ISO 9000

Introduccin
Esta presentacin est dirigida a conocer los principios bsicos sobre las
diferentes normas de ISO 9000.
La Organizacin Internacional de Normalizacin (International Standards
Organization) es una organizacin que desarrolla diversos tipos de normas. La
normas hacen referencia a una serie de criterios que definen un sistema de
manejo de calidad. La norma especfica los requisitos para el sistema. Los
criterios han sido determinados por un grupo internacional de profesionales del
rea de negocios y calidad. Estos criterios son fundamentales para contar con
ptimas prcticas comerciales, como por ejemplo:
Establecer metas de calidad
Garantizar que los requerimientos del cliente se entiendan y satisfagan
Capacitar a los empleados
Controlar los procesos de produccin
Recurrir a proveedores que puedan ofrecer un producto de calidad
Corregir los problemas y garantizar que no vuelvan a ocurrir.

Objetivos Generales
Al finalizar la presentacin podrn identificar las
diferencias y los usos de las normas ISO 9000.
Estarn familiarizados con los trminos y
conocern la aplicacin de las normas de ISO
9000.

Objetivos Especficos
Identificar las diferentes normas de ISO 9000
Conocer las razones para el cambio de ISO en el
ao 2000.
Conocer las pasos para Implementar ISO 9000.
Conocer los criterios o pasos para la recertificacin de ISO.

Glosario de Trminos
1. ISO - Organizacin Internacional para la Estandarizacin o

International Organization for Standarization (ISO), es una

organizacin internacional no gubernamental (sin nimo de lucro que
no depende de la administracin del Estado y realiza actividades de inters
social), compuesta por representantes de los organismos de

normalizacin (ONs) nacionales, que producen normas

internacionales industriales y comerciales. Dichas normas se
conocen como normas ISO y su propsito es la coordinacin de
las normas nacionales, en conformidad con el Acta Final de la
Organizacin Mundial del Comercio, con el propsito de
facilitar el comercio, facilitar el intercambio de informacin y
contribuir con unos estndares comunes para el desarrollo y
transferencia de tecnologas.

Glosario de Trminos
2. Comisin Tcnica 176 (TC-176) Comisin que
tiene la responsabilidad de proponer normas de
carcter general destinadas a evitar que existan
todo tipo de normas. Evita la proliferacin de
normas y promueve la unificacin a nivel
internacional.

Qu es ISO 9000 y en qu
organizaciones pueden aplicarse?
ISO 9000 es un conjunto de normas de calidad establecidas por la
Organizacin Internacional para la Estandarizacin (ISO) que se
pueden aplicar en cualquier tipo de organizacin (empresa de
produccin o manufactura, empresa de ventas o servicios,
administracin pblica, etc.).
La implementacin de estas normas en las organizaciones tiene una
serie de ventajas para la empresa. Los principales beneficios son:
Reduccin de rechazos e incidencias en la produccin o prestacin
del servicio.
Aumento de la productividad
Mayor compromiso con los requisitos del cliente.
Mejora continua.

Por qu existe ISO 9000?

El estndar de ISO existe para facilitar el mercado internacional en
especifico para facilitar la comercializacin con los pases europeos. Su
principio base es asegurar la consistencia en la calidad de los productos,
aplicando dos estndares:
Product Standard est dirigido a especificaciones tcnicas para el
diseo del producto y proceso.
Quality System est dirigido a los sistemas gerenciales.
Cuando ambos estndares se complementan se provee la confianza
de que consistentemente el producto cumple con los requisitos de
calidad.

Origen de ISO 9000

1947 Creacin de ISO en Ginebra, Suiza. Existen ms de 140 pases
afiliados en siete continentes.
1963 Creacin de las Normas 1000Q de la Fuerzas Armadas (NATO).
1980 Se crea la Comisin Tcnica 179.
1986 Se crea y se publica ISO 9000: 402.
1987 Se publican las Normas ISO 9001, 9002, 9003, 9004.
1990 FDA adopta las normas de ISO 9000. La TC-176 pblica el
informe Visin 2000.

