1

Instrumentacin
Electronica
Juan Mauricio
jmauricio12@gmail.com
2
Tema 1:
Metrolgica y Normas Nacionales e
Internacionales para la Calidad de
la Medicin
Juan Mauricio
jmauricio12@gmail.com
3
Introduccin

Requisitos Generales para la Competencia de
los Laboratorios de Ensayo y de Calibracin

General Requirements for the Competence of
Testing and Calibration Laboratories

International Standard
ISO/IEC 17025 2005


4
Introduccin
Norma Internacional ISO-EIC 17025, surge a
partir de:
Gua ISO/EIC 25
Norma EM 45001

Contiene los requisitos que deben cumplir los
laboratorios de ensayos y de calibracin.

La Norma ISO-EIC 17025 se basa en la Norma
ISO 9001:2000
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Introduccin
La acreditacin de laboratorios de ensayo y de
calibracin se deben basar en la Norma
Internacional para sus acreditaciones.

La aceptacin de los resultados de ensayo y
calibracin entre pases se basa en
cumplimiento de la Norma Internacional.
Aceptacin
Cooperacin
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Campo de Aplicacin
Norma Internacional
Requisitos Generales para:
Ensayos
Calibracin
Muestreo
Uso de mtodos normalizados
Uso de mtodos no normalizados
Laboratorios de Inspeccin y de Certificacin
de Productos.
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Campo de Aplicacin
Si los Laboratorios de Ensayo y Calibracin
cumplen con la Norma Internacional, entonces:

Acta bajo un Sistema de Gestin de la Calidad
para sus actividades de ensayo y de calibracin

NORMA ISO 9001



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Cumplimiento de la Norma
ISO-IEC 17025 : 2005

Con el objetivo de asegurar el cumplimiento de
la norma se debe de cumplir:

NORMA ISO/IEC 17011

En esta norma se dan pautas para establecer
aplicaciones para campos especficos.

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Cumplimiento de la Norma
ISO-IEC 17025 : 2005

Si un Laboratorio desea ser acreditado con
respecto a sus actividades de ensayo y
calibracin, deber seleccionar un organismo
de acreditacin que aplique la Norma ISO/IEC
17011

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Referencias Normativas

ISO/IEC 17000 Evaluacin de la Conformidad
Vocabulario y Principios Generales

VIM Vocabulario Internacional de Trminos
Fundamentales y Generales de Metrologa.
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Mtodos de Ensayo
Calibracin
Validacin de los Mtodos
Se deben usar mtodos apropiados para los
ensayos o calibraciones, que incluyen:

Muestreo
Manipulacin
Transporte
Almacenamiento
Preparacin de los tem a ensayar o calibrar
Estimacin de la Incertidumbre
Tcnicas estadsticas para el anlisis de datos en los
ensayos o calibraciones.
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Eleccin de los Mtodos

Depende de las necesidades del cliente
Se deben usar mtodos:
Publicaciones internacionales, regionales o
nacionales.
Normas actualizadas con fechas vigentes.
El cliente debe ser informado del mtodo
elegido

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Estimacin de la Incertidumbre de
la Medicin

Un laboratorio de calibracin o ensayo que
realiza sus propias calibraciones, debe tener un
mtodo para:

Estimar la Incertidumbre de la Medicin para
sus calibraciones

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Equipos
Los equipos a utilizar deben de cumplir con la
NORMA INTERNACIONAL

Equipos de:
Muestreo
Medicin y el ensayo
Procesamiento
Anlisis de datos



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Hardware /Software

Los equipos y software deben lograr la
exactitud requerida y deben cumplir con las
especificaciones.

Se deben establecer programas de calibracin
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Otros alcances de la Norma

Calibracin
Patrones de referencia y materiales de
referencia
Informe de los resultados