETIDOS A LA DIRECTIVA

EQUIPOS DE VAPOR

CURSO DEP 97/23/CE

33

DIRECTIVA DE EQUIPOS A PRESION

LIQUIDOS VAPOR GAS GAS LICUADO GAS DISUELTO GAS CON SOLIDOS EN SUSPENSION (harina, polvo)
34

CURSO DEP 97/23/CE

2a Nueva Aproximacin de la Directiva de recipientes a presin 97/23/CE Items excludos de DEP

CURSO DEP 97/23/CE

35

ITEMS EXCLUIDOS DE LA D.E.P

Dir 95/16/CEE ASCENSORES

Dir 73/23/CEE MATERIAL ELECTRICO

CATEGORIA I
Dir 89/392/CEE MAQUINAS
Dir 90/396/CEE APARATOS GAS Dir 93/42/CEE PROD. SANIT.
CURSO DEP 97/23/CE

Dir 94/9/CE ATM.EXPL.


36

ITEMS EXCLUIDOS DE LA D.E.P

REDES DE SUMINISTRO, DISTRIBUCCION Y EVACUACION DE AGUA. APARATOS PARA USO NUCLEAR, CUYA AVERIA PUEDE CAUSAR RADIACIONES

CURSO DEP 97/23/CE

37

ITEMS EXCLUIDOS DE LA D.E.P.

Recipientes diseados para el transporte y distribucin de consumo final si tienen: - PS*V < 500 Bar.L y - PS < 7 Bar

Equipos para aerosoles

CURSO DEP 97/23/CE

38

ITEMS EXCLUIDOS DE LA D.E.P.

Barcos, Cohetes, Aeronaves o unidades costeras mviles

CURSO DEP 97/23/CE

39

EQUIPOS EXCLUIDOS DE LA D.E.P.


ALTOS HORNOS CON SUS SISTEMAS DE ENFRIAMIENTO RECUPERADORES DE VIENTO CALIENTE, EXTRACTORES DE POLVO EQUIPOS DE CONTROL DE POZOS (CABEZA DE POZO, DISPOSITIVOS ANTIERUPCION,TUBERIAS Y COLECTORES)

RADIADORES Y TUBOS EN LOS SISTEMAS DE CALEFACION POR AGUA CALIENTE


CURSO DEP 97/23/CE 40

EQUIPOS EXLUIDOS DE LA D.E.P.

TURBINAS
MAQUINAS DE VAPOR

MOTORES DE COMBUSTION INTERNA

SILENCIADORES DE ESCAPE Y ADMISION


CURSO DEP 97/23/CE 41

ITEMS EXCLUIDOS DE LA D.E.P.

EQUIPOS CON CUBIERTA FLEXIBLE NEUMATICOS, COLCHONES DE AIRE BALONES DE JUEGO, EMBARCACIONES HINCHABLES.
BOTELLAS Y LATAS DE BEBIDAS PARA CONSUMO FINAL

CURSO DEP 97/23/CE

42

ITEMS EXCLUIDOS DE LA D.E.P.

EQUIPOS CUBIERTOS POR OTRAS DIRECTIVAS


- 84/525/CEE,
cilind. de gas acero sin soldadura

84/526/CEE,
cilindros de gas aluminio sin soldadura

84/527/CEE
cilind. de gas acero soldado

- 87/404/CEE APAR. PRES. SIMPLES (posible integracin)

CURSO DEP 97/23/CE

43

ITEMS EXCLUIDOS DE LA D.E.P.

EQUIPOS CUBIERTOS POR:


IMDG
CODIGO MARITIMO MERC. PELIGROSAS

RID
TRANSP. FERROCARRIL MERC. PELIGROSAS

ADR
TRANSP. CARRETERA MERC. PELIGROSAS

ICAO
AVIACION CIVIL INTERNACIONAL

CURSO DEP 97/23/CE

44

ITEMS EXCLUIDOS DE LA D.E.P.


CUBIERTAS DE LOS EQUIPOS ELECTRICOS DE ALTA TENSION (conectores y mandos, transformadores y las mquinas rotativas)

LAS CUBIERTAS PRESURIZADAS QUE RODEAN LOS ELEMENTOS DE SISTEMAS DE TRANSMISION (cables elctricos y telefnicos)
CURSO DEP 97/23/CE 45

ITEMS EXCLUIDOS DE LA D.E.P.

RECIPIENTES DISEADOS PARA CONTENER LIQUIDOS CUYA PRESION DE GAS POR ENCIMA DEL LIQUIDO NO SEA SUPERIOR A 0.5 BAR

CURSO DEP 97/23/CE

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Aplicacin de la DEP 97/23/CE


21 ARTICULOS

7 ANEXOS
R. E. S.
TABLAS DE EVAL. DE CONF. PROCEDIM. DE EVALUACION DE CONFORMIDAD. CRITERIO PARA SER O.N. CRITERIOS PARA SER O.I.U.

RANGO DE APLICACION LIBRE CIRCULACION VIGILANCIA DE MERCADO


PRESUNC. DE CONFORMIDAD

EVALUCION DE

CONFORMIDAD
O.N./T.P.I./O.I.U COOPER. ADMINISTRACION

MARCADO C.E.
DECLAR. DE CONFORMIDAD

TRANSPOSICION

CURSO DEP 97/23/CE

47

FECHAS CLAVE
TRANSPOSICION
2 AOS DESPUES DE LA ADOPCION

APLICACION

30 MESES DESPUES DE LA ADOPCION


60 MESES DESPUES DE LA ADOPCION

MANDATORIA

REGLAMENTACIONES NACIONALES 29 mayo 1997 29 mayo1999 29 noviembre1999 29 mayo2002

PERIODO DE TRANSPOSICION

DIRECTIVA EUROPEA (COLOCACION DE EQUIPOS A PRESION


EN EL MERCADO)

CURSO DEP 97/23/CE

48

DIRECTIVA DE EQUIPOS A PRESION


FECHAS CLAVES

Adopcin :

29 mayo 1997

Opcional :

29 noviembre 1999

Mandatoria :

29 mayo 2002

CURSO DEP 97/23/CE

49

2a NUEVA APROXIMACION DE LA DIRECTIVA DE RECIPIENTES A PRESION 97/23/CE ORGANISMOS NOTIFICADOS

CURSO DEP 97/23/CE

50

DIRECTIVA DE EQUIPOS A PRESION

PORQUE ES UN GRAN CAMBIO?

AUTORIDADES NACIONALES ORGANISMOS NOTIFICADOS

CURSO DEP 97/23/CE

51

NOTIFICACIONES

APROBACION EUROPEA DE MATERIALES CUALIFICACION DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS APROBACION DEL PERSONAL PARA UNIONES PERM. CUALIFICACION DEL PERSONAL PARA E.N.D. APLICACION DE LOS MODULOS

O. N. 1 O.N./T.P.I O.N./T.P.I T.P. O.N. 2/I.U.

O.N. : ORGANISMO NOTIFICADO T.P.I : TERCERA PARTE DE INSPECION I.U. : INSPECCION DE LOS USUARIOS

CURSO DEP 97/23/CE

52

NOTIFICACIONES

Los Estados Miembros son responsables de la notif. EN 45000 son relevantes para la notificacin Anexos IV y V

Organismos notificados llevan a cabo las tareas


requeridas por la directiva (R.E.S)

CURSO DEP 97/23/CE

53

NOTIFICACIONES
Integridad Profesional Tercera parte Competencia tcnica Organismo Notificado Conexin con Org. Europeos Amplia representacin Asegurado

CURSO DEP 97/23/CE

54

RELACION ENTRE ORGANISMOS NOTIFICADOS

CLAP
(COMIT DE LA DIRECTIVA)

CEOC
(CONFEDERACION EUROPEA DE ORGANIMOS DE CONTROL)

AQUAP
(ASOCIACION PARA LA CALIDAD DE A..P.)

FORUM
CURSO DEP 97/23/CE 55

CURSO DEP 97/23/CE

56

ORGANISMOS DE INSPECCION DEL USUARIO


ORGANISMO SEGUNDA PARTE DE INSPECCION
PROPIEDAD DE GRUPOS (INSDUST. DEL PETROLEO, etc) APLICABLES SOLO A LOS MODULOS A1, C1, F, G DESIGNADOS POR LOS ESTADOS MIEMBROS NO MARCADO CE EQUIPOS USADOS SOLAMENTE EN ESTABLECIMIENTOS OPERADOS POR EL POR EL GRUPO

NO LIBRE CIRCULACION DEL EQUIPO.

CURSO DEP 97/23/CE

57

2a NUEVA APROXIMACION DE LA DIRECTIVA DE RECIPIENTES A PRESION 97/23/CE Fluidos

CURSO DEP 97/23/CE

58

DIRECTIVA DE EQUIPOS A PRESION

LIQUIDOS VAPOR GAS GAS LICUADO GAS DISUELTO GAS CON SOLIDOS EN SUSPENSION (harina, polvo)
59

CURSO DEP 97/23/CE

CLASIFICACION
GRUPO 1 FLUIDOS PELIGROSOS
- EXPLOSIVOS - EXTREMADAMENTE INFLAMABLE - FACILMENTE INFLAMABLES - INFLAMABLES - MUY TOXICOS - TOXICOS - COMBURENTES

GRUPO 2
FLUIDOS NO CUBIERTOS POR EL GRUPO 1

SEGUN DIRECTIVA 67/548/CEE

CURSO DEP 97/23/CE

60

CLASIFICACION
DIRECTIVA 67/548/CEE
- Explosivo E - Oxidante O - Extremadamente inflamable F+ - Fcilmente inflamable F GRUPO 1 - Inflamable R 10 - Muy txico T+ - Txico T Xn Clasificacin - Daino - Corrosivo C - Irritante Xi - Sensibles R 42 y/o R 43 GRUPO 2 - Cancergeno Cat. Carc. - Mutgenico Cat. Mut. - Txico para reproduccin Cat Repr.. - Peligroso medio ambiente N y/o R 52, R 53, R 59
CURSO DEP 97/23/CE 61

Smbolos e Indicaciones de riesgo

Explosivo

Oxidante

Extremadamente inflamable

Inflamable

Muy Txico

Txico

Daino

Corrosivo
CURSO DEP 97/23/CE

Irritante
62

Peligroso para ambiente

EJEMPLOS DE HOJA TECNICA DE SUSTANCIA

CURSO DEP 97/23/CE

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2a NUEVA APROXIMACION DE LA DIRECTIVA DE RECIPIENTES A PRESION 97/23/CE Riesgos y dispositivos de seguridad


(DIRECTIVA 67/548/CEE)

CURSO DEP 97/23/CE

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R 1 Explosive when dry . R 2 Risk of explosion by shock, friction, fire or other sources of ignition. R 3 Extreme risk of explosion by shock, friction, fire or other sources of ignition. R 4 Forms very sensitive explosive metallic compounds. R 5 Heating may cause an explosion. R 6 Explosive with or without contact with air. R 7 May cause fire. R 8 C ontact with combustible material may cause fire. R 9 Explosive when mixed with combustible material. R 1 0 Flammable. R 1 1 Highly flammable. R 1 2 Extremely flammable. R 1 4 Reacts violently with water. R 1 5 C ontact with water liberates extremely flammable gases. R 1 6 Explosive when mixed with oxidizing substances. R 1 7 Spontaneously flammable in air. R 1 8 In use, may form flammablelexplosive vapourair mixture.

R 1 9 May form explosive peroxides. R 20 Harmful by inhalation. R 21 Harmful in contact with skin. R 22 Harmful if swallowed. R 23 Toxic by inhalation. R 24 Toxic in contact with skin. R 25 Toxic if swallowed. R 26 Very toxic by inhalation. R 27 Very toxic in contact with skin.