ISO 9000
La publicacin de las normas ISO en 1987 consista de:
ISO 8402 Vocabulario Estndar.
ISO 9000 Conceptos Fundamentales y Guas.
ISO 9001, 9002, 9003- Alternativas de un Sistema de Calidad a ser
utilizado por Quality Assurance. Seguro de calidad
ISO 9004 Guas y estndares para ser utilizado por Quality
Management Gestin de calidad

Estos estndares fueron adoptados como estndares

nacionales en muchos pases y logr un impacto favorable
en el mercado internacional.

ISO 9000:2000
ISO se revisa en el ao 2000 y consolida ISO 9001, 9002, 9003 y hace
un solo requerimiento llamado 9001. Se reducen de veinte (20) normas
a tres (3) en el Sistema de Calidad.
ISO 9000 Describe los fundamentos y especifica la terminologa
del Sistema de Administracin de Calidad.
ISO 9001 Especifica los requisitos del sistema donde una
organizacin est en capacidad de proveer productos que satisfagan
al cliente y apliquen los requisitos de regulacin necesarios para
demostrarlos.
ISO 9004 Provee las guas en el Sistema de Administracin de
Calidad incluyendo los procesos de mejoramiento continuo, los
cuales contribuyen con la satisfaccin del cliente.

ISO 9000
Las razones para los cambios hechos en el ao 2000 estn
basados en ocho(8) principios de la Gerencia de Calidad:

Satisfaccin del Cliente

Regla del Liderazgo
Envolvimiento del Personal
Acercamiento Sistemtico de la Gerencia
Visin del Negocio como un Proceso
Mejoramiento Continuo
Visin de los hechos en la Toma de Decisiones.
Relaciones de beneficio mutuo entre el Manufacturero y el
Consumidor

ISO 9000

Estos ocho (8) principios estn resumidos en el

Modelo del Ciclo de Deming.
Plan Se identifican las expectativas y
necesidades del cliente. Se establecen los objetivos
y polticas. Definir los objetivos y medios para
conseguirlos.
Do Se implementa y se pone en operacin el
proceso. Al acto de implementar.
Check Se recopilan los resultados, se
monitorea, se miden y se hacen anlisis.
Comprobar que se alcancen los objetivos previstos
con los recursos asignados.
Act El proceso es continuamente mejorado. Se
refiere a analizar y corregir las posibles
desviaciones detectadas, as como tambien se debe
proponer mejoras a los procesos ya empleados.

Act

Plan

Check

DO

Elciclo de Deming, tambin conocido

como crculo PDCA (de Edwards Deming),
esunaestrategiademejoracontinuadela
calidad en cuatro pasos, basada...Plan
(Planificar)-Do
(Hacer)-Check
(Verificar)-Act(Actuar)

 ElcirculodeDEMINGseconstituyecomo
unadelasprincipalesherramientaspara
lograrlamejoracontinuaenlasorganizaciones
oempresasquedeseanaplicaralaexcelencia
ensistemasdecalidad.ElconocidoCiclo
DemingotambinseledenominaelcicloPHVA
quequieredecirsegnlasiniciales(planear,
hacer, verificar y actuar).Sealarqueesteciclo
fuedesarrolladoporWalterShewhart,elcual
fuepionerodandoorigenalconceptotan
conocidohoyenda,apesardeello
losJaponesesfueronlosquelodierona
conoceralmundo,loscualeslonombraronas
enhonoralDr.WilliamEdwardsDeming.

Pasos para Implementar ISO 9000

1.

Conseguir compromiso El mismo debe estar dirigido

desde la alta gerencia hacia los empleados. Las
principales actividades en esta etapa son las siguientes:

Identificar y aclarar prioridades.

Identificar un lder.
Definir el proyecto.
Educar a la gerencia media.

Pasos para Implementar ISO 9000

2.

Planificar y Organizar Establecer estructuras, guas y procesos

que van a dirigir la implementacin. Las actividades que deben
realizarse en esta etapa son las siguientes:

Evaluacin inicial de la organizacin.

Establecer la estructura del proyecto.

Educar a los miembros del equipo.

