Universidade de Braslia

204471-Vigilncia Sanitria Aplicada Farmcia

Prof. Me. Breno Noronha Matos

Hemovigilncia
Alunos(a): rika da Silva Santos

Matrcula 12/0116499

Tain de O. Romo

Matricula 14/0162941

Amanda Bastos Rocha

Matricula 13/0154059

Maria Emlia

Matrcula 13/0124974

O que Hemovigilncia?

Conceitua-se Hemovigilncia como um conjunto

de procedimentos de vigilncia que abrange todo o
ciclo do sangue, com o objetivo de obter e
disponibilizar informaes sobre os eventos adversos
ocorridos nas suas diferentes etapas para prevenir seu
aparecimento ou recorrncia, melhorar a qualidade dos
processos e produtos e aumentar a segurana do
doador e receptor.

http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/Anvisa+Portal/Anvisa/Hemovigilancia/Assunto+de
+Interesse/O+Sistema+Nacional+de+Hemovigilancia+-+SNH

Hemoterapia: o emprego teraputico do

sangue, que pode ser transfundido com seus
componentes
(hemocomponentes)
e
derivados (hemoderivados).

HEMOCOMPONENTES:

Componentes
Lbeis do Sangue ,so produtos obtidos a
partir do Sangue Total por meio de Processos
Fsicos (centrifugao, congelamento).

HEMODERIVADOS: So produtos obtidos

a partir do Plasma por meio de Processos
Fsico-Qumicos, geralmente produzido em
escala industrial (albumina, imunoglobulinas,
concentrados de fatores de coagulao).

CEDUP Curso Tcnico em Anlises Clnicas , disponvel em

<http://pessoal.educacional.com.br/up/50280001/6360407/hemocomponentes%20e
%20hemoderivados.pdf>

Breve Histrico
Em 1879, no Brasil, surgiu o primeiro relato acadmico sobre Hemoterapia
(BORDIN; COVAS; JNIOR, 2007).
Somente na dcada de 1940, no Rio de Janeiro e So Paulo, a Hemoterapia
brasileira comeou a se caracterizar como uma especialidade mdica
(HAMERSCHLAK; JUNQUEIRA; ROSENBLIT, 2005).
O Sistema de Hemovigilncia teve incio, no Brasil, a partir do ano de 2000, com a
elaborao de uma proposta para implantao de um sistema brasileiro visando a
definio de conceitos, a estruturao funcional e o circuito de informao.

Nos anos 80, a criao da Poltica Nacional do Sangue, a campanha da doao altrusta
de sangue da SBHH e a Constituio de 1980 deram outra dimenso hemoterapia
brasileira. Chegamos ento ao contemporneo onde a desastrosa ocorrncia da AIDS
em pacientes transfundidos obrigou a novos conceitos e cuidados.

http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/Anvisa+Portal/Anvisa/Hemovigilancia/Assunto+de+Interesse/O+Si
stema+Nacional+de+Hemovigilancia+-+SNH
A SEGURANA DO SANGUE , Ministrio da Sade - http://bvsms.saude.gov.br/bvs/periodicos/acao_anti_aids35.pdf

SNH
Em 2001 a ANVISA, no desempenho da sua misso de promover a sade da
populao, protegendo-a dos riscos associados ao uso de produtos, tecnologias e
servios de sade, props a construo, estruturao e qualificao do Sistema
Nacional de Hemovigilncia (SNH) no Brasil.
O SNH (Sistema Nacional de Hemovigilncia) um sistema de avaliao e alerta,
inserido no processo de vigilncia sanitria ps-uso de produtos sob vigilncia
sanitria VIGIPOS, e organizado com o objetivo de recolher e avaliar informaes
sobre os efeitos indesejveis e/ou inesperados da utilizao de hemocomponentes a
fim de prevenir seu aparecimento ou recorrncia.

http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/Anvisa+Portal/Anvisa/Hemovigilancia/Assunto+de
+Interesse/O+Sistema+Nacional+de+Hemovigilancia+-+SNH

Constituio
Art. 200. Ao sistema nico de sade compete, alm de outras atribuies, nos termos da lei:

I - controlar e fiscalizar procedimentos, produtos e substncias de interesse para a sade e participar

da produo de medicamentos, equipamentos, imunobiolgicos, homoderivados e outros insumos;

LEI No 7.649, DE 25 DE JANEIRO DE 1988

Estabelece a obrigatoriedade do cadastramento dos doadores de sangue bem como a realizao de

exames laboratoriais no sangue coletado, visando a prevenir a propagao de doenas, e d outras
providncias.

