EVENTOS SUPUESTAMENTE

ATRIBUIBLES A LA VACUNACIN
E INMUNIZACIN
ESAVI

Carlos Andrs Caldern

Universidad del Tolima. 2015

Contenidos
Introduccin
Comportamiento Mundial,

Regional y Nacional del evento

Descripcin del evento
ESAVI con Bases cientficas
Tipos de ESAVI
Responsabilidades
Objetivos de la vigilancia del
evento.

Criterios de caso a notificar

Clasificacin final de casos

Periodicidad del reporte

Flujo de informacin
Anlisis de informacin
Orientacin de la accin

Acciones de informacin, educacin y comunicacin.

Objetivos
Presentar la importancia de las vacunas como mtodo de
prevencin
Dar a conocer los protocolos de notificacin individual
para los ESAVI

Introduccin
Hoy en da se siguen atribuyendo ESAVI,
injustificadamente a las vacunas, relacionando entre otros el
autismo con la DPT, VOP, SRP, Hib; y hepatitis B con la
esclerosis mltiple, la edad de vacunacin en los menores
con el desarrollo de diabetes mellitus, entre otros, pero que
no se han admitido como ESAVI al no demostrarse ms que
una coincidencia o asociacin temporal

Comportamiento Mundial, Regional

y Nacional del evento
2012, 880
casos
sospechosos
de ESAVI.
67,4% leves.
32,6% graves.

Nacional

2001, Per
fallecimiento
de 7 infantes
DPT.
Post
clasificados
como eventos
no
relacionados
a la
vacunacin.

Mundial

Mundial

70s UK. Tos

ferina 80%
30%
USA 1-2x
por c/100mil,
Rotavirus
(RotaShield)i
nvaginacin
intestinal

2011<2012
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Descripcin del Evento

Paciente que presenta
cualquier trastorno, sndrome,
signo o sntoma, despus de la
administracin de una vacuna
y que el pblico, los padres, el
paciente o los trabajadores de
la salud consideren que est
relacionado con la vacunacin,
pudiendo estar o no
relacionado con la vacuna o el
proceso de inmunizacin.

Leves

No Tto

Graves

Hospitalizacin,
incapacidad,
muerte

Dism
Confianz
a en
Vacunas.

ESAVI con Bases Cientifcas

Adyuvante: Hidrxido o fosfato de aluminio
Estabilizador: La Gelatina
Conservantes: El Tiomersal (etilmercurio) DTP, DT, TT,
Hib vial.
Antibiticos: La neomicina
Medio de cultivo biolgico: Clulas de embrin de
pollo
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Tipos de ESAVI (por severidad)

Eventos adversos leves

 Eventos Adversos leves

Eventos adversos graves

Son eventos que cumplen con las siguientes caractersticas:
Abscesos en el sitio de administracin de la vacuna.
Que requieren hospitalizacin.
Que ponen en riesgo la vida.
Que causan discapacidad.
Que est por encima de la incidencia esperada en un conglomerado
de personas.
Muerte que ocurra dentro de las cuatro semanas posteriores a la
vacunacin y que se relacione con esta.
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Vacuna

Evento

BCG

Linfadenitis supurativa, Ostetis por BCG (becegetis), Becegetis

diseminada por la BCG

Hepatitis B

Anafilaxia, Sndrome de Guillain-Barr (vacuna obtenida en plasma)

Antisarampionosa / SRP

Convulsiones febriles, Trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas),

Anafilaxia, Parotiditis, Sordera, Encefalopata, Meningitis asptica.

Antipoliomieltica oral (VPO)

Poliomielitis paraltica relacionada con la vacuna (PPRV), Anafilaxia.

TT/DT

Neuritis del plexo braquial, Anafilaxia, Absceso estril.

DTP

Llanto persistente que dura ms de 3 horas, Convulsiones, Episodio de

hipotona e hiporeactividad, Anafilaxia, Encefalopata

Fiebre amarilla

Enfermedad neurotrpica, Reaccin alrgica / anafilaxis, Enfermedad

viscerotrpica

Rabia (CRL)

Reaccin neurolgica

VPH (Gardasil)

Anafilaxia

Influenza estacional.

Anafilaxia Gillain-Barr l ,Sndrome culo-respiratorio.

Haemophilus influenzae B (Hib)

Ninguna conocida.

Antineumoccica vacuna conjugada.

Influenza pandmica.

