Norma ISO 9001:2008

Introduo
A sigla ISO refere-se International
Organization for Standardization
(OrganizaoInternacional para
Normatizao), organizao no
governamental fundada em 1987 em
Genebra (Sua), presente hoje em cerca
de 57 pases. A sua funo a de promover
a normatizao de produtos e servios,
para que a qualidade destes seja
melhorada.
Histrico
A primeira norma tinha estrutura idntica
norma britnica BS 5750, mas tambm foi
influenciada por outras normas existentes
nos EUA e por normas de defesa militar. As
revises foram as seguintes:
ISO 9001/9002/9003/9004:1987
ISO 9000:1994
ISO 9001:1994
ISO 9001:2000
ISO 9000:2005
ISO 9001:2008
Famlia ISO 9000
Sistema de gesto da
qualidade
Fundamentos e
Vocabulrio
Sistema de gesto da
qualidade - Requisitos
... Conforme necessrio
(exemplo SO/TR 10013)
ISO
9004
ISO
9000
ISO
9001
Relatrios
Tcnicos
Sistema de gesto da
qualidade Diretrizes
para melhoria do
desempenho
ISO
10012
ISO
19011
Medio
Auditoria
Mudanas ISO 9001:2008
A ISO 9001:2008 no inclui mudanas
considerveis quando comparada
com a ISO 9001:2000, o que se nota
que os requisitos foram re-escritos de
uma maneira mais clara, alguns
foram reforados com notas
explicativas e outros foram
simplificados. Por outro lado foi
aumentada a compatibilidade com
o Sistema de Gesto Ambiental.
Princpios da Gesto da
Qualidade
Conforme ISO 9000:2005

Foco no cliente;
Liderana;
Envolvimento de pessoas;
Abordagem de processo;
Abordagem sistmica de gesto;
Melhoria contnua;
Abordagem factual para tomada de
deciso;
Relao mutuamente benfica com
fornecedores.
Foco no Cliente
As organizaes dependem dos seus clientes e das
outras partes interessadas:
Clientes
Qualidade do
Produto/Servio
Acionistas
Retorno do
Investimento
Fornecedores
Continuidade
do Negcio Sociedade
Comportament
o Responsvel
Funcionrios
Desenvolvimento
Pessoal e
Profissional
Liderana
Lderes fornecem:

Unidade de objetivos;
Direcionamento;
Ambiente interno.
Envolvimento de Pessoas
As pessoas so a essncia da organizao:

O total envolvimento delas permite o uso de
suas habilidades em benefcio da
organizao.
Abordagem de Processo
CONTROLES
PROCESSO

conjunto de atividades
inter-relacionadas ou
interativas que
transformam
entradas em sadas
RECURSOS
ENTRADA SADA
PRODUTO
Eficcia do Processo

extenso pela qual as atividades
planejadas so realizadas e os
resultados planejado so atingidos
Eficincia do Processo

relao entre o resultado
alcanado e os recursos utilizados
O resultado desejado obtido de forma eficaz quando as atividades e
recursos relacionados a ele so gerenciados como um processo.
Abordagem Sistmica de
Gesto
Processo A
Identificar, entender e
gerenciar processos
inter-relacionados
como um sistema
contribuem para a
eficcia e eficincia
da organizao em
alcanar objetivos.
Processo C
Processo B
Processo D
E
E
E
E
S
S
S
S
R
R
R
R
C
C
C
C
E = ENTRADA
S = SADA
R = RECURSOS
C = CONTROLES
Melhoria Contnua
AGIR (ACT):
Executar aes para
promover continuamente
a melhoria do
desempenho do processo.
A melhoria contnua deve ser um objetivo constante da
organizao. Para obt-la, a metodologia conhecida com Plan-
Do-Check-Act (Ciclo PDCA) pode ser aplicada:
VERIFICAR/CHECAR
(Chek):
Melhorar e medir
processos e produtos em
relao s polticas, aos
objetivos e aos requisitos
para o produto e relatar
os resultados.
PLANEJAR (PLAN) :
Estabelecer os objetivos e
processos necessrios
para fornecer resultados
de acordo com os
requisitos do cliente e
polticas da organizao.
FAZER (D0):
Implementar os processos.
Abordagem Factual para
Tomada de Deciso
Decises eficazes baseiam-se na anlise de dados e informaes.
Relao Mutuamente
Benfica com Fornecedores
Uma organizao e seus
fornecedores so
interdependentes. Uma relao
mutuamente benfica
aumenta a capacidade de
ambos para criar valor.
Estrutura da ISO 9001
formada por 8 elementos:
Escopo
Referncia Normativa
Termos e Definies
Sistema de Gesto da Qualidade
Responsabilidade da Direo
Gesto de Recursos
Realizao do produto
Medio, Anlise e Melhoria
Introduo NBR ISO 9001:2008
0.1 Generalidades
Influncias para implantao de um
sistema de gesto da qualidade(SGQ):
Ambiente organizacional, mudanas e
riscos;
Alterao das necessidades;
Objetivos particulares;
Produtos fornecidos;
Processos utilizados;
Porte e estrutura organizacional.

