PREPARAES orais lquidas

Equipe VIII
Renata Medeiros
Rosilene Morais
Sebastio Jnior
DEFINIES
SOLUES
XAROPE
ELIXIR
LINCTUS
SOLUES
EDULITOS E MELITOS
MISTURAS (SOLUES ORAIS +
SUSPENSES)
GOTAS ORAIS
SOLUES SATURADAS
SUSPENSES
PREPARAES ORAIS
OLEOSAS
EMULSES ORAIS
FORMAS FARMACUTICAS
RUDIMENTARES DE USO ORAL:


POES
MELITOS
TISANAS
LIMONADAS
XAROPES
So preparaes aquosas base de acar com ou sem
agentes flavorizantes e substncias medicinais
Apresentam no menos que 45% (p/v) de sacarose ou outros
acares em sua composio
Nos xaropes o acar sempre est
presente em quantidades prximas
saturao, formando uma soluo
hipertnica. A proximidade da saturao
evita a preciptao do acar utilizado
-Boa conservao
-Apropriados para
frmacos
hidrossolveis
-Possibilitam a
correo de sabor da
formulao


Contraindicados
para pacientes
diabticos
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ELIXIRES
So preparaes lquidas hidroalclicas
lmpidas, adocicadas, flavorizadas, com teor
alcolico entre 20% a 50%
Veculo adequado para frmacos insolveis
em gua, porm solveis em misturas
hidroalcolicas
Menos doces e viscosos que os Xaropes
Menos efetivos no mascaramento do sabor
Possibilidade da
dissoluo tanto de
componentes
ativos
hidrossolveis
como dos solveis
em lcool

Restrio para
crianas e adultos
que devem evitar
o uso de lcool,
devido ao seu
teor alcolico
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LINCTUS
Lquidos viscosos indicados para tratamento de tosse
Devem ser bebidos lentamente
Contm alta concentrao de sacarose, outros acares ou um adequado lcool poli-hdrico
ou lcoois
MISTURAS
Termo genrico utilizado para vrias preparaes lquidas de uso oral
GOTAS ORAIS
Preparao lquida na forma de soluo ou suspenso (aquosa ou oleosa)
Contm concentraes de ingredientes ativos superior quelas usualmente encontradas na
forma de xarope, elixir ou outras solues destinadas administrao em volumes maiores.
SOLUES SATURADAS
Soluo na qual uma quantidade mxima de soluto dissolvida
em determinada quantidade de solvente, aps a qual no se pode
mais dissolver o soluto
PREPARAES ORAIS OLEOSAS
Preparaes onde o princpio ativo se encontra dissolvidoou
suspendido em um leo fixo flavorizado
EMULSES ORAIS

Disperses do tipo leo/gua (O/A)
estabilizadas por um agente emulsificante, nas
quais uma ou ambas as fases podem conter
slidos dissolvidos
Em uma emulso do tipo (O/A) a fase oleosa
est dispersa como gotculas em uma soluo
aquosa
-Permitem a administrao
de frmacos lquidos
oleosos e de frmacos
lipoflicos dissolvidos em
leo
-Mascaram o sabor
desagradvel efetivamente
por conta da fase externa
aquosa
-podem ser flavorizadas

Emulses so
sistemas
termodinamicamente
instveis, cujas fases
tendem a separa-se
com o decorrer do
tempo
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SUSPENSES

Preparao que contm partcula finamente
dividida da substncia ativa dispersa de forma
relativamente uniforme em um veculo no
qual essa substncia apresenta solubilidade
mnima
Sistema bifsico (fase slida dispersa na fase
lquida)

-Ideal para veicular ingredientes
ativos insolveis em veculo
normalmente utilizados em
formulaes lquidas
-Ideal para dispensar f.f slidas
(comprimidos)devidamente
pulverizadas na forma lquida
para pessoas com problema de
deglutio
-Apresentam maior estabilidade
quando comparadas as solues
-Esta forma pode ser empregada
para prolongar o efeito do
frmaco

-Frmacos potentes
insolveis empregados
em pequenas doses
no devem ser
veiculados na forma de
suspenso devido ao
maior risco de erro na
sua administrao
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Forma farmacutica aquosa ou hidroalcolica, edulcorada, contendo um ou mais frmacos em
soluo, suspenso ou em emulso
POES
Forma farmacutica lquida cuja viscosidade semelhante a do xarope, contendo uma concentrao
significativa de mel em um veculo aquoso.
MELITO
Soluo aquosa diluda da substncia medicamentosa formada por um fitocomplexo, destinada
administrao oral em volumes maiores, como bebida para os pacientes.
TISANAS
F.F lquida edulcorada, ligeiramente acidulada e de ao refrescante> classificam- se em: LIMONADAS
BASE DE CIDOS MINERAIS, BASE SAIS ORGNICOS E LIMONADAS PURGATIVAS
LIMONADA
DEFINIO
Excipiente qualquer substncia
diferente do frmaco, ou do pr-
frmaco, que tem sua segurana
avaliada, e, a partir de ento, pode
ser includa na forma farmacutica.
(IPEC)

Principais adjuvantes
utilizados nas preparaes
orais
Veculos; ex: sorbitol 70%, gua, glicerina, etc.
Solventes: lcool, leo mineral, lcool isopropilico,
etc.
Flavorizantes, aromatizantes, corantes
Agentes de tonicidade: tampo citrato, tampo
fosfato, etc.
Edulcorantes: manitol, sorbitol, sacarina, acar, etc.