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RESPONSABILIDAD
Ministerio de Salud y de la Proteccin Social (MSPS): Centro

Nacional de Enlace, PAI

Instituto Nacional de Salud: Orientar y coordinar las labores
tcnicas y cientficas relacionadas con el desarrollo SIVIGILA
Unidades notificadoras: Entidades sanitarias territoriales de
carcter nacional, departamental, distrital y municipal.
Unidades Primarias Generadoras de Datos (UPGD): Entidades de
carcter pblico y privado que captan los eventos de inters en
salud pblica.
La comunidad.
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Organizaciones No Gubernamentales.

OBJETIVOS DE LA VIGILANCIA
DEL EVENTO
Caracterizar en trminos de variables de persona, tiempo y
lugar, clnicos y antecedentes epidemiolgicos, los casos
sospechosos de ESAVI que se notifican en el territorio nacional.
Estimar la proporcin de ESAVI segn las vacunas utilizadas y
la clasificacin final.
Cuantificar el porcentaje de ESAVI notificados oportunamente
y el porcentaje de ESAVI que fueron clasificados
oportunamente.
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Criterios de casos a notificar

Abscesos en el sitio de administracin.

Eventos que requieren hospitalizacin
Eventos que ponen en riesgo la vida
Errores relacionados con el programa
Eventos que causan discapacidades
Eventos > incidencia esperada en un conglomerado de personas.
Muerte en 4 semanas siguientes a la vacuna, y se relacione con el
proceso de vacunacin o inmunizacin.
Cualquier rumor sobre la seguridad de una vacuna en medios de
comunicacin.

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Clasificacin final de casos

notificados
4semanas epidemiolgicas a partir de la notificacin
UPGD clasificacin final de cada uno de los casos.
Caso relacionado con la vacuna: debido a sus propiedades o
componentes, cumpliendo con criterios de causalidad.

Caso relacionado con el programa: relacionados con el

almacenamiento, preparacin, manejo y administracin de la
vacuna.

Caso coincidente
Caso no concluyente o desconocido
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Periodicidad del Reporte

Inmediato

Semanal

pone en riesgo la
vida; ocasiona
discapacidad,
hospitalizacin o
muerte
aumento
significativo de
los eventos
adversos en una
determinada
zona geogrfica.

casos
sospechosos de
eventos adversos

Ajustes por
perodos
epidemiolgicos
Informacin
remitir
peridicamente
al INS
Comit de
anlisis
departamental.
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Flujo deva la informacin

ci
c
le
o
c
e
R

ia
r
a
di

si
a
p

Datos Extra

Farmacuticos

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Institucin prestadora de servicios

de salud
Garantizar la atencin integral del caso de acuerdo con la gua prctica clnica

para ESAVI, incluidos los paraclnicos que se requieran.

Diligenciar la ficha de notificacin cara A, datos bsicos, y cara B, datos
complementarios.
Notificar el caso y remisin de la ficha de notificacin a la unidad local de salud.
Remitir las muestras necesarias para el diagnstico confirmatorio al laboratorio
de salud pblica departamental.
Realizacin de autopsia clnica completa segn el Decreto 1693 de 1979.
Permitir a las autoridades locales, departamentales o nacionales de salud el
desarrollo de la investigacin de caso y campo requerida
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ANLISIS DE LA
INFORMACION
Distribucin segn la edad
Edad, el sexo, la ubicacin
y antecedentes de vac.
para determinar si se
cumplen las normas de
notificacin e investigacin
de casos

Indicadores
Garantizar la calidad del
sistema de vigilancia.

Fuente de la notificacin
Apersonamiento de las
entidades
pblicas
y
privadas en la notificacin
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Orientacin de la
accin

Acciones
individuales

Garantizar la
atencin integral

Accin Colectiva

Remisin a > nivel

Educacin e
informacin

la defuncin del
paciente

Investigacin ESAVI

Acciones de lab

Muerte
postvacunacion
Necropsia < 72hs

Los factores que pudieron

haber confirmar
facilitado
la
o
descartar el evento
ocurrencia
del evento
notificado, posibles
anatomopatolgico
causas e informar
a
Determinar
posibles
las partes
F(riesgo)
involucradas.
Proporcionar informacin
para mejorar el programa
de control.
Generar alertas a la
poblacin

Acciones
regulatorias

INVIMA

liberacin de
vacunas verificacin
de la seguridad y
calidad de estos
mismos

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GRACIAS
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