Introduo NBR ISO 9001:2008
0.1 Generalidades
Esta norma no impe uniformidade na
estrutura de SGQ ou de documentao;
Os requisitos especificados nesta norma so
complementares aos requisitos dos produtos;
As informaes identificadas como NOTA
se destinam a orientar o entendimento ou
esclarecer o requisito;
Pode ser utilizada por partes internas e
externas;
Os princpios de gesto da qualidade
declarados na ISO 9000 e ISO 9004 so
levados em considerao.

Introduo NBR ISO 9001:2008

0.2 Abordagem de Processo
Encoraja a abordagem de processo para a gesto da qualidade;

Introduz o modelo de processo como apresentao conceitual dos
requisitos especificados para o SGQ.
Processo A
Processo C
Processo B
Processo D
Processo
Atividade
+
Recursos
Entrada Sada
Controles,
p. ex. procedimentos
Introduo NBR ISO 9001:2008


Modelo do Sistema de Gesto da
Qualidade
RESPONSABILIDADE
DA ALTA
ADMINISTRAO

GERENCIAMENTO
DE RECURSOS

MEDIES,
ANLISE E
MELHORIA
ENTRADAS
S
A
T
I
S
F
A

O
Realizao do
produto/servio
PRODUTOS
SERVIO
C
L
I
E
N
T
E
SADAS
C
L
I
E
N
T
E
R
E
Q
U
I
S
IT
O
S
Introduo NBR ISO 9001:2008


0.3 Relacionamento com a ISO
9004
A ISO 9001 e a ISO 9004 so um par consistente:

Complementam-se mutuamente;
Podem ser usadas separadamente;
Possuem escopo diferente e estrutura similar.
ISO 9001 ISO 9004
Foco no cliente
certificvel
Objetiva a melhoria
do desempenho e a
eficncia
Introduo NBR ISO 9001:2008



0.4 Compatibilidade com
Outros Sistemas de Gesto
compatvel com a ISO 14001:2004.
Esta norma no inclui requisitos de outros
sistemas de gesto, como por exemplo os
especficos de segurana e sade
ocupacional, gesto financeira e riscos.
Entretanto possibilita a uma organizao o
alinhamento ou a integrao de seu prprio
sistema de gesto da qualidade com
requisitos de sistemas de gesto relacionados.
Sistemas de Gesto da
Qualidade - Requisitos




1. Escopo
1.1 Generalidades

A norma especifica requisitos do SGQ para:

demonstrar a capacidade da organizao de consistentemente
fornecer produtos, que atendam aos requisitos do cliente e aos
requisitos regulamentares aplicveis.
aumentar a satisfao do cliente atravs da aplicao eficaz do
sistema, incluindo processos para melhoria contnua e garantia de
conformidade com os requisitos do cliente e requisitos
regulamentares aplicveis.

Sistemas de Gesto da Qualidade -
Requisitos


1.2 Aplicao
Os requisitos so genricos;
Os requisitos podem ser excludos se no puderem ser
aplicados, devido natureza da organizao e de seus
produtos;
As excluses devem:
No afetar a capacidade ou responsabilidade de
fornecer produto que atendm aos requisitos;
Limitar-se aos requisitos da clusula 7 (realizao do
produto);
(cl. 4.2.2 detalhes e justificativas de qualquer excluso
devem ser includos no manual da qualidade).
Conformidade com a ISO 9001 no pode ser declarada,
se as excluses forem alm das descritas acima.
Sistemas de Gesto da Qualidade -
Requisitos



2. Referncias Normativas
O documento relacionado a seguir indispensvel
aplicao deste documento. Para referencias
datadas, aplicam-se somente as edies citadas.
Para referencias no datadas, aplicam-se as
edies mais recentes do referido documento
(incluindo emendas);

Os usurios so encorajados a utilizar a reviso mais
recente ISO 9000:2005 Sistemas de Gesto da
Qualidade Fundamentos e Vocabulrio.
Sistemas de Gesto da Qualidade -
Requisitos




3. Termos e Definies
Para efeitos deste documento, aplicam-se
os termos e definies da ISO 9000:2005;

O termo produto pode tambm significar
servio, onde produto = resultado de
processo;
Sistemas de Gesto da Qualidade -
Requisitos

4. Sistema de Gesto da
Qualidade
4.1 Requisitos gerais
Identificar os processos necessrios para o SGQ e sua
aplicao por toda organizao;
Determinar a sequncia e interao desses processos;
Determinar critrios e mtodos necessrios assegurar que
a operao e controle dos processos sejam eficzes;
Assegurar a disponibilidade de recursos e informaes
necessrias para apoiar a operao e o monitoramento
desses processos;
Monitorar, medir quando aplicvel, e analisar esses
processos;
Implementar aes necessrias para atingir os resultados
planejados e a melhoria contnua desses processos.