R 40 Possible risks of irreversible effects. R 41 Risk of serious damage to ey es. R 42 May cause sensitization by inhalation. R 43 May cause sensitization by skin contact. R 44 Risk of explosion if heated under confinement. R 45 May cause cancer. R 46 May cause heritable genetic damage. R 48 Danger of serious damage to health by prolonged exposure. R 49 May cause cancer by inhalation.

R 28 Very toxic if swallowed. R 50 Very toxic to aquatic organisms. R 29 C ontact with water liberates toxic gas. R 51 Toxic to aquatic organisms. R 30 C an become highly flammable in use. R 52 Harmful to aquatic organisms. R 31 C ontact with acids liberates toxic gas. R 32 C ontact with acids liberates very toxic gas. R 33 Danger of cumulative effects. R 34 C auses burns. R 35 C auses severe burns. R 36 Irritating to ey es. R 37 Irritating to respiratory sy stem. R 38 Irritating to skin. R 59 Dangerous for the ozone lay er. R 39 Danger of very serious irreversible effects. R 60 May impair fertility . R 53 May cause long-term adverse effects in the aquatic environment. R 54 Toxic to flora. R 55 Toxic to fauna. R 56 Toxic to Soil organisms. R 57 Toxic to bees. R 58 May cause long-term adverse effects in trie environment.

CURSO DEP 97/23/CE

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R 14/15 Reacts violently with water, liberating extremely flammable gases. R 15/29 Contact with water liberates toxic, extremely flammable gas. R 20/21 Harmful by inhalation and in contact with skin. R 20/22 Harmful by inhalation and if swailowed. R 20/21/22 Harmful by inhalation, in contact with skin and if swallowed. R 21/22 Harmful in contact with skin and if swallowed. R 23/24 Toxic by inhalation and in contact with skin. R 23/25 Toxic by inhalation and if swallowed. R 23/24/25 Toxic by inhalation, in contact with skin and if swallowed. R 24/25 Toxic in contact with skin and if swallowed. R 26/27 Very toxic by inhalation and in contact with skin. . R 26/28 Very toxic by inhalation and if swallowed. R 26/27/28 Very toxic by inhalation, in contact with skin and if swallowed. R 27/28 Very toxic in contact with skin and if swallowed. R 36/37 Irritating to eyes and respiratory system. R 36/38 Irritating to eyes and skin.

R 39/24/25 Toxic : danger of very serious irreversible effects in, contact with skin and if swallowed. R 39/23/24/25 Toxic : danger of very serious irreversible effects through inhalation, in contact with skin and if swallowed. R 39/26 Very toxic: danger of very serions irreversible effects through inhalation. R 39/27 Very toxic : danger of very serious irreversible effects in contact with skin. R 39/28 Very toxic: danger of very serious irreversible effects if swallowed. R 39/26/27 Danger of very serious irreversible effects through inhalation and in contact with skin. R 39/26/28 Very toxic : danger of very serious irreversible effects through inhalation and if swallowed. R 39/27/28 Very toxic: danger of very serious irreversible effects in contact with skin and if swallowed. R 39/26/27/28 Very toxic : danger of very serious irreversible effects through inhalation, in contact with skin and if swallowed. R 40/20 Harmful: possible risk of irreversible effects through inhalation. R 40/21 Harmful : possible risk of irreversible effects in contact with skin. R 40/22 Harmful : possible risk of irreversible effects if swallowed.

R 48/21 Harmful: danger of serious damage to health by prolonged exposure in contact with skin. R 48/22 Harmful : danger of serions damage to health by prolonged exposure if swallowed. R 48/20/21 Harmful : danger of serious damage ta health by prolonged exposure through inhalation and in contact with skin . R 48/20/22 Harmful : danger of serious damage to health by prolonged exposure through inhalation and if swallowed. R 48/21/22 Harmful : danger of serious damage ta health by prolonged exposure in contact with skin and if Swallowed . R 48/20/21/22 Harmful: danger of serious damage to health by prolonged exposure through inhalation, in contact with skin and if swallowed. R 48/23 Toxic : danger of serions damage to health by prolonged exposure through inhalation. R 48/24 Toxic : danger of serious damage to health by prolonged exposure in contact with skin. R 48/25 Toxic : danger of serious damage to health by prolonged exposure if swallowed. R 48/23/24 Toxic: danger of serious damage to health by prolonged exposure through inhalation and in contact with skin. R 48/23/25 Toxic : danger of serious damage to health by prolonged exposure through inhalation and if swaIIowed. R 48/24/25 Toxic : danger of serious damage to health by prolonged exposure in contact with skin and if swallowed. R 48/23/24/25 Toxic : danger of Serious damage to health by prolonged exposure through inhalation, in contact with skin and if swallowed. R 50/53 Very toxic to aquatic organisms, may cause long-term adverse effects in the aquatic environment. R 51/53 Toxic to aquatic organisms, may cause long-term adverse effects in the aquatic environment. R 52/53 Harmful to aquatic organisms, may cause long-term adverse effects in the aquatic environment.

R 36/37/38 Irritating to eyes, respiratory system and skin. R 37/38 Irritating to respiratory system and skin. R 39/23 Toxic : danger of very serious irreversible effects through inhalation. R 39/24 Toxic : danger of very serious irreversible effects in contact with skin . R 39/25 Toxic : danger of very serious irreversible effects if swallowed. R 39/23/24 Toxic : danger of very serious irreversible effects through inhalation and in contact with skin. R 39/23/25 Toxic : danger of very serions irreversible effects through inhalation and if swallowed. R 40/20/21 Harmful : possible risk of irreversible effects through inhalation and in contact with skin. R 40/20/22 Harmful : possible risk of irreversible effects through inhalation and if swallowed. R 40/21/22 Harmful : possible risk of irteversible effects in contact with skin and if swallowed. R 40/20/21/22 Harmful : possible risk of irteversible effects through inhalation, in contact with skin and if swallowed. . R 42/43 May cause sensitization by inhalation and skin contact. R 48/20 Harmful: danger of sefious damage ta health by prolonged exposure through inhalation.

CURSO DEP 97/23/CE

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S 1 Keep locked up. S 2 Keep out of the reach of children. S 3 Keep in a cool place. S 4 Keep away from living quarters. S 5 Keep contents under... (appropriate liquid to be specified
by the manufacturer). manufacturer).

S 24 Avoid contact with skin. S 25 Avoid contact with eyes. S 26 In case of contact with eyes, rinse immediately with
plenty of water and seek medical advice.

S 45 In case of accident or if you feel unwell, seek medical


advice immediately (show the label where possible).

S 46 If swallowed, seek medical advice immediately and show


this container or label. by the manufacturer). the manufacturer).

S 27 Take off immediately all contaminated clothing. S 28 After contact with skin, wash immediately with plenty of
...(to be specified by the manufacturer).

S 47 Keep at temperature not exceeding ... C (to be specified S 48 Keep wet with ... (appropriate material to be specified by S 49 Keep only in the original container. S 50 Do not mix with ... (to be specified by the
manufacturer).

S 6 Keep under... (inert gas to be specified by the S 7 Keep container tightly closed. S 8 Keep container dry. S 9 Keep container in a well-ventilated place. S 12 Do not keep the container sealed. S 13 Keep away from food, drink and animal feedingstuffs. S 14 Keep away from ... (incompatible materials to be
indicated by the manufacturer).

S 29 Do not empty into drains. S 30 Never add water to this product. S 33 Measures against static discharges. S 35 This material and its container must be disposed of in a
safe way.

S 51 Use only in well-ventilated areas. S 52 Not recommended for interior use on large surface
areas.

S 36 Wear suitable protective clothing. S 37 Wear suitable gloves. S 38 In case of insufficient ventilation, wear suitable
respiratory equipment.

S 53 Avoid exposure - obtain special instructions before use. S 56 Dispose of this material and its container at hazardous or
special waste collection point. contamination.

S 15 Keep away from heat. S 16 Keep away from sources of ignition - No smoking. S 17 Keep away from combustible material. S 18 Handle and open container with care. S 20 When using do not eat or drink. S 21 When using do not smoke. S 22 Do not breathe dust. S 23 Do not breathe gas/fumes/vapeur/spray (appropriate
wording to be specified by the manufactuter).

S 57 Use appropriate container to avoid environmental S 59 Refer to manufacturer/supplier for information on


recovery/recycling.

S 39 Wear eye/face protection. S 40 To clean the floor and all objects contaminated by this
material, use ... (to be specified by the manufacturer).

S 41 In case of fire and/or expIosion do not breathe fumes. S 42 During fumigation/spraying wear suitable respiratory
equipment (appropriate wording to be specified by the manufacturer). type of fire.fighting equipment. If water increases risk, add - Never use water).

S 60 This material and its container must be disposed of as


hazardous waste.

S 61 Avoid release to the environment. Rejer to special


instructions/Safety data sheets.

S 43 In case of fire, use ... (indicate in the space the precise

S 62 If swallowed, do not induce vomiting: seek medical


advice immediately and Show this container or label.

CURSO DEP 97/23/CE

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S 1/2 Keep locked up and out of thc reach of childrcn. S 3/7 Keep container tightly closed in a cool place. S 3/9/14 Keep in a cool, well-ventilated place away ftom ...
(incompatible matetials to be indicate by the manufacturer).

S 20/21 When using do not eat, drink or smoke. S 24/25 Avoid contact with skin and eyes. S 29/56 Do not empty into drains, dispose of this material S 36/37 Wear suitable protective clothing and gloves. S 36/37/39 Wear suitable protective clothing, gloves and
eye/face protection. protection. and its container at hazardous or special waste collection point.

S 3/9/14/49 Keep only in the original container in a cool,


well-ventilated place away from ... (incompatible materials to be indicated by the manufacturer). ventilated place.

S 3/9/49 Keep only in the original container in a cool, wellS 3/14 Keep in a cool place away from ... (incompatible
materials to be indicated by the rnanufacturer).

S 36/39 Weat suitable ptotective clothing and eye/face S 37/39 Wear suitable gloves and eye/face protection. S 47/49 Keep only in the original container at a temperature
not exceeding... C (to be specified by the manufacturer).

S 7/8 Keep container tightly closed and dry. S 7/9 Keep container tightly closed and in a well-ventilated
place.

S 7/47 Keep container tightly closed and at a tempetatute


not exceeding ... C (to be specified by the manufacturer).

CURSO DEP 97/23/CE

68

MATERIALES

CURSO DEP 97/23/CE

69

NORMAS ARMONIZADAS

EVALUACION ESPECIFICA

APROBACION EUROPEA

CURSO DEP 97/23/CE

70

NORMA ARMONIZADA
CEN

APROBACION EUROPEA

O.N. (a)

EVALUACION PARTICULAR
O.N. (b) (Cat III and IV)

EVALUACION PARTICULAR

FABRICANTE (Cat I and II )

CURSO DEP 97/23/CE

71

Solicitud Aprobacin Europea Materiales

Uno o mas fabricantes

Fabricante de materiales O.N.


CURSO DEP 97/23/CE

Fabricante de equipos

72

Aprobacion Europea
3 Meses

Inspecciones y ensayos

Especificacion tcnica segura 29/11/99

Propiedad del aplicante

Comisin

Estados miembros

CURSO DEP 97/23/CE

73

Aprobacion Europea

Comisin Estados miembros Organismos notificados

DOCE

CURSO DEP 97/23/CE

74

Aprobacin Europea

A.E.M.

