ISO 9001:2008

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Laura Chamba Rueda UTPL

Norma iso 9001:2008

Recordemos cul era la finalidad de esta norma: ?
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Especifica los requisitos para un Sistema de Gestin de la calidad

Muy Bien !!!!

Tenga presente que no son los requerimientos de los productos sino son requisitos para el SGC, complementan los requisitos para los productos

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Cmo esta estructurada las norma?
1

Objeto y campo de aplicacin

Referencias normativas
Trminos y definiciones Sistemas de Gestin de Calidad Responsabilidad de la direccin Gestin de Recursos Realizacin del producto Medicin, Anlisis y Mejora

Fundamentos

Requisitos Generales

Requisitos Especficos

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1.- Objeto y campo de aplicacin
Esta norma especifica los requisitos para un SGC, cundo: la organizacin desea demostrar su capacidad para proporcionar productos que satisfagan los requisitos del cliente
Aspira aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la aplicacin eficaz del sistema
La norma pretende que sean aplicables a todas las organizaciones sin importar tamao, tipo, producto suministrado.

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4.- Sistema de Gestin de la Calidad
4.1 Requisitos Generales La organizacin debe:= obligatorio
Determinar

los procesos necesarios Determinar secuencia e interaccin de estos procesos Determinar criterios y mtodos eficaces Asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin Realizar seguimiento, medicin y anlisis Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados

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4.- Sistema de Gestin de la Calidad
4.2 Requisitos de la Documentacin 4.2.1 Generalidades.- La documentacin debe incluir a) Declaraciones documentadas de una poltica de calidad y objetivos de calidad b) Un manual de calidad c) Procedimientos documentados d) Documentos que la organizacin considere necesarios para asegurar la eficacia del control de los procesos.

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4.- Sistema de Gestin de la Calidad
4.2.2 Manual de la Calidad.- El manual es de vital importancia para la organizacin, ste debe incluir: a) El alcance del SGC b) Procedimientos documentados c) Descripcin de la interaccin entre los procesos del SGC

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4.- Sistema de Gestin de la Calidad
4.2.3 Control de los Documentos Se debe establecer un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para:
a) b) c) d) e)

f)
g)

Aprobar los documentos antes de emisin Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario Asegurarse de que se identifiquen los cambios y el estado vigente de los documentos Asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos Los documentos deben permanecer legibles y de fcil identificacin Asegurarse que el uso de documentos externos que sean necesarios para SGC se identifica y controla su distribucin Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos

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4.- Sistema de Gestin de la Calidad
4.2.4 Control de los Registros La organizacin debe establecer un procedimiento documentado para definir los controles necesarios para la identificacin, el almacenamiento, la proteccin, la recuperacin, la retencin y la disposicin de los registros.

Responsabilidad de la direccin

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5.- Responsabilidad de la Direccin
5.1 Compromiso de la direccin La alta direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementacin del SGC as como la mejora continua de su eficacia.

5.2 Enfoque al cliente La alta direccin debe asegurarse que los requisitos del cliente se cumplan con la finalidad de aumentar la satisfaccin del cliente.

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5.- Responsabilidad de la Direccin
5.3 Poltica de la calidad debe cumplir con: Propsito de la direccin Compromiso de cumplir con los requisitos Proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad Es comunicada y entendida dentro de la organizacin Es revisada para su continua adecuacin

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5.- Responsabilidad de la Direccin
5.4 Planificacin 5.4.1 Objetivos de la calidad: La alta direccin debe asegurarse que los objetivos de la calidad incluyendo aquellos necesarios para cumplir con los requisitos para el producto se establecen en las funciones y los niveles pertinentes dentro de la organizacin.
LOS OBJETIVOS DEBEN SER MEDIBLES Y COHERENTES CON LA POLTICA DE LA CALIDAD

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5.- Responsabilidad de la Direccin
5.4.2 Planificacin del Sistema de Gestin de la Calidad: Tiene como fin cumplir con el objetivo de la calidad
LA PLANIFICACIN E IMPLEMENTACIN DE CAMBIOS MANTIENEN LA INTEGRIDAD DEL SISTEMA GESTIN DE CALIDAD

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5.- Responsabilidad de la Direccin
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin 5.5.1 Responsabilidad y autoridad

ESTAS DEBEN ESTAR DEFINIDAS Y COMUNICADAS DENTRO DE LA ORGANIZACIN

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5.- Responsabilidad de la Direccin
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin 5.5.2 Representante de la direccin

SE DEBE DESIGNAR UN MIEMBRO DE LA ORGANIZACIN QUE TENGA RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD QUE INCLUYE:

Asegurarse que se establezcan, implementan y mantienen los procesos necesarios para el SGC Informar sobre el desempeo del SGC Promover la toma de conciencia de los requisitos del cliente

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5.- Responsabilidad de la Direccin
5.6 Revisin por la direccin 5.6.1 Generalidades
La alta direccin debe revisar el SGC para asegurarse de su conveniencia, adecuacin y eficacia.

5.6.2 Informacin de entrada para la revisin

Se debe incluir: Los resultados de auditorias Retroalimentacin del cliente Desempeo de los procesos Estado de las acciones preventivas y correctivas Cambios que podran afectar al SGC Recomendaciones para la mejora

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5.- Responsabilidad de la Direccin
5.6 Revisin por la direccin 5.6.3 Resultados de la revisin
Debe incluir.

La mejora de la eficacia del SGC La mejora del producto en relacin con los requisitos del cliente Las necesidades de los recursos

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8.- Medicin, anlisis y mejora 8.5 Mejora 8.5.2 Accin Correctiva Sirve para eliminar las causas de las no conformidades con la finalidad de prevenir para que vuelvan a ocurrir 8.5.3 Accin preventiva La organizacin debe determinar acciones para eliminar las causas de no conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia

Gracias