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D:\BACKUS\1-Generales\Aseguramiento de la Calidad y Normalizacin\Aseguramiento de la Calidad y las Normas ISO 9000 UCP-GE-056\ME GE-056.ppt
CONTENIDO
Aseguramiento de la calidad y las normas ISO9000. I.S.O. Definiciones. Auditoras. Evidencias. Documentacin del sistema. Cumplimiento de clusulas. Cmo interpretar los documentos en las normas.
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Promocin y difusin NERH SPT HAY Capacitacin en calidad Medic. de clima organizacional
MSC QFD
4. INFORMACION E INDICADORES
Proyecto de mejora Aseguramiento de calidad CEP Cambio Planeado Calificacin de procesos MPT COLPA Innovacin de productos, procesos y estructuras
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Sugerencias
ASEGURAMIENTO DE CALIDAD
ISO - 9000 NORMAS POLITICAS
AUDITORIAS
P.E.
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I.S.O.
QU ES I.S.O.? Organizacin Mundial para la Normalizacin (International Organization for Standardization). Es una organizacin no gubernamental, con sede en Ginebra, que agrupa unas cien (100) instituciones nacionales de normalizacin (National Standards Bodies), las cuales pueden ser pblicas o privadas. ISO reconoce una por pas.
O.K.
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I.S.O.
QU HACE? Unificar criterios normativos aplicables a la produccin y los servicios, en muy variadas reas de actividad (excepto en electricidad y electrnica, donde existe otro ente: la Comisin Electrnica Internacional, CEI, la cual trabaja en coordinacin con ISO).
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I.S.O.
CMO LO HACE? Con la participacin de representantes de empresas e instituciones a travs de los institutos nacionales de normalizacin, mediante el mecanismo de discusin en grupos (Comits de Normalizacin).
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I.S.O.
QU CARCTER TIENEN LAS NORMAS ISO?
Son de aplicacin voluntaria, pero sirven de guas para preparar contratos, convenios u otras normas que pueden ser obligantes en un rea de accin, pas o empresa, segn lo establezcan las instituciones de normas, las legislaciones de los pases o las partes contratantes. Ejemplo: las normas de seguridad son por lo general obligatorias en los pases, por voluntad legal, expresada en leyes, decretos o resoluciones.
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I.S.O. 9000
QU ES EL CERTIFICADO ISO 9000? Es un documento expedido por terceras partes, con experiencia comprobada y suficientemente autorizadas por ISO o sus representantes. En ese documento se hace constar que esa tercera parte ha verificado y comprobado que la empresa cumple con las exigencias establecidas por ISO en algunas de sus normas (9001, 9002, 9003).
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9000 - 1
Vocabulario
MODELOS
GUIAS Planes de Calidad Mejoramiento de la Calidad Materiales Procesados
9004 - 5 9004 - 4 9004 - 3
Organizaciones de Servicios
Sistemas de Calidad
9004 - 2
9004 - 1
LINEAMIENTOS
GUIAS
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Diseo
ISO 9001
Produccin
Instalacin
Servicio
ISO 9003
ISO 9002
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DEFINICIONES
GESTION DE LA CALIDAD Conjunto de las actividades de la funcin empresarial orientadas a cumplir las metas que se desea conseguir con respecto a la Calidad.
SISTEMA DE CALIDAD Estructura organizacional, responsabilidades, procedimientos, procesos y recursos para implementar la gestin de calidad.
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DEFINICIONES
SIST. ASEGURAMIENTO DE CALIDAD Es un conjunto de acciones planificadas y sistemticas, necesarias para proporcionar la confianza adecuada de que un producto o servicio satisfacer los requisitos dados relativos a la Calidad. CONTROL DE CALIDAD Tcnicas y actividades de carcter operacional utilizadas para satisfacer los
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DEFINICIONES
PROVEEDOR Organismo que provee un producto a un cliente. CLIENTE Destinatario de un producto provisto por el proveedor. CONTRATISTA Proveedor en una situacin contractual. SUBCONTRATISTA Organismo que provee un producto al proveedor.
SUBCONTRATISTA
PROVEEDOR
CLIENTE
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AUDITORAS
AUDITORA DE CALIDAD
Examen sistemtico e independiente para determinar si las actividades o resultados relativos a la calidad satisfacen las disposiciones establecidas.
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AUDITORAS
AUDITORIA A LOGISTICA P 1. ..................... 2. ..................... 3. ..................... 4. ..................... 5. ..................... 6. ..................... 7. ..................... 8. ..................... x x x x x x x x N I
AUDITORIA A LOGISTICA PUNTOS DE NO CONFORMIDAD ......................... ......................... ......................... ......................... ......................... ......................... ......................... ......................... ......................... ......................... RESPONSABLE Y FECHA ......................... ......................... ......................... ......................... ......................... ......................... ......................... ......................... ......................... .........................
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EVIDENCIAS
EVIDENCIA OBJETIVA Informacin cuya veracidad puede demostrarse, basada en hechos y obtenida por observacin, medicin, ensayo y otros medios.
Registros
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EVIDENCIAS
QUE COSAS SON EVIDENCIAS OBJETIVAS
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ISO 9000
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. Responsabilidad de la direccin Sistema de calidad Revisin del contrato Control del diseo Control de la documentacin y de los datos Compras Control de productos suministrados por el cliente Identificacin y trazabilidad del producto
9.
10.
ISO 9000
11.