Normas Armonizadas

CURSO DEP 97/23/CE

75

CURSO DEP 97/23/CE

76

CURSO DEP 97/23/CE

77

CURSO DEP 97/23/CE

78

2a Nueva aproximacin de la Directiva de recipientes a presin 97/23/CE Uniones permanentes

CURSO DEP 97/23/CE

79

UNIONES PERMANENTES

Soldadura

Pegado

Remachado

Soldadura fuerte y blanda

Crimping

Beading

Uniones que no pueden ser separadas excepto por metodos destructivos


CURSO DEP 97/23/CE 80

Expanxionado

UNIONES PERMANENTES
TIPO DE TAREA
Categora I Categora II Categora III Categora IV
Tercera parte o Tercera parte o Tercera parte o Organismo Organismo Organismo notificado notificado notificado

procedimientos operativos No aprobacin de uniones permanentes personal encargado de realizar las uniones permanentes personal encargado de realizar los END de las uniones permanentes

Tercera parte o Tercera parte o Tercera parte o Organismo Organismo Organismo No aprobacin notificado notificado notificado

No aprobacin No aprobacin Tercera parte

Tercera parte

CURSO DEP 97/23/CE

81

2a NUEVA APROXIMACION DE LA DIRECTIVA


RECIPIENTES A PRESION

97/23/CE CLASIFICACION

CURSO DEP 97/23/CE

82

Directiva 97/23/CE Clasificacin


Proyecto fabricante Entrada de datos
Tipo de equipo/conjunto : Recipiente Conduccion Accesorios,... Naturaleza del fluido: Peligroso No peligroso
Parametros: Presion Volumen Diametro nominal

Cuadros/Graficos Riesgos (Categorias) Procedimientos de evaluacion de conformidad (Modulos)

CURSO DEP 97/23/CE

83

CLASIFICACION DE LOS EQUIPOS Basada en:

- Tipo de equipo >>>> Recipiente, tubera, accesorios - Naturaleza del fluido >>>> Gas, Lquido, vapor - Presin mxima de servicio Ps - Volumen o dimensin nominal V DN

9 grficas Categoras de riesgo

CURSO DEP 97/23/CE

84

REQUISITOS TECNICOS
Productos
Gases, gases licuados, gases disueltos bajo presin, vapores y tambin aquellos lquidos cuya presin de vapor a la mxima temperatura permisible sea mayor de 0,5 por encima de la presin atmosfrica normal, (1013 mbar) Lquidos con una presin de vapor a la temperatura mxima permisible no mayor de 0,5 bar por encima de la presin atmosfrica normal (1013 mbar)

Recipientes
TABLA 1

Tubera
TABLA 6

Fluidos
Grupo 1

TABLA 2 *

TABLA 7

Grupo 2

TABLA 3

TABLA 8

Grupo 1

TABLA 4

TABLA 9

Grupo 2

Las lneas lmites en las tablas de evaluacin de conformidad indican el lmite superior de cada categora.

Equipos a presin con llama o calentados de otra manera con el riesgo de sobrecalentamiento destinados a generar vapor o agua sobrecalentada a temperaturas superiores a 110C teniendo un volumen mayor de 2 l, y todas las ollas a presin.

TABLA 5

* Todos los extintores y botellas de buceo estn en el campo de la tabla 2.

CURSO DEP 97/23/CE

85

PS (bar) 10000

Tabla 1 Recipientes contemplados en el artculo 3, Seccin 1.1 (a), primer guin

1000

PS = 1000

PS = 200

V=1l

100

PS*V = 1000 PS*V = 50

10

PS*V = 25
1

PS*V = 200

Apartado 3 del artculo 3

I
0,1

II

III

IV

PS = 0,5

0,1 1 10 100 1000 10000 100000 V (l) Como excepcin, los recipientes destinados a contener un gas inestable, y que deberan pertenecer a las categoras I II en aplicacin de la tabla I, debern clasificarse en la categora III.

CURSO DEP 97/23/CE

86

10000 PS (bar) 1000

Tabla 2 Recipientes referidos en artculo 3, Seccin 1.1 (a), segundo guin


PS = 3000 PS = 1000

V=1l

100

PS*V = 3000 PS*V = 200

10 IV PS*V = 50 PS*V = 1000 PS = 4

Artculo 3, prrafo 3 I II III PS = 0,5

0,1 0,1 1 10 100 1000 10000 Como excepcin, los extintores porttiles y las botellas para aparatos respiratorios deben ser clasificados por lo menos en la categora III. 100000 V (l)

CURSO DEP 97/23/CE

87

II

1000

V=1l

10000 PS (bar)

Tabla 3 Recipientes contemplados en artculo 3, Seccin 1.1 (b), primer guin


III

PS = 500 100
PS*V = 200

II PS = 10

10 Artculo 3, prrafo 3 1 I

PS = 0,5 0,1 0,1 1 10 100 1000 10000 100000 V (l)

CURSO DEP 97/23/CE

88

Tabla 4
10000 PS (bar) 1000 100 PS*V = 10000 I 10 Artculo 3, prrafo 3 1 PS = 0,5 0,1 0,1 1 10 100 1000 10000 V (l) 100000 PS = 10

Recipientes contemplados en Artculo 3, Seccin 1.1 (b), segundo guin


V = 10 l
I II PS = 500 PS = 1000

Como excepcion, los conjuntos previstos para la produccion de agua caliente contemplados en el articulo 3, seccion 2.3, seran objeto bien de un examen de diseo de (Modulo B1) a fin de comprobar su conformidad con los requisitos esenciales de conformidad de los puntos 2.10, 2.11, 3.4, 5 (a) y 5 (d) del anexo I, obien de un sistema garantia de calidad total (Modulo H).

CURSO DEP 97/23/CE

89

Tabla 5 Equipos a presin contemplados al artculo 3, seccin 1.2


10000 PS (bar) 1000
V=2l Artculo 3, prrafo 3

100

PS = 32 PS*V = 3000 PS*V = 200 PS*V = 50


V = 1000 l

IV

10

II

III

PS = 0,5

0,1 0,1 1 10 100 1000 10000 100000 V (l)

Excepcion, las ollas a presion deben estar sujetas a un control de diseo conforme a un procedimiento de evaluacion de conformidad equivalente al menos a un modulo de la categoria III.

CURSO DEP 97/23/CE

90

Tabla 6 Tubera contemplada en Artculo 3, Seccin 1,3 (a), primer guin


10000 PS (bar) 1000 II 100
Artculo 3, prrafo 3 DN = 100 DN = 25

III

PS*DN = 1000

PS*DN = 3500

10

DN = 100

DN = 350

PS = 0,5

0,1 0,1 1 10 100 1000

Como excepcin, tuberas destinadas a los gases inestables y que deberan pertenecer a las categoras I II en aplicacin a la tabla 6, debern clasificarse en la categora III.

10000 DN

CURSO DEP 97/23/CE

91

Tabla 7 Tuberas contempladas en Artculo 3, Seccin 1.3 (a), segundo guin


10000 PS (bar) 1000 I II
DN = 250

DN = 100

DN = 32

III

100

Artculo 3, prrafo 3 10 PS*DN = 1000 PS*DN = 5000

PS*DN = 3500 1 PS = 0,5

0,1 0,1 1 10 100 1000 10000 100000 DN

Como excepcion, todas las tuberias que contienen fluidos a una temperatura mayor de 350C y que deberian de pertenecer a la categoria II en aplicacin de la tabla 7, deberan clasificarse en la categoria III

CURSO DEP 97/23/CE

92

Tabla 8 Tubera contempladas en el Artculo 3, Seccin 1.3 (b), primer guin


10000 PS (bar) 1000
DN = 25

III

PS = 500

100 II Artculo 3, prrafo 3 10 PS*DN = 2000 I PS = 10

1 PS = 0,5

0,1 0,1 1 10 100 1000 10000 100000 DN

CURSO DEP 97/23/CE

93

Tabla 9 Tuberas contempladas en artculo 3, seccin 1.3(b) segundo guin


10000 PS (bar) 1000
DN = 200

II

PS = 500

100 I Artculo 3, prrafo 3 PS*DN = 5000 10 PS = 10

1 PS = 0,5

0,1 0,1 1 10 100 1000 10000 100000 DN

CURSO DEP 97/23/CE

94

Caso particular Equipo clasificado en artculo 3 3

DEBE ESTAR DISEADO Y FABRICADO CON LA BUENA PRACTICA DE LA TECNICA. NO ESTA SOMETIDO A LOS R.E.S. NO ESTA SOMETIDO A LOS PROCEDIMIENTOS DE

EVALUACION DE CONFORMIDAD.
NO LLEVARA EL MARCADO CE. TIENE EL BENEFICIO DE LIBRE MOVIMIENTO.

CURSO DEP 97/23/CE

95

CATEGORIAS I II III IV A A1 B1 + D B+D D1 B1 + F B+F

MODULOS

E1 B+E G B + C1 H1 H

Los accesorios de seguridad estn clasificados dentro de la categora IV, Sin embargo, como excepcin, los accesorios de seguridad fabricados para equipos especficos pueden ser clasificados en la misma categora que el equipo a que van destinados.

Los equipos a presin estarn sometidos a uno de los procedimientos de evaluacin de conformidad, a eleccin del fabricante, que corresponda a la categora a la que pertenezca el equipo. El fabricante puede aplicar uno de los procedimientos previstos en la categora superior, si esta existe.

CURSO DEP 97/23/CE

96

PROCEDIMIENTOS DE EVALUACION DE CONFORMIDAD


FABRICACION EN SERIE (LOTES)
Sin Aseg. Calidad Con Aseg. Calidad

CATEGORIAS D P D P D P D P

FABRICACION UNITARIA
Sin Aseg. Calidad Con Aseg. Calidad

I II III IV

(A)

(A)

(A)

(A)

(A1)

(D1) o (E1)
+ +

(A1)

(D1) o (E1)

+
+ +

(B) C1

(B) E

H2

+
4

B1 F
1

+ +

B1 D
3

H2

(B) F

+ +

(B) D H1

H1

H1

D: Diseo P: Produccin

Examen CE-Tipo

Examen CE Diseo

1 G: Examen CE de diseo sin emisin de documento especfico 2 H: El mdulo B1 + D B + E pueden remplazarse por el mdulo H sin emitir el certificado CE de diseo. 3 H1: Emisin de certificado de examen CE diseo. 4 El mdulo B + D se puede remplazar por el mdulo H1
( ) Los mdulos entre parntesis autorizan el uso del mtodos experimental del diseo para PS*V < 6000 Bar.L Ps*DN < 3000 Bar Organismo de inspeccin del Usuario

CURSO DEP 97/23/CE

97

Procedimientos de Evaluacion de Conformidad

Nmero A A1 B B1 C1 D D1 E E1 F G H

Descripcin
Control interno de la fabricacin Control interno de la fabricacin con vigilancia de la verificacin final Examen CE de tipo Examen CE de diseo Conformidad con el tipo Aseguramiento de la calidad produccin Aseguramiento de la calidad produccin Aseguramiento de la calidad producto Aseguramiento de la calidad producto Verificacin del producto Verificacin CE por unidad Aseguramiento de calidad total Aseguramiento de calidad total con control del diseo y vigilancia especial de la verificacion final de la de la del del

Fase de diseo
NO NO SI SI NO NO NO NO NO NO SI SI

Fase de produccin
SI SI NO NO SI + Mdulo B SI + Mdulo B (IV) B1 (III) SI SI + Mdulo B SI SI + Mdulo B (IV) o B1 (III) SI SI SI

A/C
NA NA NA NA NA SI (ISO 9002) SI (ISO 9002) SI (ISO 9003) SI (ISO 9003) NA NA (ISO 9001) (ISO 9001)

