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Normalizacin, Control

de Calidad,
Certifcacin de los
Materiales Dentales

Ctedra de Biomateriales Dentales

Facultad de Odontolog
Universidad Gran Mariscal de Ayacucho
Barcelona Edo Anzotegui
Venezuela

Debemos siempre saber lo que


usamos para lograr el xito en lo
que hacemos, si solo buscamos
hacer las cosas por hacerlas el
fracaso ser parte de nuestro
maana,

aprendamos

triunfemos
Annimo..

Biomateriales Dentales

Es una especificacin tcnica que expresa la conclusin


de una actividad de normalizacin, con la que se da una
optima solucin a un problema repetitivo y esta debe ser
aprobada por la autoridad correspondiente. Estas se
pueden presentar:
Norma de Mtodo y
Ensayo

Norma del Producto


Definicin
Clasificacin

Servicios

Defnicin de Norma

Carcter de
Aplicacin

Contenido

Nivel de Aplicacin

Voluntarias
Obligatorias

Naturaleza,
nivel
de
aplicacin,
leyes
y
condiciones prevalentes

- Unidades, Smbolos y Codifcacin.


-Terminologa y Defnicin.
-Clasifcacin, proceso, producto.
-Mtodo de ensayo, rotulado.
-Embase y embalaje.
-Servicio y cdigo de prctica.

-Empresa, asaciones.
-Nacional e Internacional.
-Regional.

Clasifcacin Normas

(23 de febrero de 1947), es el organismo encargado de


promover el desarrollo de normas internacionales de
fabricacin, comercio y comunicacin para todas las
ramas industriales a excepcin de la elctrica y la
electrnica. Su funcin principal es la de buscar la
estandarizacin de normas de productos y seguridad
para las empresas u organizaciones a nivel
internacional.
La ISO es una red de los institutos de normas
nacionales de 163 pases, sobre la base de un miembro
por pas, con una Secretara Central enGinebra(Suiza)
que coordina el sistema. La Organizacin Internacional
de Normalizacin (ISO), con sede enGinebra, est
compuesta por delegaciones gubernamentales y no
gubernamentales subdivididos en una serie de
subcomits encargados de desarrollar las guas que
contribuirn al mejoramiento ambiental.
Las normas desarrolladas por ISO son voluntarias,
comprendiendo que ISO es un organismo no
gubernamental y no depende de ningn otro
organismo internacional, por lo tanto, no tiene
autoridad para imponer sus normas a ningn pas.

ISO TC106

Normas Internacionales

La Federacin Dental Internacional


(FDI)
es
una
organizacin
odontolgica de larga trayectoria y
reconocido
prestigio,
que
se
constituy hace ms de 100 aos
como la segunda asociacin de
profesionales de la salud, luego de la
Cruz Roja.
Agrupa 152 asociaciones dentales
nacionales y 35 asociaciones dentales
internacionales, congregando a ms
de 700,000 profesionales en ms de
150 pases de todo el mundo.
Tiene ms de 100 aos de vida
institucional y desarrolla actividades
en
distintos
campos
de
la
Odontologa:
brinda
informacin
sobre el ejercicio profesional y lo
recursos humanos odontolgicos de
distintos pases, desarrolla eventos
Normas
Internacionales
cientfcos,
edita publicaciones,
entre

Comisin Nacional de Normas Industriales


-Creado en 31 de Diciembre de 1958.
-Primera entidad en coordinar la normalizacin
en nuestro pas.
-Adscrito actualmente al ministerio de industrias
y comercio, antes de fomento.
-Desapareci y se modifc por FONDONORMA
Fondo para la Normalizacin y Certificacin de Calidad

CT9

-Creado en 21 de Junio de 1993.


-Es reconocida como el nico ente encargado de
la normalizacin y certifcacin en el pas..
-Adscrito al ministerio de industrias y comercio.
-Adquiri las normas COVENIN.
-Conform varios comites tcnicos en especial el
CT9, que se encarga de la parte odontolgica.

Normalizacin en
Venezuela

Marca Norven
Productos Nacionales
SELLO DE CALIDAD

CERTIVEN

Productos Extranjeros
que requieren certifcacin
NO ES SELLO DE CALIDAD

Certifcacin y Control de
Calidad

Es el sello ofcial de calidad del Estado venezolano que


FONDONORMA otorga a los productos que cumplen
con las especifcaciones tcnicas establecidas en una
norma Venezolana COVENIN y han sido fabricados bajo
estrictos sistemas de aseguramientos de la calidad. En
laactualidad,ms de 400 productos del pas y del
exterior estn certifcados con la marca NORVEN, un
distintivo
que
abre
laspuertasdel
mercado
venezolano y forneo y que todo producto de calidad
debe tener y mantener.
El sello NORVEN essignode calidad indiscutible que
productores, comerciantes y consumidores aprecian
cada da ms, tal como lo demuestra el inters en
obtenerlo de fabricantes locales y del exterior, entre
estos, deMxico,Ecuador,ColombiayBrasil, algunos
de cuyos de productos han sido certifcados o estn en
proceso.
La
marca
NORVEN
es
reconocida
por
laComunidadAndina de Naciones enatencina la
Decisin 506. Tambin hay acuerdos bilaterales, como
los de Venezuela con Colombia y Ecuador, mediante
los cuales se establece el reconocimiento mutuo a los
respectivos sellos de calidad.

Norven

Es un certifcado temporal que otorga


Fondonorma mediante el cual se hace
constar que un prototipo, tipo, lote o
partida
de
productos,materiales,partesy/o
componentes
destinados
a
laimportacinoexportacincumplen
con una norma o especifcacin tcnica
en particular. Certifca la conformidad con
una norma o un reglamento tcnico en
vigor y es otorgado por el Estado y
FONDONORMA.

CERTIVEN

Certiven

Centro Nacional de Biomateriales Dentales Dr. Hugo Paollini Ricci

Centro Nacional de
Materiales Dentales

Muchas cosas buenas tienen


algn costo. Y muchas cosas
malas traen benefcios
Annimo

GRACIAS

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