NORMATIVIDAD ISO

ISO - International Organization for

Standardization
Por:
Steven Rihaskoz
Que es ISO?
 Es el organismo encargado de promover el
desarrollo de normas internacionales de
fabricación, comercio y comunicación para
todas las ramas industriales a excepción de
la eléctrica y la electrónica. Su función
principal es la de buscar la estandarización
de normas de productos y seguridad para
las empresas u organizaciones a nivel
internacional.
Comités miembros de la ISO

 Miembros natos  
 Miembros correspondientes 
Miembros suscritos    
Otros Estados clasificados ISO 3166­1, no miembros de la 
ISO
Organismos controladores
 El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y
Certificación, ICONTEC, es el organismo nacional de
normalización, según el Decreto 2269 de 1993.
 ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo
de lucro, cuya Misión es fundamental para brindar
soporte y desarrollo al productor y protección al
consumidor. Colabora con el sector gubernamental y
apoya al sector privado del país, para lograr ventajas
competitivas en los mercados interno y externo.
 La representación de todos los sectores involucrados en
el proceso de Normalización Técnica está garantizada
por los Comités Técnicos y el período de Consulta
Pública, este último caracterizado por la participación
del público en general.
DEFINICION
 ISO (Organización Internacional de Normalización)
es una federación mundial de organismos
nacionales de normalización (organismos
miembros de ISO). El trabajo de preparación de
las Normas Internacionales normalmente se
realiza a través de los comités técnicos de ISO.
Cada organismo miembro interesado en una
materia para la cual se haya establecido un
comité técnico, tiene el derecho de estar
representado en dicho comité. Las
organizaciones internacionales, públicas y
privadas, en coordinación con ISO, también
participan en el trabajo. ISO colabora
estrechamente con la Comisión Electrotécnica
Internacional (IEC) en todas las materias de
normalización electrotécnica.
 Las Normas Internacionales se redactan de
acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 2
de las Directivas ISO/IEC. La tarea principal de
los comités técnicos es preparar Normas
Internacionales. Los proyectos de normas
internacionales adoptados por los comités
técnicos se circulan a los organismos miembros
para votación. La publicación como Norma
Internacional requiere la aprobación por al
menos el 75 % de los organismos miembros con
derecho a voto. Se llama la atención sobre la
posibilidad de que algunos de los elementos de
este documento puedan estar sujetos a derechos
de patente. ISO no asume la responsabilidad por
la identificación de cualquiera o todos los
derechos de patente.
 La Norma ISO 9001 ha sido preparada por el
Comité Técnico ISO/TC 176 Gestión y
aseguramiento de la calidad, Subcomité SC
2, Sistemas de la calidad. Esta cuarta
edición anula y sustituye a la tercera edición
(ISO 9001:2000), que ha sido modificada
para clarificar puntos en el texto y aumentar
la compatibilidad con la Norma ISO
14001:2004.
Algunos estándares
 ISO 216 — Medidas de papel: p.e. ISO A4
 ISO 639 — Nombres de lenguas
 ISO 690:1987 — Regula las citas bibliográficas
(corresponde a la norma UNE 50104:1994)
 ISO 690-2:1997 — Regula las citas
bibliográficas de documentos electrónicos
 ISO 732 — Formato de carrete de 120
 ISO 838 — Estándar para perforadoras de
papel
 ISO 1007 — Formato de carrete de 135
 ISO/IEC 1539-1 — Lenguaje de programación
Fortran
 ISO 3029 — Formato carrete de 126

 ISO 3166 — Códigos de países
 ISO 4217 — Códigos de divisas

 ISO 7811 — Técnica de grabación en tarjetas

de identificación
 ISO 8601 — Representación del tiempo y la
fecha. Adoptado en Internet mediante el
Date and Time Formats de W3C que utiliza
UTC
 ISO 8859 — Codificaciones de caracteres que
incluye ASCII como un subconjunto (Uno de
ellos es el ISO 8859-1, que permite codificar
las lenguas originales de Europa occidental,
como el español)
 ISO/IEC 8652:1995 — Lenguaje de
programación Ada