O.Not.
NO SI SI SI SI SI SI SI SI SI SI SI

Cat.
I II III & IV III III III & IV II III II III & IV IV III

H1

SI

SI

SI

SI

IV

CURSO DEP 97/23/CE

98

TAREAS ELEMENTALES A EMISION DE LOS INFORMES DE AUDITORIA EMISION DE LOS INFORMES PERIODICOS APROVACION DE LOS SOLDADORES APROVACION DE LOS PROCEDIMEINTOS DE SOLDADURA CUALIFICACION DEL PERSONAL DE END EMISION DEL CERTIFICADO DE EXAMEN CE DE TIPO EMISION DEL CERTIFICADO DE EXAMEN CE DE DISEO EMISION DE UNA DECLARACION DE CONFORMIDAD EMISION DE UN CERTIFICADO DE CONFORMIDAD FIJAR EL MARCADO CE FIJAR EL NUMERO DEL ORGANISMO NOTIFICADO FABRICACION REALIZACION DE VERIFICACION FINAL/ENSAYO DE PRUEBA EVALUACION PARTICULAR VERIFICACION DE LOS PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS VERIFICACION DE SOLDADORES APROBADOS VERIFICACION DEL PERSONAL CUALIFICADO PARA END VERIFICACION DE VALIDEZ DEL CERTIFICADO CE DE TIPO VERIFICACION DE VALIDEZ DEL CERTIFICADO CE DE DISEO VERIFICACION DE VALIDEZ DE MANUAL A/C M : fabricante I : Organismo notificado encargado de evaluacin del mdulo
1

MODULOS (A1) B B1 (C1) D I I/S M M M I/S I4 D1 I I E I I4 E1 I I (F) (G) H I I4 H1 I I4

I /TP I /TP I /TP I /TP I /TP I /TP I /TP I /TP I /TP I /TP I /TP I /TP I /TP I /TP I /TP I /TP I /TP I /TP I /TP I /TP I /TP I /TP I /TP I /TP
M TP I I TP TP TP M TP M TP TP TP TP

I I

I I
I M I/S M* M M M M M M M M

M I/S

M* M*

M* M* M

M M M

M M M M M I I I

M M M M/I 2 I M I I I

M M M M M I I I

M*

M/I* M/I* I/S I/S I/S M I/S I/S I/S I/S I/S

M** M/I/S M M M M M M M M I I I I I I I I

M/I/S M/I 2 I/S M M M I/S I I I I I I I

I/S M/I 1,2,3 M/I 1,2 I/S I/S I/S I/S I I I I I I I I

I S : Inspector del usuario

I : Organismo Notificado TP : Tercera parte reconocida

() : Mdulos aplicables a inspectores de usuarios


2

Verificacin final sujeta a un incremento de la vigilancia en forma de visitas inesperadas por el Organismo Notificado

Para equipos que figuran en las tablas 1,2,3 y 5, los organismos notificados realizaran el ensayo de prueba, tomando una muestra, cuando se realicen visitas de vigilancia

3 Para equipos incluidos en la tabla 5, el organismo notificado realizar el ensayo de prueba para cada unidad. Para equipos incluidos en las tablas 1,2 y 3, se aplicar la nota 2. 4

El O.N. llevar a cabo al menos 2 visitas durante el primer ao. ** : Para equipos fabricados en serie el ensayo de prueba puede ser realizado sobre bases estadisticas.

* : En caso de intervencion de la inspeccion del usuario, no llevar marcado C.E.

CURSO DEP 97/23/CE

99

EJEMPLO DE EQUIPO A PRESION

Volumen

: 2000 l : 18 Bar : vapor

RECIPIENTES
Presin Fluido

Fabricacin en serie Fabricacin con aseguramiento de calidad en produccin

CURSO DEP 97/23/CE

100

EJEMPLO DE EQUIPO A PRESION

DIRECTIVA 67/548/CEE
- Explosivo E - Comburente O - Extremadamente inflamable F+ - Fcilmente inflamable F GRUPO 1 - Inflamable R 10 - Muy txico T+ - Txico T Xn Clasificacin - Nocivo - Corrosivo C - Irritante Xi - Sensibles R 42 y/o R 43 GRUPO 2 - Cancerigno Carc. Cat. - Mutagenico Mut. Cat. - Toxico para reproduccion Repr. Cat. - Peligroso medio ambiente N y/o R 52, R 53, R 59
CURSO DEP 97/23/CE 101

REQUISITOS TECNICOS
Productos
Gases, gases licuados, gases disueltos bajo presion, vapores y tambien aquellos liquidos cuya presion de vapor a la maxima temperatura permisible sea mayor de 0,5 por encima de la presion atmosferica normal, (1013 mbar) Liquidos con una presion de vapor a la temperatura maxima permisible no mayor de 0,5 bar por encima de la presion atmosferica normal (1013 mbar)

Recipientes
TABLA 1

Tuberia
TABLA 6

Fluidos
Grupo 1

TABLA 2 *

TABLA 7

Grupo 2

TABLA 3

TABLA 8

Grupo 1

TABLA 4

TABLA 9

Grupo 2

Las lineas limites en las tablas de evaluacion de conformidad indican el limite superior de cada categoria.

Equipos a presion con llama o calentados de otra manera con el riesgo de sobrecalentamiento destinados para generar vapor o agua sobrecalentada a temperaturas superiores a 110C teniendo un volumen mayor de 2 l, y todas las ollas a presion.

TABLA 5

* Todos los extintores y botellas de buceo estan en el campo de la tabla 2.

CURSO DEP 97/23/CE

102

10000 PS (bar) 1000

Tabla 2 Recipientes referidos en articulo 3, Seccion 1.1 (a), segundo guion


PS = 3000 PS = 1000

V=1l

100

PS*V = 3000 PS*V = 200

10 PS*V = 50 IV PS*V = 1000 PS = 4

Articulo 3, parrafo 3 I II III PS = 0,5

0,1 0,1 1 10 100 1000 10000 Como excepcion, los extintores portatiles y las botellas para aparatos respiratorios deben ser clasificados por lo menos en la categoria III. 100000 V (l)

CURSO DEP 97/23/CE

103

PROCEDIMIENTOS DE EVALUACION DE CONFORMIDAD


FABRICACION EN SERIE (LOTES)
Sin Aseg. Calidad Con Aseg. Calidad

CATEGORIAS D P D P D P D P

FABRICACION UNITARIA
Sin Aseg. Calidad Con Aseg. Calidad

I II III IV

(A)

(A)

(A)

(A)

(A1)

(D1) o (E1)
+ +

(A1)

(D1) o (E1)

+
+ +

(B) C1

(B) E

H2

+
4

B1 F
1

+ +

B1 D
3

H2

(B) F

+ +

(B) D H1

H1

H1

D: Diseo P: Produccin

Examen CE-Tipo

Examen CE Diseo

1 G: Examen CE de diseo sin emisin de documento especifico 2 H: El modulo B1 + D o B + E pueden remplazarse por el modulo H sin emitir el certificado CE de diseo. 3 H1: Emisin de certificado de examen CE diseo. 4 El modulo B + D se puede remplazar por el modulo H1
( ) Los mdulos entre parntesis autorizan el uso del mtodos experimental del diseo para PS*V < 6000 Bar.L o PS*DN < 3000 Bar

CURSO DEP 97/23/CE

104

2a Nueva aproximacin de la Directiva de equipos a presin 97/23/CE MODUL0S

CURSO DEP 97/23/CE

105

Fabricacin en serie sin A/C

F C1 G
Fabricacin unitaria sin A/C

D
H1

Fabricacin en serie con A/C

A1 A
E1
Categoria I Categoria II Categoria III Categoria IV

D1
Fabricacin unitaria con A/C

CURSO DEP 97/23/CE

106

Mdulo A: control interno fabricacin


Categora I
El fabricante o su representante autorizado debe:
Declarar que el equipo cumple los requisitos de la directiva Fijar el marcado CE y editar la declaracin escrita de conformidad. Elaborar la documentacin tcnica incluyendo diseo, fabricacin y funcionamiento. Mantener la documentacin tcnica durante 10 aos a partir del ltimo equipo fabricado.

Deberes del organismo notificado:

Ninguno

CURSO DEP 97/23/CE

107

Mdulo A1: control interno fabricacin con vigilancia de la verificacin final


Categora II
El fabricante o su representante autorizado debe:
Declarar que el equipo cumple los requisitos de la directiva Fijar el marcado CE y editar la declaracin escrita de conformidad. Elaborar la documentacin tcnica incluyendo diseo, fabricacin y funcionamiento. Mantener la documentacin tcnica durante 10 aos a partir del ltimo equipo fabricado. Llevar a cabo la verificacin final segn 3.2 del anexo 1. Fijar el nmero del organismo notificado a cada equipo.

Deberes del organismo notificado:


.Verificacin mediante visitas inesperadas que el fabricante lleva a cabo la verificacin final Seleccionar muestras para posible evaluacin final.

CURSO DEP 97/23/CE

108

Mdulo D1: Aseguramiento de la calidad de la produccin


Categora II
El fabricante o su representante autorizado debe:
Declarar que el equipo cumple los requisitos de la directiva Fijar el marcado CE y editar la declaracin escrita de conformidad. Elaborar la documentacin tcnica incluyendo diseo, fabricacin y funcionamiento. Mantener la documentacin tcnica durante 10 aos a partir del ltimo equipo fabricado. Seleccionar un Organismo Notificado para la evaluacin del sistema de calidad.

Informar al O.N. de cualquier cambio en el sistema de calidad

Deberes del organismo notificado:


Evaluar el sistema de calidad. Evaluar las modificaciones propuestas del sistema de calidad. Llevar a cabo auditorias peridicas. Re-evaluacin del sistema de calidad cada 3 aos. Visitas inesperadas si es necesario. calidad que haya retirado o denegado

Notificar a los Estados Miembros y a otros O.N. sobre las aprobaciones de sistemas de

CURSO DEP 97/23/CE

109

Mdulo E1: Aseguramiento de calidad del producto


Categora II
El fabricante o su representante autorizado debe:
Declarar que el equipo cumple los requisitos de la directiva Fijar el marcado CE, numero de identificacin del O.N. y editar la declaracin escrita de conformidad. Elaborar la documentacin tcnica incluyendo diseo, fabricacin y funcionamiento. Examinar y ensayar cada equipo y llevar a cabo la verificacin final segn 3.2. del anexo I Seleccionar un Organismo Notificado para la evaluacin del sistema de calidad.

Informar al O.N. de cualquier cambio en el sistema de calidad. Mantener el sistema de calidad y la documentacin tcnica durante 10 aos a partir del
ltimo equipo fabricado.

Deberes del organismo notificado:


Evaluar el sistema de calidad. Evaluar las modificaciones propuestas del sistema de calidad. Llevar a cabo auditorias peridicas. Re-evaluacin del sistema de calidad cada 3 aos. Visitas inesperadas si es necesario. calidad que haya retirado o denegado
CURSO DEP 97/23/CE 110

Notificar a los Estados Miembros y a otros O.N. sobre las aprobaciones de sistemas de

Mdulo B1+D: Examen CE de diseo + Aseguramiento de calidad de la produccin


Categora III
Mdulo B1 . Examen CE de diseo

El fabricante o su representante autorizado debe:


Presentar la aplicacin con un O.N. para el examen CE de diseo. El mtodo experimental no es permitido. Someter la documentacin tcnica al O.N.

Informar al O.N. de cualquier cambio en el diseo. Mantener el sistema de calidad y la documentacin tcnica durante 10 aos a partir del
ltimo equipo fabricado.

Deberes del organismo notificado:


Evaluar la documentacin tcnica. Editar un certificado de examen CE de diseo. Mantener la documentacin tcnica y certificado calidad que haya retirado o denegado

Notificar a los Estados Miembros y a otros O.N. sobre las aprobaciones de sistemas de

CURSO DEP 97/23/CE

111

Mdulo B1+D: Examen CE de diseo + Aseguramiento de calidad de la produccin


Categora III
Mdulo D . Aseguramiento de calidad de la produccin

El fabricante o su representante autorizado debe:

Declarar que el equipo cumple con el certificado CE de tipo o de diseo. Presentar la aplicacin con un O.N. para el examen CE de diseo. El mtodo experimental no es permitido. Operar con un sistema de calidad de aprobado para produccin, inspeccin final y ensayos Someter al O.N. a una evaluacin del sistema da calidad.

