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CAPITULO 10

Artculo 33
CERTIFICACIN DE LA CONFORMIDAD DE
PRODUCTOS


Quin debe cumplir con la certificacin de
conformidad de productos ?
Los productores o
importadores de productos
cubiertos por el alcance y
campo de aplicacin del
RETIE, antes de su
comercializacin o antes del
levante aduanero para el caso
de productos importados.

Salvo las excepciones
contempladas en el RETIE
Cmo se demuestra la conformidad
de un producto?
A travs de un certificado de conformidad expedido por un organismo de
certificacin de productos acreditado por el ONAC

El ONAC es el Organismo Nacional de Acreditacin de Colombia, es una
corporacin sin nimo de lucro de participacin mixta, constituida en 2007 de
acuerdo a las normas del cdigo civil, bajo la modalidad de asociacin entre el
estado Colombiano y particulares.

Tiene como objetivo principal acreditar la competencia tcnica de Organismos
de evaluacin de la conformidad, designacin segn artculo 3 decreto 4738 de
2008
Requisitos Generales para la
certificacin de productos
El certificado de conformidad de producto debe cumplir
con los requisitos y procedimientos establecidos en el
artculo 1 del decreto 3144 de 2008:
Previamente a su comercializacin, los fabricantes, importadores y comercializadores debern
demostrar el cumplimiento del reglamento tcnico a travs del certificado de conformidad expedido
por un organismo acreditado o designado. En materia de etiquetado el cumplimiento del reglamento
tcnico se realizar de conformidad con lo establecido en el mencionado reglamento tcnico.
Y los criterios de acreditacin de la gua ISO/IEC 17065 y los
sistemas de certificacin de productos establecidos en la gua
ISO/IEC 17067

*ISO/IEC 65: Requisitos generales para entidades que realizan la certificacin de producto
*ISO/IEC 67: Evaluacin de la conformidad, Fundamentos de la
Certificacin de productos




Requisitos Generales
para la certificacin
de productos
Requieren certificacin de la
conformidad con el RETIE,
aquellos productos listados en
la tabla 2.1



Nota: productos que aun teniendo la misma partida arancelaria pero que
no sean objeto del RETIE o estn destinados a instalaciones excluidas de
este, no requieren demostrar la conformidad con el RETIE
Requisitos Generales
para la certificacin
de productos
Requieren certificacin de la
conformidad con el RETIE,
aquellos productos listados en
la tabla 2.1



Nota: productos que aun teniendo la misma partida arancelaria pero que
no sean objeto del RETIE o estn destinados a instalaciones excluidas de
este, no requieren demostrar la conformidad con el RETIE
Requisitos Generales para la
certificacin de productos
Para la certificacin se debe tener en cuenta el tipo de
aplicacin del producto y hacer mencin expresa en el
certificado. Indispensable en la certificacin de
productos para instalaciones especiales.

Los productos que se les exige certificado de conformidad
con una norma tcnica internacional, de reconocimiento
internacional o NTC que le aplique, de conformidad con el
RETIE, se deben probar con los requisitos de dicha norma y
el certificado har mencin del cumplimiento tanto
de la norma como del RETIE


Requisitos Generales para la
certificacin de productos
El certificador debe soportar en los resultados de ensayos
de laboratorio acreditados por el ONAC, en su ausencia
podrn hacerlo en laboratorios acreditados por miembros
del ILAC

*ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation, Cooperacin
Internacional de acreditacin de Laboratorio, es una organizacin internacional
que busca acuerdos multilaterales entre organismos de acreditacin).

Para la certificacin se deben probar cada uno de los
parmetros relacionados con lo establecido en el rotulado y
en el marcado del producto.



Solo se aceptan certificados expedidos bajo los siguientes sistemas establecidos en
la gua ISO/IEC 67:
Certificacin de muestra sistema 1A: Evala la conformidad sobre muestras
del producto. Los resultados cubren nicamente la muestra evaluada





Certificacin de lotes Sistema 1B: Evala la conformidad sobre muestras
del producto. El muestreo es estadsticamente significativo sobre el total
del lote



