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AUDITOR INTERNO

ISO 9000:2008
Facilitador:
Ing. Leonardo Hernandez Castillo
OBJETIVOS DEL CURSO
Conocer los antecedentes de
las auditoras de calidad.

Aprender las tcnicas de
auditora enfocadas a la
gestin de calidad y auditora
de procesos.

Desarrollar las habilidades
para comprobar la efectividad
y adecuacin del sistema de
gestin de calidad.

Contar con evidencia objetiva
sobre el conocimiento en
tcnicas de auditora
aplicadas al sistema de
gestion de calidad, para cubrir
uno de los objetivos de
competencia como auditor.
ANTECEDENTES
Sistemas Integrados de Gestin
ISO 9001 y 9004 versin 2000
ISO 14001
OHSAS 18001
Evolucin de los Sistemas de Calidad
CONTROL de CALIDAD
Foco en apagar incendios
Producto por
Inspeccin
Inspeccin
y retrabajo
ASEGURAMIENTO
de CALIDAD
Producto por
Sistema
Sistema de Calidad
ISO 9000
GESTION QHSE
Satisfaccin de necesidades
de las partes interesadas
CONTROL ESTADSTICO
DEL PROCESO
Producto por
Proceso
Dominio de
los procesos
1960
1990 2000
1970
Familia de Normas ISO-9000

FAMILIA ISO
9000
ISO 9000
ISO 9001
ISO 19011 ISO 9004
ISO 9000
Fundamentos y
Vocabulario
ISO 9001
Requisitos
ISO 9004
Mejoramiento
del desempeo
ISO 19011
Gua para
auditar SG
Basada en 8 Principios.
Conforma un marco hacia la mejora continua del
desempeo del Sistema de Gestin de Calidad,
mediante la consideracin de las necesidades de
todas las partes interesadas.
Sirve de ayuda para que las organizaciones
logren un mejor desempeo.
Norma ISO 9001:2008
NUEVO ENFOQUE DE LA SERIE ISO 9000
1) Enfoque al Cliente
2) Liderazgo
3) Participacin del personal
4) Enfoque de procesos
5) Gestin basada en sistemas
6) Mejora continua
7) Toma de decisiones basada en hechos
8) Relacin mutuamente beneficiosa con el
proveedor.
Principios de gestin de calidad
ISO 9001 Sistemas de Gestin de la Calidad
Requisitos.
Norma ISO 9001:2008
ISO 9001
ISO 9002
ISO 9001
Modelo nico
1994 2000
ISO 9003
Unica norma modelo sobre los requisitos
de gestin de calidad para certificacin.

Enfoque a la mejora continua.

Nueva estructura basada en procesos y con
la orientacin fortalecida hacia el cliente.

Aumento de la compatibilidad con las
normas de Gestin Ambiental.
Norma ISO 9001:2008
Estructura:
Basada en procesos y ms genrica.

Dividida en 9 clusulas mayores y 28
subclusulas.
Basada en el ciclo :
Planear-Hacer-Verificar-Actuar
Norma ISO 9001:2008
ISO 19011 Guas para Auditar Sistemas de
Gestin de Calidad y Ambiental.
Norma ISO 19011
ISO 10011-1
ISO 10011-2
ISO 19011
ISO 10011-3
ISO 14010
ISO 14011
ISO 14012
1990
2000
1991
1991
1996
1996
1996
PROCESO
Conjunto de actividades interrelacionadas o que
interactan, las cuales transforman entradas en salidas
Actividades
de proceso
+
Recursos
Entradas
Salidas
Controles
(ej.: procedimientos)
Enfoque de Proceso
Identificar y administrar la secuencia e interacciones
Proceso
A
Entrada
Salida
Controles
Proceso
D
Proceso
C
Proceso
B
Enfoque de Proceso
P
PLANEAR
H
HACER
V
VERIFICAR
A
ACTUAR
Inicio nuevo ciclo
El ciclo P H V A
Enfoque de Proceso
C
L
I
E
N
T
E
Modelo de un SGC basado en Procesos
6.- Gestin de
Recursos
5.- Responsabilidad
de la Direccin
C
L
I
E
N
T
E
7.- Realizacin del
Producto
Salida
Producto
R
E
Q
U
E
R
I
M
I
E
T
O
S
Entrada
Mejoramiento Continuo del
Sistema de Gestin de Calidad
8.- Medicin, anlisis
y mejora
S
A
T
I
S
F
A
C
C
I
O
N
C
L
I
E
N
T
E
C
L
I
E
N
T
E
R
E
Q
U
E
R
I
M
I
E
T
O
S
S
A
T
I
S
F
A
C
C
I
O
N
ORGANIZACION
Realizacin del Producto
V
E
N
T
A
SERVICIO
P
O
S
T
VENTA
E
N
T
R
E
G
A
E
J
E
C
U
C
I
O
N
C
O
M
P
R
A
D
I
S
E