Informar al O.N. de cualquier cambio en el sistema de calidad. Mantener el sistema de calidad durante 10 aos a partir del ltimo equipo fabricado.

Deberes del organismo notificado:


Evaluar el sistema de calidad. Evaluar las modificaciones propuestas del sistema de calidad. Llevar a cabo auditorias peridicas. Re-evaluacin del sistema de calidad cada 3 aos. Visitas inesperadas si es necesario. calidad que haya retirado o denegado

Notificar a los Estados Miembros y a otros O.N. sobre las aprobaciones de sistemas de

CURSO DEP 97/23/CE

112

Mdulo B1+F: Examen CE de diseo + Verificacin del producto


Categora III
Mdulo B1 . Examen CE de diseo (descrito antes). Mdulo F . Verificacin del producto

El fabricante o su representante autorizado debe:

Declarar que el equipo cumple con el certificado CE de tipo o de diseo. Fijar el marcado CE, con el nmero de identificacin del O.N. y editar la declaracin escrita de conformidad. equipo fabricado

Mantener una copia de la declaracin de conformidad durante 10 aos a partir del ltimo

Deberes del organismo notificado:


Examinar cada equipo a presin en particular: 1. Evaluar las modificaciones propuestas del sistema de calidad. 2. Verificar los certificados de materiales. 3. Llevar a cabo la inspeccin final y ensayo de presin. 4. Examen de los dispositivos de seguridad. Fijar o hacer que se fije el numero de identificacin del O.N y editar el certificado de conformidad para los ensayos realizados.

CURSO DEP 97/23/CE

113

Mdulo B+C1: Examen CE de tipo + Conformidad con el tipo


Categora III
Modulo B . Examen CE de tipo.

El fabricante o su representante autorizado debe:


Presentar la solicitud a un solo O.N. para el examen CE de tipo. Poner a disposicin del O.N. un ejemplar representativo para ensayar. Someter la documentacin tcnica al O.N. Informar al O.N. de cualquier cambio en el diseo. equipo fabricado.

Mantener la documentacin tcnica y certificados durante 10 aos a partir del ltimo

Deberes del organismo notificado:


Evaluar la documentacin tcnica. Editar un certificado de examen CE de tipo (vlido para 10 aos). Notificar a los Estados Miembros y a otros O.N. sobre cualquier certificado de tipo que haya sido retirado o denegado.

CURSO DEP 97/23/CE

114

DEFINICION DE TIPO

Los siguientes puntos son tenidos en cuenta para defirnir el tipo: Mtodos ( eleccin de coeficientes de seguridad, mtodos analticos o experimentales,..) Programas de fabricacin, control e inspeccin ( conformado, soldadura, uniones, naturaleza y alcance de las inspec.,) Materiales utilizados ( propiedades mecnicas y qumicas, procedimientos de fabricacin, criterios de aceptacin, rango de temperaturas de servicio) Parmetros de diseo ( presin, temperatura, volumen, fluidos corrosin,..) Diseo geomtrico y rango de dimensiones Categora de riesgo El uso previsto del equipo debe ser el mismo para todos los equipos del tipo y ello no debe influir en la instrucciones de uso. Las especificaciones tcnicas elegidas por el fabricante deben ser las mismas para todos los equipos del tipo.
CURSO DEP 97/23/CE 115

Mdulo B+C1: Examen CE de tipo + Conformidad con el tipo


Categora III
Mdulo C1 . Conformidad con el tipo.

El fabricante o su representante autorizado debe:

Declarar que el equipo cumple con el certificado CE de tipo. Fijar el marcado CE y editar una declaracin escrita de conformidad. Mantener una copia de la declaracin de conformidad durante 10 aos a partir del ltimo equipo fabricado. Llevar a cabo la verificacin final segn seccin 3.2 del anexo I

Fijar el nmero de identificacin del O.N. en cada equipo.

Deberes del organismo notificado:


Visitas sin previo aviso para asegurar que el fabricante realiza la verificacin final Seleccionar muestras para posible evaluacin final

CURSO DEP 97/23/CE

116

Mdulo B+E: Examen CE de tipo + aseguramiento de


calidad del producto Categora III

Mdulo B . Examen CE de tipo. (descrito antes) Mdulo E . Aseguramiento de calidad del producto.

El fabricante o su representante autorizado debe:

Declarar que el equipo cumple con el certificado CE de tipo. Fijar el marcado CE, con el numero del O.N. y editar una declaracin escrita de conformidad. Operar un sistema de aseguramiento de calidad para evaluacin final y ensayos. Solicitar al O.N. para evaluacin del Sistema de Calidad. Examinar y ensayar cada equipo a presin y llevar a cabo la verificacin final segn 3.2. del anexo I. Informar al O.N. de cualquier modificacion del sistema de calidad.

Matener la documentacion del sistema de calidad durante 10 aos a partir del ltimo
equipo fabricado.

Deberes del organismo notificado:


Evaluar el sistema de calidad. Evaluar las modificaciones propuestas del sistema de calidad. Llevar a cabo auditorias peridicas. Re-evaluacion del sistema de calidad cada 3 aos. Visitas inesperadas si es necesario. calidad que haya retirado o denegado
CURSO DEP 97/23/CE 117

Notificar a los Estados Miembros y a otros O.N. sobre las aprobaciones de sistemas de

Mdulo H: Aseguramiento de Calidad Total Categora III


El fabricante o su representante autorizado debe:
Declarar que el equipo cumple con la directiva. Fijar el marcado CE, con el numero del O.N. y editar una declaracin escrita de conformidad. Operar con un sistema de aseguramiento de calidad para diseo, fabricacin e inspeccin y ensayos finales. Solicitar al O.N. para evaluacin del Sistema de Calidad. Informar al O.N. de cualquier modificacin del sistema de calidad.

Mantener la documentacin del sistema de calidad durante 10 aos a partir del ltimo
equipo fabricado.

Deberes del organismo notificado:


Evaluar el sistema de calidad. Evaluar las modificaciones propuestas del sistema de calidad. Llevar a cabo auditorias peridicas. Re-evaluacin del sistema de calidad cada 3 aos. Visitas inesperadas si es necesario. aprobaciones de sistemas de calidad que haya retirado o denegado

Notificar a los Estados Miembros y a otros O.N. sobre los sistemas de calidad

CURSO DEP 97/23/CE

118

Mdulo B+D: Examen CE de tipo + aseguramiento de calidad de la produccin Categora IV


Mdulo B . Examen CE de tipo. (descrito antes) Mdulo D. Aseguramiento de la calidad de la produccin

El fabricante o su representante autorizado debe:

Declarar que el equipo cumple con el certificado CE de tipo o de diseo. Presentar la aplicacin con un O.N. para el examen CE de diseo. El mtodo experimental no es permitido. Operar con un sistema de calidad de aprobado para produccin, inspeccin final y ensayos Someter al O.N. a una evaluacin del sistema da calidad.

Informar al O.N. de cualquier cambio en el sistema de calidad. Mantener el sistema de calidad durante 10 aos a partir del ltimo equipo fabricado.

Deberes del organismo notificado:


Evaluar el sistema de calidad. Evaluar las modificaciones propuestas del sistema de calidad. Llevar a cabo auditorias peridicas. Re-evaluacion del sistema de calidad cada 3 aos. Visitas inesperadas si es necesario. calidad que haya retirado o denegado

Notificar a los Estados Miembros y a otros O.N. sobre las aprobaciones de sistemas de

CURSO DEP 97/23/CE

119

Mdulo B+F: Examen CE de tipo + Verificacin del producto


Categora IV
Mdulo B . Examen CE de tipo. (descrito antes) Mdulo F. Verificacin del producto

El fabricante o su representante autorizado debe:

Declarar que el equipo cumple con el certificado CE de tipo o de diseo. Fijar el marcado CE, con el nmero del O.N. y editar una declaracin escrita de conformidad. equipo fabricado.

Mantener una copia de la declaracin de conformidad durante 10 aos a partir del ltimo

Deberes del organismo notificado:


Examinar cada equipo a presin en particular: 1. Evaluar las modificaciones propuestas del sistema de calidad. 2. Verificar los certificados de materiales. 3. Llevar a cabo la inspeccin final y ensayo de presion. 4. Examen de los dispositivos de seguridad. Fijar o hacer que se fije el nmero de identificacin del O.N y editar el certificado de conformidad para los ensayos realizados.

CURSO DEP 97/23/CE

120

Mdulo G: Verificacin CE por unidad


Categora IV

El fabricante o su representante autorizado debe:


Declarar que el equipo cumple con la directiva. Fijar el marcado CE, editar una declaracin escrita de conformidad Presentar la solicitud de verificacin por unidad a un O.N.

Solicitar a

examen la documentacin tcnica a un O.N.

Deberes del organismo notificado:


Examinar cada equipo a presin en particular. Fijar o hacer que se fije el nmero de identificacin del O.N y editar el certificado de conformidad para los ensayos realizados. Mantener el certificado de conformidad durante 10 aos

CURSO DEP 97/23/CE

121

Mdulo H1: Aseguramiento de calidad total con examen de diseo y vigilancia de verificacin final Categora IV
El fabricante o su representante autorizado debe:
Declarar que el equipo cumple con la directiva. Fijar el marcado CE, con el n mero del O.N. y editar una declaracin escrita de conformidad. Solicitar a un O.N. el examen CE de diseo. Informar al O.N. de cualquier modificacin del diseo. Operar con un sistema de aseguramiento de calidad para diseo, fabricacin e inspeccin y ensayos finales. Solicitar al O.N. para evaluacin del Sistema de Calidad. Informar al O.N. de cualquier modificacin del sistema de calidad. Mantener la documentacin del sistema de calidad durante 10 aos a partir del ltimo equipo fabricado.

Deberes del organismo notificado:

Evaluar la solicitud para el examen de diseo. Editar el certificado de examen CE de diseo. Notificar a los Estados Miembros y a otros O.N. sobre los certificados de examen CE de diseo que haya retirado o denegado Evaluar el sistema de calidad. Evaluar las modificaciones propuestas del sistema de calidad. Llevar a cabo auditorias peridicas. Re-evaluacin del sistema de calidad cada 3 aos. Visitas inesperadas si es necesario. Notificar a los Estados Miembros y a otros O.N. sobre las aprobaciones de sistemas de calidad que haya retirado o denegado

CURSO DEP 97/23/CE

122

2a NUEVA APROXIMACION DIRECTIVA RECIPIENTES A PRESION 97/23/CE CASOS PARTICULARES

CURSO DEP 97/23/CE

123

Casos Particulares

Dispositivos de seguridad

Conjuntos

Accesorios de Seguridad

Recipientes destinados a contener un gas inestable

Extintores portatiles

Botellas para equipos respiratorios

CURSO DEP 97/23/CE

124

CASOS PARTICULARES

TUBERIAS DESTINADAS A CONTENER GASES INESTABLES

>350

TUBERIAS QUE CONTIENEN FLUIDOS A Ta SUPERIOR A 350 C

CONJUNTOS DESTINADOS A CALENTAR AGUA A Ta SUPERIOR A 110C

OLLAS A PRESION

CURSO DEP 97/23/CE

125

CASOS PARTICULARES EQUIPOS ARTICULO 3 3

Deben ser diseados y fabricados segn la buena prctica. No estn sometidos a los R.E.S. No estn sometidos a la evaluacion de procedimientos de conformidad.

No llevan el marcado C.E. Tienen el beneficio de libre circulacin.

CURSO DEP 97/23/CE

126

CASOS PARTICULARES Clasificacin de dispositivos de seguridad

- Caso general >>>> Categoria IV - Algunas excepciones

CURSO DEP 97/23/CE

127

CASOS PARTICULARES Clasificacin de accesorios de presin

Volumen I Tablas 1 a 4 I Categora ? MODULOS


CURSO DEP 97/23/CE

Dimensin Nominal I Tablas 6 a 9 I Categora ?

