COORDENAO DA VIGILNICA SANITRIA COVISA

Secretaria Municipal de Sade

Subgerncia de Produtos de Interesse Sade

COMRCIO VAREJISTA DE
ARTIGOS DE OTICA
So Paulo
2007

ASPECTOS MAIS RELEVANTES

DA LEGISLAO, ROTEIRO DE
INSPEO E PROCEDIMENTO
ADMINISTRATIVO

DECRETO N. 24.492 DE 28 DE JUNHO DE 1934

BAIXA INSTRUES SOBRE O DECRETO N 20.931, DE 11 DE JANEIRO DE
1932, NA PARTE RELATIVA VENDA DE LENTES DE GRAUS.

UMA OTICA DEVER POSSUIR:

No mnimo um tico prtico, o qual no poder ser
responsvel por mais de um estabelecimento de venda
de lentes de grau.
Livro para o registro de todas as receitas de tica
aviadas devendo todas as folhas serem numeradas e
devidamente rubricadas pela autoridade sanitria
competente.
O livro de registro de todas as receitas aviadas dever
conter: nome e residncia do paciente, bem como do
mdico oftalmologista receitante).

DECRETO N. 24.492 DE 28 DE JUNHO DE 1934

PROIBIDO
Mdico oculista ou respectiva esposa possuir ou
ter sociedade para explorar o comrcio de lentes
de grau;
Ao proprietrio, scio, gerente, tico prtico e
demais empregados escolher ou permitir escolher,
indicar ou aconselhar o uso de lentes de grau, sob
pena de processo por exerccio ilegal da medicina,
alm das outras penalidades previstas em lei;

DECRETO N. 24.492 DE 28 DE JUNHO DE 1934

PROIBIDO
A tica possuir consultrio mdico, em qualquer
de seus compartimentos ou dependncias, no
sendo permitido ao mdico sua instalao em
lugar de acesso obrigatrio pelo
estabelecimento;
Manter consultrio mdico mesmo fora das suas
dependncias;
Indicar mdico oculista que d aos seus
recomendados vantagens no concedidas aos
demais clientes;

DECRETO N. 24.492 DE 28 DE JUNHO DE 1934

PROIBIDO
Distribuir cartes ou vales que dem direito a consultas
gratuitas, remuneradas ou com reduo de preo;
Aos mdicos oftalmologistas indicar determinado
estabelecimento de venda de lentes de grau para o
aviamento de suas prescries;
A existncia de cmara escura no estabelecimento de venda
de lentes de grau;
Possuir aparelhos prprios para o exame dos olhos, cartazes
e anncios com oferecimento de exame da vista;

DECRETO 20.931 de 11/janeiro/1932

REGULA E FISCALIZA O EXERCCIO DA MEDICINA,
DA ODONTOLOGIA, DA MEDICINA VETERINRIA DAS PROFISSES DE
FARMACUTICO, PARTEIRA E ENFERMEIRA.

PROIBIDO
Confeccionar e vender lentes de grau sem prescrio mdica
Instalar consultrios mdicos nas dependncias dos seus
estabelecimentos.
OBRIGATRIO
Possuir um livro devidamente rubricado pela autoridade
sanitria competente, destinado ao registro das prescries
mdicas.

DECRETO N. 12.479, DE 18 DE OUTUBRO DE 1.978.

APROVA NORMA TCNICA ESPECIAL RELATIVA S CONDIES DE
FUNCIONAMENTO DOS ESTABELECIMENTOS SOB A
RESPONSABILIDADE DE MDICOS, DENTISTAS, FARMACUTICOS,
QUMICOS E OUTROS TITULARES DE PROFISSES AFINS.
ESTABELECIMENTOS QUE INDUSTRIALIZEM OU COMERCIALIZEM
LENTES OFTLMICAS

OBRIGATRIO
Ter um tico como Responsvel Tcnico e especializado
quando se tratar de lentes de contato;
Durante o perodo de funcionamento obrigatrio a
presena do tico responsvel ou substituto;
Possuir licenciamento sanitrio (Cadastro Municipal da
Vigilncia Sanitria CMVS);
Solicitar a atualizao do CMVS anualmente;
Afixar o CMVS em local bem visvel ao pblico;

DECRETO N. 12.479, DE 18 DE OUTUBRO DE 1.978.