Sistemas de Gesto da Qualidade
- Requisitos

4. Sistema de Gesto da
Qualidade
4.1 Requisitos gerais
Quando a organizao opta por terceirizar
algum processo que afete a conformidade do
produto, a organizao deve assegurar o seu
controle. O tipo e extenso do controle
depende:
Do impacto potencial do processo terceirizado;
Do grau no qual esse controle compartilhado;
Da capacidade de atingir o controle necessrio por
meio da clusula 7.4, que se refere ao processo de
aquisio.
Sistemas de Gesto da Qualidade
- Requisitos

4. Sistema de Gesto da
Qualidade
4.2 Requisitos de Documentao
4.2.1 Generalidades
A documentao do SGQ inclui:
Declaraes documentadas da poltica e
dos objetivos da qualidade;
Manual da qualidade;
Procedimentos documentados requeridos
por esta norma;
Documentos, incluindo registros,
determinados pela organizo como
necessrios para assegurar o planejamento,
a operao e o controle eficazes de seus
processos.
Sistemas de Gesto da Qualidade
- Requisitos

4. Sistema de Gesto da
Qualidade
4.2 Requisitos de Documentao
4.2.1 Generalidades
A abrangncia da documentao do
SGQ depende:
Do porte da organizao e tipo de
atividades;
Da complexidade dos processose suas
interaes;
Da competncia do pessoal.

A documentao pode estar em qualquer forma
ou tipo de meio de comunicao.
Sistemas de Gesto da Qualidade
- Requisitos


4. Sistema de Gesto da
Qualidade
4.2 Requisitos de Documentao
4.2.2 Manual da Qualidade
O Manual da Qualidade deve incluir:
Escopo do SGQ, com detalhes e
justificativas para quaisquer excluses;
Procedimentos documentados ou
referncia a eles;
Descrio da interao dos processos do
SGQ.
Sistemas de Gesto da Qualidade
- Requisitos

4. Sistema de Gesto da
Qualidade
4.2 Requisitos de Documentao
4.2.3 Controle de Documentos
Um procedimento documentado deve ser
estabelecido para:
Aprovar documentos quanto sua
adequao, antes da emisso;
Analisar criticamente e atualizar, quando
necessrio, e reaprovar documentos;
Assegurar que alteraes e situao de
reviso atual dos documentos sejam
identificadas;
Assegurar que as verses pertinentes doso
documentos estejam disponveis nos locais
de uso;
Sistemas de Gesto da Qualidade
- Requisitos

4. Sistema de Gesto da
Qualidade
4.2 Requisitos de Documentao
4.2.3 Controle de Documentos
Assegurar que os documentos permaneam
legveis e prontamente identificveis;
Assegurar que os documentos de origem
externa determinados pela organizao
como necessrios para o plenejamento e
operaa do SGQ sejam identificados e
que sua distribuio seja controlada;
Evitar o uso no pretendido de documentos
obsoletos e aplicar identificao adequada
em caso de reteno dos mesmos.
Sistemas de Gesto da Qualidade
- Requisitos

4. Sistema de Gesto da
Qualidade
4.2 Requisitos de Documentao
4.2.4 Controle de Registros
Registros estabelecidos para prover
evidncia de conformidade com requisitos e da
operao eficaz do sistema de gesto da
qualidade devem ser controlados.
Um procedimento documentado deve ser
estabelecido para definir controles necessrios
para:
Identificao, armazenamento, proteo,
recuperao, reteno e disposio dos
registros.







Pesquisa




Certificao





ISO 9001
Pesquisa Certificao ISO 9001
Principais motivos que levaram
obteno da certificao:
Pesquisa Certificao ISO 9001
Principais dificuldades para obteno da
certificao:
Pesquisa Certificao ISO 9001
Avaliao do desempenho e
competitividade aps a certificao:
Pesquisa Certificao ISO 9001
Principais aspectos vantajosos para a
empresa com a certificao:
Pesquisa Certificao ISO 9001
Aspectos considerados para a escolha do
organismo de certificao:
Pesquisa Certificao ISO 9001
Meio atravs do qual o sistema de gesto
da qualidade foi implantado:
Pesquisa Certificao ISO 9001
Pretenso da empresa em renovar a
certificao:
Pesquisa Certificao ISO 9001
Exportao aps a certificao (para
quem j exportava antes):
Concluso
Os benefcios da ISO 9001 se estendem a diversas
reas de negcios. Claro que a visibilidade e
expanso de mercado est entre as mais almejadas,
porm importante lembrar que Qualidade se
aplica em todos os sentidos sejam eles profissionais ou
pessoais. Isso se aplicar direta ou indiretamente para
todos os envolvidos nos processos.
A implantao da ISO 9001 oferece, alm da
possibilidade de ampliar mercados, uma srie de
vantagens para as empresas: aumenta o nvel de
organizao interna, bem como o controle da
administrao e da produtividade.
Alm desses benefcios, a ISO 9001 tambm leva
reduo de custos, diminuio do nmero de erros e
melhora a credibilidade junto a seus clientes.
O propsito da ISO 9001consiste em proporcionar
vantagem competitiva atravs da qualidade, mas a
verdade que o papel aceita tudo. Ter a certificao
no papel e no ter a cultura da melhoria contnua no
adianta muita coisa.