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TEMARIO Conceptos bsicos Evolucin histrica de la Calidad Cmo obtener y mantener la calidad Caractersticas de un Sistema de Aseguramiento de la Calidad Las Normas ISO-9000 Implementacin de los Sistemas de Calidad ISO-9000 Certificacin ISO-9000 NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
CONCEPTO BASICOS
CONCEPTO DE CALIDAD Es el conjunto de propiedades y caractersticas de un producto o servicio, que le confiere la aptitud para satisfacer la necesidades explcitas o implcitas. (ISO 8402)
CONCEPTOS BASICOS
De la definicin anterior se desprende que la calidad es relativa, no es absoluta.
CONCEPTO BASICOS
LOS REQUERIMIENTOS DE CALIDAD: Se traducen en especificaciones, tales como: Uso Disponible Mantencin Seguridad Confianza
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CONCEPTO BASICOS
LA RAZONES PARA PERSEGUIR LA CALIDAD: Para aumentar nuestra competitividad Por exigencias de: La sociedad, Los clientes y/o de los mercados
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CONCEPTO BASICOS
Por qu el 99,9% no es suficiente? Porque tendramos que aceptar, en un ao: Beber agua contaminada durante 9 horas. En 1240 aterrizajes, esperar 24 aterrizajes inseguros en un aeropuerto. En 500000 cirugas, sufrir 500 cirugas mal realizadas.
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CONCEPTO BASICOS
EL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD: Son todas aquellas acciones planificadas y sistemticas necesarias para proporcionar la confianza adecuada de que un producto o servicio satisface los requisitos de calidad establecidos. (ISO 8402)
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CONCEPTO BASICOS
EL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD: Son todas las actividades necesarias para demostrar que un producto o servicio cumple con los requisitos establecidos para el desarrollo o manufactura, o tambin el conjunto de actividades diseadas para evaluar el proceso de desarrollo o manufactura de productos o servicios (IEEE 610.12)
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DEFINICION: Un Sistema de Calidad se puede considerar como la estructura organizacional, los procesos, los procedimientos y los recursos necesarios para implementar el aseguramiento de la calidad
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PROCESO DE ELABORACION DE UN SISTEMA DE CALIDAD Las etapas para desarrollar e implementar un Sistema de Calidad son: Fijar la poltica y los objetivos de calidad a cumplir Analizar los procesos que forman el negocio
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Identificar los mtodos correctos para realizar dichos procesos Sistematizar y documentar formalmente dichos mtodos
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BENEFICIOS DE LOS SISTEMAS DE CALIDAD Mayor satisfaccin del cliente Aumento de la productividad y la eficiencia Estandarizacin de los mtodos de trabajos Uso de mejores prcticas para ejecutar las tareas
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Mejora de los procesos y del control de los procesos Reduccin de costos Mejora de la gestin y del control de los costos Aumento de las ventajas competitivas en la comercializacin Incremento o mantencin en el mercado
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Mejora de la imagen y del prestigio de la empresa Apertura a nuevos mercados Mejora de las utilidades Desarrollo organizativo Mejora de la comunicacin interna
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ISO-9001
ISO-9002
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N 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 4.10 4.11 4.12 4.13 4.14 4.15 4.16 4.17 4.18 4.19 4.20
Clusula Responsabilidad de la Gerencia Sistema de Calidad Revisin del Contrato Control deL Diseo Control de Documentos y Datos Adquisiciones Control de productos Suministrados por el Cliente Identificacin y Trazabilidad del Producto Control de Procesos Inspeccin y Ensayos Control del Equipo de Inspeccin, Medicin y Ensayo Condicin de Inspeccin y Ensayos Control de Producto No Conforme Accin Correctiva y Preventiva Manipulacin, Almacenamiento, Envasado, Preservacin y Despacho Control de Registro de Calidad Aiditoras Internas de Calidad Capacitacin y Entrenamiento Servicios Tcnicas estadsticas
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ISO-9003
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OBJETIVOS Satisfaccin del Cliente Prevencin de defectos Garanta de la calidad del producto o servicio Reduccin de costos Mejora de imagen Obtencin/Recuperacin del liderazgo en el mercado
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FILOSOFIA DE LA IMPLEMENTACION DE LOS SISTEMAS DE CALIDAD ISO-9000 Analizar y planificar el proceso Sistematizar el proceso Actuar con transparencia
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LOS MITOS DE LAS ISO-9000 Costos adicionales Burocracia Certificacin a Distancia Adorno de Pared Solucin Mgica
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EL PLAN DE IMPLEMENTACION. Seleccin del Sistema de Calidad y/o la Norma aplicable Diagnstico del Sistema actual Planificacin detallada de la implementacin Preparacin de la implementacin
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Implementacin del Sistema de Calidad Verificacin del funcionamiento Acciones correctivas Mantenimiento del Sistema de Calidad
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PHCA
4. Actuar 3. Comprobar
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LAS DIFICULTADES DE LA IMPLEMENTACION Interpretacin de la norma Convencimiento-motivacin Auditora inicial Mala planificacin El crculo vicioso de la importancia de lo urgente Resistencia al cambio
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CERTIFICACION ISO-9000
OBJETIVO Reflejar una conformidad entre un producto, un proceso o un servicio y una norma especfica
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CERTIFICACION ISO-9000
LOS MOTIVOS PARA CERTIFICAR Requerimiento o satisfaccin del cliente Requerimiento legal o contractual Estrategia de marketing Mejoramiento de la imagen Desarrollo de ventajas competitivas
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CERTIFICACION ISO-9000
Internacionalizacin de mercados. Reduccin de reclamos de los clientes Reduccin o eliminacin de las auditoras externas del cliente
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CERTIFICACION ISO-9000
EL PROCESO DE CERTIFICACION Reunin informativa Pre-Auditora Entrega de la documentacin Sistema de Calidad Confeccin del plan de auditora
del
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CERTIFICACION ISO-9000
Realizacin de la auditora certificacin Auditora de seguimiento Concesin del certificado de
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La Normas ISO-9000 especifican que el proveedor de un producto o servicios debe establecer, documentar y mantener un Sistema de Calidad acorde a la norma. Para ello debe preparar: Manual de Calidad Procedimientos
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QUIEN UTILIZA LOS DOCUMENTOS DE UN SISTEMA DE CALIDAD Gerencia de la empresa Personal de la empresa Auditores internos y externos Clientes
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LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD
Manual de Calidad
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LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD
PROCEDIMIENTOS
Que establecen qu se hace para cumplir con la calidad: qu se hace, con qu se hace, quin lo hace, cundo lo hace y dnde lo hace
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LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD
INSTRUCTIVOS
LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD
REGISTROS
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LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD
Manual de Calidad
PROCEDIMIENTOS
INSTRUCTIVOS
REGISTROS
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Generalidades Personal Planta fsica y condiciones ambientales Mtodos de ensayos y calibracin y validacin de mtodos Equipos Trazabilidad de la medicin Muestreo Manipulacin de los temes de ensayo y calibracin Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y calibracin Informe de resultados
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TENDENCIA EN LABORATORIOS
ISO 9001:2000 ?
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