Expo Sic Ion Farmacia Magistral-Sabado 20-Spe09

AGENDA DEL TEMA:
COMPOSICION QUIMICA Y
SABORIZANTES DE LA F.M
EXPOSITORES: GRUPO EMPRENDEDORAS
REGENTES DE FARMACIA
14/10/09 UNIVERSIDAD DEL TOLIMA-FACULTAD REGENCIA DE FARMACI

1
AGENDA A
DESARROLLAR
 PRIMERA SESION :
Fuentes de información
Conceptos Generales, Objetivos
Compuestos Químicos y Saborizantes
 SEGUNDA SECION
Presentación de Formulas Magistrales
Video
 TERCERA SECION
Elaboración de una formula magistral tópica
 CUARTA SESION
 Preguntas
 Desarrollo del taller
 Conclusiones

2
INTRODUCCION SOBRE
COMPONENTES
PRINCIPIO ACTIVO:
Sustancia química que demuestra tener un efecto
farmacológico útil.
EXCIPIENTES: Sustancias farmacológicamente

inactivas con las que se mezcla en principio activo.
Sirven para estabilizar el principio activo
Si es sólido o blando se le llama EXCIPIENTE.
Si es líquido VEHÍCULO
El excipiente a utilizar depende de la vía de admon.

3
DILUYENTE HUMECTANTE
Solubilidad del p. a. (lauril sulfato

Completa la ± de volumen (lactosa, Sódico, monoesterato de polietilenglicol
almidón, sacarosa en polvo)
CONSERVANTE
Clorobutanol
LUBRICANTE
Fluidez (talco)
EXCIPIENT
ES
ADSORBENTE
(caolin)
Encapsula sust. líquidas o Asegura ausencia de
semilíquidas Microorganismos
(timerosal)
4
Antioxida Saborizantes y
Edulcorantes
ntes colorantes
 Los excipientes utilizados en las preparaciones

magistrales, pueden ser
 básicamente de 3 tipos:
 GRASAS: emolientes de aceite de oliva, vaselina,

lanolina…
 POLVOS: talco, óxido de zinc, caolín
 LIQUIDOS: alcohol y agua.
 Se pueden utilizar solos o mezclándolos entre sí,

obteniendo las
 BASES MEDICAMENTOSAS.

5
BASES MEDICAMENTOSAS
Mezcla de grasas Ungüentos y pomadas

Mezcla de polvos Polvos medicamentosos
Mezcla de liquidos Lociones o soluciones
Grasa+Polvo Pastas
Grasa+Liquido Cremas
Grasa+polvo+liquid Pasta al agua
Polvo+liquido Lociones agitables o
suspensiones

6
UNGUENTOS Y POMADAS: grasos, poco agua,
Forman 1 capa impermeable sobre la piel que
Impide la evaporación del agua
CREMA: son emulsiones / 1 sust. Externa en la

Que se dispersa otra interna.
•Si se dispersa la grasa dentro del agua, se
Obtiene una emulsión OLEO/AUOSA (O/W)
•Si es el agua en la grasa será una emulsión
ACUOSA/OLEOSA (W/0)
POLVOS MEDICAMENTOSOS: indicado en

Inflamaciones e irritaciones – talco y oxido de zinc.
SOLUCIONES: útiles en zonas pilosas y en cavidad

Oral.
SUSPENSIONES: tienen efecto refrescante ya que el

Liquido se evapora quedando el polvo sobre la piel.
PASTAS: para aplicar una sust. En una zona concreta

7
Segunda parte
Formulas magistrales

8
FORMULA MAGISTRAL
Solución oral
azucarada

9
Composición de la
fórmula
 Ranitidina clorhidrato...... 0,375 g
 Jarabe simple................ 10 g
 Agua purificada csp .......... 25 ml

10
RANITIDINA CLORHIDRATO
Qué es este medicamento?
Es un tipo de ANTIHISTAMÍNICO que bloquea la
liberación de ácido del estómago.
POLVO DE SOBOR ACIDO Y

COLOR AMARGO
CREMOSO
SOLUBLE
es AGUA, METANOL,
ACIDO
CLORHIDRICO

11
:
MECANISMO DE
ACCIÓN
anti
secretor
anti gástrico
ulceroso
Inhibidor
citocromo p-
450