Plan del Proyecto (definicin, estructura, responsabilidades de

los miembros del equipo).

Desarrollar guas para el diseo de un Sistema de Calidad.

Trabajar con el inicio del diseo y documentar los elementos

comunes dentro del Sistema de Calidad.

Seleccin del Registrador

Pasos para Implementar ISO 9000

3.

Definir y analizar los procesos Los pasos a seguir

son los siguientes:

Definir los procesos.

Caracterizar las interfases.
Medir el desempeo de los procesos.
Modificar los procesos.

Pasos para Implementar ISO 9000

4.

Desarrollar un Plan de Calidad Esta actividad envuelve lo

siguiente:
Determinar el esfuerzo requerido Determinar la
diversidad y la complejidad de los procesos.
Determinar los requerimientos de la Calidad.
Identificar que los requerimientos sean monitoreados y que
se puedan medir.
Seleccionar los lmites de control.
Documentar el Plan de Calidad.
Modificar los procedimientos y procesos.

Pasos para Implementar ISO 9000

5.

Disear los Elementos del Sistema de Calidad Deben

realizarse las siguientes actividades:

Establecer los equipos para los elementos.

Identificar los gaps existentes.
Refinar las prioridades donde se deben tomar accin.
Establecer un plan de accin para cada elemento.
Disear la documentacin.
Validar el diseo general.

Pasos para Implementar ISO 9000

6.

Documentar los elementos del Sistema de Calidad

Deben realizarse las siguientes actividades:

Repasar las guas del Sistema de Calidad.

Disear y refinar la documentacin.
Preparar un borrador de la documentacin.
Realizar la auditoras pertinentes.
Aprobar la documentacin.
Desarrollar un Manual de Calidad.

Pasos para Implementar ISO 9000

7.

Implementar los elementos del Sistema de Calidad

Deben realizarse las siguientes actividades:

Refinar la estrategia de implementacin.

Asegurarse que los empleados cuentan con los recursos,
capacidades y habilidades necesarios.
Poner en efecto los procedimientos Deben adiestrar a los
empleados.
Realizar auditoras de cumplimiento.
Monitorear el desempeo.
Revisar segn sea necesario.

Pasos para Implementar ISO 9000

8.

Validar la Implementacin Deben realizarse las

siguientes actividades:

Planificar para la evaluacin de la validacin.

Llevar a cabo la evaluacin debe haber un auditor el
proceso.
Trabajar aquellos aspectos que estn fuera de
cumplimiento.

ISO 9000 & Auditoras Internas

ISO define la auditora como un exmen sistemtico e
independiente para determinar si las actividades y los
resultados con la calidad cumplen con las disposiciones
planificadas y comprobar si estas disposiciones estn
implementadas de manera efectiva y si son adecuadas para
lograr los objetivos.
Las organizaciones deben realizar auditoras internas
peridicamente ya que es un requisito de ISO. Adems,
esto le permite ser pro-activos y prevenir cualquier
situacin antes de pasar por el proceso de auditoria externa.

Proceso de Registracin de ISO

1.

2.

El proceso de registracin es la parte inicial de la etapa

donde solicitas la auditora. El Proceso de Registracin se
compone de seis(6) pasos:
Aplicacin Se hace el contacto y el contrato con la
agencia registradora. Es importante verificar que la agencia
registradora est debidamente certificada y acreditada para
realizar el proceso.
Revisin de Documentos Se identifica el tamao de la
organizacin, enfoque de la operacin y el tiempo deseado
para registrarse. Se recomienda que la empresa verifique
primero el Manual de Calidad ya que este documento
describe como se gerencia el proceso de calidad.

Proceso de Registracin de ISO

3.

4.

Pre-Assessment Se hace con el propsito de

identificar de reducir costos ya que te permite ver
hacia donde debes dirigir tus esfuerzos. Es una preauditora.
Full- Assessment Completa Evaluacin Se lleva
a cabo cuando la agencia que te va a auditar a
confirmado que el Sistema de Calidad documentado
de la empresa est conforme al Sistema Gerencial
Estndar con la industria.

