ESTUDIO DE COHORTES EN ATENCIN PRIMARIA SOBRE LA EVOLUCIN DE SUJETOS CON PREDIABETES (PREDAPS).

FUNDAMENTOS Y METODOLOGA

 El estudio PREDAPS pretende determinar el riesgo de desarrollo de diabetes y aparicin de complicaciones vasculares en sujetos con prediabetes e identificar los factores asociados. Se trata de un estudio observacional de seguimiento de una cohorte de 1.184 sujetos con prediabetes y otra cohorte de 838 sujetos sin alteraciones en el metabolismo de la glucosa

objetivos
El estudio pretende determinar la incidencia de diabetes mellitus tipo II y la aparicin de complicaciones cardiovasculares en sujetos con prediabetes e identificar los factores asociados. Tambin se persigue identificar los factores asociados al riesgo de aparicin de esos problemas de salud en individuos prediabticos con respecto al riesgo en sujetos sin alteraciones en el metabolismo de la glucosa

Con base a los objetivos comentados, puede afirmar que el estudio es de tipo cohortes prospectivo.

hipotesis
Se busca el conocimiento de factores que contribuyan en mayor medida al probable incremento de riesgo en la cohorte de sujetos con prediabetes con respecto a la cohorte de sujetos sin alteraciones en el metabolismo de la glucosa.

Podria enfocarse el estudio hacia los factores predisponentes de diabetes en las dos cohortes y una ves establecidos hacer una comparacion transversal

Definicion de los sujetos

La poblacion del estudio se compuso de dos cohortes, en la primera se observa un individuos que presentan prediabetes, en cuanto a la segunda los individuos tienen unos niveles de glucosa normales.

La consecucin de los sujetos se ajusta a las caractersticas de un estudio tipo cohortes

Cohorte de sujetos prediabeticos

Los criterios de inclusin de esta cohorte fueron: Sujetos con un rango de edad de entre los 29 y los 75 aos Ultimo valor de glucemia plasmatica (GPA) entre 100 y 125 mg/dl Ultimo valor de hemoglobina glicosidada (HbA1c) entre 5,7% y 6,4%
Entre los criterios de exclusin de esta cohorte se tomaron la presencia de alguno de estos procesos : Diabetes mellitus Enfermedad terminal Embarazo Cirugia mayor Ingreso al hospital en los ultimos 3 meses Enfermedades hematologicas que interfieran el valor de HbA1c

examenes realizados para la inclusin o exclusin de sujetos (primera cohorte)

Cohorte de sujetos sin alteraciones en el metabolismo de la glucosa

Los criterios de inclusin en esta cohorte fueron: Pacientes con igual rango de edad a la primera cohorte No cumplir con los valores esperados para la primera cohorte de glucemia plasmatica No cumplir con los valores esperados para la primera cohorte de hemoglobina glucosidada
Entre los criterios de exclusin de esta cohorte se tomaron la presencia de alguno de estos procesos : Diabetes mellitus Enfermedad terminal Embarazo Cirugia mayor Ingreso al hospital en los ultimos 3 meses Enfermedades hematologicas que interfieran el valor de HbA1c los mismos que en la primera cohorte

examenes realizados para la inclusin o exclusin de sujetos (segunda cohorte)

Numero de sujetos
El estudio inicialmente se presupuestaba para 1400 sujetos en la primera cohortes y la misma cantidad en la segunda, debido a que en el tiempo de reclutamiento no se encontraron la suficiente cantidad de sujetos para la primera cohorte esta se redujo a 1184, y al intentar establecer la segunda cohorte se presento el fenomeno que debido a la exigencia de que esta debia tener un rango de edad acorde con la primera no se pudieron establecer de manera igualitaria, lo que la redujo a 838.

Definicin de lugar y tiempo

Se trata de un estudio prospectivo realizado durante mnimo 5 aos, siguiendo detalladamente a las 2 cohortes a travs de los centros de Atencion Primaria de Salud (APS), distribuidos por toda la geografia espaola. Su etapa basal esta entre Febrero y Noviembre del 2013

Por la gran duracion del estudio, se tubo que escoger un estudio de tipo cohorte cerrada o fija

Procedimiento de recoleccin de datos

Para la recoleccion de datos se realizo un cuestionario, que debia ser resuelto por pacientes que cumplieran con un minimo de 1 visita cada 2 meses; estos eran escogidos por los medicos de familia que aceptaron voluntariamente entrar en el estudio Ademas se dispuso de una plataforma electronica para el ingreso de los diferentes datos; la cual fue evaluada en una etapa piloto por 5 medicos y sus respectivos pacientes.

Tipos de datos recogidos en el cuestionario de seleccion

Analiss de datos
A los cinco aos de seguimiento se comprobar, en el conjunto de los sujetos de estudio, la posible asociacin de los antecedentes familiares y personales, los estilos de vida, las medidas antropomtricas y los parmetros bioqumicos con la incidencia de DM2 y con la de complicaciones vasculares. La medida de asociacin ser la Hazard Ratio estimada mediante regresin de Cox. Primerosecontrolarporedadysexoy,posteriormente,seirnincluyendodemanerasuce sivalascaractersticassocioeconmicas,eltratamientofarmacolgico,losantecedentesfamiliaresypersonales,losestil osdevidaylasmedidasantropomtricas.Deestaformapodrconocerse qufactorescontribuyenenmayormedidaalprobableincrementoderie sgoenlacohortedesujetosconprediabetesconrespectoalacohortedesujetossinalteracionesenelmetabolism odelaglucosa.

Resultados obtenidos en la etapa basal

Debido a que el estudio fue comenzado en el 2012 a la fecha ese estudio no a finalizado por lo tanto estos son los unicos resultados mostrados por dicho estudio, recolectados en la etapa basal

Que se espera de el estudio

DadoquelatasadeconversinaDM2enlossujetosquetienenlasdos alteracionesescasi5vecesmsaltaquelosquetienenunasolaal teracin24,previsiblementelaincidenciadeDM2enelestudioPREDAPSsermayorqu e30por1000per-sonasao,cifraobservadaenelestudiomencionado.Estacircunstanc iaconllevaraunaumentoenelpoderestadsticodelestudioconrespectoalinicialmenteprevistoquecompensaraelme nortamaomuestral. Se espera por que se conoce en estudios similares en otras partes del mundo que el 15% con prediabetes presenten Diabetes Mellitus tipo II