Sistemas de

Confirmacin
Metrolgica

Aseguramiento de la calidad de los

resultados
El aseguramiento de la calidad de los
resultados
es
un
conjunto
de
operaciones que se requieren para
garantizar que un resultado se encuentra
en condiciones de cumplimiento de los
requisitos propuestos.
Es la base de la confianza en que los
valores obtenidos son acordes a los
requisitos del proceso.

Trminos y definiciones

INTE-ISO 10012 Sistemas de gestin de las mediciones

Requisitos para los procesos de medicin y los equipos de medicin.

Sistema de gestin de las mediciones:

Conjunto de elementos interrelacionados,
o que interactan, necesarios para lograr
la confirmacin metrolgica y el control
continuo de los procesos de medicin.
Confirmacin metrolgica: conjunto de
operaciones requeridas para asegurarse
de que un equipo de medicin es conforme
a los requisitos correspondientes a su uso
previsto.

Trminos y definiciones

INTE-ISO 10012 Sistemas de gestin de las mediciones

Requisitos para los procesos de medicin y los equipos de medicin.

Proceso de medicin: conjunto de

operaciones para determinar el valor
de una magnitud.
Equipo de medicin: instrumento
de medicin, software, patrn de
medida, material de referencia o
aparato auxiliar, o una combinacin
de estos, necesario para llevar a cabo
un proceso de medicin.

Confirmacin Metrolgica
La confirmacin metrolgica
no se consigue hasta que se
demuestra y documenta
la
adecuacin
de
los
equipos de medida para la
utilizacin propuesta.

Sistemas de Confirmacin
Metrolgica

Recursos Humanos

INTE-ISO 10012 Sistemas de gestin de las mediciones

Requisitos para los procesos de medicin y los equipos de medicin.

6.1.1 Responsabilidad del personal.

Definir y documentar las
responsabilidades de todo el
personal asignado al SGM
Organigramas, descripciones de puestos
de trabajo, instrucciones de trabajo,
procedimientos.

Recursos Humanos

INTE-ISO 10012 Sistemas de gestin de las mediciones

Requisitos para los procesos de medicin y los equipos de medicin.

6.1.2 Competencia y formacin.

Demostrar aptitud para efectuar las
tareas, debe especificarse cualquier
habilidad que se requiera.
La DFM debe asegurarse de que se
provea la formacin para responder
a las necesidades identificadas, que
se mantengan registros de la
actividades de formacin y que su
eficacia sea evaluada
y de
registrada.
DFM: Direccin
la funcin metrolgica

Recursos Humanos

INTE-ISO 10012 Sistemas de gestin de las mediciones

Requisitos para los procesos de medicin y los equipos de medicin.

Personal consiente de sus

obligaciones y responsabilidades , as
como del impacto de sus actividades
en la eficiencia del SGM y la calidad
del producto.

El personal en formacin debe ser

supervisado adecuadamente.

Personal: Gua
Se puede inscribir al personal
encargado
de
realizar
las
confirmaciones en planes de
entrenamiento continuo, de modo
tal que su capacidad sea evaluada
y
documentada
por
fuentes
externas. El trabajo realizado por
los encargados del SCM puede ser
peridicamente
auditado
por
personal externo.

Recursos de informacin

INTE-ISO 10012 Sistemas de gestin de las mediciones

Requisitos para los procesos de medicin y los equipos de medicin.

6.2.1 Procedimientos
6.2.2 Software
6.2.3 Registros

Recursos de informacin

INTE-ISO 10012 Sistemas de gestin de las mediciones

Requisitos para los procesos de medicin y los equipos de medicin.

6.2.4 Identificacin.
Los procedimientos y el equipo de medicin utilizado en el
SGM deben estar claramente identificados, individual o
colectivamente.
Debe haber una identificacin del estado de la confirmacin
metrolgica del equipo.
El equipo confirmado nicamente para uso en uno o varios
procesos de medicin particulares debe estar claramente
identificado o controlado de alguna forma para prevenir
su uso no autorizado.
El equipo utilizado en el sistema de gestin de las
mediciones debe distinguirse de otros equipos.