128

CASO PARTICULAR Clasificacin de conjuntos

Evaluacin de cada Item Integracin Proteccin


CURSO DEP 97/23/CE

Sec. 2.3, 2.8, 2.9


Sec. 2.10, 3.2.3
129

CASO PARTICULAR Recipientes destinados a contener un gas inestable

TABLA 1

Recipientes caen dentro de la categora I II

Deben clasificarse dentro categora III

CURSO DEP 97/23/CE

130

CASO PARTICULAR Extintores porttiles

TABLA 2

Recipientes caen dentro del Art. 3 3, categoras I II

Se clasificarn dentro de la categora III

CURSO DEP 97/23/CE

131

CASO PARTICULAR Botellas para equipos respiratorios

TABLA 2

Recipientes que entran dentro del Art. 3 3, categoras I II

Deben clasificarse en la categora III

CURSO DEP 97/23/CE

132

CASO PARTICULAR Conjuntos destinados a generar agua calente a temperatura no superior a 110C
TABLA 4

Manualmente alimentados con combustibles slidos y que tengan un producto PS*V mayor de 50 bar.l

Solamente R.E.S. 2.10, 2.11, 3.4, 5(a) y 5(b)


CURSO DEP 97/23/CE 133

CASO PARTICULAR Ollas a presin

TABLA 5

Recipientes que caigan dentro del Art. 3 3, categoras I, II,III IV Diseo sometido a un procedimiento de evaluacin de conformidad

CURSO DEP 97/23/CE

134

CASO PARTICULAR Tubera para gas inestable

TABLA 6

Tuberas que estn dentro de categoras I II

Deben clasificarse dentro de la categora III

CURSO DEP 97/23/CE

135

>350

CASA PARTICULAR Tubera que contenga fluidos a temperatura mayor de 350 C

TABLA 7

Tuberas que estn dentro de la categora II

Deben ser clasificados dentro de la categora III

CURSO DEP 97/23/CE

136

CASO PARTICULAR Recipientes compuestos de un nmero de cmaras

P(i) V(i) Fld(i)

P(j) V(j) Fld(j)

P(k) V(k) Fld(k)

CAT = Max {Cat. (i), Cat. (j), Cat. (k)}


El recipiente se clasificar dentro de la categora mayor de las cmaras individuales
CURSO DEP 97/23/CE 137

CASO PARTICULAR Recipiente que contenga varios fluidos

Volumen V

P(i) Fld(i) V

P(j) Fld(j) V

P(k) Fld(k) V

CAT = Max {Cat. (i), Cat. (j), Cat. (k)}


La clasificacin se har en base del fluido que requiera mayor categora de riesgo

CURSO DEP 97/23/CE

138

2a Nueva Aproximacin de la Directiva RECIPIENTES A PRESION 97/23/CE R.E.S.

CURSO DEP 97/23/CE

139

REQUISITOS ESENCIALES DE SEGURIDAD


REQUISITOS GENERALES REQUISITOS ESPECIFICOS

Diseo (parmetros)

Fabricacin
Materiales

Equipos a presin con llama o calentados de otra forma con un riesgo de sobrecalentamiento
Tubera

Requisitos especifcos cuantitativos

CURSO DEP 97/23/CE

140

MARCADO
(anexo I, 3.3)

(xxxx)

- Nombre y direccin (identificacin del fabricante) - Ao de fabricacin - Identificacin del equipo a presin - Lmites permisibles maxi/mini XXXX: Nmero del organismo notificado que interviene en la fase del control de produccin

- Volumen V en L
- Tamao Nominal DN - Presin de prueba PT en Bar - Fecha de la prueba a presin - Presin rotura del rgano dispositivo seguridad en Bar - Uso previsto - Grado de llenado en kg/l - Masa mxima de llenado en kg - Masa tarada en kg - Grupo de productos (1 2) - Etc...

CURSO DEP 97/23/CE

141

Marcado
(escala, altura 5mm minimo)

CURSO DEP 97/23/CE

142

REQUISITOS ESPECIFICOS CUANTITATIVOS TENSION PERMISIBLE (anexo I, 7.1)


Aceros ferrticos incluyendo aceros normalizados y exluyendo aceros de grano fino y aceros que hayan sufrido un especial tratamiento trmico min(2/3Ret;5/12Rm20) Aceros austenticos Alarg. > 30% Alarg. > 35% Acero moldeado, sin alear o de baja aleacin 2/3Ret min(5/6Ret;1/3Rmt) min (10/19Ret;1/3Rm20)

Aluminio

2/3Ret

Aleaciones de aluminio que no puedan ser templadas min(2/3Ret;5/12Rm20)


CURSO DEP 97/23/CE 143

REQUISITOS ESPECIFICOS CUANTITATIVOS

Caracterscas de los materiales


(anexo I, 7.5)

Alargamiento > 14% Impacto de 27 J. (ISO V) a menor de: 20 oC

temp. mnima de funcionamiento


CURSO DEP 97/23/CE 144

REQUISITOS ESPECIFICOS CUANTITATIVOS

EFICIENCIA DE JUNTA (anexo I, 7.2)


1 Equipos sujectos a E.D. y E.N.D. que permitan comprobar que el conjunto de las uniones no presentan deficiencias significativas.

0.85

Equipos subjectos a controles no-destructivos aleatorios

0.70

Equipos que no sean objeto de E.N.D distintos de la inspeccin visual

CURSO DEP 97/23/CE

145

REQUISITOS ESPECIFICOS CUANTITATIVOS P RESION DE PRUEBA HIDRAULICA (Pt) (anexo I, 7.4)


La presin de prueba hidrulica deber ser como mnimo al mayor valor de:
La presin correspondiente a la carga mxima que puede soportar el equipo en funcionamiento, teniendo en cuenta su presin mxima admisible y su temperatura mxima admisible, multiplicada por 1.25 La presin mxima admisible multiplicada por 1.43

CURSO DEP 97/23/CE

146

REQUISITOS ESPECIFICOS CUANTITATIVOS Ejemplo de clculo presin de prueba hidrulica (Pt)

Ejemplo: Pd=100 bar; Td=500oC; Material 13CrMo4-5 (EN10028-2) Pt = max{(1.25xPdx(fa/ft), 1.43xPd} fa(20oC)= min {2/3(Rp0.2)(20);5/12(Rm)}=187,5 Mpa ft(500oC)= min {2/3(Rp0.2)(Td);(5/12(Rm)}=110 Mpa Pt= max{(1,25x100x187,5/110=213 bar, 1,43x100=143 bar} Solucin Pt= 213 bar

CURSO DEP 97/23/CE

147

REQUISITOS ESENCIALES DE SEGURIDAD GENERALES

Criterio General (anexo I, 1.2) Eliminar riesgos Aplicar medidas para los riesgos no evitables

CURSO DEP 97/23/CE

148

REQUISITOS ESENCIALES DE SEGURIDAD GENERALES

Diseo, cargas (anexo I, 2.2.1)


Presin interior y exterior. Temperaturas mxima y ambiente. Presin esttica, masa sustancia. Viento, terremotos, trfico. Fuerzas y momentos de reaccin derivados de soportes, tuberas etc. Corrosin, erosin, fatiga. Descomposicin de fluidos inestables. Considerar cargas simultaneas.
CURSO DEP 97/23/CE 149

Uso de un Cdigo Privado


(anexo I, 2.2.3)

Debe cumplir con los R.E.S.


No presuncin de conformidad El fabricante debe demostrar el cumplimiento con los R.E.S.

Anexo I - DEP Seccin Sub-seccin

Check list de R.E.S

Cdigo utilizado

Referencia del prrafo

Coherencia Cumplimiento con los R.E.S. total SI/NO

Notas

CURSO DEP 97/23/CE

150

USO DE UN CODIGO PRIVADO

CURSO DEP 97/23/CE

151

CURSO DEP 97/23/CE

152

REQUISITOS ESENCIALES DE SEGURIDAD GENERALES

Uso y funcionamiento (anexo I, 2.3)


Evitar cualquier riesgo en el manejo. Aperturas y cierres. Descargas peligrosas de las vlvulas de seguridad. Atencin al acceso cuando est en presn o vacio Temperatura de la superficie. Descomposicin de fluidos inestables. Atencin a los accesos: tendrn dispositivos para evitar peligro de su apertura.

CURSO DEP 97/23/CE

153

REQUISITOS ESENCIALES DE SEGURIDAD GENERALES

Instrucciones de funcionamiento
(anexo I, 3.4)

Montaje. Puesta en servicio. Uso. Mantenimiento.

Conveniente documentar en el lenguaje oficial de la comunidad (usuario final)


CURSO DEP 97/23/CE 154

REQUISITOS ESENCIALES DE SEGURIDAD GENERALES

Disposiciones de llenado y vaciado. Atencin!


(anexo I, 2.9)

Llenado excesivo, sobrepresin (presin de vapor) Descarga no controlada en el vaciado. Conexiones y desconexiones en carga y descarga.

CURSO DEP 97/23/CE

155

REQUISITOS ESENCIALES DE SEGURIDAD GENERALES

Proteccin de rebasamiento de los lmites admisibles (anexo I, 2.10)


Accesorios de seguridad (vlvulas, presoestatos, interruptores accionados por temperatura) Independencia de las dems funciones, a no ser que a su vez dependan de otros elementos de seguridad. Indicadores o alarmas cuyo fin sea mantener el equipo dentro de los lmites admisibles mediante accionamiento manual o automtico. Organos limitadores de presin: no permitir una sobrepresin momentanea de ms de 1,10xPs.
CURSO DEP 97/23/CE 156

REQUISITOS ESENCIALES DE SEGURIDAD GENERALES

Fabricacin
(anexo I, 3)

Considerar tratamientos trmicos cuando exista riesgo de variar propiedades mecnicas en el proceso de fabricacin (deformaciones muy altas en proceso de conformado, etc.) Garantizar y mantener trazabilidad e identificacin de materiales sometidos a presin.

CURSO DEP 97/23/CE

157

REQUISITOS ESENCIALES DE SEGURIDAD GENERALES

Fabricacin. Verificacin final


(anexo I, 3.2)

Inspeccin interior y exterior, control dimensional, inspecciones intermedias, informes generados. Prueba de resistencia: hidrulica o en caso de imposibilidad o gran dificultad: neumtica + ensayos complementarios.

CURSO DEP 97/23/CE

158

2a Nueva aproximacin de la Directiva de recipientes a presin 97/23/CE Normalizacin

CURSO DEP 97/23/CE

159

NORMALIZACION EUROPEA

Las normas son elaborados por 19 pases Las normas existen en 3 idiomas I, F, A

Las normas son transpuestas en NF, Din, BS


Las normas existentes sobre el mismo asunto son canceladas

CURSO DEP 97/23/CE

160

Procedimiento de normalizacin
Norma Europea
CEN elabora un programa Comite tcnico prepara una norma en borrador CEN y Organismos Nationales organizan preguntas pblicas (6 meses)

Norma Europea Normalizada


Un mandato es redactado por la Comisin y transmitido a CEN

Comite Tcnico considera los comentarios


Organismos Nacionales Votan / CEN ratfica (2 meses)

El borrados es verificado por una consultora de CEN CEN transmite referencia a la Comisin

Organismos Nacionales transponen la N.E.