OBRIGATRIO
Possuir mobilirio adequado, aparelhos, equipamentos,
instrumentos, vasilhames, pia com gua corrente e todos os
meios necessrios s suas finalidades, a critrio da
autoridade sanitria competente;
Perfeitas condies de ordem e higiene;
Possuir livro prprio para comercializao de lentes
oftlmicas, com data, nome do paciente e seu endereo
completo, nome do mdico receitante e endereo de seu
consultrio ou residncia.
A assinatura diria pelo tico responsvel ou substituto.
Contrato de trabalho do tico, especificando carga horria,
com respectivo registro em Cartrio (quando no forem
proprietrios ou scios dos estabelecimentos).

DECRETO 12.342/78
ASPECTOS MAIS RELEVANTES Artigo 270
CAPTULO XXII - Estabelecimentos que Industrializem ou
Comerciem Lentes Oftlmicas
Piso de material liso, resistente e impermevel; paredes de
cor clara com barra de 2m de altura, no mnimo, lisa,
resistente e impermevel, de material adequado a critrio da
autoridade sanitria;
Forro de cor clara;
Compartimentos separados por paredes ou divises
ininterruptas at o forro, de cor clara e destinados a:
a) Mostrurio e venda, com rea mnima de 10m;
b) Laboratrio, com rea mnima de 10m;

Cdigo de tica mdica

O profissional mdico oftalmologista ou sua esposa
NO PODE:

Ser proprietrio ou mesmo indicar ptica;

Possuir ou ter sociedade em comercio de lentes de grau;
Vender lentes de contato de grau em consultrio;
Manter consultrio em dependncia de casa de ptica;
Indicar estabelecimento de venda de lentes de grau;
O cdigo de tica mdica probe a vinculao do
medico com as pticas Vender produtos ticos.

RDC 2605 DE 11/08/06

PROIBIDO
Reutilizar lentes de contato descartveis.

CONTAMINAO MICROBIOLGICA
Lentes Reutilizadas nas ticas
apresentaram contaminao microbiolgica

TRABALHO CIENTFICO n 1
198 ticas no Estado de So Paulo:
61,11% vendem lentes de contato,
92,56% no foram solicitadas receitas mdicas;
14,88% no fizeram qualquer tipo de teste de tolerncia
As ticas restantes (85,12%) fizeram testes insuficientes
para deteco de alteraes induzidas por Lentes de
Contato (LC).
No houve preocupao:
Contra-indicaes;
Sinais e sintomas de perigo e possveis complicaes;
Cuidados mnimos de higiene durante o teste de tolerncia.
= RISCO AOS USURIOS DE LENTES DE CONTATO

TRABALHO CIENTFICO n 2
Paciente usuria de lentes gelatinosas desenvolveu infeco
pela bactria Pseudomonas aeruginosa, agente etiolgico
mais freqente na ceratite microbiana em lentes de contato.
A ceratite microbiana uma das complicaes mais temidas na
indicao de lentes de contato (LC) pode desencadear uma
infeco corneana.
As infeces associadas ao uso de LC podem ser causadas por
bactrias, fungos e parasitas. A incidncia da infeco varia com
o tipo de LC e com a exposio contaminao microbiana.
Manuteno da lente de contato conservar e aumentar sua
vida mdia, impedir a formao de depsitos e evitar a
contaminao microbiana.