Procedimientos de
confirmacin documentados

Se
debe
designar
y
utilizar
procedimientos documentados para
todas las confirmaciones efectuadas.
Los
procedimientos
deben
ser
adecuados y contener toda la
informacin necesaria para realizar
la confirmacin.
La documentacin debe estar a
disposicin del personal.

Procedimientos de
confirmacin documentados
Gua
En ocasiones los procedimientos
podran limitarse a la compilacin de
prcticas
de
medicin
ya
normalizadas y publicadas, o bien a
manuales del fabricante.
La
complejidad
debe
ser
proporcional a la complejidad del
sistema de medicin.

Recursos
materiales

INTE-ISO 10012 Sistemas de gestin

de las mediciones
Requisitos para los procesos de
medicin y los equipos de medicin.

Caractersticas
del Equipo de
Medicin

Equipo de Medicin
El equipo de medicin debe tener las
caractersticas metrolgicas que se
requieren
segn
la
utilizacin
propuesta.
Exactitud
Estabilidad
Escala
Resolucin

Equipo de Medicin
Se debe documentar las condiciones
de uso y condiciones ambientales
necesarias para lograr el adecuado
desempeo
del
equipo.
El
desempeo
requerido
se
debe
documentar.
Algunas condiciones ambientales son:
Temperatura, Humedad, Vibracin,
Voltaje, Partculas en el aire, etc..

Equipo de Medicin: Gua

Hacer una lista con los equipos y los
requisitos
especficos
para
su
proceso:
Estos requisitos pueden
incluir
las
especificaciones
del
fabricante, regulaciones o normas o
bien podran ser determinados de
acuerdo con su proceso en el cual se
utilizar.

Equipo de Medicin: Ejemplo Prctico

Registros

Registros
Se debe mantener registros de la
marca, el tipo y el nmero de serie
del equipo de medicin. Deben
estar disponibles los certificados
de calibracin, mantenimiento o
cualquier
otra
informacin
concerniente al funcionamiento de
los instrumentos de medicin.

Registros: Ejemplos

Equipo
NO
Conforme

Equipo NO conforme

Deber ser retirado de servicio los

instrumentos que:
Hayan sufrido dao
Sobrecargado o mal manejado
Muestren falla en su funcionamiento
Su funcionamiento adecuado da lugar a
duda.
Haya
excedido
el
intervalo
de
confirmacin
Su sello de integridad haya sido
violentado

Equipo NO conforme
Ese equipo no debe ser reintegrado
al servicio mientras no se eliminen
las razones de la no conformidad.
Si el resultado de una calibracin
muestra que el equipo tena errores
significativos
debe
aplicarse
la
correccin
determinada
a
las
mediciones realizadas antes de la
calibracin o el ajuste.

Equipo NO conforme: Gua

Es posible cuando se encuentra que
un
equipo
est
fuera
de
especificaciones
realizar
una
Degradacin
de
clase,
no
obstante deben tomarse las medidas
(por ejemplo de rotulado) para que
no sea confundido con equipo
similar pero que si es conforme en
su clase o categora original. Esto es
especialmente til en equipos con
funcin mltiple o con varias
escalas.

Equipo NO conforme:
Ejemplo
A una balanza Clase I de 5000 g con
d=0,01 g se le determina el error en
una calibracin y este supera el EMT.
Para
no
desecharla
se
decide
degradarla a Clase II cambiando la
divisin de escala a d=0,1 g y
utilizarla en otro proceso de la
empresa. La balanza es rotulada con
la siguiente indicacin:
Esta
balanza
nicamente
puede
utilizarse con una divisin de
escala de 0,1 g.

Rotulado de
Confirmacin

Rotulado de Confirmacin
El equipo debe estar rotulado,
codificado o identificado de modo que
se indique su estado de confirmacin.
Cualquier
limitacin
en
la
confirmacin, o cualquier restriccin
en el uso tambin se deben indicar en
el equipo.
Si el rotulado es poco
prctico
se
debe
establecer
y
documentar
mtodos
alternativos
eficaces.

