Adalimumab

(Humira)
Preparado por:
Edinef Bez Rodriguez

Adalimumab
El principio activo del Adalimumab es un anticuerpo monoclonal.
Un anticuerpo monoclonal es un anticuerpo (tipo protena) diseado para

reconocer y adherirse a una estructura llamada antgeno que se encuentra en

el organismo.

Ha sido diseado para adherirse a un mensajero qumico del organismo

denominado factor de necrosis tumoral TNF por sus siglas en ingls.

Este mensajero provoca inflamacin y se encuentra en concentraciones

elevadas en los pacientes aquejados de las enfermedades tratadas con

Adalimumab.

Al bloquear el TNF, el adalimumab reduce la inflamacin y otros sntomas de

las enfermedades.

Adalimumad
Artritis
reumatoide
Artritis idioptica
juvenil

Artritis
psoritica
Espondilitis
Anquilosante
Psoriasis en
placas

Condiciones
Artritis reumatoide- una afeccin en la que el cuerpo ataca sus propias

articulaciones, lo que provoca dolor, inflamacin y prdida de la funcin.

Artritis ideoptica juvenil- es una afeccin que afecta a los nios en la que el

cuerpo ataca sus propias articulaciones y provoca dolor e inflamacin.

Enfermedad de Crohns- una afeccin en la que el cuerpo ataca el revestimiento

del aparato digestivo, lo que provoca dolor, diarrea , prdida de peso y fiebre.

Espondilitis Anquilosante- afeccin en la que el cuerpo ataca las articulaciones

de la columna vertebral y de otras reas.

Artritis Psoritica- afeccin que provoca dolor e inflamacin en las

articulaciones y descamacin de la piel.

Psoriasis en placas crnicas- afeccin en las que se forman manchas rojas y

escamosas en algunas reas del cuerpo.

Accin y efectos
teraputicos
Neutraliza y previene la accin del factor TNF, resultando en un

antinflamatorio y la actividad antiproliterativa.

ET- disminuye el dolor y la tasa de destruccin de las articulaciones en

pacientes con artritis reumatoide, artritis psoritica, artritis juvenil y

espondilitis anquilosante.

Reduce los sntomas de Crohns disease. Reduce la severidad de las placas.

La presentacin del adalimumab inyectable es una solucin liquido que se

inyecta por va subcutnea. La presentacin es en jeringas pre llenadas y

dispositivos dosificados.

20mgs/0.4 ml, 40mgs/0.8ml, y en un lpiz de precarga de 40mgs/0.8ml.

Media Vida- 14 das en un rango de (10-20 das).

Contraindicaciones
Disminuye la
capacidad de
combatir infecciones
y aumenta la
posibilidad de
presentar infeccin
grave.

Hipersensitividad

Uso concurrente
de Anakinru
(Kirenet) y
Abatacept
(Orencia)

Incluye infecciones
micticas,
bacterianas y virales
intensas que pueden
propagarse en el
cuerpo.

Reacciones Adversas y efectos

secundarios
Neutropenia

Dolor de cabeza
Hipertensin
Dolor abdominal
Nauseas
Hematuria

Inflamacin
en cara, pies
y tobillos

Dolor de
garganta

Trombocitopenia

Infecciones
localizadas

Rash
Psoriasis

Falta de
aire

Dolor de
espalda

Laboratorio
s
Debe realizarse CBC con
diferencial
peridicamente durante
la terapia
Puede causar leucopenia,
neutropenia,
trombocitopenia

 Se observ una mayor reduccin de los sntomas en

pacientes con Artritis Reumatoidea, que aadieron

adalimumab al metrotrexato.

Al cabo de 1 ao, los pacientes que aadieron Adalimumab

presentaron un menor dao articular y una menor

reduccin de la funcin fsica.

En artriris ideoptica juvenil poliarticular, alrededor del 40%

de los pacientes entre las edades de 4 a 17 aos, que

recibieron adalimumab en monoterapia o en combinacin
con metotrexato presentaron exacerbacin de artritis.

Tambin produjo una mejora significativa de los sntomas

en estudios de artritis psoritica, espondilitis anquilosante y

espondilitis axial.

El Comit para los Productos Mdicos Humanos (CHMP )

decidi que los beneficios de Adalimumab son mayores que

sus riesgos.