12
¿QUÉ LE DEBO INFORMAR AL
MEDICO ANTES DE TOMAR ESTE
MTO?
ENF ENF
renal hepática
Reacciones
alérgicas al Amamantand
mto, o bebe -
alimentos. embarazada

13
CÓMO DEBO UTILIZAR ESTE
MTO?
1 Vía
oral 2 3 Utilizar
Etiqueta cuchara-
del mto recipiente
dosificador
4 Tome el
mto al
acostarse 5 No
6
deje de
Consultar
tomarlo
con el
pediatra
7
Sobredos
is
8 Atención

14
.
QUÉ PUEDE INTERACTUAR CON ESTE MTO?
MIDAZOL
KETOCON WARFA
AN
AZOL RINA
PROCAIN
AMIDA
PRODUCTO
S HIERBAS
Fumas -
consume TRIAZOLA
alcohol N

15
em as reacciones
b l
pro atorios
Ca
alérgicas
deb
ir
nsa
resp
o
ilid
-
nci
ad
¿Qué efectos secundarios puedo tener al utilizar
Vomito,
náuseas
mares,
este medicamento?
sangrado
cefalea
estreñimi
ento

16
No
congela T-A 4-
r 25C°
De
mt sech
o– a
ve fec r el
nci h
mi a de
en Envase
Envase
to
bien
bien
cerrado
cerrado

17
as
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Ulc dena á
o r a g igna em ág a
du ce n H of tric
Ul be es gás
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A
ENF x
reflujo INDICACIONES TERAPEUTICAS
gastroesofa
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jo x
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a
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or is
pt it
m ax
a
pé fag
of
he ofil
Es
o
Es
Pr

18
FARMACOCINÉTICA
La ranitidina se absorbe rápidamente por vía oral, tiene una
biodisponibilidad del 50% y se liga a proteínas apenas en un
20%, alcanzando concentraciones plasmáticas en dos horas.
Atraviesa
Vida media placenta -
2-3 horas excreta x leche
materna
Metaboliza x
hígado – excreta
por orina
Alcanza concentraciones
plasmática 2h – A x VO y su
absorción no se altera x la
presencia de alimentos

19
20
DESARROLLO DE LA FORMULA M.
Ranitidina clorhidrato...... 0,375 g
Agua purificada csp .......... 25 ml
Jarabe simple........................ 10 g
El jarabe simple tiene la siguiente composición para 100 G

Sacarosa ................................ 64 g
Agua purificada .................... 36 g
edulcorar la Comercial trae

formula prescrita NIPAGIN
-actúa como (conservante
conservante 0,2%)

21
1. En un vaso de precipitados pesar la Sacarosa para
preparar, por ejemplo, 30 g de jarabe simple.

22
2. Añadir el agua purificada

23
3.Agitar la mezcla en el agitador
magnético a alta velocidad hasta lograr
una perfecta disolución G

24
4. Pesar la ranitidina en un vaso de
precipitados

25
5. Añadir 10 ml de agua purificada.

26
6. Agitar hasta la completa
disolución

27
7. Añadir los 10 g del jarabe simple
obtenido anteriormente,
agitando hasta lograr una solución
transparente
28
9. Enrasar con agua purificada hasta los
25 ml prescritos.

29
10. Envasar la solución en un frasco
cristal topacio de 30 ml

30
USOS
La solución prescrita se emplea para el tto
de distintas afecciones gástricas:
-ulcera gástrica
-esofagitis péptica
-hemorragias
esofágicas y
gástricas
Prematuros y
lactantes
-síndrome
zollinger - Ellisión
31
DOSIS
Administrar 1 ml cada12 horas directamente o mezclada

en leche o jugo.

32
Guía de elaboración, control y registro
N.º REGISTRO/LOTE 1
NOMBRE: Solución oral azucarada de ranitidina 15 mg/ml
COMPOSICIÓN
*Ranitidina clorhidrato .......................... 0,375 g
EXCIPIENTES:
*Jarabe simple ............................................. 10 g
*Agua purificada csp ................................ 25 ml
PROCEDIMIENTO :Disolver la ranitidina en 10 ml de agua purificada y añadir
el jarabe simple.
Situar la solución obtenida en una probeta y enrasar con agua purificada
hasta 25 ml. El jarabe simple se prepara previamente disolviendo la
sacarosa en agua purificada (64 g de sacarosa y 36 g de agua), empleando
el agitador magnético regulado a alta velocidad.
IMPLEMENTOS: Balanza, espátula, vasos de precipitados, probeta, varilla
agitadora y agitador magnético.
ACTIVOS / EXCIPIENTES :
*RANITIDINA L-S5 0,375 g
*SACAROSA L-P3 6,4 g
*AGUA PURIFICADA L-T1 csp 25 ml g

