SISTEMAS DE GESTIN DE

CALIDAD ISO 9001

La Norma ISO 9001 ha sido elaborada
por el Comit Tcnico ISO/TC176 de ISO
Organizacin Internacional para la
Estandarizacin y especifica los
requisitos para un buen sistema de
gestin de la calidad que pueden
utilizarse para su aplicacin interna por
las organizaciones, para certificacin o
con fines contractuales.
Evolucin de la norma iso 9001
La norma ISO 9001 tiene origen en la norma BS 5750,
publicada en 1979 por la entidad de normalizacin
britnica, la [British Standards Institution] (BSI).
Las normas ISO 9000 de 1994 estaban principalmente
pensadas para organizaciones que realizaban proceso
productivo y, por tanto, su implantacin en empresas
de servicios era muy dura y por eso se sigue en la
creencia de que es un sistema bastante burocrtico.
Con la revisin de 2000 se consigui una norma
bastante menos burocrtica para organizaciones de
todo tipo, y adems se puede aplicar sin problemas en
empresas de servicios e incluso en la Administracin
Pblica

Evolucin de la norma iso 9001
La versin actual de ISO 9001 (la cuarta) data de noviembre de 2008, y por ello se
expresa como ISO 9001:2008.
Versiones ISO 9001 hasta la fecha:
Cuarta versin: la actual ISO 9001:2008 (15/11/2008)
Tercera versin: ISO 9001:2000 (15/12/2000)
Segunda versin: ISO 9001:94 - ISO 9002:94 - ISO 9003:94 (01/07/1994)
Primera versin: ISO 9001:87 - ISO 9002:87 - ISO 9003:87 (15/03/1987)
En la primera y segunda versin de ISO 9001, la Norma se descompona en 3
normas: ISO 9001, ISO 9002, e ISO 9003.
ISO 9001 --> organizaciones con diseo de producto
ISO 9002 --> organizaciones sin diseo de producto pero con
produccin/fabricacin.
ISO 9003 --> organizaciones sin diseo de producto ni produccin/fabricacin
(comerciales).
El contenido de las 3 normas era el mismo, con la excepcin de que en cada caso
se excluan los requisitos de aquello que no aplicaba. Esta mecnica se modific en
la tercera versin, unificando los 3 documentos en un nico estndar, sobre el cual
se realizan posteriormente las exclusiones.

Familia de normas ISO 9000
ISO 9001 : La norma ISO 9001:2008 contiene los requisitos
que han de cumplir los sistemas de la calidad, contractuales o
de certificacin.
ISO 9000 : Son los fundamentos y el vocabulario empleado en
la norma ISO 9001. Actualmente en versin 2005.
ISO 9004 : Es una directriz para la mejora del desempeo del
sistema de gestin de calidad.
ISO 19011: Especifica los requisitos para la realizacin de las
auditoras de un sistema de gestin ISO 9001, para el sistema
de gestin de salud y seguridad ocupacional especificado en
OHSAS 18001 y tambin para el sistema de gestin
medioambiental especificado en ISO 14001.
De todo este conjunto de Normas, es ISO 9001 la que contiene
el modelo de gestin, y la nica certificable.

Estructura de ISO 9001:2008
La norma ISO 9001:2008 est
estructurada en ocho captulos,
refirindose los cuatro primeros a
declaraciones de principios, estructura y
descripcin de la empresa, requisitos
generales, etc., es decir, son de carcter
introductorio. Los captulos cinco a ocho
estn orientados a procesos y en ellos
se agrupan los requisitos para la
implantacin del sistema de calidad.

Estructura de ISO 9001:2008
1. Guas y descripciones generales.
2. Normativas de referencia.
3. Trminos y definiciones.
4. Sistema de gestin: contiene los requisitos
generales y los requisitos para gestionar la
documentacin.
5. Responsabilidades de la Direccin: contiene los
requisitos que debe cumplir la direccin de la
organizacin, tales como definir la poltica, asegurar
que las responsabilidades y autoridades estn
definidas, aprobar objetivos, el compromiso de la
direccin con la calidad, etc.

Estructura de ISO 9001:2008
6. Gestin de los recursos: la Norma distingue 3 tipos de
recursos sobre los cuales se debe actuar: RRHH,
infraestructura, y ambiente de trabajo. Aqu se contienen
los requisitos exigidos en su gestin.

1. Requisitos generales.
2. Recursos humanos.
3. Infraestructura.
4. Ambiente de trabajo.

Estructura de ISO 9001:2008
7. Realizacin del producto: aqu estn contenidos los
requisitos puramente productivos, desde la atencin al
cliente, hasta la entrega del producto o el servicio.