Rotulado de Confirmacin:
Gua
El rotulo puede ser una etiqueta
autoadhesiva pegada firmemente,
o una etiqueta atada al equipo de
medicin.
La etiqueta debe indicar la fecha de
la ltima confirmacin y de la
prxima confirmacin, as como la
identificacin
del
funcionario
responsable
de
realizarla
o
coordinarla.
El equipo que no
requiere
confirmacin
debe

Rotulado de Confirmacin:
Ejemplos

Etiqueta para equipo calibrado o verificad

CALIBRADO: Autorizado para su
uso
Fecha ltima confirmacin: 2009.11.11
Fecha de prxima Confirmacin: 2011.11.11
Responsable de la confirmacin: SMRZ

Rotulado de Confirmacin:
Ejemplos
Etiqueta para equipo daado,
fuera de
tolerancia o con certificado de
calibracin vencido
Equipo fuera de control metrolgico

Motivo: ______________________________
______________________________
Responsable: _________________________
Fecha: _______________

Rotulado de Confirmacin:
Ejemplos

Etiqueta para equipo de medicin que no

requiere confirmacin metrolgica
Equipo exento de confirmacin

Responsable de la exencin de Conformidad: Gerent

Calidad.

Sellado para
Integridad

Sellado para integridad

El acceso a los dispositivos

ajustables en el equipo de medicin,
cuyo
manejo
afecte
el
funcionamiento, debern ser sellados
o protegidos para evitar alteraciones
por parte de personal no autorizado.
Los sellos se deben disear de tal
modo que la alteracin se pueda
detectar con claridad.

Sellado para integridad

Gua
El requisito del sellado no aplica a
dispositivos de ajuste que estn
destinados a ser ajustados por el
usuario sin necesidad de referencias
externas,
por
ejemplo
los
ajustadores a cero.
La
decisin
acerca
de
qu
instrumentos y del sistema de
sellado generalmente se dejan a
criterio de la Organizacin.

Sellado para integridad

Ejemplos
Algunos sistemas de sellado son:
Marchamos
Soldadura
Etiquetas
Pintura
Alambres

Trazabilidad

Trazabilidad en Temperatura
Celda de Punto Fijo
Patrones
Nacionales
Patrones de Referencia
Patrones de Trabajo
Patrones Industriales

Termmetro de
Resistencia
Termmetro
patrn
de lquido
en vidrio

Equipo de Medicin

Termmetro Clnico

Requisitos de la Trazabilidad
1. Cadena
ininterrumpida
de
comparaciones:
La Cadena debe abarcar
desde las mediciones
hasta los patrones
primarios.

Definicin
Unidades
BIPM
Laboratorios
Primarios
Laboratorios
Secundarios

Si la cadena no llega hasta los

patrones primarios se dice que
Laboratorios
Industriales
la trazabilidad es incompleta
o
no existe.
y equipos de medicin

Requisitos de la Trazabilidad

2.

Incertidumbre
En cada nivel de la
cadena de trazabilidad
debe haber sido
estimada la
incertidumbre y
declarada en algn
documento.
A los niveles ms
les corresponden

Definicin
Unidades
BIPM
Laboratorios
Primarios
Laboratorios
Secundarios

Laboratorios Industriales
altos y equipos de medicin

Requisitos de la Trazabilidad
3.

Documentacin

Definicin
Unidades

En cada nivel de la
cadena de trazabilidad
debe existir un
BIPM
documento (certificado
Laboratorios
de calibracin) que
Primarios
establezca el valor,
error, correccin, e
Laboratorios
incertidumbre.
Secundarios
La informacin del
certificado debe ser
completa de acuerdoLaboratorios Industriales
y equipos de medicin
con los requisitos
internacionales.

Requisitos de la Trazabilidad
4.
Competencia
La trazabilidad debe ser
dada por entes
competentes. Se
consideran organizaciones
competentes a:
- Laboratorios Nacionales de
Metrologa.
- Laboratorios secundarios de
calibracin ACREDITADOS.