Beneficio
s

Investigacin
Ttulo- Seguridad y eficacia de Adalimumab en pacientes con Artritis Reumatoide ms de 5 aos de

terapia en una fase 3b y un estudio observacional post- comercializacin.

Fuente- Burmester, Gerd R.. 2014. Arthritis Research and Therapy.
Objetivo- Es una investigacin de Artritis Reumatoide activa llamada REACT y est en su tercera fase.

El objetivo es evaluar la seguridad y eficacia de Adalimumab en los pacientes con AR que haban
fracasado en el tratamiento con al menos un frmaco antirreumtico modificador de la enfermedad
(DMARD) para la Artritis Reumatoide.

Metodologa REACT es un estudio en su fase 3 que se inici en el 2002. Fue un estudio de 12 semanas, de etiqueta abierta.

Estudio multicntrico con una fase de extensin opcional desde que Adalimumab se comenz a comercializar. Se
administr a 6,610 personas con artritis reumatoide activa de moderada a severa, (definido como 28- Joint Disease
Activity Score), basado en la sedimentacin globular y con una respuesta insatisfactoria a por lo menos un
DMARD.
Los pacientes tambin podan haber recibido tratamientos con antagonistas de TNF previos, si el tratamiento fue
interrumpido 2 meses antes de su inclusin a REACT. Se les permiti continuar con su tratamiento DMARD, los
cortico esteroides y los frmacos no esteroides. Fue un estudio multicntrico en 10 pases europeos y Australia.
Fue un estudio observacional no controlado de Adalimumab en pacientes con larga data de AR severa.
Los pacientes fueron tratados de acuerdo a las prcticas habituales y los requisitos locales de autorizacin. Las
evaluaciones se realizaron en las semanas 2, 6 y 12, y cada 8 semanas en REACT. Haba un segundo estudio
llamado REALISE que los mantena en observacin hasta 5 aos y podan inscribirse luego de 12 meses de haber
participado en REACT.

 Resultados
De los 6,610 pacientes en REACT, 3,435 (52%) optaron por continuar con Adalimumab,

segn lo prescrito por su mdico. De los 3,345 que continuaron en REALISE, 1,805 (52.5%)
completaron un estudio a largo plazo, recibiendo 5 aos o ms de Adalimumab.

Al finalizar ambos estudios los pacientes mostraron baja actividad de la enfermedad y

remisin de la enfermedad. La cantidad de pacientes que lograron reducciones clnicamente

relevantes de la discapacidad fsica en la ltima observacin fue de 68% y mostr
consistencia en 5 aos, entre 72% y 80%.
En cuanto a los pacientes que recibieron antagonistas de TNF anteriormente y que fue

descontinuado por la falta de respuesta, en la semana 12 de REACT, el beneficio clnico fue

sustancial se logr con Adalimumab.

Importancia de la investigacin
En un entorno de prctica clnica, Adalimumab fue bien tolerado. No hay nuevos problemas

de seguridad. La incidencia de reacciones adversas e infecciones graves disminuy con el

tratamiento, en un curso de 5 aos. La incidencia de muertes y enfermedades malignas
fueron menor de lo esperado. La respuesta clnica de Adalimumab y mejoras funcionales se
mantiene a travs de 5 aos de observacin en pacientes con AR de moderada a severa, lo que
ofrece una oportunidad para mejorar la calidad de vida de estos pacientes. Tambin se
demostr su efectividad en combinacin con otras modalidades de tratamiento utilizadas para
la AR.

Conclusin
Se ha demostrado en diversos estudios investigativos que Adalimumab es un frmaco

que se puede utilizar para tratar diversas condiciones autoinmunes y la enfermedad de

Crohns.

Se ha observado una disminucin de los sntomas en los pacientes tratados con dicho

frmaco en pocas semanas de inicio del tratamiento.

Tambin se ha evidenciado una mejora significativa en pacientes que combinan

Adalimumab con otros frmacos.

Por lo que existe una mejora significativa en la calidad de vida de estos pacientes.

Aunque se ha evidenciado que podra tener efectos secundarios comunes y graves, se

puede determinar que la terapia con Adalimumab tiene ms beneficios que riesgos.

Es importante sealar que todo paciente que comience con este tratamiento debe tener

un monitoreo mdico muy de cerca ante la aparicin de ciertos efectos secundarios y

suspender el tratamiento de inmediato. Ha sido aprobado por la FDA ( Food and Drug
Administration) y por la European Medicines Agency (EMEA)