Portaria MS n 1.353, de 13.06.2011 - DOU 1 de 14.06.2011

Aprova o Regulamento Tcnico de Procedimentos Hemoterpicos.

RESOLUO DA DIRETORIA COLEGIADA RDC N 34, DE 11 DE JUNHO DE 2014,

Dispe sobre as Boas Prticas no Ciclo do Sangue.

INSTRUO NORMATIVA N 01, DE 17 DE MARO DE 2015,

Dispe sobre os procedimentos, normas e diretrizes do sistema nacional de hemovigilncia citados na

Resoluo da Diretoria Colegiada n 34, de 11 de junho de 2014, que dispe sobre as Boas Prticas
no Ciclo do Sangue.
No qual servios de sade que realizem procedimentos transfusionais, incluindo captao de
doadores, coleta, processamento, testagem, controle de qualidade e proteo ao doador e
ao receptor, armazenamento, distribuio, transporte e transfuso em todo o territrio
http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/7856ad00484d5627a531a5bdc15bfe28/IN_01nacional, nos termos desta Resoluo.
2015_Hemovigilancia_Marco-conceitual.pdf?MOD=AJPERES

Ciclo do Sangue:

No qual servios de sade que realizem

procedimentos transfusionais, incluindo captao de doadores,
coleta, processamento, testagem, controle de qualidade e
proteo ao doador e ao receptor, armazenamento, distribuio,
transporte e transfuso em todo o territrio nacional, nos termos
desta Resoluo.

Art. 1 As normas e procedimentos relacionados ao sistema nacional de

hemovigilncia, citadas no Art. 146 da Resoluo da Diretoria Colegiada n 34,
de 11 de junho de 2014, que dispe sobre as Boas Prticas no Ciclo do
Sangue ficam aprovadas por meio desta Instruo Normativa.

Art. 2 As diretrizes do sistema nacional de hemovigilncia passam

a vigorar conforme descritas no Marco conceitual e operacional
da hemovigilncia: guia para a hemovigilncia no Brasil.

Art 3 Todo evento adverso do ciclo do sangue deve ser registrado,

pelo servio onde ocorreu, assim que detectado, conforme
protocolo interno do servio e os registros devem ser colocados
disposio da autoridade sanitria.

http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/7856ad00484d5627a531a5bdc15bfe28/IN_012015_Hemovigilancia_Marco-conceitual.pdf?MOD=AJPERES

1 O bito atribudo reao transfusional deve ser comunicado ao servio produtor

do hemocomponente e notificado ao Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria dentro
das primeiras 72 horas da ocorrncia.

2 As reaes transfusionais por contaminao bacteriana, transmisso de doena

infecciosa, leso pulmonar aguda relacionada transfuso e reao hemoltica aguda
imunolgica, devem ser comunicadas ao servio produtor do hemocomponente e
autoridade sanitria local dentro das primeiras 72 horas da ocorrncia.

3 Todas as reaes transfusionais, exceto bito, devem ser notificadas ao Sistema

Nacional de Vigilncia Sanitria at o 15 dia til do ms subsequente identificao
do evento.

Art. 7 O servio de hemoterapia deve comunicar a viragem

laboratorial/soroconverso de doadores de repetio indstria que recebeu o
plasma, Gerncia de Monitoramento do Risco - GEMOR/GGMON da ANVISA e
Coordenao Geral de Sangue e Hemoderivados - CGSH/DAHU/SAS do Ministrio
da Sade.

