Calidad de procesos de esterilizacin( validacin de esterilizacin, quejas y reclamos, esterilizacin por contrato, autoinspencion, documentacin, seguimiento y trazabilidad

Calidad de procesos de esterilizacin

Control de la carga Control del paquete Control del equipo Control de exposicin Control del sistema de operacin

Tipos de control

definicin

Control de carga

Se realiza la entrega de la carga con base en el resultado del indicador biolgico de lectura rpida, contenido en un paquete de prueba, que permite tener la confianza de que se han eliminado los microorganismos dentro de la cmara del equipo. Se refuerza el control con los indicadores de parmetros mltiples, lo cual significa que hace seguimiento al menos a dos parmetros del proceso como son: el tiempo y la temperatura. Estos indicadores permiten detectar en un momento determinado problemas locales originados por la mano de obra o por el equipo.

Control de paquete

Control del sistema de operacin

Se disponen de procesos de operacin, los cuales son controlados a travs de los registros que permiten realizar el seguimiento a cada una de las cargas esterilizadas. (Trazabilidad).

Tipo de control Control de equipo

definicin
Se cuenta con un equipo de VAPOR con una capacidad de 800 litros, operados con un sistema de control automatizado que permite identificar los riesgos del proceso y monitorear las variables claves para el buen desarrollo del proceso de esterilizacin. Para lograr el control a la exposicin del agente esterilizante se utilizan indicadores qumicos que pueden verse externamente, los paquetes cuentan con controles de exposicin, como lo son: la cinta testigo de exposicin la supervisin de los controles de exposicin le ayuda a los auxiliares a distinguir visualmente el material sin procesar del ya procesado. Igualmente el papel grado mdico cuenta con controles intrnsecos de exposicin a ETO a VAPOR, que viran de color al contacto con el agente esterilizante.

Control de exposicin

Validacin de esterilizacin
La validacin de un proceso es el procedimiento documentado de una evidencia en relacin a los equipos y su operacin.
Calificacin de la instalacin

Calificacin del equipo

Calificacin de prestaciones o funcional Calificacin operacional Pruebas microbiolgicas

Validacin

Calificacin de la carga

otras

Pruebas de parmetros

Esterilizacin por contrato

Esterilizacin por contrato

contratista

contratante

informacin

Equipos y conocimiento

auditorias

evaluar

Autoinspencion
Auto inspeccin

Para detectar cualquier tipo de deficiencia en el equipo o el personal

Evaluar el cumplimiento por parte de la central de esterilizacion

Documentacin
Definir las especificaciones de todos los materiales y mtodos de esterilizacin Asegurar que pasa durante las inspecciones Se puede llevar a cabo por medio de : fotografias documentos automatizados

Seguimiento y trazabilidad
Es la capacidad de rastrear o localizar un producto por medio de identificaciones registradas despus de ser despachadas. La CE debe de tener un mtodo para: - Conocer la localizacin exacta de cada uno de los artculos. - poder identificar los artculos si llega a aparecer un control biolgico positivo. - conocer cada articulo, que contiene, y que volumen. - Tener control sobre los tiempos de caducidad de cada uno de los articulos

Controles manuales para seguimiento y trazabilidad

Tipo de control manual definicin
Control de los nmeros del lote En este tipo de control cada paquete se le debe designar un numero de registro, la fecha de esterilizacin y el numero del ciclo Para ciclo de esterilizacin se debe registrar y mantener la siguiente informacin: Numero de lote, contenido, registro de variables fsicas, el nombre o las iniciales del operador

Registros del esterilizador

Tipo de control manual

Definicin Cada articulo debe de tener etiquetado con un numero de control, fecha de control para la rotacin de existencias.

Fecha de vencimiento

GRACIAS POR SU ATENCION