O
Desempeo-Retroalimentacin.
Producto y/o Servicio
Las relaciones Cliente-Proveedor y las interacciones...
AUDITOR INTERNO
Definicin

Auditor

Persona que tiene la competencia para llevar a cabo
una auditora

Competencia

Capacidad demostrada para aplicar conocimientos y
habilidades



Perfil del Auditor

AMIGABLE
ANALITICO
BUEN COMUNICADOR
BUEN RECEPTOR
CARCTER FIRME
DIPLOMTICO
HONESTO
INQUISITIVO (CURIOSO)
INTEGRO



Caracteristicas deseables
JUSTO
OBJETIVO
PACIENTE
PERSEVERNANTE
PROFESIONAL
RAZONABLE
SABE PLANEAR
SIEMPRE CORTS



ISO 19011:2001

Educacin
Capacitacin
Experiencia
Atributos Personales
Habilidades Administrativas
Capacidad de comunicacin
Re-calificacin



Criterios de Calificacion
Habilidades a desarrollar

Palabras
Tono de voz
Modulacin
Pausas
Velocidad
Volmen




Comunicacin Oral
Habilidades a desarrollar

Uso correcto del lenguaje

Buena construccin
gramatical




Comunicacin Escrita
Habilidades a desarrollar

El auditor interno debe ser capaz de comunicarse con
cualquier persona sin importar:

Jerarqua dentro de la organizacin
Nivel de educacin
Edad
Gnero
Etc.
PROCESO DE AUDITORA
Definiciones ISO 9000:2000

Programa de
auditora

Auditora

Auditado

Hallazgo

Evidencia

Conclusiones

Equipo auditor

Auditor

Experto Tcnico

Criterio de
Auditora

Cliente de
auditora
Definiciones ISO 9000:2000
Proceso sistematico, independiente y
documentado para obtener evidencias de
auditora y evaluarlas objetivamente, con el
fin de determinar el grado en que se
cumplen los criterios de auditora
Auditora
Definiciones ISO 9000:2000
Norma ISO 9001:2000
Poltica, Objetivos, Metas, Estandares
Otros requisitos propios del SGC
Requisitos legales y regulatorios
Otros, por ejemplo, buenas prcticas de
manufactura
Criterios de auditora
Determinar conformidad
Determinar funcionamiento
Determinar efectividad
Proveer oportunidad de mejora
Asegurar cumplimiento de requisitos legales
o regulatorios
Objetivos de la auditora
Dar confianza a la direccin
Dar confianza a los clientes
Detectar problemas operativos
Proveer oportunidad de mejora
Proveer retroalimentacin para acciones
correctivas
Beneficios de la auditora
De 1 Parte realizada por una organizacin
sobre su propio SGC (auditora interna)
De 2 Parte realizada por una organizacin
sobre un proveedor (auditora externa)
De 3 Parte realizada por una organizacin
independiente (auditora externa; por
ejemplo de certificacin)
Tipos de auditora
Definiciones ISO 9000:2000
Organizacin a ser auditada
Auditado
Cliente de auditora
Organizacin o persona que solicita una
auditora
Principios generales para auditoras
Base para comprensin y confiabilidad
Independencia
El cimiento de la integridad
Conducta Etica
Veraces y precisos
Presentacin de resultados
Como base racional para las conclusiones
Evidencia
Requisito 8.2.2 Auditora Interna
Es conforme con:

Los acuerdo planeados (ver 7.1)
Los requisitos de ISO 9001:2000;
Los requisitos establecidos por la organizacin.