CURSO DEP 97/23/CE

Comision pblica la referencia al DOCE


161

3 Tipos de Normas Equipos a presin


Normas armonizadas >>> R.E.S. y marcado CE

Normas de soporte a las armonizadas >>> Normas de referencias a las armonizada (materiales, soldadura, END)

Normas de soporte >>> Otras normas (no obligatorias)

CURSO DEP 97/23/CE

162

Comites Tcnicos relacionados con la DEP


TC 23 TC 54 TC 210 TC 267 TC 268 TC 269 Cilindros de gas transportable Recipientes a presin que no utilizan llama Recipientes y tanques de almacenamiento Tubera industrial Recipientes crigenicos Calderas con tubos de fuego y tubos de agua

TC 69 TC 74 TC 121 TC 132 TC 138 TC 22 TC 29

Vlvulas industriales Bridas y sus accesorios Soldadura Aluminio y aleaciones de aluminio. END Aceros utilizados en recipientes a presin Tubos y accesorios

CURSO DEP 97/23/CE

163

CEN
800 700 600 500 400 300 200 100 0 Ratified standards Under approval 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 186 169 226 223 254 277 238 242 317 258 195 441 250 79 532 211 27 631 127 12 698 66 6
164

744 24 2

770 0 0

Under development 316

CURSO DEP 97/23/CE

2a Nueva Aproximacin de la Directiva de Equipos a Presin 97/23/CE Ejemplos de aplicacin

CURSO DEP 97/23/CE

165

EJEMPLO DE EQUIPO A PRESION

INTERCAMBIADOR DE CALOR

Lado envol. Lado tubos Volumen : Presiones : Fluidos : 320 l 20 bar aceite (P) 150 l 20 bar R22 (NP)
CURSO DEP 97/23/CE 166

Fabricacin nica Fabricacin sin aseguramiento de calidad

EJEMPLO DE EQUIPO A PRESION

DIRECTIVA 67/548/CEE
- Explosivo E - Oxidante O - Extremadamente inflamable F+ - Fcilmente inflamable F GRUPO 1 - Inflamable R 10 - Muy txico T+ S - Txico T Xn Clasificacin - Daino T - Corrosivo C - Irritante Xi - Sensibles R 42 y/o R 43 GRUPO 2 - Cancerigno Carc. Cat. - Mutagenico Mut. Cat. - Toxico para reproduccion Repr. Cat. - Peligroso medio ambiente N y/o R 52, R 53, R 59
CURSO DEP 97/23/CE 167

REQUISITOS TECNICOS
Productos
Gases, gases licuados, gases disueltos bajo presion, vapores y tambien aquellos liquidos cuya presion de vapor a la maxima temperatura permisible sea mayor de 0,5 por encima de la presion atmosferica normal, (1013 mbar) Liquidos con una presion de vapor a la temperatura maxima permisible no mayor de 0,5 bar por encima de la presion atmosferica normal (1013 mbar)

Recipientes
TABLA 1

Tuberia
TABLA 6

Fluidos
Grupo 1

TABLA 2 *

T S

TABLA 7

Grupo 2

TABLA 3

TABLA 8

Grupo 1

TABLA 4

TABLA 9

Grupo 2

Las lineas limites en las tablas de evaluacion de conformidad indican el limite superior de cada categoria.

Equipos a presion con llama o calentados de otra manera con el riesgo de sobrecalentamiento destinados para generar vapor o agua sobrecalentada a temperaturas superiores a 110C teniendo un volumen mayor de 2 l, y todas las ollas a presion.

TABLA 5

* Todos los extintores y botellas de buceo estan en el campo de la tabla 2.

CURSO DEP 97/23/CE

168

10000 PS (bar) 1000

Tabla 2 Recipientes referidos en artculo 3, Seccin 1.1 (a), segundo guin


PS = 3000 PS = 1000

V=1l

100

PS*V = 3000 PS*V = 200

10 PS*V = 50

T
IV PS*V = 1000 PS = 4

Artculo 3, prrafo 3 I II III PS = 0,5

0,1 0,1 1 10 100 1000 10000 Como excepcion, los extintores portatiles y las botellas para aparatos respiratorios deben ser clasificados por lo menos en la categoria III. 100000 V (l)

CURSO DEP 97/23/CE

169

II

1000

V=1l

10000 PS (bar)

Tabla 3 Recipientes contemplados en artculo 3, Seccin 1.1 (b), primer guin


III

PS = 500 100
PS*V = 200

II

S
10 Artculo 3, prrafo 3 1 I

PS = 10

PS = 0,5 0,1 0,1 1 10 100 1000 10000 100000 V (l)

CURSO DEP 97/23/CE

170

PROCEDIMIENTOS DE EVALUACION DE CONFORMIDAD


CATEGORIAS D P D P (A1) (D1) o (E1)
+ +

FABRICACION EN SERIE (LOTES)


Sin Aseg. Calidad Con Aseg. Calidad

FABRICACION UNITARIA
Sin Aseg. Calidad Con Aseg. Calidad

(A)

(A)

(A)

(A)

II III IV

S
4

(A1)

(D1) o (E1)

D P D P

+
+ +

(B) C1

(B) E

H2

+ +

B1 F
1

+ +

B1 D
3

H2

(B) F

+ +

(B) D H1

H1

H1

D: Diseo P: Produccin

Examen CE-Tipo

Examen CE Diseo

1 G: Examen CE de diseo sin emisin de documento especifico 2 H: El modulo B1 + D o B + E pueden remplazarse por el modulo H sin emitir el certificado CE de diseo. 3 H1: Emisin de certificado de examen CE diseo. 4 El modulo B + D se puede remplazar por el modulo H1
( ) Los mdulos entre parntesis autorizan el uso del mtodos experimental del diseo para PS*V < 6000 Bar.L o PS*DN < 3000 Bar

CURSO DEP 97/23/CE

171

EJEMPLO DE EQUIPO A PRESION

UNIDAD DE PROCESO ESPECIAL

Volumen :

7200 l

Presiones : 11 bar en operacin / 1 bar en limpieza Fluidos : 90% lquido peligroso + 10% Aire Vapor para limpieza

Fabricacin seriada Fabricacin sin aseguramiento de calidad

CURSO DEP 97/23/CE

172

REQUISITOS TECNICOS
Productos
Gases, gases licuados, gases disueltos bajo presion, vapores y tambien aquellos liquidos cuya presion de vapor a la maxima temperatura permisible sea mayor de 0,5 por encima de la presion atmosferica normal, (1013 mbar) Liquidos con una presion de vapor a la temperatura maxima permisible no mayor de 0,5 bar por encima de la presion atmosferica normal (1013 mbar)

Recipientes
TABLA 1

Tuberia
TABLA 6

Fluidos
Grupo 1

TABLA 2 *

V L

TABLA 7

Grupo 2

TABLA 3

TABLA 8

Grupo 1

TABLA 4

TABLA 9

Grupo 2

Las lineas limites en las tablas de evaluacion de conformidad indican el limite superior de cada categoria.

Equipos a presion con llama o calentados de otra manera con el riesgo de sobrecalentamiento destinados para generar vapor o agua sobrecalentada a temperaturas superiores a 110C teniendo un volumen mayor de 2 l, y todas las ollas a presion.

TABLA 5

* Todos los extintores y botellas de buceo estan en el campo de la tabla 2.

CURSO DEP 97/23/CE

173

10000 PS (bar) 1000

Tabla 2 Recipientes referidos en artculo 3, Seccin 1.1 (a), segundo guin


PS = 3000 PS = 1000

V=1l

100

PS*V = 3000 PS*V = 200

10 PS*V = 50 IV PS*V = 1000

A
PS = 4 Artculo 3, prrafo 3 I II III

V
PS = 0,5

0,1 0,1 1 10 100 1000 10000 Como excepcion, los extintores portatiles y las botellas para aparatos respiratorios deben ser clasificados por lo menos en la categoria III. 100000 V (l)

CURSO DEP 97/23/CE

174

II

1000

V=1l

10000 PS (bar)

Tabla 3 Recipientes contemplados en artculo 3, Seccin 1.1 (b), primer guin


III

PS = 500 100
PS*V = 200

II

L
PS = 10 I

10 Artculo 3, prrafo 3 1

PS = 0,5 0,1 0,1 1 10 100 1000 10000 100000 V (l)

CURSO DEP 97/23/CE

175

PROCEDIMIENTOS DE EVALUACION DE CONFORMIDAD


CATEGORIAS D P D P (A) (A) (A) (A) FABRICACION EN SERIE (LOTES)
Sin Aseg. Calidad Con Aseg. Calidad

FABRICACION UNITARIA
Sin Aseg. Calidad Con Aseg. Calidad

I
II

(A1)

(D1) o (E1)

(A1)

(D1) o (E1)

III IV

P D P

(B) C1

+ +

(B)

H2

+
4

B1 F
1

+ +

B1 D
3

H2

+ +

(B) F

+ +

(B) D H1

H1

H1

D: Diseo P: Produccin

Examen CE-Tipo

Examen CE Diseo

1 G: Examen CE de diseo sin emisin de documento especifico 2 H: El modulo B1 + D o B + E pueden remplazarse por el modulo H sin emitir el certificado CE de diseo. 3 H1: Emisin de certificado de examen CE diseo. 4 El modulo B + D se puede remplazar por el modulo H1
( ) Los mdulos entre parntesis autorizan el uso del mtodos experimental del diseo para PS*V < 6000 Bar.L o PS*DN < 3000 Bar

CURSO DEP 97/23/CE

176

EJEMPLO DE EQUIPO A PRESION

VALVULAS

Volumen : 500 l Dimensin Nominal : 500 mm Presin : 18 Bar Fabricacin seriada Fluido : gas peligroso Fabricacin con aseguramiento de calidad total
CURSO DEP 97/23/CE 177

REQUISITOS TECNICOS
Productos
Gases, gases licuados, gases disueltos bajo presion, vapores y tambien aquellos liquidos cuya presion de vapor a la maxima temperatura permisible sea mayor de 0,5 por encima de la presion atmosferica normal, (1013 mbar) Liquidos con una presion de vapor a la temperatura maxima permisible no mayor de 0,5 bar por encima de la presion atmosferica normal (1013 mbar)

Recipientes
TABLA 1

Tuberia

Fluidos

TABLA 6

Grupo 1

TABLA 2 *

TABLA 7

Grupo 2

TABLA 3

TABLA 8

Grupo 1

TABLA 4

TABLA 9

Grupo 2

Las lineas limites en las tablas de evaluacion de conformidad indican el limite superior de cada categoria.

Equipos a presion con llama o calentados de otra manera con el riesgo de sobrecalentamiento destinados para generar vapor o agua sobrecalentada a temperaturas superiores a 110C teniendo un volumen mayor de 2 l, y todas las ollas a presion.

TABLA 5

* Todos los extintores y botellas de buceo estan en el campo de la tabla 2.

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178

PS (bar) 10000

Tabla 1 Recipientes contemplados en el artculo 3, Seccin 1.1 (a), primer guin

PS = 1000
1000

PS = 200

V=1l

100

PS*V = 1000 PS*V = 50

10

PS*V = 25
1

PS*V = 200

Apartado 3 del artculo 3

II

III

IV

PS = 0,5

0,1

0,1 1 10 100 1000 10000 100000 V (l) I o I Como excepcin, los recipientes destinados a contener un gas inestable, y que deberan pertenecer a las categoras aplicacin de la tabla I, debern clasificarse en la categora III.

CURSO DEP 97/23/CE

179

Tabla 6 Tuberia contemplada en Artculo 3, Seccin 1,3 (a), primer guin


10000 PS (bar) 1000 II 100
Artculo 3, prrafo 3 DN = 100 DN = 25

III

2
PS*DN = 1000 PS*DN = 3500

10

DN = 100

DN = 350

PS = 0,5

0,1 0,1 1 10 100 1000

Como excepcin, tuberas destinadas a los gases inestables y que deberan pertenecer a las categoras I o II en aplicacin a la tabla 6, debern clasificarse en la categora III.