Referencia: A2LA Poltica para

la trazabilidad de las

Definicin
Unidades
BIPM
Laboratorios
Primarios
Laboratorios
Secundarios

Laboratorios Industriales
y equipos de medicin

Requisitos de la Trazabilidad
5. Unidades
del Sistema
Internacion
al
La trazabilidad
debe estar referida
a patrones del S.I.

Definicin
Unidades
BIPM
Laboratorios
Primarios
Laboratorios
Secundarios

Laboratorios Industriales
y equipos de medicin

Requisitos de la Trazabilidad
6.

Recalibracin

Definicin
Los equipos y patrones
Unidades
de medicin deben se
recalibrados a intervalos
de tiempo adecuados.
BIPM
Si los equipos o patrones
Laboratorios
no se re-calibran la
Primarios
trazabilidad se pierde.
Laboratorios
Secundarios
Laboratorios Industriales
y equipos de medicin

Trazabilidad de los patrones nacionales de medicin

Presin

Presin
Temperatura
Densidad

Masas

4 1

LACOMET

COSTA RICA

1. NIST, U.S.A

4. NRC, Canad
3. PTB, Alemania
2. NPL, Inglaterra

PRECAUCIN !!!!
LA TRAZABILIDAD

NO
GARANTIZA

EXACTITU

Almacenamiento y
Manejo del Equipo
Frgil

Almacenamiento y manejo

Se debe establecer y mantener un

sistema
para
recibir,
manejar
transportar, almacenar y desechar el
equipo de medicin, para evitar la
alteracin, el uso inadecuado, el dao
o el cambio en las caractersticas
dimensionales o funcionales.
Se
deben tomar precauciones para evitar
la
confusin
entre
elementos
similares.

Planificacin

Planificacin
Se debe realizar la revisin de los
requisitos tcnicos del cliente o de su
producto y garantizar que los equipos
que se utilizarn estn disponibles y
son adecuados para realizar el trabajo.
Debe verificarse la exactitud, la
estabilidad, la escala y la resolucin
de los instrumentos.

Planificacin: Gua

La revisin debe efectuarse en una

etapa tan temprana como sea
posible, de modo que permita la
planificacin completa y efectiva
del sistema de confirmacin del
cliente.

Condiciones
Ambientales

Condiciones Ambientales
Los patrones de medicin y el equipo de
medicin se deben calibrar, ajustar y
utilizar en un ambiente controlado hasta
el grado necesario para garantizar
resultados vlidos en mediciones.
Condiciones ambientales: Temperatura,
cambio de temperatura con el tiempo,
humedad, iluminacin, vibracin, polvo,
limpieza,
interferencia
electromagntica.

Condiciones Ambientales

En los casos necesarios estas

condiciones
se deben verificar,
registrar continuamente y controlar. En
algunos casos se deben aplicar las
compensaciones correctivas a los
resultados de las mediciones. En esos
casos se debe registrar tanto el valor
original como el corregido. Cuando se
apliquen correcciones estas deben
estar bien fundamentadas.

Condiciones Ambientales
Gua

El fabricante de un patrn o de un
instrumento
de
medicin
generalmente
suministra
una
especificacin en la que se dan las
escalas y las cargas mximas junto
con las condiciones ambientales
limitantes para el buen desempeo
del equipo. Esa informacin puede ser
utilizada como base para establecer
las condiciones de uso del equipo.

Condiciones Ambientales
Gua
Condiciones de uso recomendadas por el fabricante
de una balanza electrnica

Ciclo de un equipo de
medicin en un Sistema de
Confirmacin
Desecho

Planificacin
Compra

Mantenimiento

Recalibracin

Ingreso

Confirmacin
Instalacin
Rotulacin
Registro
Calibracin

Sellado

DESARROLLO DEL
SCM

Sistema de confirmacin
Debe existir y estar documentado un
Sistema
de
Confirmacin

Metrolgico

del equipo de medicin

que garantice que el equipo funciona
segn lo proyectado.
Los servicios Contratados deben
cumplir
con
un
Sistema
de
Confirmacin.
Debe existir un responsable de
garantizar que las confirmaciones
sean efectuadas.