12. 13. 14. 15. 16. 17. 18.
19.
20.
ENTRADA
SALIDA
PROVEEDOR
PRODUCTOR
CLIENTE
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NORMALIZACION
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IMPORTANCIA DE LA NORMALIZACION
Estndares Operacionales
Asegurar la Calidad
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REQUERIMIENTOS GENERALES
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REQUERIMIENTOS PARTICULARES
IDENTIFICACION DEL PRODUCTO (4.8)
CONTRATO ESPECIFICACIONES
AUDITORIA A PROVEEDORES
COMPRAS (4.6)
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REQUERIMIENTOS PARTICULARES
NO
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REQUERIMIENTOS PARTICULARES
NORMALIZACIN
MANUAL DE CALIDAD
DO CU EX MEN TE RN T O S OS
PROCEDIMIENTOS
INSTRUCCIONES DE TRABAJO
REGISTROS DE CALIDAD
100 80 60 40 20 Insumos Producc. 1er 2do 3er 4to trim trim trim trim 20.4 27.4 45.9 46.9 55 45 70 85 95 Venta 0
CAPACITACION (4.18)
Insumos
Producc.
Venta
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Es necesario:
Elaborar un procedimiento para estas actividades. Registrar la ejecucin de estas actividades.
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4.6 COMPRAS
PROPOSITO: Asegurar que los insumos del proceso satisfacen los requisitos especificados. El Proveedor debe: Evaluar y seleccionar a los subcontratistas. Definir el tipo y alcance del control que se ejercer sobre ellos. Describir de manera clara y precisa el producto solicitado en los documentos de compra. Revisar y aprobar los documentos de compra antes de emitirlos Es necesario:
Elaborar un procedimiento para estas actividades. Mantener un registro de proveedores aprobados. Registrar el proceso de evaluacin y seleccin.
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PROPOSITO: Asegurar que los productos proporcionados por el cliente, para ser incorporados a la produccin, sean inspeccionados, almacenados y manejados de manera que se evite su prdida o deterioro.
Es necesario cuando aplique: Elaborar un procedimiento para estas actividades. Mantener registros de estas actividades. Mantener informado al cliente.
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PROPOSITO:
Asegurar que, desde la recepcin de los insumos y durante las etapas de produccin, despacho e instalacin, el producto quede
Es necesario, cuando aplique: Elaborar un procedimiento para estas actividades. Establecer el medio ms apropiado para la identificacin. Mantener registros de las identificaciones.
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calidad.
Que estos procesos se ejecuten bajo condiciones controladas. Es necesario: Elaborar procedimientos para la ejecucin de cada proceso. Identificar y utilizar equipos e instalaciones apropiadas. Identificar y controlar los parmetros crticos del proceso y las caractersticas de calidad del producto. Establecer criterios de evaluacin de la calidad del trabajo. Dar mantenimiento adecuado a los equipos. Controlar los procesos especiales y utilizar personal calificado para la ejecucin del trabajo.
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PROPOSITO:
Durante el procesamiento.
Al producto final. Es necesario: Elaborar un procedimiento para estas actividades. Establecer y mantener registros de las inspecciones y pruebas.
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4.11 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE INSPECCION, MEDICION Y ENSAYO PROPOSITO: Asegurar que se utilicen equipos idneos para la medicin, inspeccin y prueba del producto:
Identificndolos adecuadamente.
Es necesario: Elaborar procedimientos para estas actividades. Mantener registros de los equipos. Mantener registros de las calibraciones.
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PROPOSITO: Asegurar que solamente el producto conforme con las especificaciones sea utilizado, despachado o instalado. Es necesario: Elaborar un procedimiento para esta actividad. Identificar el producto de manera apropiada. Mantener registros de la identificacin a travs de todas las fases de recepcin, produccin, despacho e instalacin.
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PROPOSITO: Asegurar que se impida el uso, despacho o la instalacin no intencional del producto que no cumpla con los requisitos especificados. El control debe comprender la identificacin, documentacin, evaluacin, segregacin (si aplica) y disposicin autorizada del producto no conforme, y la notificacin a las funciones afectadas. Es necesario: Elaborar un procedimiento para esta actividad. Identificar el producto de manera apropiada. Mantener registros de las actividades indicadas.
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Elaborar procedimientos para estas actividades. Mantener registros de los movimientos y otras acciones.
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Es necesario:
Elaborar procedimientos para estas actividades. Mantener registros de las Auditoras.
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4.18 CAPACITACION
PROPOSITO:
Asegurar que el personal que realiza actividades que afectan la calidad est debidamente calificado: Deben detectarse las necesidades de capacitacin. Debe proporcionarse la capacitacin necesaria. Debe de calificarse al personal que ejecuta tareas crticas. Es necesario: Elaborar procedimientos para estas actividades. Mantener registros de la deteccin de necesidades. Mantener registros de la capacitacin programada. Mantener registros de la capacitacin proporcionada. Mantener registros de las calificaciones otorgadas.
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PROPOSITO:
servicio.
Verificando su ejecucin y efectividad. Informando a la Gerencia acerca de los resultados. Es necesario: Elaborar procedimientos para estas actividades. Mantener registros de los mismos.
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Es necesario:
Elaborar un procedimiento para esta actividad. Mantener registros de los criterios para la justificacin. Mantener registros de las estadsticas resultantes. Mantener registros del anlisis estadstico del comportamiento del proceso y de las caractersticas del producto.
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