Ha sido eficazmente implantado y mantenido
Realizar auditoras a intervalos planeados
para determinar si el SGC:
Requisito 8.2.2 Auditora Interna
Se debe planear un programa de
auditoras, tomando en consideracin el
estado e importacia de los procesos y
reas a ser auditadas, as como los
resultados de auditoras previas.
Requisito 8.2.2 Auditora Interna
La seleccin de auditores y la ejecucin
de las auditoras deben asegurar
objetividad e imparcialidad del proceso de
auditora. Los auditores no deben auditar
su propio trabajo.
Requisito 8.2.2 Auditora Interna
Se debe definir en un procedimiento
documentado las responsabilidades y
requisitos para planear y ejecutar las
auditoras, para el reporte de resultados y
para el mantenimiento de registros.
Requisito 8.2.2 Auditora Interna
El personal responsable del rea auditada
debe asegurar que las acciones se tomen
sin demoras injustificadas para eliminar
las no conformidades detectadas y sus
causas.
Requisito 8.2.2 Auditora Interna
Las actividades de seguimiento deben de
incluir la verificacin de las acciones
tomadas y el reporte de los resultados de
la verificacin.
Norma ISO 19011
Gua para auditoras de Sistemas de Gestin de
Calidad y Medio Ambiente.

o Alcance
o Referencias normativas
o Terminos y definiciones
o Fundamentos de las auditoras
o Gestin de un programa de auditora
o Actividades de auditora
o Calificacin de auditores de Calidad y Medio
Ambiente
Cundo hacer una Auditora?
Revisin programada del SGC
Requerimiento contractual
Cambios en el SGC
Problemas de calidad
El proceso de Auditora
PLANEACION
DESARROLL
O
SEGUIMIENTO
A.C.
EFECTIVA?
CIERRE DE
AUDITORA
REGISTROS
REGISTROS
REGISTROS
INICIO
FIN
REGISTROS
S
NO
Planeacion de la Auditora
PROGRAMACIN
PREPARACIN:
DEFINIR EQUIPO
AUDITOR
PREPARACIN:
DEFINIR ALCANCE
PREPARACIN:
REVISAR
DOCUMENTACIN
PROGRAMA DE
AUDITORAS
INICIO
FIN
PREPARACIN:
DEFINIR
OBJETIVO
PREPARACIN:
ELABORAR LISTAS
DE VERIFICACIN
PREPARACIN:
ELABORAR
AGENDA
PREPARACIN:
NOTIFICAR AL
AUDITADO
A
LISTAS DE
VERIFICACION
AGENDA
A
Programacin
Para elaborar el programa de auditoras
considerar:

Importancia y estado de los procesos y de
las reas
Resultados de las auditoras
Criterios de las auditoras
Alcance
Seleccin de los auditores
Disponibilidad de los auditados
Definicin
Programa de auditoras:

Una ms auditoras planeadas para un
lapso de tiempo especfico y dirigidas
hacia un objetivo especfico.
Planeacion de la Auditora
PLANEACION
DESARROLL
O
SEGUIMIENTO
A.C.
EFECTIVA?
CIERRE DE
AUDITORA
Reporte de
auditora
INICIO
FIN
REGISTROS
S
NO
40% del total
10% del total
40% del total
Solicitud de
accin
correctiva
10% del total
DEFINIR AL EQUIPO AUDITOR
Definir cuntos auditores participarn,
quienes sern y seleccionar al lder que
coordinar el proceso.
DEFINICION
Equipo Auditor

Uno ms auditores que conducen una
auditora.

NOTAS:
1. Uno de los auditores es sealado comunmente como el lder.
2. El equipo auditor puede incluir auditores en entrenamiento y cuando
se requiere, expertos tcnicos.
3. El equipo auditor puede ser acompaado de observadores, los
cuales no participan en la auditora.
DEFINICION
Experto Tcnico

Persona que proporciona conocimiento
especfico experiencia sobre el tema que
ser auditado.

NOTAS:
1. Conocimiento especfico o experiencia incluye la organizacin, los
procesos o la actividad que ser auditada, as como traduccin
guasobre la cultura local.
2. Un experto tcnico no participa como auditor en el equipo auditor.
PREPARACIN
Definir el Objetivo

Por qu se requiere la auditora?


