FARMACOVIGILANCIA

Una responsabilidad de todos!

FARMACOVIGILANCIA

El propsito de esta gua es ayudar a los profesionales de la salud a participar en el proceso de la vigilancia continua de la seguridad y efectividad de los productos farmacuticos que son utilizados dentro de su practica clnica.

QU ES FARMACOVIGILANCIA?

Es la ciencia y actividades relacionadas con la deteccin, valoracin, entendimiento y prevencin de efectos adversos o de cualquier otro problema relacionado con medicamentos.

QU SON LOS PROBLEMAS

RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS

(PRM)?

Se define como cualquier suceso indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha asociado a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere o potencialmente puede interferir con el resultado deseado para el paciente.

QU ES UN EVENTO ADVERSO A MEDICAMENTO (EAM)?

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Es cualquier suceso mdico desafortunado que puede presentarse durante el tratamiento con un medicamento. Un EAM serio es cualquier evento que: Sea fatal. Comprometa la vida Causa discapacidad permanente o significativa. Requiera o prolongue la hospitalizacin. Cause una anomala congnita. Requiera intervencin para prevenir deterioro o dao permanente.

QU ES UNA FALLA TERAPEUTICA?

Es una reaccin adversa que consiste en el fallo inesperado de una terapia. Este tipo de reacciones son frecuentes y muchas veces dependen de la dosificacin inadecuada, o de la existencia de interacciones con otros frmacos.

CUL ES LA MAGNITUD DEL PROBLEMA?

Se ha estimado que los PRM representan la cuarta causa mas importante de mortalidad en los Estados Unidos, el porcentaje de admisiones hospitalarias debido a PRM en algunos pases esta alrededor del 10% al 16%. En Colombia hay publicaciones donde mencionan que la prevalencia de PRM como motivo de consulta a servicios de atencin primaria puede estar alrededor del 3% y que la prevalencia en pacientes que ingresan a servicios de urgencias puede estar alrededor del 12%

POR QU LA FARMACOVIGILANCIA ES NECESARIA?

La farmacovigilancia es importante para permitir la deteccin de PRM menos comunes, pero potencialmente serias. Por lo tanto, los profesionales de la salud alrededor del mundo deben reportar las sospechas de PRM pues de esta manera pueden contribuir a salvar la vida de sus pacientes. Adicionalmente, se convierte en una herramienta para la toma de decisiones regulatorias, medicas y administrativas locales.

ES OBLIGATORIO REALIZAR EL REPORTE DE SOSPECHA DE PRM EN COLOMBIA?

Si. De acuerdo a la resolucin 1403 de 2007 y al decreto 2200 de 2005 del Ministerio de la Proteccin Social, toda institucin prestadora de servicios de salud debe contar con un programa de farmacovigilancia y realizar actividades en este sentido, que incluyen entre otras, la notificacin por parte de los profesionales de la salud de las sospechas de reacciones adversas.

GENERA ALGUN PROBLEMA EL REPORTE DE PRM?

No. La informacin utilizada en farmacovigilancia es catalogada de carcter confidencial y se utiliza nicamente con fines sanitarios.

CMO REPORTAR?

Reporte en el formato de su institucin y envi al grupo de farmacovigilancia. Sospecha de PRM Diligenciar formato Grupo de F.V INVIMA

BIBLIOGRAFIA
World Healt organization- the Uppsala Monitoring Centre. The importance of Pharmacovigilance. 2002. Resolucin 1403 de 2007 del Ministerio de la Proteccin Social. Adverse drug reactions, definitions, diagnosis and management. I Ralph Edwars, Jeffrey K. Aronson. Vol 356:1255-1259. Caldern C, Orosco J. prevalencia de reacciones adversas a medicamentos como motivo de consulta en una institucin prestadora de salud de primer nivel en Bogot. Universidad Nacional de Colombia 2004