ESCUELA DE MEDICINA JSSICA ALVARADO YUMISACA CIRUGA PRCTICA QUINTO AO " B" CONSENTIMIENTO INFORMADO El consentimiento informado es un modelo de relacin clnica, que consiste en la explicacin por parte de un profesional mdico, hacia un paciente atento y mentalmente competente, acerca de la naturaleza de su enfermedad, as como del balance entre los efectos de la misma, los riesgos y beneficios de los procedimientos teraputicos recomendados, para a continuacin solicitarle su aprobacin mediante su firma para ser sometido a esos procedimientos. El documento del consentimiento informado, es un escrito que recoge de manera sencilla la informacin ms relevante sobre un procedimiento y registra la conformidad del paciente o su representante legal a la realizacin de dicho procedimiento, debe ser firmado como autorizacin del procedimiento explicado, en caso de ser una persona que no pueda valerse por s mismo, la autorizacin ser dada por un familiar, tutor o representante legal. CONSENTIMIENTO INFORMADO El consentimiento informado acta sobre tres aspectos de la prctica mdica: La autonoma del paciente La calidad de la informacin que se cruza entre mdico y paciente La defensa del buen proceder mdico. CONSENTIMIENTO INFORMADO Por eso, es considerado un instrumento que profundiza la relacin mdico-paciente. Competencia: es la capacidad del paciente de comprender la informacin relevante. Slo una persona competente puede dar un Consentimiento Informado valido legalmente, ya sea el paciente o familiar. En el caso de menores de edad o de enfermos mentales corresponde asumir esta competencia al familiar o tutor responsable. FACTORES QUE CONDICIONAN EL CUMPLIMIENTO DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO FACTORES QUE CONDICIONAN EL CUMPLIMIENTO DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO Informacin: La informacin debe ser previa a los procedimientos o tratamientos que se deben efectuar al paciente. Las opciones deben ser comprensibles y deben incluir el objetivo del tratamiento o del estudio, su procedimiento, los beneficios y riesgos potenciales y que siempre existe la opcin del paciente de rechazar el tratamiento o estudio una vez iniciado en cualquier momento, sin que ello le pueda perjudicar en otros tratamientos. Voluntariedad: Los sujetos deben decidir libremente someterse a un tratamiento o participar en un estudio sin que haya persuasin, manipulacin ni coercin. El carcter voluntario del consentimiento es vulnerado cuando es solicitado por personas en posicin de autoridad o no se ofrece un tiempo suficiente al paciente para reflexionar, consultar o decidir. Por ejemplo un mdico no puede solicitar el consentimiento de su paciente plantendole la disyuntiva de firmar o no ser atendido. FACTORES QUE CONDICIONAN EL CUMPLIMIENTO DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO El consentimiento informado es un proceso verbal Es un proceso voluntario Es un proceso de informacin adecuada, suficiente, comprensible y veraz. Previamente debe siempre considerar: A quin informar? Quin debe informar? Cmo se debe informar? Cundo informar? Dnde informar? Qu informar? Cunto informar? CARACTERSTICAS DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO Es un proceso que requiere capacidad de comprensin Es un proceso que termina con una decisin, donde el paciente tiene la posibilidad de aceptar lo que se le ofrece, o bien, rechazarlo. CARACTERSTICAS DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO El documento debe ser impreso Debe ser redactado en forma clara, sin abreviaturas, no enmendaduras, de lo contrario, deber realizarse nuevamente. Es recomendado un nico documento, que debe constar de 2 partes, una parte de informacin donde se implicaran los principios de cantidad y calidad de informacin y una segunda parte de declaraciones y firmas donde debern reflejarse los principios de voluntariedad y competencia. No se recomienda que por un lado existan hojas informativas equivalentes a la parte de informacin y otros formularios de consentimiento que consignen tan solo declaraciones y firmas. CARACTERSTICAS DEL DOCUMENTO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO El formato oficial del consentimiento informado debe contener: Nombre de la institucin a la que pertenezca, el hospital. Nombre, razn o denominacin social del hospital. Ttulo del documento. Lugar y fecha. Nombre y firma de la persona que otorgue la autorizacin. Nombre y firma de los testigos. CARACTERSTICAS DEL DOCUMENTO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO Informativa: La informacin entregada de manera clara y oportuna permite a los consultantes conocer el trastorno, sus causas, tratamiento y pronstico. Declarativa: Se sealan y especifican las acciones seguidas en el proceso, las actividades a realizar, los principios y valores que guan el proceso. Metodolgica: Se sealan los procedimientos a ser utilizados, promoviendo la protocolizacin de la accin teraputica. Preactiva: Favorece la participacin del paciente y de modo activo en su proceso de recuperacin de la calidad de vida. FUNCIONES: El consentimiento informado cumple importantes funciones dentro del proceso teraputico, tanto en relacin al mdico como al paciente.