10000 DN

CURSO DEP 97/23/CE

180

PROCEDIMIENTOS DE EVALUACION DE CONFORMIDAD


CATEGORIAS D P D P (A1) (D1) o (E1)
+ +

FABRICACION EN SERIE (LOTES)


Sin Aseg. Calidad Con Aseg. Calidad

FABRICACION UNITARIA
Sin Aseg. Calidad Con Aseg. Calidad

I
II

(A)

(A)

(A)

(A)

(A1)

(D1) o (E1)

III IV

D P D P

+
+ +

(B) C1

(B) E

H2

2
4

+ +

B1 F
1

+ +

B1 D
3

H2

(B) F

+ +

(B) D H1

H1

H1

D: Diseo P: Produccin

Examen CE-Tipo

Examen CE Diseo

1 G: Examen CE de diseo sin emisin de documento especifico 2 H: El modulo B1 + D o B + E pueden remplazarse por el modulo H sin emitir el certificado CE de diseo. 3 H1: Emisin de certificado de examen CE diseo. 4 El modulo B + D se puede remplazar por el modulo H1
( ) Los mdulos entre parntesis autorizan el uso del mtodos experimental del diseo para PS*V < 6000 Bar.L o PS*DN < 3000 Bar

CURSO DEP 97/23/CE

181

2a Nueva aproximacin de la Directiva de equipos a presin 97/23/CE


MODULOS DE CALIDAD

CURSO DEP 97/23/CE

182

SISTEMA DE CALIDAD

El fabricante debe operar con un sistema de calidad implantado para diseo, fabricacin, ensayos e inspeccin final y estar sujeto a una Vigilancia

H1

D1

El fabricante debe operar con un sistema de calidad implantado para produccin, ensayos e inspeccin final y estar sujeto a una Vigilancia

El fabricante debe operar con un sistema de calidad implantado para la inspeccin final del equipo a presin ensayo y debe estar sujeto a una Vigilancia

E1

CURSO DEP 97/23/CE

183

DOCUMENTOS A PREPARAR EL FABRICANTE - Declaracin de conformidad. - Documentacin tcnica (solo para los mdulos D1 y E1) - Aplicacin para la evaluacin del sistema de calidad - Documentos de calidad - Informacin sobre cualquier ajuste al sistema de calidad - Compromiso para cumplir con las obligaciones del sistema de calidad aprobado y asegurar que es satisfactorio y eficiente. - Autorizacin al acceso del Organismo Notificado. - Tareas delegadas al representante autorizado

CURSO DEP 97/23/CE

184

DOCUMENTOS QUE DEBE EDITAR EL ORGANISMO NOTIFICADO - Acuse de recibo - Solicitud de informacin - Certificado de aprobacin del sistema de calidad - Aprobacin adicional para ajustes en el sistema de calidad - Informe de auditora. - Informes de visita/pruebas. - Informar a los estados miembros. - Informar a otros O.N.
CURSO DEP 97/23/CE 185

Actuacin del fabricante


El fabricante, o su representante autorizado debe fijar el marcado CE a cada item del equipo a presin y redactar una declaracin escrita de conformidad. El marcado CE debe de acompaarse del nmero de organismo notificado responsable de la vigilancia. El fabricante debe, durante un periodo de 10 aos del ltimo equipo fabricado, mantener a disposicin de la autoridades nacionales: Documentos tcnicos (solo para los mdulos D1 y E1) Documentos de calidad. Ajustes en el sistema de calidad. Informes del Organismo Notificado (Auditorias, Visitas, ensayos)

CURSO DEP 97/23/CE

186

Actuacin del fabricante

El fabricante, o su representante autorizado debefijar el marcado CE a cada item del equipo a presion redactar una declaracin de corformidad.

El marcado CE debe de acompaarse del nmero de organismo notificado responsable de la vigilancia.

El fabricante, o su representante autorizado debe informar al organimo notificado que ha aprobado el sistema de calidad sobre cualquier modificacin a su sistema de calidad.

CURSO DEP 97/23/CE

187

Actuacin del Organismo Notificado Auditoras


El equipo de auditoria debe tener al menos un miembro con experiencia sobre tecnologa de equipos a presin.

Los elementos del sitema de calidad que esten conforme a las a normas armonizadas relevantes son presumidas a cumplir con los requisitos de la Directiva

Informe de auditora
El organismo notificado debe evaluar los cambios propuestos y decidir si cumplen con los requisitos de la Directiva o requieren una revalidacin.

Informe de auditora
CURSO DEP 97/23/CE 188

Vigilancia

Actuacin del Organismo Notificado

La frecuencia de las auditoras peridicas debe tal que cada 3 aos se lleve una reevaluacin total.

Los siguientes factores se consideraran en el sistema de control de visitas: La categora del equipo, Los resultados de las visitas de vigilancia previas La necesidad de llevar a cabo medidas correctoras
Cuando proceda, las condiciones especiales relacionadas con la aprobacin del sistema

Cambios significativos de la organizacin de la produccin, de las medidas o tcnicas.

Informe de visita
Si es necesario, el O.N. podra realizar o hacer que se realicen ensayos para verificar el buen funcionamiento del sistema de calidad

Informe de ensayos
189

CURSO DEP 97/23/CE

DOCUMENTOS TECNICOS
El fabricante elaborara la documentacion descrita abajo

La documentacin tcnica debe permitir una evaluacin del equipo a presin de acuerdo con la conformidad del equipo a presion con los requisitos esenciales de seguridad que le aplica. Debe cubrir el diseo fabricacin y funcionamiento.

una descripcin general del equipo, planos de diseo y fabricacin y diagramas de flujo de componentes, subconjuntos, circuitos, etc explicaciones y descripciones necesarias para la comprensin de dichos planos y esquemas de funcionamiento del equipo a presin una lista de las normas previstas en el artculo 5, aplicadas total o parcialmente, y una descripcin de las soluciones adoptadas para cumplir los R.E.S. de la Directiva cuando no se hayan aplicado las normas previstas en ael artculo 5 los resultados de los clculos de diseo efectuados, de los controles realizados informes sobre pruebas

D1

E1

CURSO DEP 97/23/CE

190

APLICACION PARA LA EVALUACION DEL SISTEMA DE CALIDAD

DOCUMENTOS
La aplicacin para la evaluacin del sistema de calidad debe incluir:
Toda la informacin relevante sobre el equipo a presin de que se trate,

D1

E1

La documentacion relacionada con el sistema de calidad. La documentacion tcnica para aprobacin de tipo y una copia del certificado de examen CE de tipo. La documentacion tcnica del tipo aprobado y una copia del certificado CE de tipo o del certificado CE de diseo.

CURSO DEP 97/23/CE

191

DOCUMENTOS DE CALIDAD los objetivos de calidad y el organigrama, responsabilidades del personal de gestin y sus facultades en relacin a la calidad del equipo a presin. os objetivos de calidad y el organigrama, responsabilidades del personal de gestin y sus facultades en relacin a la calidad del diseo y a la calidad del producto, las especificaciones tcnicas de diseo, incluyendo normas, que sern aplicadas y, cuando las normas del articulo 5 no sean aplicadas totalmente, los medios que se utilizaran para asegurar los R.E.S de la directiva que sean aplicados sean cumplidos el control del diseo y tcnicas de verificacin de diseo, procesos y medidas sistemticas que se utilizan cuando se disee del equipo a presin, particularmente en relacin a los materiales de acuerdo con la seccin 4 del anexo I, la fabricacin correspondiente, control de calidad y tcnicas de aseguramiento de la calidad, procesos y medidas sistemticas que se utilizaran, particularmente los procedimientos para la uniones permanentes de partes aprobadas de acuerdo a la seccin 3.1.2 del Anexo I los procedimientos utilizados de uniones permanentes de partes recogidas en la seccin 3.1.2 del Anexo I, los exmenes y ensayos llevados a cabo, antes, durante y despus de la fabricacin, y frecuencia de realizacin, los exmenes y ensayos a realizar despus de la fabricacin, los registros de calidad, tales como informes de inspeccin y datos de ensayo, datos de calibracin, informes relativos a las cualificaciones o aprobaciones del personal, particularmente los que llevan a cabo las uniones permanentes y los E.N.D. Segn secciones 3.1.2 y 3.1.3. del anexo I. los registros de calidad, tales como informes de inspeccin y datos de ensayo, datos de calibracin, informes relativos a las cualificaciones o aprobaciones del personal, particularmente los que llevan a cabo las uniones permanentes segn secciones 3.1.2 del anexo I.

D1

E1

CURSO DEP 97/23/CE

192

DECLARACION DE CONFORMIDAD - Nombre, apellidos y direccin del fabricante o su representante autorizado - Descripcin del equipo a presin. - Procedimiento utilizado para la evaluacin de conformidad - Referencias de : * Certificado de examen CE de tipo * Certificado de examen CE del diseo. - Nombre y direccin del organismo notificado que haya efectuado el control. - Referencias de: * Normas armonizadas aplicadas * Las dems especificaciones tcnicas utilizadas. - Firma autorizada del fabricante.
CURSO DEP 97/23/CE 193

LISTA DE DOCUMENTACION
- Solicitud - Planos (principales y de detalle) - Detalles de las uniones - Clculos - Especificacin de diseo - Cualificaciones de uniones permanentes - Cualificaciones del personal encargado de las uniones permanentes. - Cualificaciones del personal de E.N.D - Comprobaciones de R.E.S - Analisis de riesgos - Instrucciones de uso - Declaracin de conformidad (modelo tipo) - Copia de la placa de marcado CE - Especificaciones de materiales - Certificados de materiales (E.P.M) - Plan de Puntos de Inspeccin (P.P.I.)
CURSO DEP 97/23/CE 194

SERVICIOS DE BUREAU VERITAS 97/23/CE

CURSO DEP 97/23/CE

195

SERVICIOS CONSULTORIA
FORMACION - SEMINARIOS

ANALISIS TECNICO PARA VERIFICAR EL PRODUCTO CON R.E.S. DE LAS DIRECTIVAS APLICABLES

ASISTENCIA PARA LA ELECCION DE MODULOS

ASISTENCIA PARA LA EMISION DE DECLARACION DE CONFORMIDAD


CURSO DEP 97/23/CE 196

SERVICIOS OBLIGATORIOS
APLICACION DE PROCEDIMIENTOS DE EVALUACION DE CONFORMIDAD COMO ORGANISMO NOTIFICADO AUDITORIAS DE SISTEMA AUDITORIAS DE PRODUCTO APROBACION DE DISEO

INSPECCION DE PRODUCTOS
ENSAYOS DE PRODUCTOS CUALIFICACION DE PERSONAL CUALIFICACION DE PROCESOS
CURSO DEP 97/23/CE 197

SERVICIOS DE BUREAU VERITAS


PROYECTO DEL FABRICANTE

Proceso de fabricacion Organizacin de produccion Produccion anual Especificacion tecnica de producto

Analisis de Produccion

Seleccion de procedimientos de evaluacion

FORMACION ADAPTADA Examen y ensayo de los procedimientos

Procesos de fabricacion Conocimiento operadores

Cualificacion de procesos Cualificacion de operadores Certificados materiales Material nuevo Conocimiento propio Diseo/Tipo Aprobacion Material Verificacion y ensayos

Aprobacion Europea Evaluacion Particular

Programa de Diseo y Fabricacion Adaptacion a la Directiva

Analisis de producto

Control de tiempos y costes

Fabricacion por lotes o unica Con o sin Q/A Aprobacion de Diseo/Tipo

Seguimiento de fabricacion ------Evaluacion de Conformidad modulos

marcado

CURSO DEP 97/23/CE

198

LA MARCA CE SIGNIFICA QUE EL PRODUCTO CUMPLE CON LOS REQUISITOS DE TODAS LAS DIRECTIVAS COMUNITARIAS APLICABLES RELATIVAS AL MARCADO CE AUTOCLAVE Equipos a presin ?

Dispositivos mdicos ?
Baja tensin? Compatibilidad electromagntica?

BUREAU VERITAS LE PROPONE UN SERVICIO GLOBAL


CURSO DEP 97/23/CE 199

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