Universidad Nacional del Centro del Per

Facultad de Ingeniera En Industrias Alimentarias

La Normalizacin y el Sistema Peruano de Normalizacin y Acreditacin

Por: Ing. RODOLFO TELLO SAAVEDRA

2013

LA NORMALIZACIN: UNA ESTRATEGIA NECESARIA PARA SER MAS COMPETITIVOS E INGRESAR A LOS MERCADOS

OMC

CARICOM

ALCA

TLC CAN
MERCOSUR

El Sistemas de la Calidad
CALIDAD
N O R M A S M E T R O L O G I A E N S A Y O S G E S T I O N

EDUCACIN LEGISLACIN SISTEMA ECONOMICO

PARA SER COMPETITIVOS

SE NECESITAN TRES COMPONENTES

CALIDAD

PRECIO

RAPIDEZ

PARA ALCANZAR LA CALIDAD

SE DEBEN USAR:

LAS NORMAS TCNICAS

QUE ES LA NORMALIZACIN?
Actividad colectiva orientada a establecer soluciones tcnicas a situaciones / hechos repetitivos.
Consiste bsicamente en la: - elaboracin - difusin y - aplicacin de las NORMAS TCNICAS

Normalizacin
PRODUCTO EMPRESA
ISO 9000 ISO 14000

Laboratorio de Ensayo
Organismo de Certificacin Organismo de Inspeccin

ORG. DE CERTIFICACIN DE SISTEMAS CLIENTE

Normalizacin

NECESIDADES

NORMALIZACIN EN EL PER

INANTIC ITINTEC

1962 - 1970 1970 - 1992

INDECOPI 1993 - al pte. Comisin de Reglamentos Tcnicos y Comerciales

INDECOPI - CRT Secretara Tcnica

Restricciones Paraarancelarias
Acciones de oficio o denuncias

Normalizacin

Acreditacin

Sistema Nac. Informacin

NTP

NMP

Entidad de Evaluacin de la Conformidad

Laboratorio de Ensayo Y de calibracin Organismo de Certificacin Organismo de Inspeccin

EMPRESAS

NORMALIZACIN INTERNACIONAL
International Electrotechnical Commission International Telecomunications Union

QUE ES UNA NORMA TCNICA?

Es un documento tcnico voluntario. Contiene especificaciones de calidad, terminologa, mtodos de ensayo, informacin de rotulado, etc. Es elaborada por el consenso de las partes interesadas (fabricantes, consumidores, Ministerios, universidades, etc.) Esta basada en los resultados de la experiencia y el desarrollo tecnolgico. Es aprobada por un Organismo de Normalizacin reconocido. Esta disponible al pblico.

Ejemplo: La Norma Tcnica Peruana del Pisco (NTP 211.0012002) Contiene especificaciones de calidad (sabor, color, grado alcohlico, etc.) que debe cumplir dicho producto. Fue elaborada con la participacin de: productores, laboratorios, Ministerios, universidades, etc., fue aprobada por el INDECOPI como OPN y se encuentra disponible en la Biblioteca.

QUE SE NORMALIZA?
PRODUCTOS / MATERIAS PRIMAS Ejm: NTP : Alimentos (Pisco, leche, quesos, embutidos, etc). Materiales de construccin (Cemento, ladrillos, Tuberas), productos elctricos (conductores, interruptores), PROCESOS/ BUENAS PRACTICAS Ejm: NTP-ISO 9000 sobre gestin y aseguramiento de la calidad, NTP ISO 14000 sobre gestin ambiental, NTP gestin de la seguridad y salud ocupacional OSSHAS 18000, HACCP, SA 8000 Responsabilidad Social, Buenas prcticas de manufactura para la industria alimentaria. SERVICIOS Ejm: NTP Servicios de Hoteles, Hospitales, Universidades

CLASES DE NORMAS TCNICAS POR SU AMBITO DE APLICACIN

1. NACIONALES - Per: NTP/INDECOPI - Estados Unidos: ANSI - Francia: AFNOR
- Brasil: ABNT - Reino Unido: BSI - Italia: UNI

2. REGIONALES - Europa: CEN, CENELEC y ETSI - Amrica: COPANT, CAN 3. INTERNACIONALES - ISO - ITU - IEC - CODEX ALIMENTARIUS

OBJETIVOS DE LA NORMALIZACIN
1. Facilitar el comercio interno y externo: Sinnimo de confianza. Elemento de promocin de las exportaciones. 2. Proteger al consumidor: en el caso de alimentos asegura la calidad y la inocuidad. 3. Proteger al ambiente

LOGROS DE LA NORMALIZACIN EN EL PER

Total de Normas Tcnicas Peruanas aprobadas: 3800 NTP Total de Comits Tcnicos de Normalizacin: 64 CTN Total de Entidades Pblicas y Privadas participando en Normalizacin: alrededor de 1300 Total de Normas Tcnicas Peruanas aprobadas durante Indecopi: aprox.1300 NTP Certificacin ISO 9001:2000 Conformacin de Comits Tcnicos y aprobacin de NTP.