Proceso de Registracin de ISO

5.

Registracin Una vez la auditora es completada se

confirman los resultados:

Aprobado La compaa puede esperar ser registrada si

tiene implementado todos los elementos del estndar de
calidad y solo encuentran deficiencias menores.
Aprobado Condicional o Provisional La organizacin
puede esperar esto si tiene un sistema documentado pero no
est completamente implementado y se encuentran
deficiencias en las reas evaluadas y la tendencia no es
favorable. Se requiere que la compaa responda a cualquier
deficiencia identificada.
No Aprobado La organizacin puede esperar este resultado
si tiene un sistema documentado pero no est implementado
o cuando los elementos del estndar de calidad como el
control de diseos, auditoras internas, acciones correctivas y
control del proceso no estn en su totalidad presente.

Proceso de Registracin de ISO

6.

Seguimiento Se puede otorgar la registracin de

forma indefinida, registracin pendiente o visitas
regulares con un tiempo especificado de dos (2) a
cuatro (4) aos o seguimiento anual.

 La familia ISO 9000 aborda diversos

aspectos de la gestin de la calidad y
contiene algunos de los estndares ms
conocidos de ISO. Las normas
proporcionanorientacinyherramientas
para las empresas y organizaciones que
quieren asegurarse de que sus
productos
y
servicios
cumplen
consistentementelosrequerimientosdel
cliente , y que la calidad se mejora
constantemente.

 NormasdelafamiliaISO9000incluyen:
ISO9001:2008-establecelosrequisitos
deunsistemadegestindecalidad
ISO9000:2005-cubrelosconceptos
bsicosyellenguaje
ISO9004:2009-secentraencmo
hacerunsistemadegestindecalidad
mseficienteyeficaz
ISO19011:2011-establece
orientacionessobrelasauditorasinternas
yexternasdelossistemasdegestinde
calidad.

 ISO9001:2008estableceloscriteriosparaun
sistemadegestindelacalidadyeslanica
normaenlafamiliaquepuedesercertificadaa
(aunqueestonoesunrequisito).Puedeser
utilizadoporcualquierorganizacin,grandeo
pequea,independientementedesumbitode
actividad.DehecholanormaISO9001:2008
seimplementaenmsdeunmillnde
empresasyorganizacionesenmsde170
pases.

 Esta norma se basa en una serie de

principios de gestin de calidad, incluyendo
un fuerte enfoque en el cliente , la
motivacin y la implicacin de la alta
direccin,elenfoquebasadoenprocesosy
la mejora continua . Estos principios se
explicanconmsdetalleenelpdfPrincipios
deGestindeCalidad.Elusodelanorma
ISO9001:2008ayudaagarantizarquelos
clientesreciben,productosconsistentesde
buenacalidadyservicios,queasuveztrae
muchosbeneficiosparaelnegocio.

Conclusin
En conclusin ISO 9000 es una norma que existe para
facilitar el comercio internacional. Es una
certificacin que es solicitada voluntariamente por la
organizaciones con el propsito de lograr expandir su
mercado.
ISO 9000 promueve que la organizacin desarrolle un
Sistema de Calidad robusto implementando sistemas
de auditoras y programas de mejora continua con el
propsito de identificar las deficiencias en los
sistemas y en los procesos para tomar la acciones
correctivas necesarias a tiempo.

Preguntas de Discusin
1.
2.
3.
4.
5.
6.

Cules organizaciones pueden aplicar o implementar la norma ISO

9000?
Cules son los principales beneficios que obtienen las
organizaciones que implementan ISO 9000?
Porqu existe ISO 9000?
Cules fueron las razones para en cambio de ISO 9000 en el ao
2000?
Explica cules son los pasos para implementar ISO 9000.
Cul es el proceso que debe seguir una organizacin para
registrarse en ISO? Puedes hacer referencia a la pagina web de ISO:
www.iso.org

Referencias
Robert w. Peach, The ISO 9000 Handbook, Mc Graw Hill
2003
Joel E. Ross, Total Quality Management: Text, Cases &
Reading, St. Lucie Press 2000
ww.asq.org
www.iso.org

ISO 14000
GestinAmbiental
Environmental
management

 LafamiliaISO14000abordadiversos
aspectosdelagestindelmedio
ambiente.
Proporcionaherramientasprcticas
paralasempresasyorganizaciones
quebuscanidentificarycontrolarsu
impactoambientalymejorar
continuamentesudesempeo
ambiental.

