Taller de Seminario de titulación

Métodos

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 Materiales y Métodos

Describir, en secuencia lógica, el

diseño y ejecución del estudio y
análisis de los datos
Permite reproducir el estudio
Validez interna

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 Diseños Metodológicos

Objetivo
describir
comparar
asociar

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 Tipos de estudios

Observacionales

Experimentales

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 Tipos de estudios

Observacionales
Describen
Comparan
Asocian
Experimentales
Miden propiedades
Miden eficacia / efectividad

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 Diseño de estudios

Es el procedimiento mediante el
cual
• se mide un evento o
• verifica una hipótesis

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Diseño de estudios

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 Tipos de estudios

Observacionales
Describen > Descriptivos
Comparan
Asocian > Analíticos
Experimentales
Miden propiedades > In vitro
Miden eficacia / efectividad > Clínicos

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 Partes de la sección MM
1. Sujetos
2. Diseño
3. Materiales, aparatos y
procedimientos
4. Análisis estadístico
5. Validez y fiabilidad del
método

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 Partes de la sección MM
Sujetos
• Población objetivo
Diseño
Materiales, aparatos y • Población fuente
procedimientos
• Población elegible
Análisis estadístico
Validez y fiabilidad del • Muestra
método

• Criterios de I/E
• Reclutamiento

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 Partes de la sección MM
Sujetos • Tipo de estudio
Diseño
– Estudio observacional
Materiales, aparatos y
procedimientos • Descriptivo
• Analítico
Análisis estadístico
Validez y fiabilidad del – Estudio experimental
método • In vitro
• Animal
• Clínico
– No aleatorio
– Aleatorio
» Ciego
» Doble ciego

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 Partes de la sección MM
Sujetos
• Marca, Fabricante,
Diseño
Materiales, aparatos y
Ciudad, País
procedimientos • Posologias
Análisis estadístico
Validez y fiabilidad del
método

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 Uso de seres vivos

Estudios clínicos > Comité de ética (WMA)

Estudios animales
Uso de tejidos

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Aprobación ética NO ES
consentimiento informado

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 ¿Cuándo NO se necesita?
• Undergraduate projects with an education, training, or a practical experience focus do not
normally require approval. Student coursework, assignments and essays are also exempt.
• Use of information freely available in the public domain.
• Research about a living individual involved in the public arena (including artists) based
exclusively on publicly available information, documents, records, works, performances,
public archives or third-party interviews.
• Studies of public behaviour that are purely observational (non-invasive and non-
interactive), such as standing in a public place and noting the actions of passers-by. Ethics
review is required if the disclosure of recorded observations identifies individuals (names,
photographs) and places them at risk of harm, stigma or prosecution.
• Purely observational studies (with no element of intervention) in established educational
settings, involving normal educational practices, researching current instructional
strategies; or research on the effectiveness of instructional techniques, curricula, or
classroom management.
• Testing within normal educational requirements and in accordance with a host institution’s
normal practices and approvals.
• Quality assurance/audit projects that do not involve access to or collection of private,
sensitive or health data.
• Education, training and practical classes among students, which do not involve students
learning through testing procedures on each other.
• Evaluation Cycle Surveys of University staff and students, including student evaluation of
teaching.
• Taste and food quality evaluation and consumer acceptance studies, if the food consumed
is (i) wholesome without additives or (ii) contains a food ingredient, agricultural chemical or
environmental contaminant, for a purpose and at a level declared safe by the relevant
national food safety agency.

Fuente: http://www.research.unimelb.edu.au/humanethics/aboutapproval/whenapproval

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¿Cuándo SI se necesita?

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 Formato Comité de ética
• Who are the participants or informants?
• Vulnerable Groups
• Participant recruitment details:
• In EVERY-DAY or LAY LANGUAGE please provide a
summary of the project – including aims and benefit:
This section MUST be completed in LAY LANGUAGE.
• Give details of the research plan
• Give details of the ethical considerations
• How will informed consent be obtained from
participants or informants?
• Provide details of procedures for establishing
confidentiality and protecting privacy of participants or
informants
• Provide details of data security and storage
• In what form will the data be collected
• Give details of how feedback will be available to
participants or informants
• ….

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Sujetos
Diseño
Materiales, aparatos y
procedimientos
Análisis estadístico
Validez y fiabilidad del
método

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