IMPLEMENTACION DE SISTEMA

DE CALIDAD BAJO NORMA

ISO 17025

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LA NORMA ISO-17025
QUE SIGNIFICA ISO
La ISO o International Standardization
Organization
Son Normas tcnicas
Con sede en Ginebra, Suiza
Nace en la dcada 60
Actualmente tiene ms de 100 pases
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NORMA ISO-17025
BENEFICIOS DEL SISTEMA DE CALIDAD
Mayor satisfaccin del cliente
Aumento de la productividad y la eficiencia
Estandarizacin de los mtodos de trabajos
Uso de mejores prcticas para ejecutar las
tareas


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NORMA ISO-17025
Mejora de la imagen y del prestigio de la
empresa
Apertura a nuevos mercados
Mejora de las utilidades
Desarrollo organizativo
Mejora de la comunicacin interna


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NORMA ISO-17025
LAS DIFICULTADES DE LA IMPLEMENTACION
Interpretacin de la norma
Convencimiento-motivacin
Auditora inicial
Mala planificacin
El crculo vicioso de la importancia de lo
urgente
Resistencia al cambio
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NORMA ISO-17025
PROCESO DE IMPLEMENTACION
Las etapas para desarrollar e implementar son:
Conocer la Norma ISO-17025
Diagnstico del Sistema actual
Planificacin detallada de la implementacin


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NORMA ISO-17025
Fijar la poltica y los objetivos de calidad a
cumplir
Redactar Manual de Calidad
Redactar Procedimientos
Redactar Instructivos de trabajos



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NORMA ISO-17025
Implementacin del Sistema de Calidad
Verificacin del funcionamiento
Acciones correctivas
Mantenimientos del Sistema de Calidad



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NORMA ISO-17025
1. Planificar
2.Hacer
3. Comprobar
4. Actuar
PHCA
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NORMA ISO-17025
EL PROCESO DE ACREDITACION
Reunin informativa
Pre-Auditora
Entrega de la documentacin del Sistema de Calidad
Confeccin del plan de auditora
Realizacin de la auditora de acreditacin
Auditora de seguimiento
Concesin del Certificado de Acreditacin


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ESTRUCTURA DE LA
DOCUMENTACION DEL SISTEMA
DE CALIDAD
PRINCIPIOS BASICOS DE LA
DOCUMENTACION DE UN SISTEMA DE
CALIDAD
Escrito
Aprobado
Difundido


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ESTRUCTURA DE LA
DOCUMENTACION DEL SISTEMA
DE CALIDAD
QUIEN UTILIZA LOS DOCUMENTOS DE UN
SISTEMA DE CALIDAD
Gerencia de la empresa
Personal de la empresa
Auditores internos y externos
Clientes


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LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD




Manual de
Calidad
Que define y caracteriza al Sistema de
Calidad, Fundamentalmente a travs de
la Poltica de Calidad
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LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD


PROCEDIMIENTOS
Que establecen qu se hace para
cumplir con la calidad: qu se hace,
con qu se hace, quin lo hace,
cundo lo hace y dnde lo hace
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LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD




INSTRUCTIVOS
Que establecen cmo se
ejecutan los procedimientos
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LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD




REGISTROS
Generados
durante la
ejecucin de los
procesos
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LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD




Manual de
Calidad


PROCEDIMIENTOS



INSTRUCTIVOS




REGISTROS
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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
Requisitos generales para la competencia de
los laboratorios de ensayos y calibracin
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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
SISTEMA DE GESTION
4.1 Organizacin y gestin
4.2 Sistema de calidad
4.3 Control de los documentos
4.4 Revisin del solicitudes, propuestas y
contratos
4.5 Subcontratacin de ensayos y calibraciones


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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
4.6 Adquisicin de servicios y suministros
4.7 Servicio al cliente
4.8 Reclamos
4.9 Control de trabajo de ensayo y/o calibracin
no conforme
4.10 Acciones correctivas
4.11 Accin preventiva
4.12 Control de registros
4.13 Auditoras internas
4.14 Revisiones de gerencia

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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
REQUISITOS TECNICOS
5.1 Generalidades
5.2 Personal
5.3 Planta fsica y condiciones ambientales
5.4 Mtodos de ensayos y calibracin y
validacin de mtodos
5.5 Equipos


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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
REQUISITOS TECNICOS
5.6 Trazabilidad de la medicin
5.7 Muestreo
5.8 Manipulacin de los temes de ensayos y
calibracin
5.9 Aseguramiento de la calidad de los
resultados de ensayo y calibracin
5.10 Informe de resultados


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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001


Sistema de calidad
Control de documentos
Organizacin
Revisin de solicitudes,
propuestas y contratos.
Subcontratacin de ensayos
y calibraciones
Reclamos
Servicio al cliente
Adquisicin de servicios y
suministros
Accin correctivas
Control de trabajo de ensayo y/o
calibracin no conforme
Control de registros
Accin preventiva
Auditoras internas
Revisiones de gerencia
Generalidades
Manipulacin de los temes
de ensayo y calibracin
Planta fsica y
condiciones ambientales
Personal
Mtodos de ensayos y
calibracin y validacin
de mtodos
Equipos
Trazabilidad de la medicin
Muestreo
Informe de resultados
Aseguramiento de la
calidad de los resultados
de ensayo y calibracin
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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
El crecimiento en el uso de los sistema de calidad ha
incrementado la necesidad de asegurar que los
laboratorios que forman parte de organizaciones
mayores u ofrecen otros servicios, puedan operar un
sistema de calidad que cumple con las Norma ISO-
9001 o ISO-9002, as como tambin con esta norma
Los laboratorios de ensayo y calibracin que cumpla
con esta norma, operan tambin, por lo tanto de
acuerdo a ISO-9001 o ISO-9002