Sistema de confirmacin:
Gua

Se recomienda utilizar
mtodos
estadsticos
para
analizar los resultados de las
calibraciones anteriores, o bien,
de equipos similares.
Estos
datos pueden ser utilizados para
predecir
las
incertidumbres
acumulativas.

Sistema de confirmacin:
ejemplo

Se muestra el descenso en el valor de la masa patrn y

su cercana al valor tolerado.
Causa asignable:
Desgaste del material en los procesos de trabajo.
Acciones inmediatas: Evaluar la causa de desgaste y

Sistema de confirmacin:
Gua
Es posible utilizar un Patrn
de exactitud adecuada para
controlar los instrumentos
entre perodos de calibracin.
No
obstante,
esto
no
sustituye la necesidad de
realizar
peridicamente
la
calibracin
formal
del
instrumento.

Auditora peridica y
revisin del sistema de
confirmacin

Auditora peridica y revisin

del sistema de confirmacin
El
Sistema
de
Confirmacin
metrolgico debe ser auditado
peridicamente para demostrar que
continua
trabajando
segn
lo
establecido.
Con base en los resultados y la
retroalimentacin se modificar el
sistema de confirmacin.

Utilizacin de
Productos y Servicios
Externos

Utilizacin de productos y servicios

externos
Se debe garantizar que todos los
productos y servicios externos sean
de la calidad requerida, en los casos
en los que estos productos y servicios
(incluyendo los de calibracin) afecten
significativamente la confiabilidad de
las mediciones.

Utilizacin de productos y
servicios externos: Gua
Se puede garantizar la calidad de los
productos y servicios externos recurriendo
a fuentes acreditadas formalmente (en los
casos que se disponga de ellas). De no
existir fuentes acreditadas se debe
solicitar la evaluacin y presentacin de
documentacin de calidad al proveedor.

Incertidumbr
e de la
medicin

U exp kUc

Incertidumbre de la
medicin
Al realizar mediciones y formular o
utilizar resultados se debe tomar en
consideracin
todas
las
incertidumbres
que
sean
significativas,
entre
ellas
las
atribuibles al equipo de medicin, al
personal
o
a
las
condiciones
ambientales.

Incertidumbre de la medicin:
Gua
Dado que las condiciones de trabajo
son ms arduas que las condiciones de
los laboratorios de calibracin no es
apropiado
suponer
que
un
instrumento
verificado
estar
siempre dentro de tolerancias a la
hora utilizarlo.
Por ello, es
recomendable establecer limites de
especificacin internos ms rigurosos
que los requeridos por el cliente o por
el proceso.

Incertidumbre de la medicin:
Ejemplo
Para la estimacin de la incertidumbre
debe utilizarse alguna recomendacin
que sea adecuada a nuestro proceso:
Ejemplo Gua ISO para la Evaluacin de
la incertidumbre.
El
clculo
se
realiza
utilizando
informacin estadstica, informacin de
certificados
de
calibracin
e
informacin presentada en literatura o
brindada por el fabricante de los
equipos.

Ejemplo:
Calibracin de
hidrmetros por el
mtodo de Cuckow

Resultado

Calibracin hidrmetro

Acorde a lo
esperado

Error
de acuerdo al proceso o a
una especificacin tcnica;
menor o igual a 1/3 del EMP
para la clase de hidrmetro.

Incertidum
bre
mejor de 1/10 de la
incertidumbre
del
proceso donde se
utilizara
el
hidrmetro.

Si no se tiene informacin del

proceso se establece como criterio
que sea menos de d/2 (d= mnima
divisin de escala).

Metodologa
Aporte a la
Incertidumbre y al
mximo error permitido
Mtodo de medicin

Principio de
medicin

Procedimiento de
medicin
Realizado por personal
competente
Infraestructura Condiciones ambientales

Equipo
Caractersticas
metrolgicas

Aporte a la
Incertidumbre y al
mximo error permitido
Bajo control metrolgico:
calibrado en intervalos
adecuados
Cumple con los
requisitos de uso
propuesto
Manejo por personal
competente
Infraestructura Condiciones
ambientales

Personal
Formacin
Habilidad
Experienci
a
Demostrar competencia
tcnica
Sujeto a evaluaciones
peridicas

Calibracin hidrmetro: Metodologa

Principio de medicin
Principio de Arqumedes: todo cuerpo sumergido
en un fluido experimenta un empuje vertical y
hacia arriba igual al peso de fluido desalojado.

