Planification et assurance de la qualit et

de la qualit totale
Dfinitions
Les tapes du processus de planification
Les bases de lassurance qualit
ISO 9000
Les normes spcifiques certains
secteurs
HACCP

Planifier
Dfinition
Planifier, c'est dcider l'avance de ce qui
sera fait, comment, quand et par qui cela sera
fait. La planification permet d'tablir un
rapport entre la situation existante et la
situation souhaite (Koontz et O'Donnell 80)
Les tapes du processus de planification
de la qualit totale (selon Klada)
Diagnostic
Pronostic
Objectifs
Stratgie
Plan daction
Suivi
Assurance
Dfinition
Confiance, quitude, garantie datteindre les
rsultats souhaits
Assurance qualit
Dfinition
Ensemble des actions pr-tablies et
systmatiques ncessaires pour donner la
confiance en ce qu'un produit satisfera aux
exigences ... (ISO 9000)

Assurance qualit
Cest dtecter les problmes de non
qualit et les corriger
Lassurance inclut donc le contrle de la
qualit
Cest galement prvenir les problmes
de non qualit

Les principes de base de lassurance
qualit
Processus standardiss et conformes aux
procdures
Rsultats uniformes et conformes aux
exigences (spcifications)
Validation de la cohrence entre les
procdures et les rsultats dsirs
Conservation des donnes pertinentes
(ex. activits ralises, rsultats obtenus)
Procdure
Dfinition
Manire spcifie deffectuer une activit ou un
processus
Exemples
Procdure daction corrective
Procdure daction prventive
Procdure daudit interne
Procdure de calibrage des outils
Procdure de fabrication
Procdure dachat
Enregistrement
Dfinition
Document faisant tat de rsultats obtenus ou
apportant la preuve de la ralisation dune activit
Exemples
Rsultats des valuations du fournisseur
Description des non conformits dceles
Description des actions correctives
Rsultats des actions correctives
Indication de la personne ayant autoris la livraison
du produit corrig
Audit
Un examen mthodique et indpendant
en vue de dterminer dabord si les
activits et rsultats satisfont aux
dispositions prtablies, puis si ces
dispositions sont mises en oeuvre et aptes
atteindre les objectifs (ISO 9000)
Type daudits
Audits internes
Audits raliss par lentreprise audite
Audits externes
Seconde partie
Audits raliss par des clients
Tierce partie
Audits raliss par des organismes externes
indpendants (ex. registraire)
ISO 9000
La plupart des normes ISO sont
hautement spcifiques; elles concernent
un produit, un matriel ou un processus
particulier. Au contraire, les normes ISO
9000 sont gnriques.

Source: www.iso.ch
Le terme gnrique signifie que les mmes normes peuvent tre
appliques tout organisme, grand ou petit, quel que soit son
produit - qui peut aussi tre un service - indpendamment du
secteur d'activit et indpendamment du fait que l'organisme soit
une entreprise, une administration ou un dpartement
gouvernemental.
Historique
Les normes ISO de la srie 9000 ont t
publies pour la premire fois en 1987
Des rvisions ont t apportes en 1994
et 2000

Historique
Anctres des normes ISO 9000
Canada: CAN3-Z299 et DND 1015-16-17
tats-Unis: MIL-Q-9858
Grande-Bretagne: BS 5750
OTAN: AQAP
Entreprises: NASA, G-M, Ford, Chrysler

Essentiel de lunivers
ISO 9001 (avant 2000)
crire ce que lon fait
Dmontrer que ce que lon fait correspond
ce que lon a crit
Respecter certaines rgles de base (ex.
mise en quarantaine des produits non
conformes)
Depuis 2000
Approche par comptences
Centralit du client
Les 8 principes dISO 9001
1. Orientation client
2. Leadership
3. Implication du personnel
4. Approche processus
5. Management par approche systme
6. Amlioration continue
7. Approche factuelle pour la prise de dcision
8. Relations mutuellement bnfiques avec les
fournisseurs
Les 4 principaux processus dISO 9001
La responsabilit de la direction
Le management des ressources
La ralisation du produit
Les processus de mesure, d'analyse et
d'amlioration continue
ISO 9001 - exigences en matire de
documentation
Un manuel qualit
Lexpression documente de la politique qualit
et des objectifs qualit
Les procdures documentes exiges par la
norme
Les enregistrements exigs par la norme
Les documents ncessaires lorganisme pour
assurer la planification, le fonctionnement et la
matrise efficaces de ses processus
Source: www.iso.ch
Objectifs viss par la documentation
Communication d'informations
Preuve de la conformit
Partage des connaissances
Source: www.iso.ch
Les tapes menant lenregistrement ISO
9001 et son maintien
Prparation
Mise en place
Processus de certification
Maintien
Prparation
Slection des membres du comit responsable du projet
Formation sadressant au comit et ayant pour but de
linitier aux normes ISO 9001
Choix des ressources qui seront consacres au projet
Choix du registraire
chancier
Formation sadressant lensemble du personnel
(direction, cadres, employs) concernant les normes ISO
9001 et leur mise en oeuvre
Mise en place
Analyse du processus daffaires
Audit prliminaire
Plan daction
Mise au point de la documentation
Projet menant ladquation entre la
documentation et les actions