Normas Tcnicas Peruanas y Normas Metrolgicas Peruanas por sectores, aprobadas por Indecopi
(1993 a Junio 2004)

NTP
Otros* 13% Construccin 41% Gestin 9%

Seguridad 7%

Alimentos 30%

* Ahorro de energa, cartn corrugado, mtodos estadsticos, etc.

CARACTERSTICAS DEL SISTEMA PERUANO DE NORMALIZACIN

Las Normas Tcnicas Peruanas (NTP) son elaboradas por los Comits Tcnicos de Normalizacin

Las NTP son aprobadas por el INDECOPI a travs de la CRT

Las Normas Tcnicas Peruanas (NTP) son de carcter voluntario

PROCEDIMIENTO DE ELABORACIN Y APROBACIN DE LAS NORMAS TCNICAS PERUANAS

FUENTES :
Conforma, Supervisa Capacita Productores

MIEMBROS :

Sector Privado y Pblico

Org. Nacional de Normalizacin CRT

A P R U E B A

Comits Tcnicos de Normalizacin

Elabora

Consumidores Tcnicos

Diagnsticos Sectoriales

Proyecto de NTP

NORMAS TECNICAS PERUANAS

PAIS

NORMALIZACIN ALIMENTARIA EN LA ISO

Campo de Actividad Mtodos de Ensayo y Muestreo (80%). Terminologa. Calidad y clasificacin de productos.

Requisitos de manipulacin, transporte y almacenaje.

Que es Certificacin?
Procedimiento mediante el cual una tercera parte otorga confianza por escrito (Certificado de Conformidad) de que un producto, proceso o servicio cumple con requerimientos especficos. Utilizando una norma (especificacin) publicada.

Que es Acreditacin?
Procedimiento mediante el cual un organismo autorizado otorga un reconocimiento formal de que un organismo o persona es competente para cumplir tareas especficas.

Alcance de la Acreditacin
La acreditacin es una calificacin de orden tcnico, por ello tiene un alcance determinado
Las empresas acreditadas lo estn para actuar en un mbito determinado en el que han demostrado competencia tcnica Los Laboratorios de ensayo se acreditan por mtodos y los Organismos de certificacin por reas de productos

Organismo de Acreditacin
(INDECOPI - CRT)
A
C R E D I T A

Comit de Acreditacin

Auditores Registrados

Entidades de Evaluacin de la Conformidad

Organismos de Certificacin

Laboratorios de Ensayo o Calibracin Emite Informe de Ensayo o Calibracin Productos

CERTIFICA

Organismos de Inspeccin Emite Personal

Sistemas de Calidad y Ambiental ISO 9000 ISO 14000

Informes de Inspeccin HACCP

SISTEMA NACIONAL DE ACREDITACIN

Objetivo de la Acreditacin
La acreditacin es la actividad que proporciona la CONFIANZA en la Competencia, Aptitud Tcnica y Capacidad de los organismos que participan en la evaluacin de la conformidad de los productos o servicios, con las normas o los reglamentos que les son de aplicacin, siguiendo criterios tcnicos, transparentes y pblicos.

SISTEMA NACIONAL DE ACREDITACIN

Situacin de la Acreditacin en Per Laboratorios de ensayo Organismos de Certificacin de Productos 20 08

Organismos de Certificacin de Sistemas

02

LAS EMPRESAS EXITOSAS SE BENEFICIAN DE LAS NORMAS TCNICAS

Mediante su participacin activa en el proceso Normalizacin. Mediante el empleo de las normas tcnicas, a manera de instrumento estratgico de mercadeo

En el Per se ha privatizado la calidad

Hoy, consumidores y productores establecen los estndares de los bienes y servicios que se ofertan en el mercado.
El Estado ya no define la calidad, la promociona

La evaluacin de la conformidad
esta tambin en manos privadas.

EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD
Actividades ejecutadas por productores, sus clientes, autoridades regulatorias y terceras partes independientes para determinar si los requisitos de una norma o especificacin tcnica estn conformes Ejemplos de estas actividades: Muestreo, ensayo, inspeccin, aseguramiento de la calidad (declaracin del proveedor, certificacin) y registro

EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD
Campo Regulado Campo Voluntario

Basado en Reglamentos tcnicos Protagonista: Autoridad pblica Se puede Autorizar y notificar a entidades de EC Las autorizaciones por lo general abordan requisitos slo de idoneidad tcnica, no de sistemas de gestin

Basado en Normas tcnicas Protagonista: Organismos nacionales de normalizacin y acreditacin Se Acreditan a las Entidades de EC La Acreditacin se basa en Normas internacionales: Sistemas de gestin e idoneidad tcnica (ISO, ILAC, IEC, IAF)

EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD
FABRICANTES

Autoridades Pblicas Organismos de Acreditacin Designa a OEC Evala a OEC

Organismo de Evaluacin de la Conformidad OEC Laboratorios Organismo de Inspeccin Organismo de Certificacin

C. Productos Calibracin Ensayo

Inspeccin

C. Personal SG Certificacin Registro

Declaracin de Conformidad

Mercado de Servicios de Evaluacin de la Conformidad

CLIENTES (Comercializadores, usuarios finales)

Autoridades regulatorias

ORGANISMOS DE ACREDITACIN
Requisitos GP ISO 58, GP ISO 61, Documentos de ILAC e IAF
Requisitos y procedimientos con base en criterios internacionales Mantener un sistema de calidad Independencia Imparcialidad Representatividad Personal idneo Reconocimiento

Acuerdos de Reconocimiento Mutuo

Pas 1
Acuerdos de Reconocimiento Mutuo

Pas 2

Organismo de Acreditacin 1
Org. de Certificacin 1

Organismo de Acreditacin 2

Org. de Certificacin 2

Empresa Certificada

Producto Certificado

Empresa Certificada

Producto Certificado

CERTIFICADOS EQUIVALENTES

Comercio Internacional
A Nivel Regional y Sub-Regional EC

A L C A

NAFTA

EA

I A A C

Comunidad Andina

APLAC

Per

PAC
Mercosur

A P E C

Acuerdos de Reconocimiento Mutuo

Organizacin no gubernamental, creada en 1947. Congrega a Institutos Nacionales de Normalizacin de 148 pases. Sede es Ginebra, Suiza. Categora de miembros: Miembro Pleno: Organizacin representativa del pas con derecho a voz y voto Miembro Correspondiente: Organizacin que puede desarrollar otras actividades adicionales a la normalizacin. Con derecho a voz Miembro Suscriptor: Establecido para pequeas economas, sin derecho a voz ni voto

Produccin de normas por sectores: Sector: Generalidades, infraestructura y ciencia Salud, seguridad y ambiente Tecnologa ingeniera Electrnica, informacin tecnolgica y telecomunicaciones Agricultura y tecnologa alimentaria Transporte y distribucin de bienes Tecnologa de materiales Construccin Tecnologas especiales TOTAL Nuevas normas 86 58 246 170 44 115 257 13 6 995

PRODUCCION DE NORMAS ISO (2004)

Total of Standards 1% 2% 26% 9% 4%

DIS/FDIS

1% 3% 22%
26%

10% 6%

4%
6% 11%

28%

11%
15%

15%
Agricultura y tecnologa alimentaria

Generalidades, infraestructuras y ciencia

Salud, seguridad y ambiente Tecnologa de ingeniera
Electrnica, informacin tecnolgica y telecomunicaciones

Materiales tecnolgicos
Construccin Tecnologas especiales

Transporte y distribucin de bienes

NORMA ISO 9000 POR QU Y PARA QU?

Las normas han sido adoptados por todos los pases industrializados del mundo Requisito cada vez ms obligatorio para vender productos servicios a un nmero cada vez mayores de pases Permite ahorrar las continuas auditorias de nuestros clientes Se constituye en elemento diferencial para la organizacin

Resultados en una empresa que implementa ISO 9001:2000

Eficiencia y productividad Reduccin de desperdicios Mejora en el control de las operaciones Procesos documentados Predictibilidad y confiabilidad Mejora en la rentabilidad Confianza y orgullo en la organizacin Es una herramienta de mercado efectivo

ISO Y LOS SISTEMAS DE GESTION

Gestin Comercial

Gestin de la calidad

Gestin Financiera
Gestin Ambiental

Gestin en Inocuidad Alimentaria

Intereses comunes:

+ compromiso de la direccin de la empresa + planes de direccin + control de documentos + medidas correctivas + medidas preventivas + capacitacin + mejora continua + relaciones con los proveedores

LA FAMILIA ISO 9000

ISO 9000:2000

ISO 9004:2000

ISO 9001:2000

Fundamentos y Vocabulario Directrices para la Mejora del Desempeo Requisitos del SGC
ISO 19011:2001