Determinar conformidad
Determinar funcionamiento
Determinar efectividad
Proveer oportunidad de mejora
Asegurar cumplimiento de requisitos
legales o regulatorios
PREPARACIN
Definir el Alcance

Lugares sitios
reas
Procesos
Criterios Requisitos
Perodo de tiempo
PREPARACIN
Definir el Alcance

Lugares sitios
reas
Procesos
Criterios Requisitos
Perodo de tiempo
PREPARACIN
INVESTIGAR SEGN EL ALCANCE:

Que hacen en el rea?
Can grande es?
Que proceso opera
Complejidad de las operaciones
PREPARACIN
REVISAR LA DOCUMENTACIN
APLICABLE:

Manual del SGC
Especificaciones
Procedimientos
Procesos
Instructivos
PREPARACIN
AL REVISAR LA DOCUMENTACIN
APLICABLE:

Comprender los procesos y las interacciones (Entradas,
salidas, controles).
Proceso
A
Entrada
Salida
Controles
Proceso
D
Proceso
C
Proceso
B
PREPARACIN
AL REVISAR LA DOCUMENTACIN APLICABLE:

Identificar el propsito de cada proceso
Identificar las entradas
Identificar las salidas independientes
Establecer el flujo o secuencia de actividades
Identificar los recursos usados
Identificar que controles estan implementados
(procedimientos, instrucciones, especificaciones,
etc.)
Identificar los procesos planeados de monitoreo
que son necesarios para mantener el control
PREPARACIN
AL REVISAR LA DOCUMENTACIN
APLICABLE:

Comprender la diferencia
Conformidad con
los criterios
acordados
Conformida
d con
requisitos
legales
PREPARACIN
ELABORACIN Y USO DE LA LISTA DE
VERIFICACIN:

Ayuda de memoria
Asegura que se cubran todos los temas y
puntos
Asegura profundidad y continuidad de la
auditora
Ayuda a administrar el tiempo
Organiza la toma de notas
Ayuda a la preparacin del informe
PREPARACIN
Ejemplo de formato
para LISTA DE
VERIFICACIN:
PREPARACIN
MAL USO DE LA LISTA DE VERIFICACIN:

Perspectiva estrecha del SGC
Obstruccin de la comunicacin
Omisin de temas importantes por estar
de la lista de verificacin
PREPARACIN
ELABORAR AGENDA DE AUDITORA
Ejemplo de formato de Agenda
PREPARACIN
NOTIFICAR AL AUDITADO
Enviar agenda de auditora con
por lo menos una semana de
anticipacin
PLANEACIN DE LA AUDITORA
El programa puede modificarse:
Cuando hay cambio significativo en el
SGC
Cuando la calidad del producto est en
duda debido a una deficiencia en el SGC
Cuando sea necesario verificar la
implantacin de alguna accin correctiva
Cuando durante la operacin normal de
detecte algn incumplimiento
significativo en el SGC
PREPARACIN
MAL USO DE LA LISTA DE VERIFICACIN:

Perspectiva estrecha del SGC
Obstruccin de la comunicacin
Omisin de temas importantes por estar
de la lista de verificacin
Desarrollo de la Auditora
REUNION DE
APERTURA
ENTREVISTAS
DE AUDITORA
ENTREVISTAS DE
AUDITORA (Cont.)
REUNIN FINAL
DEL AUDITOR
INICIO
FIN
REUNIN DEL
EQUIPO AUDITOR
REUNIN DE
CLAUSURA
ELABORACIN DE
INFORME DE
AUDITORA RNC
SAC
INFORME DE
AUDITORA
REUNION DE APERTURA
Presentacin del grupo auditor
Explicar el objetivo, alcance y criterios de la
auditora
Decribir el proceso de auditora a seguir y
entregar la agenda
Informar mtodo para levantar NC
Solicitar un gua
Requisitos de seguridad
Acordar la fecha y hora para la junta de cierre
REALIZAR ENTREVISTAS
Aplicar las tcnicas de auditora
Documentar las evidencias de auditora
encontradas
Manifestar en forma verbal si se ha
encontrado alguna alguna no conformidad
PREPARACIN PARA LA ENTREVISTA
Dejarle tiempo a los auditados antes de
llegar
Nunca llegar antes de la hora ni tarde
Considerar:
Habitos del auditado
Comidas
Descansos
Hora de cierre
LA PRIMERA IMPRESIN
Para el auditor:
El orden y limpieza es un indicio de que tan
bien esta funcionando el sistema de calidad

Toma nota de lo observado
LA PRIMERA IMPRESIN
Para el auditado:

La actitud inicial del auditor determinar el
desarrollo de la auditora:

Aceptacin
Confianza
Agrado
Apertura
Comodidad
AL REALIZAR LAS ENTEVISTAS
Ubicacin correcta