Processus de certification
Demande et inscription
Revue de documentation
Audit de conformit

Maintien
Audit interne
Audit de suivi
Audit de re-certification

Les avantages dISO 9001
Pour les entreprises qui utilisent les
normes
Instrument de marketing
Facilite lexportation
Mobilisation du personnel
La certification constitue une reconnaissance
des efforts du personnel
Rfrentiel de bonnes pratiques

Les avantages dISO 9001
Pour les donneurs dordres
Facilite le processus dvaluation des
fournisseurs
Rduit les cots

Points sensibles
Cot de mise en place
Des enqutes indiquent que certains
dirigeants se plaignent de laugmentation
de la paperasse
Des enqutes indiquent que certains
dirigeants prtendent que si ISO 9001
navait pas t pas exige par un ou
plusieurs clients, ils ne lauraient jamais
applique

Points sensibles
Certaines organisations suivent une
dmarche davantage oriente sur le
certificat que sur la qualit ou
lamlioration de leurs produits
Certains gestionnaires jugent que ISO
9001 est trop gnrale
Les normes spcifiques certains
secteurs
Automobile
ISO/TS 16949, QS9000 (EU), AVSQ (Italie), VDA6.1
(Allemagne), EAQF (France)
Tlcommunication
TL 9000
Produits mdicaux
ISO 13485, EN 46000 (Europe)
Aronautique
AS 9000
Mesure et valuation de vibration de structures
stationnaires
ISO 14964
Alimentaire
HACCP (Hazard Analysis Critical Control Points) (EU)
HACCP
Dfinition
Principes de base

Dfinition
Hazard Analysis and Critical Control Point
(HACCP)
Une approche systmatique pour
lidentification, lvaluation et le contrle des
risques alimentaires

Source: Food and Drug Administration
Principes de base
Analyse des risques et des mesures de
contrle
Identification des points de contrle
Procdures de surveillance
Mesures correctives
Procdures de vrification du systme
Conservation efficace des donnes
pertinentes du systme
Source: Food and Drug Administration
Analyse des risques et des mesures de
contrle
Description
Les risques potentiels (hazards) et les
mesures pour les contrler ou les liminer
sont analyss
Exemples de risques
Prsence de microbes, toxines ou de
fragments de verre dans la nourriture

Source: Food and Drug Administration
Identification des points de contrle
Description
Identification des points du processus de
production alimentaire o les risques
potentiels peuvent tre contrls ou limins
Exemples de points de contrle
Cuisson, conservation ou emballage de la
nourriture
Source: Food and Drug Administration
Procdures de surveillance
Description
tablissement de procdures de surveillance
(monitoring) des points de contrle
Exemples dlments dfinis dans les
procdures de surveillance
Quelle personne contrlera la temprature et
la dure de cuisson?
Comment seront mesures la temprature et
la dure de cuisson?
Source: Food and Drug Administration
Mesures correctives
Description
tablissement des mesures correctives
appliquer dans les cas o la surveillance des
points de contrle rvle des rsultats non
conformes
Exemple dune mesure corrective
Traitement de la nourriture nayant pas t
cuite une temprature suffisante

Source: Food and Drug Administration
Procdures de vrification du systme
Description
tablissement des procdures de vrification
du bon fonctionnement du systme
Exemple dune procdure de vrification
Test du thermomtre et de lhorloge dun four

Source: Food and Drug Administration
Conservation efficace des donnes
pertinentes du systme
Exemples de donnes pertinentes
Enregistrements des preuves de conformit
Enregistrements des non-conformits
Enregistrements des actions entreprises pour
traiter les non-conformits

Source: Food and Drug Administration