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Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados

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Funcionalidades do Sistema
Relatrios

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Nessa funcionalidade (Transmisso de arquivos) poder ser enviado os


inventrios como os arquivos de movimentao XML.

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Nessa funcionalidade poder ser visualizado o estoque do ltimo inventrio


validado e aceito!

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Nessa
funcionalidade
poder ser
visualizado o
estoque
atualizado do
SNGPC

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Nessa
funcionalidade
pode-se solicitar
relatrios gerais
ou especficos
(lote e perodo
especifico) de
substncia ou
de medicamento

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Essa funcionalidade
permite visualizar
status de inventrios
e de arquivos de
movimentao, assim
como conferir se
determinada
movimentao estav
presente no arquivo
que foi aceito

Clique no hashidentificao
para abrir o arquivo xml

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Permite recuperar
ultimo inventrio
finalizado

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Cadastro Credenciamento Transmisso


(Mdulo Farmcias e Drogarias)
1e2

Cadastro
eletrnico da
empresa na
ANVISA

A empresa
adquire ou
adapta um
sistema que
gere arquivos
XML

O RT realiza
o Inventrio
Inicial por
meio de
envio arquivo
XML

O RT envia
periodicamente
ANVISA as
movimentaes
atravs de
arquivos XML

Atribuio de
Perfil RT

(credenciamento)

Sem esta etapa no se pode fazer o


inventrio inicial
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Pontos ou passos que podem gerar


problema na etapa 1 (Cadastro da
farmacia/drogaria)

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Cadastramento
-

CNAE (Classificao Nacional de Atividades Econmicas)

Apenas empresas com CNAE de drogaria e farmcia podem acessar o


SNGPC e conseguem associar perfil de acesso ao SNGPC
"SNGPC - Empresa" para o RT e "SNGPC - RL" para o RL
CNAES para drogaria e farmcia :
4771703 Comrcio varejista de produtos farmacuticos homeopticos
4771702 Comrcio varejista de produtos farmacuticos, com
manipulao
4771701 Comrcio varejista de produtos farmacuticos, sem
manipulao de frmulas.
Caso no possua um desses entrar em contato com RF solicitar CNAE
secundrio, aps isso solicitar orientao 0800-642-9782
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Etapa 2 (Sistema de Segurana)

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Selecione a Empresa
que voc representa

Se no aparece a empresa a ser representada porque


o campo data de expirao est preenchido com uma
data j alcanada no cadastro do RT.
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Comde
o Produtos
CPF o sistema
recupera
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Controlados
os dados do cadastro. Preencha
os dados em branco.

O gestor de segurana deve


aumentar a referida data!
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Selecionar o RT e
avanar

Caso no aparea o e-mail do RT nesta etapa


porque ele est cadastrado como gestor. E para
gestor no se atribui perfil!! Nesse caso o gestor de
segurana deve ir no sistema de segurana e
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desbloquear
o gestor de segurana/RT

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Selecionar o CNPJ
da empresa e
entrar

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Quando no aparece o CNPJ


da empresa?
E-mail do gestor de segurana pode estar
igual ao e-mail da empresa, nesse caso
alterar um dos dois!!

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Pontos ou passos que podem gerar


problemas na etapa 3 (Programa que
gera arquivos XML)

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Entrada e sada no mesmo dia pode? Sim,


temos na base da Anvisa vrios arquivos
validados e aceitos dessa forma
Anvisa/Visas podem indicar para
farmacias/drogarias software? No

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Pontos ou passos que podem gerar


problema na etapa 4 (Realizar
inventrio)
-At sete dias anteriores a data de transmisso do inventrio!!!
(a nica exceo se refere ao inventario inicial do dia 16/04/2013)

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Pontos ou passos que podem gerar


problemas na etapa 5

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-Crdito de notificao receita


Para medicamentos sob controle especial da Portaria 344/98 no permitido!!
-Fracionamento de injetveis
CAPTULO VII da Portaria 6/1999
DA EMBALAGEM
Art. 109 A comercializao por drogaria dos medicamentos base de substncias
constantes das listas da Portaria SVS/MS n. 344/98, e de suas atualizaes, deve
ser feita em suas embalagens originais, intactas e inviolveis.
1 No ser permitido em drogarias o fracionamento das embalagens dos
medicamentos de que trata o caput deste artigo.
2 No caso dos medicamentos na forma farmacutica injetvel, a dispensao
poder ser feita de acordo com o nmero de unidades constante da prescrio.
Art. 110 O fracionamento somente ser permitido em farmcias, inclusive as
hospitalares ou de dispensao pblica, quando realizado por farmacutico e
obedecidas as disposies da legislao especfica.

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O RT pode Escriturar duas vezes a mesma notificao


de receita(?) sim, somente para os casos abaixo:

Caso do Referncia e Genrico ;


Quando 1 cx for de um lote e a outra de lote diferente;
Quando uma apresentao for de 20 cp e a outra de 30
cp

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Se houver descumprimento?
No
Art. 24.
Sem prejuzo de outras cominaes
devero ser objeto de autuao pelo rgo de
legais,
inclusive
penais,
de que sejam
passveis
vigilncia
sanitria
competente
os problemas
os
responsveis
tcnicos etcnicas
legais, atemporrias,
empresa
decorrentes
de dificuldades
entendidas
como
dificuldade de
natureza operacional
responder
administrativa
e civilmente
por
ocorrida
no sistema,
caracterizado
como falha,
infrao
sanitria
resultante
da inobservncia
interrupo
ou ausncia
comunicao na
desta
Resoluo
e demaisdenormas
transmisso de dados e informaes por perodo igual
complementares,
nos termos da Lei n. 6.437,
ou superior a 24 horas.
de 20 de agosto de 1977.
Art. 6 da Instruo Normativa n 11/07.

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RDC N 27/2007

Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados

Como diferenciar:
-Problema do Servidor Anvisa
X
-Problema do Programa do Estabelecimento

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Problemas sistema informatizado da farmcia

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Problemas sistema informatizado da farmcia

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Problemas SNGPC
No caso que
aparecer
ocorreu um erro
de calculo o RT
dever solicitar a
Anvisa a
revalidao do
referido arquivo
por meio da
Central de
Atendimento
0800-642-9782
Guardar o
protocolo de
atendimento
para fins de
fiscalizao!
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Problemas SNGPC

Este um erro indicativo de instabilidade no SNGPC

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