 ISO14001:2004eISO14004:
2004secentranenlossistemasde
gestinambiental.Lasotras
normasenelfocodelafamiliaen
losaspectosambientales
especficos,talescomoelanlisis
deciclodevida,lacomunicaciny
laauditora

 ISO 14001 Revisin ISO 14001

Sistemas de Gestin Ambiental se
encuentra en revisin , con el
proyectodeversindisponiblepara
su compra a partir de julio de
2014.
La versin final actualizado se
espera para finales de 2015. Ms
informacin sobre los cambios
propuestos y en el que se
encuentraenprocesoderevisin.

ISO 14001: 2004

ISO 14001 : 2004 establece los
criterios para un sistema de gestin
del medio ambiente y pueden ser
certificados para los requisitos del
estado
para
el
desempeo
ambiental , pero traza un marco de
trabajo que una empresa u
organizacin puede seguir para
establecer un sistema eficaz de
gestinambiental.

 Puede ser utilizado por cualquier

organizacin independientemente
desuactividadosector.
El uso de la norma ISO 14001 :
2004 puede ofrecer una garanta a
la direccin y los empleados de la
empresa, as como grupos de
inters externos que el impacto
ambiental se est midiendo y
mejorado.

 Losbeneficiosdelusodelanorma
ISO14001:2004puedeincluir:
Reduccindelcostedelagestin
deresiduosenelconsumode
energaymateriales
Menorescostosdedistribucin
Mejoradelaimagencorporativa
entrelosreguladores,losclientes
yelpblico

 ISO14004:2004
Sistemasdegestinambiental-
Directricesgeneralessobre
principios,sistemasytcnicasde
apoyo
ISO14006:2011
Sistemasdegestinambiental-
Directricesparaincorporarel
ecodiseo

 ISO14064-1:2006
Gasesdeefectoinvernadero-
Parte1:Especificacincon
orientacin,aniveldela
organizacinparalacuantificacin
ynotificacindelasemisionesde
gasesdeefectoinvernaderoydela
absorcin

ISO9000degestindecalidad
ISO14000Gestinambiental
ISO3166Loscdigosdepas
ISO26000Responsabilidadsocial
ISO50001degestinenergtica
ISO31000Gestinderiesgos
ISO22000Gestindelaseguridad
Alimentaria
ISO27001Gestindelaseguridad
deinformacin
ISO20121eventossostenibles

Importante
ISOnoproporcionalacertificacino
evaluacindelaconformidad.Tendrque
ponerseencontactoconunorganismode
certificacinexternoparaeso.
Lacertificacinpuedeserunaherramienta
tilparaagregarcredibilidad,aldemostrar
quesuproductooserviciocumpleconlas
expectativasdesusclientes.Paraalgunas
industrias,lacertificacinesunrequisito
legalocontractual.

 ISOnorealizalacertificacin.
EnISO,desarrollamoslasNormas
Internacionales , tales como ISO
9001 e ISO 14001 , pero no
estamos involucrados en su
certificacin , y no emitimos
certificados.
Esto se lleva a cabo por los
organismos
de
certificacin
externos

Puedo utilizar el logotipo de

la ISO ?
EllogotipodelaISOesunamarca
registradaynopuedeserutilizada
porcualquierpersonafueradela
normaISO,salvoautorizacin.Si
deseautilizarunlogotipopara
demostrarlacertificacin,pngase
encontactoconelorganismode
certificacinqueemitiel
certificado.