1. Planeacin de la realizacin del producto y/o servicio.
2. Procesos relacionados con el cliente.
3. Diseo y desarrollo.
4. Compras.
5. Operaciones de produccin y servicio
6. Control de dispositivos de medicin, inspeccin y
monitoreo

Estructura de ISO 9001:2008
8. Medicin, anlisis y mejora: aqu se sitan los
requisitos para los procesos que recopilan informacin, la
analizan, y que actan en consecuencia. El objetivo es
mejorar continuamente la capacidad de la organizacin
para suministrar productos que cumplan los requisitos y
con ello la satisfaccin del Cliente.

1. Requisitos generales.
2. Seguimiento y medicin.
3. Control de producto no conforme.
4. Anlisis de los datos para mejorar el desempeo.
5. Mejora.

Procedimientos documentados
Poltica de calidad: declaracin de la direccin
sobre sus intenciones y orientaciones globales en
materia de calidad
Objetivos de calidad: las metas que la empresa
se plantea para su propio sistema de gestin de
calidad
Manual de calidad: describe el SGC
Manual de procedimientos
Otros documentos como instrucciones de trabajo
Registros (por ejemplo de productos no
conformes)
IMPLANTACIN
Para verificar que se cumple con los requisitos de la
norma, existen unas entidades de certificacin que
dan sus propios certificados y permiten el sello.
Estas entidades estn vigiladas por organismos
nacionales que les dan su acreditacin.
Para la implantacin, es muy conveniente que
apoye a la organizacin una empresa de
consultora, que tenga buenas referencias, y el
firme compromiso de la Direccin de que quiere
implantar el Sistema, ya que es necesario dedicar
tiempo del personal de la empresa para implantar
el sistema de calidad.

IMPLANTACIN
Su implantacin en las organizaciones, aunque
supone un duro trabajo, ofrece una gran
cantidad de ventajas para las empresas. Los
principales beneficios son:

Reduccin de rechazos e incidencias en la
produccin o prestacin del servicio.
Aumento de la productividad
Mayor compromiso con los requisitos del
cliente.
Mejora continua.

PROCESO DE IMPLANTACIN
1. Anlisis mediante cuestionarios de la situacin actual de la
empresa..
2. Obtener la informacin necesaria para la implantacin de un
SGC ISO 9001, con ayuda del soporte de las entidades de
certificacin y/o consultoras especializadas.
3. Compromiso de la direccin y formacin al personal de la
empresa
4. Implantacin y redaccin de la documentacin necesaria.
Elaboracin del Manual de Calidad
5. Realizacin de auditorias internas
6. Solicitud de la certificacin
7. Evaluaciones peridicas (la certificacin se otorga por tres
aos, realizndose durante ste tiempo una o dos auditorias de
seguimiento peridicas por la entidad de certificacin)

VENTAJAS DE UN SGC
Apertura a nuevos posibles contratos
Mayor facilidad para el acceso a los mercados exteriores
Mejor imagen de la compaa
Argumento publicitario
Mayor cobertura legal y con las compaas de seguros
Mayor satisfaccin y confianza de los clientes
Aumento de la motivacin de los empleados y mejores
condiciones de trabajo
Mayor compromiso de la direccin
Unificacin de criterios y consistencia de las operaciones dentro
de la compaa
Bsqueda de soluciones definitivas a los defectos de calidad
Reduccin de costos debidos a fallos en calidad
Mejora del nivel de calidad

COSTES DE UN SGC
Contratacin de formadores o consultores
Envo de personal para recibir formacin externa
Adquisicin de normas y publicaciones
Adquisicin de nuevos equipos, instrumentos y
recursos
Tiempo empleado por la direccin y dems
personal para el desarrollo del SGC
Costos de calibraciones externas de equipos
Organizacin de la formacin interna
Acciones correctivas
Una organizacin que cumple con la ISO 9001
slo cumple con los requisitos bsicos en
cuanto a normas de calidad. Si quiere ir ms
all y lograr la excelencia, debera cumplir
requisitos adicionales. La ISO 9004 establece
estos requisitos adicionales. Esta norma es
entonces una gua para la mejora destinada a
aquellas organizaciones que quieren ir ms all
de los requisitos bsicos de calidad de la ISO
9001 La ISO 9004 no es una norma
certificable, y su cumplimiento no puede ser
exigido por una entidad certificadora.