33
FORMA FARMACÉUTICA: Solución oral
CANTIDAD ELABORADA : 25 ml
FECHA DE ELABORACIÓN : 10/06/05
TIPO DE ENVASE: Frasco cuentagotas cristal topacio de 30 ml
N.º CONTROL / LOTE ENVASE 516
UNIDADES ENVASE: 1
PERSONAL ELABORADOR:
CONTROL DE CALIDAD FÓRMULA :
Solución transparente, incolora, inodora y con débil sabor amargo pH: 5-6
N.º CONTROL DE CALIDAD FÓRMULA 95
FECHA CADUCIDAD:
N.º LIBRO RECETARIO:
MÉDICO:
DIRECCIÓN MÉDICO :
TELÉFONO MÉDICO:
NOMBRE PACIENTE:
DIRECCIÓN PACIENTE:
TELÉFONO PACIENTE:
FÓRMULA APTA PARA SU DISPENSACIÓN:
FECHA CONFORMIDAD:
FIRMA DEL FARMACÉUTICO TITULAR :

34
35
TEMAS A
DESARROLLAR
 CONCEPTOS SOBRE ALOPECIA
 PARA QUE TIPO DE ALOPECIA
 CONTENIDO DE LA F.M
 DEFINICIONES DE LOS COMPONENTE
 PRESENTACION DE LA F.M
 VIDEO

36
CONCEPTOS
"caída o pérdida
Origen de la palabra
patológica
alopecia
del pelo".
ALOPECIA
Alopecia no cicatriciales Alopecia cicatriciales

37
TIPOS DE ALOPECIA PARA
LA F.M
AREATA TRAUMATICA ANDROGENICA
PRESION
TRACCION

38
CONTENIDO DE LA
F. M
 Minoxidil al 3%
 Propilenglicol al 10%
 Agua 20%
 Alcohol de 96%- 70%

39
DEFINICIONES DE LOS
COMPONENTES
COMPISICION HIDROALCOHOLICA C.S.P
100 ML
AGUA
PURIFICADA ALCOHOL
MINOXIDIL AL 3%
PROPENGLICOL DIMETILSULFOXIDO

40
METODE
ELABORACION
MEZCLA DE
PULVERIZAR 5GR
EXCIPIENTES
MORTERO

41
METODO DE
ELABORACION
3 GR MINOXIDIL VASO AGITADOR

42
METODO DE
PREPARACION
40º Agregar los 2 gr
restantes
de minoxidil
HASTA LOGRAR LA
SOLIBILIDAD

43
METODO DE
PREPARACION
Agitador mag,
14/10/09 sin calor UNIVERSIDAD DEL TOLIMA-FACULTAD REGENCIA DE FARMACI
44
PRODUCTO TERMINADO
SOLUCION TOPICA 100ML
Producto terminado
Listo para ser etiquetado

45
VIEDOS SOBRE
ALOPECIA

46
47
48
Pomada antipsoriásica con urea,
ácido salicílico y betametasona
Desarrollo de la fórmula prescrita:

Urea . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .15
g
Ácido salicílico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5g
Betametasona dipropionato . . . . . . . . . . . . . . .
0,5 g
Agua destilada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
18 g
14/10/09 Lanolina anhidra . . . .DEL
UNIVERSIDAD . .TOLIMA-FACULTAD
. . . . . . . . .REGENCIA
. . . . .DE. FARMACI
. .49
Método de elaboración
manual
Paso 1. Pesar la vaselina filante. Paso 2. Pesar la lanolina anhidra.
La lanolina anhidra confiere propiedades

hidrofílicas a la pomada, facilitando la
absorción de la solución acuosa de urea. se va
a obtener una pomada emulsión de fase
externa oleosa (w/o).