C:/Users/Usu%C3%A1rio/Pictures/IN_01-2015_Hemovigilancia_Marco-conceitual.

Pargrafo nico: A comunicao de trata o caput se refere aos marcadores positivos para hepatite B
(HBsAg, anti-HBc e/ou NAT HBV), para hepatite C (anti-HCV e/ou NAT HCV) e para HIV (anti-HIV e/ou
NAT HIV), em at sete dias aps a realizao do teste de confirmao do resultado inicial apontar
resultado reagente, conforme descrito no Marco Conceitual e Operacional da Hemovigilncia : guia para
a hemovigilncia no Brasil.

Art. 8 Uma vez detectada a positividade, em bolsa de plasma, de marcadores para doenas
transmissveis, testados pela indstria de hemoderivados os servios produtores do hemocomponente, a
GEMOR/GGMON/ANVISA e a CGSH/DAHU/SAS/MS devero ser comunicados.

1 A comunicao de que trata o caput dever ser imediata e individualizada, por meio eletrnico e em
at 7 dias, por meio fsico, quando os marcadores forem positivos para hepatite B, hepatite C e HIV. 2
A comunicao dever ser consolidada e semestral quando os marcadores forem positivos para outros
agentes.

Art. 9 A investigao e a notificao de transmisso de doenas por transfuso, realizadas pelo servio
de sade e de hemoterapia, devero ser acompanhadas pela vigilncia sanitria local, que deve
promover aes de articulao com os servios envolvidos e com a vigilncia epidemiolgica local,
conforme descrito no Marco Conceitual e Operacional da Hemovigilncia: guia para a hemovigilncia no
Brasil.

Art. 10 Esta Instruo Normativa entra em vigor no prazo de 12 meses a partir da data de sua publicao

/C:/Users/Usu%C3%A1rio/Pictures/IN_01-2015_Hemovigilancia_Marco-conceitual

Ficha de Notificao em
Hemovigilncia

http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/b4d65880492dd9b3aff3bf14d16287af/Ficha_de_notificaca
o_de_Hemovigilancia.pdf?MOD=AJPERES

http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/b4d65880492dd9b3aff3bf14d16287af/Ficha_de_notificacao_
de_Hemovigilancia.pdf?MOD=AJPERES

O doador deve...
- trazer documento oficial de identidade com foto
(identidade, carteira de trabalho, certificado de
reservista, carteira do conselho profissional ou
carteira nacional de habilitao);
- estar bem de sade;
- ter entre 16 (dos 16 at 18 anos incompletos,
apenas com consentimento formal
dos responsveis) e 69 anos, 11 meses e 29 dias;
- pesar mais de 50 Kg;
- no estar em jejum; evitar apenas alimentos
gordurosos nas trs horas que antecedem a
doao.

Impedimentos temporrios
- Febre
- Gripe ou resfriado
- Gravidez
- Ps-parto: parto normal, 90 dias;
cesariana, 180 dias
- Uso de alguns medicamentos
- Pessoas que adotaram comportamento
de risco para doenas sexualmente
transmissveis

Cirurgias e prazos de impedimentos

- Extrao dentria: 72 horas
- Apendicite, hrnia, amigdalectomia,
varizes: trs meses
- Colecistectomia, histerectomia, nefrectomia,
reduo de fraturas, politraumatismos sem
seqelas graves, tireoidectomia, colectomia: 6
meses
- Ingesto de bebida alcolica no dia da doao
- Transfuso de sangue: 1 ano
- Tatuagem: 1 ano
- Vacinao: o tempo de impedimento varia de
acordo com o tipo de vacina

Impedimentos definitivos
- Hepatite aps os 10 anos de idade
- Evidncia clnica ou laboratorial das
seguintes doenas transmissveis pelo
sangue: hepatites B e C, Aids (vrus HIV),
doenas associadas aos vrus HTLV I e II e
Doena de Chagas
- Uso de drogas ilcitas injetveis
- Malria