Directrices de Auditora del SGC

CONTENIDO DE LA NORMA ISO 9001:2000

0. INTRODUCCION 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA 7. REALIZACIN DEL PRODUCTO

2. REFERENCIAS NORMATIVAS 3. TERMINOS Y DEFINICIONES 4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN

6. GESTIN DE LOS RECURSOS

Laboratorios de Ensayo
Requisitos de la NTP ISO/IEC 17025 Requisitos generales para la competencia de ensayos y calibracin Equipos de ensayos en las cuales se acredita Calibracin y mantenimiento Personal idneo para ejecutar ensayos Instalaciones apropiadas Usar materiales de referencia Participar en pruebas interlaboratorios Usar mtodos de ensayos normalizados o validados

Laboratorios de Calibracin
Requisitos de la NTP ISO/IEC 17025 Requisitos generales para la competencia de ensayos y calibracin Equipos de calibracin para las cuales se acredita Calibracin y mantenimiento Trazabilidad a patrones nacionales e internacionales Personal entrenado en metrologa Instalaciones apropiadas Procedimientos de calibracin y clculo de incertidumbre

Organismos de Inspeccin
Requisitos de la NTP ISO/IEC 17020 Criterios generales para el funcionamiento de los diversos tipos de organismos que realizan inspeccin Personal idneo para las actividades relacionadas con la inspeccin de productos y/o servicios Instrumental de muestreo, si procede Laboratorios idneos, de requerirlos Procedimientos para la ejecucin de sus actividades de inspeccin

Organismos de Certificacin de productos

Requisitos de la GP ISO/IEC 065 Requisitos generales para los organismos que operan sistemas de certificacin de productos
Personal idneo para las actividades de certificacin (muestro, evaluacin y certificacin propiamente dicha) Instrumental de muestreo, si procede Laboratorios idneos, de requerirlos Procedimientos documentados

CERTIFICACION DE PRODUCTOS Y DE SISTEMAS

Certificacin del producto
Certifica que los productos cumplen con requisitos especificados en diferentes normas aplicables a productos especficos.

Certificacin del sistema de la calidad

La certificacin del sistema de la calidad certifica la capacidad de una empresa o una organizacin, para suministrar de manera sistemtica productos que cumplan con los requisitos del consumidor y/o reglamentarios aplicables. Los criterios para certificar un sistema de la calidad se basan en normas internacionales existentes.

Se utiliza la inspeccin, el ensayo y la evaluacin del sistema de control de calidad, individualmente o combinados. Normalmente se encuentra sobre el producto o su embalaje y tambin puede parecer sobre el certificado emitido por el organismo de certificacin del producto. La marca lleva una referencia al nmero y nombre de la norma del producto, frente al cual ha sido certificado. Implica una garanta del organismo de certificacin (OC), de manera que los consumidores si el producto no cumple con las normas declaradas pueden dirigirse al OC para resolver quejas.

El organismo de certificacin emite a la empresa/organizacin el certificado de conformidad del sistema, especificando el alcance de la certificacin y la norma del sistema utilizada.

No implica una garanta , pero los organismos de certificacin examinan las quejas recibidas de las partes demandantes y verifican las acciones correctivas tomadas por la empresa/organizacin certificada sobre tales quejas.

CERTIFICACION DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

1. Solicitud al organismo
de certificacin

2.Envo de los auditores para

conocer Direccin y procesos, auditoria de documentacin

3.Auditoria in situ

4.Recopilacin de pruebas de
conformidades/no conformidades

5.Comparacin con los

criterios de auditoria

CERTIFICACION DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

6.Obtencin de las acciones
correctivas y recomendaciones en reunin de clausura

7.Evaluacin de las recomendaciones

dadas, emisin de certificado

8.Certificado vlido por 03 aos,

se hace una o dos auditorias de seguimiento

9.La certificadora puede examinar

registros relativos a reclamos de los clientes

TIPOS DE CERTIFICACION

Homologacin. Denominacin de Origen Denominacin Genrica de Calidad Denominacin Especfica de Calidad. Marca de Calidad

MERCADOS PARA LOS SELLOS DE CALIDAD

Que el sello sea reconocido por el mercado objetivo del producto. Que el sello garantice que un organismo independiente controla o verifica la caracterstica diferenciadora avalada por el mismo. Que la entidad certificadora sea reconocida como autoridad en la materia que avala. Que el consumidor sea educado en los atributos diferenciadores que avala el sello. Que exista un mercado interesado en los atributos diferenciadores que ofrece el producto. Que exista un mercado con capacidad de compra para pagar el valor agregado por el atributo de valor diferenciador correspondiente.