 ISO 3166 — Códigos de países
 ISO 4217 — Códigos de divisas

 ISO 7811 — Técnica de grabación en tarjetas de

identificación
 ISO 8601 — Representación del tiempo y la
fecha. Adoptado en Internet mediante el Date
and Time Formats de W3C que utiliza UTC
 ISO 8859 — Codificaciones de caracteres que
incluye ASCII como un subconjunto (Uno de
ellos es el ISO 8859-1, que permite codificar las
lenguas originales de Europa occidental, como
el español)
 ISO/IEC 8652:1995 — Lenguaje de programación
Ada

 ISO 9000 — Sistemas de Gestión de la Calidad
– Fundamentos y vocabulario
 ISO 9001 — Sistemas de Gestión de la Calidad
– Requisitos
 ISO 9004 — Sistemas de Gestión de la Calidad
– Directrices para la mejora del desempeño
 ISO 9660 — Sistema de archivos de CD-ROM
 ISO 9899 — Lenguaje de programación C
 ISO 10279 — Lenguaje de programación BASIC
 ISO 10646 — Universal Character Set
 ISO/IEC 11172 — MPEG-1
 ISO/IEC 12207 — Tecnología de la
información / Ciclo de vida del software
 ISO 13450 — Formato de carrete de 110

 ISO 13485 — Productos sanitarios. Sistemas
de Gestión de la Calidad. Requisitos para
fines reglamentarios
 ISO/IEC 13818 — MPEG-2

 ISO 14000 — Estándares de Gestión

Medioambiental en entornos de producción
 ISO/IEC 14496 — MPEG-4

 ISO 14971 — Productos sanitarios. Aplicación

de la gestión de riesgos a los productos
sanitarios
 ISO/IEC 15444 — JPEG 2000

 ISO/IEC 15504 — Mejora y evaluación de

procesos de desarrollo de software
 ISO 15693 — Estándar para «tarjetas de
vecindad»
 ISO 22000 — Inocuidad en alimentos

 ISO 26300 — OpenDocument

 ISO/IEC 17025 — Requisitos generales

relativos a la competencia de los
laboratorios de ensayo y calibración
 ISO/IEC 26300 — OpenDocument Format (.odf)

 ISO/IEC 27001 — Sistema de Gestión de

Seguridad de la Información
 ISO/IEC 20000 — Tecnología de la información.
Gestión del servicio
 ISO 32000 — Formato de Documento Portátil
(.pdf)
QUE HACEN?
 La adopción de un sistema de gestión de la calidad
debería ser una decisión estratégica de la
organización. El diseño y la implementación del
sistema de gestión de la calidad de una
 organización están influenciados por:
A) El entorno de la organización , los cambios en ese

entorno y los riesgos asociados con ese entorno

B) Sus necesidades cambiantes

C) Sus objetivos particulares

D) Los productos que proporciona

E) Los procesos que emplea

F) Su tamaño y la estructura de la organización.

PROPOSITO
No  e s e l pro pó sito  de  e sta No rma 
Inte rnac io nal pro po rc io nar unifo rmidad e n la 
e struc tura de  lo s siste mas de  ge stió n de  la 
c alidad o  e n la do c ume ntac ió n 
“Los requisitos del sistema de gestión de la calidad 

especificados en esta Norma Internacional son 
complementarios a los requisitos para los 
productos. La información identificada como 
"NOTA" se presenta a modo de orientación para 
la comprensión o clarificación del requisito 
correspondiente.”
ENFOQUE
 Esta Norma Internacional promueve la
adopción de un enfoque basado en procesos
cuando se desarrolla, implementa y mejora
la eficacia de un sistema de gestión de la
calidad, para aumentar la satisfacción del
cliente mediante el cumplimiento de sus
requisitos.
 Para que una organización funcione de
manera eficaz, tiene que determinar y
gestionar numerosas actividades
relacionadas entre sí. Una actividad o un
conjunto de actividades que utiliza recursos,
y que se gestiona con el fin de permitir que
los elementos de entrada se
 Un enfoque de este tipo, cuando se utiliza
dentro de un sistema de gestión de la
calidad enfatiza la importancia de:
 la comprensión y el cumplimiento de los
requisitos.
 la necesidad de considerar los procesos en
términos que aporten valor.
 la obtención de resultados del desempeño y
eficacia del proceso.
 la mejora continua de los procesos con base
en mediciones objetivas.
Criterios ISO
Conclusiones
 Las ISO son una normatividad que permiten
tener los controles de una empresa
mejorando así su competividad y calidad
estas normas identifican un grupo de no
conformidades que permite corregir a
tiempo problemas y así tener un cliente
satisfecho