Mtodo de medicin.
A new method of high accuracy for the calibration of
reference standard hydrometers F.W. Cuckow. 1949

Procedimiento de medicin.
Procedimiento
para
la
calibracin
de
hidrmetros por el mtodo de Cuckow (pesadas
hidrostticas)
Actualizaci
n

Calibracin hidrmetro:
Masa del hidrmetro en el aire
Masa del hidrmetro sumergido en el lquido patrn a
la marca a calibrar
Temperatura del aire, presin atmosfrica, humedad
relativa y temperatura del lquido
Dimetro del vstago del hidrmetro
Tensin superficial del lquido patrn

x L 1 t L t0 a 1 ta t0

ma

ma mL

D x

a 1 ta t 0

Calibracin hidrmetro:
Contribucin a la incertidumbre
044

resolucin
020

desviacin estndar
000

Temperatura del lquido

030

Densidad del lquido

Coeficiente de expancin trmica del hidrometro

000

Tensin referencia

000

Tensin del lquido

000

Diametro del instrumento

000

Gravedad

000

Densidad del aire

000
006

Masa del hidrmetro en el lquido hasta la marca a calibrar

000

Masa aire
0

10

15

20

25

30

35

40

45

Mayores contribucin a la incertidumbre

Resolucin

Densidad
del lquido
Desviacin
estndar
Masa del
hidrmetro
sumergido en el
lquido a la

Sistema para mejor la

apreciacin del
menisco
Temperatu
ra

Patrones Equipo

Variacin en
el proceso

Metrlogo: Formacin,
Habilidad y
Experiencia
Patrones Equipo
Variacin en
el proceso

Controles
Un sistema de aumento
de la imagen

Resolucin
Densidad
del lquido

Indicador
de
temperatura con sensor
de resistencia de platino
tipo PT100.
Un bao de condiciones
controladas
para
estabilizar
la
temperatura
de
medicin
contra
celda de
con la celda del

Prueba: comparacin
punto fijo de Galio y
punto triple del agua
Periodicidad: semestral
Criterio de aceptacin: diferencia
menor de 20 mK
Accin a tomar si no se acepta:

Controles
Masa del
hidrmetro
sumergido en el
lquido a la
marca a calibrar

Balanza d=0,001 g

Pesas,
clase
exactitud E2

de

Prueba:
determinacin
de
la
repetibilidad de acuerdo al proceso
de pesada que se utiliza (doble
comparacin o comparacin simple) y
del error
Periodicidad: antes
del proceso o
cada seis meses Prueba: calibracin contra patrones
Criterio de aceptacin:
error nivel
menor
a
de mayor
metrolgico
2d
Periodicidad: cada 5 aos
Accin a tomar si
no se
Criterio
de acepta:
aceptacin: incertidumbre
mantenimiento correctivo
menor de
1/3 del EMP, error menor
a 2/3 del EMP
Accin a tomar si no se acepta:

Controles
Desviacin
estndar

Metrlogo: Formacin,
Habilidad y
Experiencia
Prueba: capacitacin en calibracin
de masas, calibracin de equipos de
volumen y calibracin en densidad
Periodicidad:
una
inicial
y
refrescamientos
de acuerdo a la
oferta
Criterio de aceptacin: evaluacin
positiva por parte del instructor
Accin a tomar si no se acepta:
Prueba: prueba intralaboratorial
buscar otra persona
Periodicidad: al menos 1 vez
Criterio de aceptacin: resultados
que no difieran significativamente
con los reportados en el certificado
de calibracin del hidrmetro
Accin a tomar si no se acepta:

El xito de un SACR esta en

determinar
1. El criterio de aceptacin de los
resultados
2. Los parmetros a controlar de acurdo al
peso en el resultado .
3. La constancia y actualizacin del mismo