Mnima distraccin

El escritorio puede ser una berrera

Auditor y auditadosdeberan ser un solo
equipo
AL REALIZAR LAS ENTEVISTAS
Crear un buen clima para la comunicacin:

Espacio

Tiempo

Contacto visual

Lenguaje corporal

Trato respetuoso
CREANDO EL CLIMA PARA LA
COMUNICACIN
Hacerlo fcil para el auditado

Eliminar temores

Explicar el objetivo

Explicar las notas

Mantener el auditado informado de las
observaciones
EL ARTE DE ESCUCHAR
Eliminar distracciones

Prestar atencin al contenido

Evitar juicios

Identificar temas

Programar tiempo adicional

Buscar las clarificaciones
LOS MALOS HABITOS
Prdida de atencin

Preocupacin

Sobre-reaccin

Interrumpir al auditado

Escuchar sin mirar

Escuchar solo lo que deseamos oir

Usar el tiempo de escuchar para reflexionar
TECNICAS DE AUDITORA
La aplicacin de tcnicas de auditora
permite encontrar evidencias objetivas
para decidir si hay o no:

Documentacin que soporte el sistema de
gestion de calidad
Control efectivo de los procesos que
influyen en la calidad
Cumplimiento con los criterios de
auditora
TECNICAS DE AUDITORA

Entrevista
Muestreo
Rastreo

Listas de
verificacin
TCNICAS DE
VERIFICACIN
AYUDAS DE
MEMORIA
TECNICAS DE AUDITORA

QU?
POR QU?
CUNDO?
DNDE?
CMO?
QUIN?
MUESTREME
HAGA PREGUNTAS UTILIZANDO LOS 7
AMIGOS DEL AUDITOR
Las preguntas...
Deben dirigirse a la informacin relevante
NO deben sugerir respuestas
NO deben contener expresividad o
implicaciones emocionales
Usar palabras coloquiales
Se incorporan en la conversacin
Se debe de evitar un ejercicio de
preguntas y respuestas
Preguntas directas y cerradas
Respuesta a preguntas cerradas: S / No
Respuesta a preguntas directas: pocas
palabras
Se busca producir informacin especfica
Desventajas:
No generan mucha informacin
Si se usan frecuentemente pueden hacer
sospechar investigacin cruzada
El muestreo como tcnica
En los archiveros donde se guardan los
registros, elegir muestras del frente, mitad
y final
Tomar muestras adicionales cuando se
encuentra alguna desviacin, para
comprobar si se trata de algo significativo
Seleccionar muestras de diferentes
etapas del proceso
El muestreo como tcnica
Comprobar:

Que cada paso de la actividad se efecta
como se describe en el procedimiento
Que en los registros cada espacio es
llenado
La utilizacin de revisiones actualizadas
Si existen correcciones hechas a mano
El Rastreo como tcnica
Si durante la investigacin aparecen otras
pistas potenciales, el auditor puede:

Pasarlas por alto
Tomar notas e investigar ms tarde
Preguntar acerca de ello
El Rastreo como tcnica
Es necesario comenzar al principio o al final
del proceso que se est investigando y hacer
un seguimiento desde un documento dado
hasta los documentos asociados, revisando
los procedimientos y los registros.
Uso combinado de tcnicas
Preguntar cmo se realiza una actividad,
verificando procedimientos
Comprobar que los procedimientos y
registros corresponden a la prctica
observada
Comenzar por el principio de una actividad
y seguir la secuencia
Comenzar por el final y seguir la
secuencia hacia el punto inicial
Comenzar en un punto de la norma en
donde interctan varios elementos
Actitudes y reacciones de los auditados
Tcticas dilatorias
Tcticas de manipulacin
Tcticas de distraccion
Estrs
Mutismo
Autoritarismo
Hostilidad (agresividad)
Antagonismo
Informacin copiosa

Reunin del equipo auditor
Control y monitoreo realizado por el Auditor
Lder:
Asegurar adecuado desarrollo de auditora
Asegurar que se cubra el alcance
programado
Comentar los hallazgos, intercambio de
notas
Revisar las no conformidades
Definicin ISO 9000:2000
Evidencia de auditora

Registros declaraciones verbales de
hechos u otra informacin, relacionados
con los criterios de auditora y que son
verificables