ANLISE LABORATORIAL DAS

LENTES DE CONTATO
13 amostras marcas diferentes (ticas);
12 amostras, resultado insatisfatrio:
Pseudomonas aeruginosas (mais comum);
Burkholderia cepacia;
Enterobacter spp;
Serratia spp;
Enterobacter cloacae;
Serratia marcescens;
Pseudomonas stutzeri;
Bactrias gram negativas;
Obs: todas patognicas (causam doenas)

PROCESSO ADMINISTRATIVO
Notificao;
Auto de Infrao (Tipo da infrao);
Auto de Imposio de Penalidade;
Garantia do direito de defesa
(respeitar data prevista);

INFRAES E PENALIDADES

I- Advertncia;
II- Multa;
III- Apreenso de produto;
IV- Inutilizao de produto;
V- Interdio de produto;
VI- Suspenso de vendas e/ou fabricao de produto;
VII- Interdio parcial ou total do estabelecimento;
VIII- Proibio da propaganda;
IX- Cancelamento da Licena de Funcionamento;
PENALIDADES PREVISTAS NO ARTIGO 118 DO CDIGO
SANITRIO MUNICIPAL

EXEMPLOS DE AUTO DE INFRAO E AUTO DE MULTA DIGITALIZAR

DOCUMENTOS SOLICITADOS E
VERIFICADOS - INSPEO

Livro de Registro;
Contrato Social;
Diploma do tico;
Controle Integrado de Pragas (de acordo
com a Portaria CVS9/00);
Auto de Vistoria do Corpo de Bombeiros;
Vnculo empregatcio do Responsvel
Tcnico;

LEGISLAES:
Decreto 20.931 de 11/02/1932 Regula e fiscaliza o
exerccio da medicina, da odontologia, da medicina
veterinria e das profisses de farmacutico, parteira e
enfermeira, no Brasil e estabelece penas.
Decreto 24.492 de 28/06/1934 - Baixa instrues sobre o
decreto 20.931 de 11de janeiro de 1932,na parte relativa a
venda de culos de grau
Decreto 12.342 de 27/09/1978 Aprova o regulamento que
dispe sobre normas de promoo, preservao e
recuperao da sade no campo de competncia da
secretaria de estado da sade
Decreto 12.479 de 18/10/1978 Aprova norma tcnica
especial relativa as condies de funcionamento dos
estabelecimentos sob a responsabilidade de mdicos,
dentistas, farmacuticos, qumicos e outros titulares de
profisses afins

LEGISLAES:
Lei municipal 13.725 de 09/01/2004 - Cdigo Sanitrio
do Municpio de so Paulo.
Resoluo re n. 2605 de 11/08/2006 Estabelece a
lista de produtos mdicos enquadrados como de uso
nico, proibidos de serem reprocessados.
Decreto 46.076 de 31/08/2001 Dispe sobre as
medidas de segurana contra incndio nas edificaes
de reas de risco, no estado de so Paulo.

REFERNCIAS
(trabalho 1)
Andrea Cotait Kara Jos; Ktia Gargiulo da Cunha;
Joo Baptista Nigro; Santiago Malta; Ana Carolina
Marcelo; Gomes Fernando; Jos De Novelli; 1999 Condies de adaptao e venda de lentes de
contato em ticas do estado de So Paulo.
(trabalho 2)
Dra. Denise de Freitas
Profilaxia da Infeco durante o uso de Lentes de
Contato

www.prefeitura.sp.gov.br/ covisa
lcalves@prefeitura.sp.gov.br
3350-6622

GRATOS PELA ATENO

GRUPO DE INSPEO EM TICAS

Fernando Watanuki
Jos Roberto Saleme
Lurie Nbrega Alves
Lourinaldo Cordeiro Alves
Rosana Mastrofrancisco
Rosely Yoshida
Sonia Maria Alvim

GARANTA MAIS QUALIDADE E MENOS

RISCO SAUDE CUIDANDO BEM DE
SEU NEGCIO