10 Norma Iso 9000

Sistema de Gestin de Calidad I SO 9001:2000
NORMALIZACIN
ISO 9000:
GESTION DE LA
CALIDAD
QUE ES UN SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD?
Es el sistema de gestin para dirigir y controlar una
organizacin con respecto a la calidad (ISO
9000:2000).

Es el conjunto de elementos interrelacionados de la
organizacin que trabajan coordinados para
establecer y lograr el cumplimiento de la poltica de
calidad y los objetivos de calidad, generando
consistentemente productos y servicios que
satisfagan las necesidades y expectativas de sus
clientes.
De los productos o servicios que le suministremos,
esa satisfaccin la va a buscar en la Calidad, o lo que
es lo mismo en:

Las caractersticas y los requisitos
(Satisfaccin de su funcin).

La entrega a tiempo
(Satisfaccin de tenerlo cuando lo necesita).

El precio
(Satisfaccin de poderlo adquirir).

Requisitos del Cliente
Sistema de Gestin
de la
Calidad
Prevenir la ocurrencia de
problemas.

Detectarlos cuando ocurran.

Identificar la causa.

Eliminar la Causa.
Dime lo que haces.

Haz lo que dices.

Registra lo que dices.

Verifica lo que hiciste.

Acta sobre la diferencia
Proceso de Gestin de la Calidad
Sistemas de Gestin de la
Calidad
Proveer confianza, como resultado
de demostrar, en el producto y/o
servicio la conformidad con los
requisitos establecidos
Evidenciar
Familia de Normas ISO
9000:2000
ISO 9000
Principios y
Vocabulario
ISO 9001
Requisitos del
Sistema de
Calidad
ISO 19011
Auditorias
ISO 9004
Recomendaciones
Para la mejora
ISO 9004: 2000
PRINCIPIOS DE GESTIN
DE LA CALIDAD
1 Organizacin enfocada a los clientes
2 Liderazgo
3 Compromiso del personal
4 Enfoque de procesos
5 Enfoque de Sistemas para la Gestin
6 Mejora Continua
7 Decisiones basadas en hechos
8 Relaciones de mutuo beneficio con
proveedores
Principios de Gestin de la calidad
1. Organizacin enfocada a los clientes
Las Organizaciones dependen de los
clientes, estas deberan comprender sus
necesidades actuales y futuras.

El xito es superar las expectativas del
cliente.
2. Liderazgo
Los lderes establecen la unidad de
propsito y la orientacin de la Organizacin.

Los lderes deberan crear y mantener un
ambiente interno, donde el personal logre
involucrarse en el logro de los objetivos de la
Organizacin.
3. Compromiso del Personal
El personal en todos los niveles es la
esencia de la Organizacin.

Un Personal comprometido posibilita que
sus habilidades y competencia sean
utilizadas en beneficio de la Organizacin.
4. Enfoque de Procesos
Los resultados deseados son alcanzados
ms eficientemente si las actividades y
recursos se gestionan como procesos.
5. Enfoque de Sistemas para la Gestin
Identificar las actividades, procesos y su
interrelacin dentro de la Organizacin.