Sistemas de certificacin de
producto aceptados
Muestras
tomadas por
el
certificador
de la fbrica
o del
mercado
Ejecucin de
inspeccin
por atributos
y
ensayos/prue
bas
Evaluacin
de la
conformidad
de acuerdo
con los
resultados
de la
inspeccin
Revisin y
emisin de
resultados
del proceso
de evaluacin
Decisin
Vigencia:
Certificados
no tienen
vigencia, son
aplicables al
total del lote
evaluado
Muestras
suministrada
s por el
cliente al
certificador
Ejecucin de
inspeccin
por atributos
y
ensayos/prue
bas
Evaluacin
de la
conformidad
de acuerdo
con los
resultados
de la
inspeccin
Revisin y
emisin de
resultados
del proceso
de evaluacin
Decisin
Vigencia:
Certificados
no tienen
vigencia, son
aplicables
nicamente a
las muestras
evaluadas
Sistema 4: Adems de pruebas/ensayos vigila muestras de fbrica, del mercado o
ambos.
Aplica para fabricantes nacionales que no tengan sistema de gestin de calidad y
para importadores cuyo productor no cuente con sistema de gestin de calidad.
Para productores nacionales:





Para productores extranjeros cuyo cliente es el importador nacional:
Sistemas de certificacin de
producto aceptados
Muestras
tomadas por
el
certificador,
de la fbrica o
del mercado
Ejecucin de
la inspeccin
por atributos
y
ensayo/prueb
a sobre las
muestras
seleccionadas
Evaluacin
inicial del
proceso de
produccin o
del sistema
de calidad
para medir
capacidad del
productor
Evaluacin de
la
conformidad
de acuerdo
con los
resultados de
la inspeccin
por atributos,
pruebas/ensa
yos,
Revisin y
emisin de
resultados de
la evaluacin
Autorizacin
(Licencia)
para el uso
del
certificado
durante el
tiempo de
vigencia
Vigilancia
mediante
inspeccin
del proceso
de
produccin
del fabricante
Vigilancia
mediante
ensayos/prue
ba o
inspeccin de
muestras
tomadas por
el
certificador,
de la fbrica o
el mercado
Muestras
tomadas por
el
certificador,
de la fbrica,
de la bodega
del
importador o
del
comercializad
or o del
mercado
Ejecucin de
la inspeccin
por atributos
y
ensayo/prueb
a sobre las
muestras
seleccionadas
Evaluacin
inicial del
proceso de
produccin o
del sistema
de calidad
para medir
capacidad del
productor
Evaluacin de
la
conformidad
de acuerdo
con los
resultados de
la inspeccin
por atributos,
pruebas/ensa
yos,
Revisin y
emisin de
resultados de
la evaluacin
Autorizacin
(Licencia)
para el uso
del
certificado
durante el
tiempo de
vigencia
Vigilancia
mediante
inspeccin
del proceso
de
produccin
del fabricante
Vigilancia
mediante
ensayos/prue
ba o
inspeccin de
muestras
tomadas por
el
certificador,
de la fbrica o
el mercado
Sello de certificacin de producto Sistema 5: Incluye pruebas o ensayos y la
auditora del sistema de gestin de la calidad
Para productores nacionales:






Para productores extranjeros cuyo cliente es el importador nacional:
Ejecucin de la
inspeccin por
atributos y
ensayo/prueba
sobre las muestras
seleccionadas
En el otorgamiento y
renovacin del
certificado, se debe
realizar auditora del
sistema de gestin de
calidad del producto
emitido por un
organismo acreditado
o validacin del
sistema productivo,
mediante evaluacin
en fbrica
Evaluacin de la
conformidad de
acuerdo a la
inspeccin por
atributos,
ensayos/pruebas, y
auditoria del
sistema de gestin
de la calidad
Revisin y emisin
de resultados del
proceso de
evaluacin.
Autorizacin
(Licencia) para el
uso del sello de
certificacin
durante el tiempo
de vigencia del
certificado.
Vigilancia mediante
auditora del sistema
de gestin de la calidad
o validacin de la
vigilancia a la
certificacin otorgada
por un organismo
acreditado, y
extraccin de muestras
de producto en el
mercado, fbrica o
ambos, para
determinar la
continuidad de la
conformidad
Sistemas de certificacin de
producto aceptados
Muestras tomadas por el
certificador, de la fbrica o
bodega del importador,
comercializador o del
mercado
Ejecucin de la inspeccin
por atributos y
ensayo/prueba sobre las
muestras seleccionadas
En el otorgamiento y renovacin
del certificado, se debe realizar
auditora del sistema de gestin
de calidad del producto emitido
por un organismo acreditado o
validacin del sistema productivo,
mediante evaluacin en fbrica
Evaluacin de la
conformidad de acuerdo a la
inspeccin por atributos,
ensayos/pruebas, inspeccin
del proceso de bodegaje y
auditoria del sistema de
gestin de la calidad
Revisin y emisin de
resultados del proceso de
evaluacin.
Autorizacin (Licencia) para
el uso del sello de
certificacin durante el
tiempo de vigencia del
certificado.
Vigilancia mediante
auditora del sistema de
gestin de la calidad o
validacin de la vigilancia a
la certificacin otorgada por
un organismo acreditado
Vigilancia mediante
inspeccin del proceso de
bodegaje en Colombia
Vigilancia mediante
ensayo/pruebas o
inspeccin de muestras
tomadas por el
certificador, de la fbrica
o del mercado
Vigencia certificado: 3
aos con seguimiento
anual
Formas excepcionales de
certificacin del producto
Para los certificados de conformidad de producto
expedidos en el exterior se acepta la demostracin de
conformidad RETIE si:

