Universidad Alas Peruanas.

Filial Ica

APLICACIN DEL MARCO NORMATIVO DE MEDICAMENTOS EN EL PER

MARCO NORMATIVO
POLITICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS(R.M. N 1240-2004/MINSA) Acceso universal a medicamentos esenciales Regulacin y calidad de medicamentos Promocin del uso racional de medicamentos POLITICA ANDINA DE MEDICAMENTOS (Marzo del 2009) Acceso a medicamentos Calidad, eficacia y seguridad de los medicamentos Uso racional de medicamentos Investigacin y desarrollo

 Ley N 29459 La Ley de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios, mejora significativamente la regulacin del mercado farmacutico, garantiza la calidad de los productos farmacuticos, ordena el funcionamiento de los establecimientos farmacuticos y sienta las bases para mejorar el acceso y buen uso de los medicamentos. Los Reglamentos de Establecimientos Farmacuticos y de Registro, Control y Vigilancia Sanitaria (DS N 014 y 016 y sus modificatorias) de la Ley.

Ley N 29459 de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios2009 (Fortalecimiento de la regulacin farmacutica)

Base legal para garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios en el Per

Aplicacin de los Reglamentos de la Ley N 29459 DS 014-2011 Reglamento de Establecimientos Farmacuticos DS 016-2011 Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia

Ambos documentos normativos fueron complementados con el D.S. N 01-2012-SA y D.S. N 02-2012-SA

 Regulacin
El registro Sanitario se otorga previa evaluacin de la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos y otros productos farmacuticos. Plazos 60, 90 y 365 das.

Ahora

El control de calidad es obligatorio , integral y permanente

Autorizacin sanitaria previa a la apertura y funcionamiento de un establecimiento farmacutico . Requisito para licencia Municipal.

LA LEY N 29459, LEY DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS, DISPOSITIVOS MDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Y SUS REGLAMENTOS (2009 y 2011

 Captulo VIII: Del acceso a los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios: Art. 27, 28 y 29 Captulo IX: Del uso racional de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios Art. 30 al 38

Marco normativo
El Estado promueve el acceso universal a los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios, como componente fundamental de a atencin integral de salud. Asimismo, el Estado dicta y adopta medidas para garantizar el acceso de la poblacin a los medicamentos y dispositivos mdicos esenciales, con criterio de equidad, empleando diferentes modalidades de financiamiento, monitoreo y evaluando su uso, .. (Cap. VIII: Art, 27 de la Ley de Productos Farmacuticos)

 Precios asequibles, promoviendo y desarrollando mecanismos para lograr economas de escala mediante comprar corporativas y diversas modalidades de compra, implementado un sistema de informacin de precios de productos farmacuticos que contribuya a prevenir practicas monoplicas y segmentacin del mercado. Sistema de suministro eficiente y oportuno que asegure la disponibilidad y calidad de los medicamentos, otros productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios (Cap. VIII: Art, 28 de la Ley de Productos Farmacuticos)

MARCO NORMATIVO: CAP. IX LEY DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS

MARCO NORMATIVO: CAP. IX LEY DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS

MARCO NORMATIVO complementados con el D.S. N 01-2012-SA

MARCO NORMATIVO complementados con el D.S. N 022012-SA

Evolucin del proceso de seleccin de medicamentos en el Per

1998: Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales MINSA Normativa Comits Farmacolgicos

2002: Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales MINSA

2005: Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales MINSA

2009: Ley 29459 Ley de Productos Farmacuticos Categora A

2010: Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales Sector Salud Publico 2012: Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales Sector Salud Publico 2013: Listado complementario de medicamentos oncolgicos.

Marco normativo
Registro sanitario

Produccin

Almacenamiento, distribucin y Comercializa -cin

Dispensacin

Producto en el mercado: de calidad, seguro y eficaz