Cumplir con el concepto de Sinergia.
6. Mejora Continua
Las Mejora Continua del desempeo de la
Organizacin debe ser un objetivo
permanente de sta.
7. Decisiones basadas en hechos
Las decisiones eficaces se basan en el
anlisis de los datos y la informacin.
8. Relaciones de mutuo beneficio con los proveedores
Los Proveedores y las Organizaciones son
interdependientes, se puede crear una red
de mayor valor agregado.
ISO 9001: 2000
CAMBIOS EN LA
ESTRUCTURA DE LA NORMA
Estructura basada en procesos
Sistema de Gestin de Calidad
Manual de Calidad, Documentacin, Registros
Responsabilidad directiva
Poltica, objetivos, planeacin, sistema, revisin
Recursos
Recursos Humanos, infraestructura, instalaciones
Realizacin de Producto y/o servicios
Cliente, diseo, compras, produccin, ajustes
Medicin, anlisis y mejora
Auditorias, control de procesos y productos, mejora
Modelo Bsico de Procesos
ADMINISTRACIN
ACTIVIDADES
EJECUTORES
CLIENTE
ENTRADAS
DESEADO
SALIDAS
SATISFACCIN
DEL CLIENTE
Producto
Adquirido
Insumos
Salidas
Producto
Terminado
PROVEEDORES
ORGANIZACIN
( Procesos )
CLIENTES
MODELO DEL PROCESO
DE UNA ORGANIZACION
Hardware
Software
Materiales
procesados
Servicio
Requisitos para el Producto
Requisitos para el Sistema de Calidad
Propios de cada producto
Genricos y aplicables a cualquier organizacin
Cliente
Organizacin
Normas obligatorias
Elementos del sistema
Procesos Necesarios
Caractersticas operativas
Normas para
Sistemas de Calidad
Especificaciones de producto.
Especificaciones de proceso.
Otras especificaciones tcnicas.
Acuerdos contractuales.
Requisitos reglamentarios.
Determinados por:
Estn contenidos en:
Especifican: Estn contenidos en:
Gestin de la calidad Modelo de Procesos
ISO 9001:2000
Clientes
Medicin,
anlisis y
mejora
Gestin de
los recursos
Requerimientos
Entradas
Mejora Continua del Sistema de Gestin de la Calidad
Producto
Clientes
Satisfaccin
Responsabilidad
de la direccin
Salidas
Realizacin
del producto
4.0 Requisitos Generales
a) Manual de Calidad
b) Procedimientos Requeridos
b) Procedimientos de la API
c) Planes de Calidad
d) Formatos
e) Registros
5.0 Responsabilidad de la direccin
5.1 Compromiso de la Direccin
La Alta Direccin debe tener compromiso con el Sistema
de Gestin de la Calidad y su mejora continua
a) Comunicando a la organizacin la importancia del cumplimiento de los
requisitos
b) Estableciendo su Poltica de Calidad
c) Estableciendo sus objetivos de Calidad
d) Revisar el Sistema de Calidad
e) Proporcionado los recursos Adecuados
5.2 Enfoque al cliente
La Alta Direccin debe asegurarse que se
cuenta con un enfoque al cliente
Importante como nos
aseguramos que que entendemos
las necesidades de los Clientes
(Se audita en el Departamento
Comercial cuando se revisa el
Requisito 7.2)
5.3 Poltica de la Calidad
La Alta Direccin debe asegurar que la poltica de la Calidad:
LAS ADMINISTRACIONES PORTUARIAS INTEGRALES, SE
COMPROMETEN A GESTIONAR Y LOGRAR EL DESARROLLO DEL
PUERTO;

PROMOVIENDO EL USO, APROVECHAMIENTO Y EXPLOTACIN DE LOS
INSTALACIONES DEL GOBIERNO FEDERAL UBICADAS EN EL RECINTO.

CONSTRUYENDO OBRAS, TERMINALES, MARINAS, INSTALACIONES Y
SERVICIOS PORTUARIOS, AS COMO PROPORCIONANDO LOS
RECURSOS NECESARIOS, INFRAESTRUCTURA EFECTIVA Y SEGURA.

