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CALIDAD EN EL LABORATORIO DE ANLISIS CLNICOS

NORMA ISO 9001-2000

PYME
CLIENTES
PRODUCTO
REQUERIMIENTOS DE CALIDAD LA CALIDAD DEL PRODUCTO SE PUEDE MEDIR

PRODUCTO
ES EL RESULTADO DE UN PROCESO EL PROCESO PUEDE MEJORARSE ANALIZAR EL PROCESO IDENTIFICAR PUNTOS CRTICOS

IDENTIFICAR ERRORES Y CORREGIRLOS

PACIENTE: JUAN PREZ


CREATININA: 1.1 mg/dl
VALORES DE REFERENCIA: MUJERES: 0.5-1.3 mg/dl VARONES: 0.6 1.4 mg/dl

+/- 5%

MTODO UTILIZADO: JAFFE, CINTICO COMPENSADO

OBRA SOCIAL: IASEP


MEDICO SOLICITANTE: Dr. Benitez, Carlos

Proceso Pre analtico

Proceso analtico

Proceso Post analtico

Secuencia de procesos en los cuales el laboratorio utiliza recursos tales como personal, instrumentos, mtodos y materiales para transformar pedidos de exmenes en resultados e informes para el manejo del paciente.

Proceso Pre analtico Proceso Pre analtico

Proceso analtico

Proceso Post analtico

Orden de Anlisis

Toma de muestra

Transporte de muestra

Pre tratamiento de muestra

Introduccin
Flujo de trabajo

Proceso Pre analtico

Proceso analtico Proceso analtico

Proceso Post analtico

Anlisis

Revisin y seguimiento de resultados

Interpretacin de resultados

Introduccin
Flujo de trabajo

Proceso Pre analtico

Proceso analtico

Proceso Proceso Post analtico Post analtico

Informe de Resultados y Archivo

Gestin de Muestras

REGISTROS DE PROCESOS PREANALTICOS


QUIEN INGRES LOS DATOS DEL PACIENTE, Y A QU HORA
EL BIOQUMICO QUE TOM LA MUESTRA, Y A QU HORA HORA EN QUE SE PROCES LA MUESTRA DATOS DEL EQUIPO EN QUE SE HIZO EL ANLISIS

DATOS DEL REACTIVO CON EL QUE SE HIZO EL ANLISIS

REGISTROS DE PROCESOS ANALTICOS


DATOS DEL CONTROL DE CALIDAD INTERNO DE ESE DA, Y BIOQUMICO QUE APROB LA CORRIDA DATOS DE CONTROLES DE CALIDAD EXTERNOS REGISTROS IMPRESOS DEL EQUIPO EN QUE SE HIZO EL ANLISIS BIOQUMICO QUE VALID EL RESULTADO

REGISTROS DE PROCESOS POS ANALTICOS


ADMINISTRATIVO QUE CONFECCION EL INFORME
BIOQUMICO QUE FIRM EL INFORME

ADMINISTRATIVO QUE ENTREG EL RESULTADO

HACCP
ANLISIS DE RIESGOS

CONTROL DE PUNTOS CRTICOS

Conclusiones
Requerimientos de calidad Calificacin y validacin de instrumentos Validacin de Mtodos Planificacin de Control de Calidad Control de Calidad Interno Control de Calidad Externo

Resultados de Pacientes

Costos de Calidad / Costos de no Calidad


Requerimientos de Calidad Son especificaciones acerca de la taza de error que puede ser permitida en un mtodo analtico sin invalidar la utilidad clnica del resultado. Deben establecerse antes de proceder a la evaluacin del mtodo.. Existen distintas formas de establecer el TEa: 1)- Requerimientos Mdicos 2)- Variabilidad Biolgica 3)- Intervalos de Referencia 4)- Requerimientos Regulatorios (Ej. CLIA 88 ) 5)- Error Alcanzable - EQAs o PT (resultados por grupo) - SD del proceso - CLSi (NCCLS) EP 21 6)- Especificaciones del fabricante para el mtodo

Costos de Calidad / Costos de no Calidad Six Sigma


Apunta al mejoramiento de procesos
- El nombre de Six Sigma deriva de un goal standard de calidad que apunta a lograr que entre los lmites de tolerancia de un proceso dado se puedan alojar seis unidades de desvo estndar.

Costos de Calidad / Costos de no Calidad


Esquema General
Costos de Calidad

Costos de Buena Calidad

Costos de no Calidad Costos de Falla Interna Costos de Falla Externa

Costos de Evaluacin

Costos de Prevencin

Costos de Calidad / Costos de no Calidad


Esquema en el Laboratorio
Costos de Calidad en el Laboratorio

Costos de buena Calidad

Costos de no Calidad

Realizacin del QC

Planificacin para la Calidad

Costos por Repeticin de QC y Pacientes

Costos Asociados a mal Diagnstico y tratamiento

Costos de Calidad / Costos de no Calidad


Costos de Evaluacin - Realizacin de Esquema de Control de Calidad Costos de Prevencin - Planificacin de la Calidad. Costos Internos de Calidad - Prdida de tiempo, esfuerzo y material debido a la repeticin de controles y muestras de pacientes. Costos externos de Calidad - Repeticin de pedidos - Solicitud de ensayos adicionales para confirmar resultados - Gastos ocasionados por diagnstico errneo y tratamiento inadecuado.

QUIEN PAGA LOS COSTOS DE NO CALIDAD?

EL PACIENTE EL LABORATORIO LA OBRA SOCIAL EL SISTEMA DE SALUD