Es expedido por un organismo de certificacin
acreditado y avalado por la superintendencia de
Industria y Comercio

La norma o reglamento base del certificado es
equivalente al RETIE
Formas excepcionales de
certificacin del producto
Para efectos de homologacin de los certificados
expedidos en el exterior, se podr emitir conceptos de
equivalencia a aquellas normas o reglamentos tcnicos
de otros pases que tengan semejanza con requisitos para
cierto producto establecidos en el RETIE.

Este concepto de la equivalencia podr ser otorgada
nicamente por el Ministerio de minas y energa o
quien este delegue.
Declaracin de proveedor
De no existir laboratorio en Colombia para realizar las pruebas a un producto,
se aceptar la declaracin del proveedor atendiendo los criterios de la norma
IEC/ISO 17050 partes 1 y 2 y anexar soportes (Ensayos, pruebas,
simulaciones)

Cuando no se cuente con laboratorios acreditados o distintos a los del
productor por ser productos de alto costo y baja rotacin, se aceptar la
declaracin del proveedor, solo aplica para los siguientes productos:
Motores, generadores y transformadores con potencias superiores a 800KVA
DPS, Bancos de condensadores, aisladores y cables con aislamiento para
tensiones superiores a 66KV
Nota: la declaracin del proveedor debe estar acompaada de las pruebas
realizadas en los laboratorio del productor y hacer precisin de las normas
tcnicas que cumple

Los productos de fabricacin nica (que no se repitan) podrn demostrar
cumplimiento RETIE por medio de una declaracin del proveedor, se debe
dejar evidencia en la cual se soporta la declaracin y se deben seguir los
lineamientos de la IEC/ISO 17050. Debe ser validada con la firma y
nmero de matricula de un profesional de ingeniera elctrica o
electromecnica

*IEC/ISO 17050 Evaluacin de la conformidad Declaracin de la conformidad
del proveedor
Declaracin de proveedor
Se puede aceptar la declaracin del proveedor para demostrar la conformidad
RETIE a los siguientes productos usados o remanufacturados para importacin
y comercializacin:

Motores o generadores elctricos de potencia mayor a 150KVA
Transformadores de potencia superiores a 1000KVA libres de PCB
Celdas de media y alta tensin

La declaracin debe ser suscrita por el importador o remanufacturador y debe
estar soportado en pruebas tipo o de rutina que se hacen a estos equipos.

NO SE ACEPTA la comercializacin de interruptores, DPS y
cables REUTILIZADOS

La declaracin del proveedor deber ser suscrita por el
productor nacional o por el representante legal del
importador y deber ser validado por un ingeniero electricista o
electromecnico, suscribiendo la declaracin y anotando su
matrcula profesional. El instalador y el organismo de
inspeccin verificarn esta condicin
Regulacin para el trmite de la
certificacin de producto
Se deben cumplir las siguientes disposiciones legales en lo que se
relaciona con el certificado de Conformidad de Producto:
Ley 155 de 1959 y ley 1480 de 2011
Circular nica de la SIC, publicada en el diario oficial 44511 del 06 de
agosto de 2001
Decreto 2269 de 2003 por el cual se organiza el subsistema nacional
de la calidad
Decreto 3273 de 2008, procedimiento para verificar el cumplimiento
de normas tcnicas
Decreto 4738 de 2008
Decreto 2124 de 2012 por el cual se designa el organismo nacional de
acreditacin
Decisin 506 de 2001 de la CAN, sobre certificados de conformidad
de producto
Decisin 562 de 2003 de la CAN