SATISFACIENDO LAS NECESIDADES DE NUESTROS CLIENTES, A
TRAVS DE LA SUPERVISIN DE LOS SERVICIOS CESIONADOS Y
BRINDANDO UN EFICAZ SERVICIO ADMINISTRATIVO, A TRAVS DE LA
MEJORA CONTINUA DE NUESTROS PROCESOS Y DE LA
IMPLEMENTACIN DEL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD NMX-CC-
9001-IMNC-2000 / ISO-9001:2000
5.4 Planificacin
5.4.1 Objetivos de la Calidad
La Alta Direccin debe establecer sus objetivos
de Calidad que sean medibles, cuantificables y
consistentes con la poltica de Calidad
5.4.2 Planificacin del Sistema de Gestin
de la Calidad

La Alta Direccin debe asegurar que:

a) Se planea la implantacin del Sistema de Gestin de Calidad

b) Se planean los cambios al sistema de Gestin de Calidad

Debemos asegurar que el
proceso de planeacin y
transicin del Sistema se
lleve de Acuerdo a lo
planeado
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin
5.5.1 Responsabilidad y autoridad
La Alta Direccin debe asegurar que las responsabilidades,
autoridades sean definidas y comunicadas dentro de la
organizacin.
Ingeniero de Produccin Ingeniero de Proceso
Gerente de Manufactura
Ingeniero de Calidad Aseguramiento de Calidad
Gerente de Calidad
Instrumentista
Gerente de Mantenimiento
Director General
5.5.2 Representante de la direccin
La Alta Direccin debe definir a un representante con responsabilidad y
autoridad para:

a) Asegurar que se implementa el Sistema de Gestin de la Calidad

b) Mantener informada a la Direccin

c) Asegurar que se tiene el enfoque al cliente en todos los niveles de la
Organizacin
5.5.3 Comunicacin interna
La Alta Direccin debe asegurarse de una comunicacin
efectiva dentro de la Organizacin.
Nos van a Auditar que los
proceso de comunicacin se
encuentren bien definidos,
por ejemplo que se envie la
informacin, que se confirme
la recepcin y si existe la
respuesta, como se dio esta.
5.6 Revisin por la direccin
5.6.1 Generalidades
Deben llevarse a cabo Revisiones por la Alta Direccin
en intervalos planificados para:
Asegurar la continua consistencia adecuacin y efectividad del SGC.
Visualizar oportunidades para mejora
Determinar la necesidad de cambios
Revisar la poltica de Calidad
Monitorear los objetivos
Generar y mantener registros de las revisiones
Jefe
5.6.2 Entradas para la revisin
La informacin a ser usada en la revisin de la Alta Direccin
es:
a) Los resultados de auditorias;
b) Retroalimentacin de los clientes;
c) Desempeo de los procesos y conformidad del producto;
d) Situacin de las acciones correctivas y preventivas;
e) Seguimientos de las acciones derivadas de las revisiones
anteriores de la direccin;
f) Cambios planeados que podran afectar al Sistema de Gestin de la
Calidad;
g) Recomendaciones de mejora;
5.6.3 Salidas de la revisin
Los resultados de la revisin por la Alta Direccin deben
incluir decisiones y acciones asociadas a:

a) Mejora de la efectividad del Sistema de Gestin de la
Calidad y sus procesos;

b) Mejora del producto en relacin con los requisitos del
cliente; y

c) necesidades de recursos.
6.0 Gestin de los recursos
Provisin de recursos

Recursos Humanos

Infraestructura

Ambiente de trabajo

ISO nos solicita que determinemos los recursos
necesarios para operar con calidad y de esa
manera ser ms probable lograr la satisfaccin
del cliente
7.0 Realizacin del producto
7.1 Planificacin de la Realizacin del producto
7.2 Procesos Relacionados con los Clientes
7.3 Diseo y Desarrollo
7.4 Compras
7.5 Prestacin del Servicio
7.6 Control de Equipos
8.0 Mediciones, anlisis y mejora
Nos pide que establescamos procesos de inspeccin y supervisin para
demostrar en todo momento la conformidad del servicio, del sistema de
gestin y de la mejora continua
8.2 Supervisin y Medicin
Satisfaccin del cliente
Auditoria Interna
Supervisin de procesos
Inspeccin de Servicio
8.3 Control de Servicio no Conforme
8.4 Anlisis de Datos
8.5 Mejora
Mejora Continua
Acciones Correctivas
Acciones Preventivas

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