 NormasInternacionalesISO
proporcionanherramientas
prcticasparaabordarmuchosde
losdesafosglobalesdehoyenda
ConozcacmolasNormas
Internacionalesdetrabajarenel
mundorealensectorescomola
salud,elagua,losalimentos,el
cambioclimticoymuchosms

Alimentos
Hoymsquenunca,losproductos
alimenticioscruzarregularmentelas
fronterasnacionalesentodaslas
etapasdelacadenadesuministro.
NormasInternacionalesISOcrean
confianzaenlosproductosque
comemosobebemos,garantizandoel
mundoutilizalamismarecetacuando
setratadecalidaddelosalimentos,
laseguridadylaeficiencia.

 Delosmsde19.000Normas
InternacionalesISO,unos1.000
estndedicadosespecficamentea
laalimentacin,yseocupande
temastandiversoscomola
maquinariaagrcola,lalogstica,
eltransporte,lafabricacin,el
etiquetado,elenvasadoyel
almacenamiento.

ISO 22000

 LafamiliadeNormas
InternacionalesISO22000
Abordalagestindelaseguridad
alimentaria.
Lasconsecuenciasdelosalimentos
insalubrespuedensergravesylas
normasdegestindelaseguridad
alimentariadelaISOayudaralas
organizacionesidentificaryriesgos
paralaseguridadalimentariade
control.

 Comomuchosdelosproductos
alimenticiosdehoyvariasveceslas
fronterasnacionalescruzadas,las
NormasInternacionalesson
necesariosparagarantizarla
seguridaddelacadenade
suministromundialdealimentos.

 LafamiliaISO22000contieneuna
seriedenormasdecadauno
centradoendiferentesaspectosde
lagestindelaseguridad
alimentaria.

 ISO22000:2005contienelas
directricesgeneralesparala
gestindelaseguridad
alimentaria.
ISO22004:2014proporciona
asesoramientogenricosobrela
aplicacindelanormaISO22000

 ISO22005:2007secentraenla
trazabilidadenlacadenaalimentaria
ISO/TS22002-1:2009contiene
requisitosespecficosparala
fabricacindealimentos
ISO/TS22002-3:2011contiene
requisitospreviosespecficosparala
agricultura
ISO/TS22003:2007proporciona
directricesparalasinstitucionesde
controlycertificacin

ISO 22935-1 : 2009 (FIL 991 : 2009 )

Lalecheylosproductoslcteos-
Anlisissensorial
Parte1:Orientacingeneralparael
reclutamiento,laseleccin,
formacinysupervisindelos
evaluadores

INTRODUCCION
ElpropsitodelanormaISO22935|
FIL99(todaslaspartes)esdar
orientacinsobrelametodologapara
elanlisissensorialyelusodeuna
nomenclaturacomndelostrminos
delalecheylosproductoslcteos.
Paralograrlo,ISO22935|FIL99se
hadivididoentrespartes.

 FuepreparadaporelComitTcnico
ISO/TC34,Productosalimenticios,
SubcomitSC5,lecheyproductos
lcteos,ylaFederacinInternacional
deLechera(FIL).Estsiendo
publicadoconjuntamenteporISOe
IDF.
ISO22935|FIL99secomponede
lassiguientespartes,bajoelttulo
generaldelalecheylosproductos
lcteos-Anlisissensorial:

 Parte1:Orientacingeneralparael
reclutamiento,seleccin,
capacitacinysupervisindelos
evaluadores
Parte2:Recomendacionessobre
mtodosdeevaluacinsensorial
Parte3:Guaparaunmtodoparala
evaluacindelcumplimientodelas
especificacionesdelproductopara
propiedadessensorialesalanotar

Prefacio
IDF(FederacinInternacionalde
Lechera)esunaorganizacinsin
finesdelucroquerepresentaal
sectorlcteoanivelmundial.
AfiliarsealaFIDcomprendecomits
nacionalesentodoslospases
miembros,ascomolasasociaciones
lecherasregionalesquehanfirmado
unacuerdoformaldecooperacin
conlaFID.

 TodoslosmiembrosdelasFDItienen
elderechoaestarrepresentadosen
losComitsPermanentesdelasFDI
llevaracaboeltrabajotcnico.IDF
colaboraconlaISOeneldesarrollo
demtodosnormalizadosdeanlisis
ymuestreoparalalecheylos
productoslcteos.