50
Paso 3. En un mortero, Paso 4. Calentar el agua a bm a una
mezclar vaselina y lanolina. temperatura entre 70-65 °C.
Paso 5. Pesar la urea.
La urea se presenta en forma de pequeños cristales prismáticos (en

algunas ocasiones se expende granulada), muy higroscópicos, con
ligero olor amoniacal y sabor amargo y fresco. Es soluble en 1-1,5 p
de agua caliente, en 10 p de alcohol (96°) y en 2 p de glicerina;
insoluble en cloroformo y éter. A la concentración prescrita del 15%
se emplea como discreto queratolítico (desintegración del estrato
córneo). Para lograr una óptima acción terapéutica, la urea debe
incorporarse en forma de solución.
51
Paso 6. Añadir la urea sobre el agua y agitar hasta la total
disolución. Sacar la solución obtenida del bm y dejar enfriar a
temperatura ambiente.

52
Paso 7. Añadir la solución de
urea sobre la pomada obtenida
en el paso 3 en pequeñas
porciones, batiendo hasta la
perfecta absorción.
Paso 8. Pesar el
ácido salicílico.
El ácido salicílico se presenta como un polvo blanco de sabor ácido,

irritante de la mucosa nasal (es conveniente usar mascarilla para su
manipulación). Muy poco soluble en agua fría, se disuelve en 15 p de
agua caliente, soluble en 3 p de alcohol (96°), poco soluble en
glicerina, soluble en éter y aceite de ricino, poco soluble en vaselina.
A la concentración prescrita del 5% se emplea como queratolítico.
Junto con la urea, se logra una queratolisis óptima para el tratamiento
de la psoriasis.
53
Paso 9. Pesar la betametasona.
La betametasona dipropionato se presenta como un polvo blanco

cremoso
y de sabor amargo. Insoluble en agua, soluble en alcohol (96°),
éter, acetona y cloroformo. A la concentración prescrita del 0,5%
se emplea como antiinflamatoria y antipruriginosa. Los
tratamientos prolongados no controlados pueden producir
toxicidad por absorción sistémica y riesgo de
aparición de atrofia cutánea, deshidratación, hirsutismo y acné en
la zona
de aplicación.
54
Paso 10. En un mortero, mezclar el ácido
salicílico y la betametasona reducidos a polvo
fino.
Paso 11. Añadir en pequeñas porciones la

pomada obtenida en el paso 7 sobre la mezcla
de polvos anterior en pequeñas porciones,
batiendo hasta la perfecta interposición.
Paso 12. Se obtiene una pomada emulsión

w/o blanca, homogénea, libre de grumos,
con alta consistencia, moderada
extensibilidad y gran
oclusividad.

55
Paso 13. Cargar la pomada mediante una
espátula en un tubo de aluminio esmaltado,
tratando de que las distintas porciones de
pomada añadidas vayan quedando alojadas
lo más cerca posible del orificio de salida del
tubo.
Paso 14. Una vez cargada la pomada,

aplanar mediante una espátula unos 2 cm
de longitud del extremo inferior del tubo.
Paso 15. Realizar un primer doblez en el

extremo inferior del tubo formando una
pestaña.
56
Paso 16. Presionar fuertemente mediante
una espátula la pestaña obtenida
anteriormente, hasta que quede totalmente
pegada al extremo inferior del tubo.
Conviene repetir los pasos 15 y 16 para
realizar un cierre con ciertas garantías.
Paso 17. Pomada emulsión w/o una vez

envasada.

57
58

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EXCIPIENTES: Sustancias farmacológicamente

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Solubilidad del p. a. (lauril sulfato

 Los excipientes utilizados en las preparaciones

 GRASAS: emolientes de aceite de oliva, vaselina,

 POLVOS: talco, óxido de zinc, caolín

 LIQUIDOS: alcohol y agua.

 Se pueden utilizar solos o mezclándolos entre sí,

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Mezcla de grasas Ungüentos y pomadas

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CREMA: son emulsiones / 1 sust. Externa en la

POLVOS MEDICAMENTOSOS: indicado en

SOLUCIONES: útiles en zonas pilosas y en cavidad

SUSPENSIONES: tienen efecto refrescante ya que el

PASTAS: para aplicar una sust. En una zona concreta

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POLVO DE SOBOR ACIDO Y

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Alopecia no cicatriciales Alopecia cicatriciales

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AREATA TRAUMATICA ANDROGENICA

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Paso 5. Pesar la urea.