Flavorizantes usados para
mascarar alguns
sabores primrios:
Doce: baunilha, morango, hortel, etc
Acido/azedo: limo, laranja, cereja.
Amargo: chocolate, caf, menta, xarope de
cacau, xarope de alcauz, etc.
Metlico: morango, framboesa, cereja.

Flavorizante para
preparaes veterinrias
Gatos: carne, galinha, figado, peixe, etc.
Ces: carne, queijo, galinha, etc.

Reaes adversas dos adjuvantes
farmacuticos presente
em medicamentos peditrico
Das formulaes analisadas continham:
metilparabeno, propilparabeno, sorbitol, etc.
Concluiu-se que os excipientes tem um papel
importante no aparecimentos dos efeitos
adversos, especialmente na Pediatria.
(TONAZIO, Leticia. Reaes adversas dos adjuvantes farmacuticos presentes em medicamentos
para uso peditrico HU Revista, Juiz de Fora, v. 37, n. 1, p. 63-68, jan./mar. 2011 )

CONTROLE
DE
QUALIDADE
Controle de Qualidade
A seleo de metodologia analtica especfica a serem
aplicadas no Controle de Qualidade de Medicamentos,
quanto aos aspectos fsicos, fsico-qumicos e
microbiolgicos das amostras dos medicamentos, seguem
a monografia oficial de formas farmacuticas e
metodologias gerais , inscritas na Farmacopia Brasileira,
no caso de ausncia desta, poder ser adotada a ltima
edio dos compndios internacionais:

Farmacopia Americana e seu Formulrio Nacional;
Farmacopia Britnica;
Farmacopia Francesa;
Farmacopia Internacional.
ENSAIOS DE ESTABILIDADE DE MEDICAMENTOS

So aqueles ensaios que analisam a degradao dos princpios ativos de uma preparao
farmacutica, com objetivos de:

Analisar os fenmenos de degradao do frmaco, utilizando mtodos analticos normais e
acelerados.
Determinar o tempo de utilizao do medicamento (prazo de validade).

As alteraes, na estabilidade dos medicamentos so provocadas por fatores, como:

Temperatura;
Luz;
Umidade;
Gases que compem o ar atmosfrico;
Interaes entre frmacos;
Interaes dos frmacos com os excipientes ou adjuvantes;
Alteraes de pH;
Qualidade das embalagens;
Impurezas.



Controle de Qualidade
ENSAIOS DE ESTABILIDADE DE MEDICAMENTOS


Estes fenmenos se do, geralmente, por processos qumicos de hidrlise, oxi-reduo,
fotlise, ou racemizao.

A estabilidade pode ser feita pelos mtodos tradicionais, com a realizao de testes
laboratoriais, sob diversas condies. Estes testes devem ser realizados mensalmente e
aps um certo nmero de ensaios, determina-se o grau de estabilidade dos princpios
ativos.

Os instrumentos e aparelhos utilizados para realizar os testes de estabilidade, so os
mesmos utilizados para os ensaios de desenvolvimento do medicamento.

Os testes de estabilidade, a que os medicamentos so submetidos, devem ser realizados
sempre em suas embalagens originais, com o objetivo de retratar fielmente, os parmetros
de especificao do produto.



Controle de Qualidade
EMULSES

Os ensaios das emulses visam:

Teor de gua Karl-Fisher;
Gordura total Soxhlet;
Determinao do pH - mtodos colorimtricos e
potenciomtricos;
Viscosidade - viscosmetros do tipo rotativos;
Avaliao da estabilidade;
Dimetros das partculas dispersas;
Determinao do tipo de emulso - Ensaio de diluio.
Doseamento do princpio ativo;
Controle Microbiolgico;
Caractersticas organolpticas.






Controle de Qualidade
XAROPES

O ensaio dos xaropes consiste em verificar os seus caracteres organolpticos, fsicos e
qumicos. Caractersticas organolpticos os xaropes devem apresentar-se lmpidos ,
viscosos e com sabor agradvel.
Ensaios fsicos dos xaropes
- viscosidade;
- Propriedade polarimtrica;
- Densidade.
Ensaios qumicos dos xaropes
- Teor de sacarose Mtodo de Fehling;
- Determinao de Volumes;
- Doseamento do princpio ativo.
Anlise microbiolgica



Controle de Qualidade
SUSPENSES

O controle de qualidade de suspenses realizado a partir da anlise:
das caractersticas organolpticas;
Do doseamento do princpio ativo;
De pH, densidade e viscosidade;
Do grau de floculao;
De Redispersibilidade;
Do volume de sedimentao;
Do controle microbiolgico e da verificao de volume.

Controle de Qualidade
Solues orais, misturas e gotas orais

Os ensaios realizados para estas formas
so:
Densidade relativa picnmetro;
Determinao de volume nominal;
Ensaio de gotejamento;
Doseamento e anlise microbiolgica.
Controle de Qualidade
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