NOTA: La evidencia de auditora puede ser cualitativa
cuantitativa
Evidencia de Auditora
Es un hecho que existe
Esta basada en la observacin e
investigacin sistemtica
No esta influenciada por emociones o
prejuicios
Puede ser documentada
Puede ser verificada
Esta relacionada con los criterios de
auditora
Definicion ISO 9000:2005
Registro
Documento que establece los
resultados alcanzados que
proporciona evidencia de las
actividades realizadas
Definicion ISO 9000:2005
Hallazgos de auditora
Resultados de evaluar las evidencias
de auditora reunidas, contra los
criterios de auditora

NOTA: Los hallazgos de auditora pueden indicar ya sea
conformidad o no conformidad con los criterios de auditora, o
o bien oportunidades de mejora
Definicion ISO 9000:2005
No conformidad
Incumplimiento de un requisito

No conformidad
Evidencia de diferencias entre el Manual
de Calidad, los procedimientos y/o los
criterios de auditora
Evidencia de diferencias entre
procedimientos y prcticas operativas
Falta evidencia de soporte de la
implementacin de los requisitos de la
norma
Falta de evidencia para demostrar
continuidad en la implementacin de los
procesos del sistema
Las cuestiones a investigar
Estan los procesos identificados y
establecidos?
Son los procesos efectivos y proveen los
resultados previstos?
Estan los procesos adecuadamente
descritos en procedimientos?
Estan los procedimientos implementados,
mantenidos y documentados?
Estan las interacciones entre los procesos
definidas, controladas y gestionadas
Las cuestiones a investigar
Seguir el proceso de una extremo hasta el
otro, verificando la efectividad del control
No limitarse en determinar la conformidad
de las actividades, evaluar tambin, y
sobre todo, si el proceso es capaz y
produce los resultados deseados.
Las cuestiones a investigar
El auditor debe evaluar los procesos y el
ciclo de gestin de mejora continua:
Es efectivo el mecanismo para identificar
las necesidades de los clientes?
Los objetivos de mejora reflejan las
necesidades de los clientes?
Los programas de mejora se estn
cumpliendo?Estan asignados los
recursos para la mejora?Son
adecuados?
Las cuestiones a investigar
El auditor debe evaluar los procesos y el
ciclo de gestin de mejora continua:
Las mediciones permiten evaluar si se
alcanzan las mejoras?
cundo no se alcanzan los objetivos se
adoptan Acciones correctivas?
Los mecanismos de mejora son
sistemticos?
Para lograr auditoras exitosas
Crear el clima
adecuado
Hacerlo fcil para el
auditado
Usar tcnica de
preguntas adecuadas
Usar preguntas
abiertas y ayudar con
preguntas cerradas

Preguntar para aclarar
Evitar preguntas
dirigidas
No hacer preguntas
desconcertantes
Usar lenguaje corporal
Usar lenguaje
amigable
Ser amigable y
diplomtico
Reunin final del equipo auditor
Preparar reunin de cierre

Revisar y acordar los hallazgos

Discutir las recomendaciones

Preparar los reportes de No Conformidad
(RNC)
Junta de cierre o Reunin de clausura
Se presentan los resultados de los encontrado

Se permite que el auditado presente evidencias
objetivas adicionales

Se llega a un acuerdo sobre la completa
aceptacin de las no conformidades

El auditor Lder puede dejar una lista manuscrita
de las no conformidades un reporte preliminar
Comentarios del auditor
Agradecimiento a los
auditados
Recordar objetivo y
alcance
Informar el detalle de
los hallazgos y no
conformidades
Recordar que
Auditora es una
muestra

Resaltar oportunidad
de mejora
Resumen Global
Preguntas y
aclaraciones
Acciones correctivas y
plazos
Seguimiento

(Si es posible, entregar a los
auditados los reportes de
No conformidad)
Elaboracin de informe de Auditora
Para la elaboracin del informe de auditora

El equipo auditor documenta los hallazgos y
reportes de No conformidad (RNC)
El auditor Lder rene todos los RNC, para su
anlisis y aprobacin
El equipo auditor establece las conclusiones de
la auditora
El auditor Lder documenta el Informe de
Auditora y la solicitud de acciones correctivas
Definicin ISO 9000:2005
Conclusiones de Auditora

Resultado de una auditora, proporcionado por
el equipo auditor despus de considerar los
objetivos de la auditora y todos los hallazgos
de la auditora.
Contenido del Informe
Objetivo, alcance y criterios de la auditora
Programa, identificacin de auditores y
auditados
Hallazgos incluyendo no conformidades y
conclusiones de la auditora
Evaluacin de la conformidad del sistema con
los criterios de auditora, por parte del equipo
auditor
Resmen del proceso de auditora y
comentariso de logros u obstaculos
Documentacin de No conformidades
La relacin de no conformidades es una parte muy
importante dentro del proceso de auditora

qu debe hacer el auditor?

1. Conocer y manejar con exactitud los
criterios de auditora
2. Estar bien seguro de los hechos
Redaccin de NO CONFORMIDADES
1. Identificar la evidencia a partir de documentos,
productos, materiales, instrumentos, equipos,
registros, etc.
2. Identificar el requisito de la norma criterio de
auditora que no se est cumpliendo
3. Identificar la naturaleza de la No conformidad
Naturaleza de NO CONFORMIDADES
Clasificacin:
NO CONFORMIDAD MAYOR
NO CONFORMIDAD MENOR
Basada en el impacto sobre el sistema de calidad
No considera el impacto sobre la calidad del
producto
No considera el impacto sobre los aspectos
financieros
NO CONFORMIDAD MAYOR
Un requisito completo de la norma o criterio de
auditora no se ha tomado en cuenta, no se ha
implementado
Alguna desviacin incumplimientopone en
riesgo el desempeo de todo el sistema de
gestin de calidad
Existe producto no conforme y es enviado al
cliente deliberadamente en ese estado
NO CONFORMIDAD MENOR
Incumplimiento parcial de algun requisito de la
norma criterio de auditora, falla aislada, no
sistemtica.
Cuando se detecta la misma no conformidad
menor en muchos lugares de la organizacin,
se clasifica como no conformidad mayor.
Redaccin de NO CONFORMIDADES
Qu est correcta y completa:
Clara y precisa
Concisa y especfica
Comprensible
Describe el problema
Explica el requerimiento
Referencia la evidencia
Redaccin de NO CONFORMIDADES
Redaccin de NO CONFORMIDADES
Seguimiento
ENTREGA
REPORTE DE NC
ACUERDO
VERIFICA
EFECTIVIDAD
TOMA
CONOCIMIENTO Y
ESTABLECE FECHA
INICIO
FIN
ACUERDO
INVESTIGA CAUSA
PROPONE ACCION
CORRECTIVA
IMPLEMENTA
NOTIFICA
REGISTRO DE
CAUSA
Auditor Auditado
Definicin ISO 9000:2005
Accin Correctiva:
Accin para eliminar la causa de una no conformidad
detectada o de otra situacin indeseable.

NOTAS: 1. Puede existir ms de una causa
para una no conformidad
2. La accin correctiva es tomada para evitar
la recurrencia, mientras que la accin
preventiva para evitar la ocurrencia
3. Existe diferencia entre correccin y accin
correctiva
Definicin ISO 9000:2005
Correccin:
Accin para eliminar una no conformidad
detectada.

NOTAS: 1. Una correccin se puede realizar
conjuntamente con una accin correctiva
2. Una correccin puede ser, por
ejemplo, retrabajar reclasificar
El proceso de Accin Correctiva
Existe una no conformidad
Aplicar correccin (accin inmediata)
Registrar los resultados del anlisis
Establecer acciones correctivas para eliminar las causas
INICIO
FIN
Realizar investigacin y anlisis
Verificar la efectividad de las acciones correctivas
Se
elimino la
NC?
S
No
Investigacin de causa
EVIDENCIAS OBJETIVAS DEL PROBLEMA
Sintomas
ALCANCE
Implicaciones Ocultas
CAUSA RAZ
Al recibir la propuesta de acciones
correctivas...
El auditor lder puede elaborar un calendario o
programa que agrupe las fechas compromiso
de las acciones correctivas para la verificacin
oportuna de su implementacin
Verificacion de la efectividad para
acciones correctivas
El auditor deber buscar evidencia de:
La investigacin y anlisis realizado
La identificacin de las causas
La aplicacin oportuna de las acciones
correctivas
Evaluacin de la eficacia de las acciones
correctivas tomadas
Cierre de la auditora
La auditora se cierra cuando:
TODAS las acciones correctivas se han
implementado y su efectividad ha sido
comprobada
Registros de la auditora
La evidencia de las auditoras internas
incluye:
Programa de auditora
Competencia de auditores
Listas de verificacin
Reportes de no conformidad
Informe de auditora
Solicitud de acciones correctivas
Verificacin de acciones correctivas

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