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REGISTROS SANITARIOS
DE ALIMENTOS Y
TRAMITES ASOCIADOS
SUBDIRECCION DE
REGISTROS SANITARIOS
BOGOTA D.C. FEBRERO 2011
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
OBJETIVO GENERAL
DAR A CONOCER
LOS ASPECTOS
FUNDAMENTALES DE LA NORMATIVIDAD
SANITARIA VIGENTE EN MATERIA DE
ALIMENTOS
Y
DEMAS
PRODUCTOS
COMPETENCIA
DE
LA
INSPECCION
VIGILANCIA Y CONTROL DEL INVIMA.
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OBJETIVOS ESPECIFICOS
DAR A CONOCER LA NORMATIVIDAD VIGENTE
GENERAL Y ESPECIAL APLICADA A LA
PRODUCCIN Y COMERCIALIZACIN DE
ALIMENTOS.
EXPLICAR EL MANEJO EN LA PAGINA DE
INTERNET PARA LA BSQUEDA DE LOS
REQUISITOS, NORMATIVIDAD Y TRAMITES
ASOCIADOS.
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OBJETIVOS ESPECIFICOS
ESPECIFICAR LOS REQUISITOS PARA LA
OBTENCIN DEL TRAMITE DE REGISTRO
SANITARIO DE ALIMENTOS.
EXPLICAR LOS REQUISITOS GENERALES QUE
DEBEN
CUMPLIR
EL
ROTULADO
DE
ALIMENTOS ( REL. 5109 DE 2005).
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TEMAS ESPECIFICOS
1. Normatividad general y especifica aplicada a
alimentos.
2. Como buscar en la pagina web del INVIMA la
normatividad general y especial aplicada a
alimentos.
3. Requisitos para la fabricacin y comercializacin
de alimentos.
4. Qu es el registro sanitario
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TEMAS ESPECIFICOS
5. Obligatoriedad del registro sanitario.
6. Productos que no requieren registro sanitario.
7. Productos que se amparan bajo el mismo Registro
Sanitario.
8. Requisitos para obtener el Registro Sanitario con
modalidad de fabricar y vender e importar y vender.
9. Procedimiento de cada tramite al interior del grupo
de alimentos.
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TEMAS ESPECIFICOS
11.Que es el control posterior.
12.Tramites asociados al registro sanitario.
13.Rotulado general de alimentos.
14.Cuales son las causas de mayor requerimiento
en la evaluacin de los tramites radicados ante el
Instituto.
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OBJETIVOS
Su objeto es la ejecucin de las polticas en materia de vigilancia sanitaria y de control
de calidad de los productos objeto de su competencia.
ASEO, HIGIENE Y
LIMPIEZA
ALIMENTOS
MEDICAMENTOS
PLAGUICIDAS DE
USO DOMSTICO
BEBIDAS
ALCOHOLICAS
REACTIVOS DE
DIAGNSTICO
COSMETICOS
DISPOSITIVOS
MEDICOS
SUPLEMENTOS
DIETARIOS
PRODUCTOS
FITOTERAPEUTICOS
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MEDICAMENTOS
HOMEOPATICOS
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NORMATIVIDAD
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
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de 1997
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QUE ES UN ALIMENTO?
ES
TODO
PRODUCTO
NATURAL
O
ARTIFICIAL,
ELABORADO O NO, QUE
INGERIDO
APORTA
AL
ORGANISMO
LOS
NUTRIENTES Y LA ENERGIA
NECESARIOS
PARA
EL
DESARROLLO
DE
LOS
PROCESOS BIOLOGICOS.
BEBIDAS NO ALCOHOLICAS Y
ESPECIAS (SUSTANCIAS
SAZONADORAS)
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NORMATIVIDAD SANITARIA
MINISTERIO DE PROTECCION
SOCIAL
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QU ES UN REGISTRO SANITARIO?
ES EL DOCUMENTO EXPEDIDO
POR LA AUTORIDAD SANITARIA
COMPETENTE, MEDIANTE EL CUAL
SE AUTORIZA A UNA PERSONA
NATURAL
O
JURIDICA
PARA
FABRICAR, ENVASAR E IMPORTAR
UN ALIMENTO CON DESTINO AL
CONSUMO HUMANO
EL REGISTRO SANITARIO TIENE
UNA VIGENCIA DE DIEZ (10) AOS
CONTADOS A PARTIR DE LA
FECHA DE SU EJECUTORIA.
DECRETO 3075 DE 1997
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CERTIFICADO DE NO
OBLIGATORIEDAD
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- Diferentes marcas
- Diferentes fabricantes
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EJEMPLOS:
MERMELADAS DE FRUTAS VARIEDADES MORA, PIA,
MANGO. (RESOLUCIN 15789/84)
PULPAS DE FRUTAS VARIEDADES MORA, GUANABANA,
LULO. (RESOLUCIN 7992/91)
AROMATICAS
EN
INFUSIN:
YERBABUENA, LIMONCILLO.
MANZANILLA,
POSIBLES AMPARAMIENTOS
DE UN REGISTRO SANITARIO
Panes variedades:
blando,
molde, integral, etc
Tortas variedades:
chocolate,
Vainilla, etc
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POSIBLES AMPARAMIENTOS
DE UN REGISTRO SANITARIO
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POSIBLES AMPARAMIENTOS
DE UN REGISTRO SANITARIO
Mayonesa
(RESOLUCIN
17782/85;
RESOLUCIN
129/03)
Salsa de Tomate
(RESOLUCIN
15790/84)
Mostaza (RESOLUCIN
19021/84)
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POSIBLES AMPARAMIENTOS
DE UN REGISTRO SANITARIO
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Dar click
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QU MS DEBO HACER?
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1. Formulario
de informacin bsica y de
solicitud (Decreto 3075/97) debidamente
diligenciado.
2. Ficha Tcnica del producto modelo Invima.
3. Certificado de existencia y representacin
legal y/o registro mercantil del titular y
fabricante. No mayor a tres meses.
4. Recibo consignacin tarifa correspondiente.
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Dar click
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SELECCIONE ALIMENTOS
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Valor de tarifa
Cdigo de tarifa
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DE CLIC EN EL TEXTO...
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NATURAL
LIGHT
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DERIVADOS LCTEOS
RESOLUCION 2310 DE 1984
AGUA
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B. COMPOSICION
-
CUALITATIVA
CUANTITATIVA (ENRIQUECIDOS, FORTIFICADOS, BEBIDAS
ENERGIZANTES (EN 100 GRAMOS DE PRODUCTO)
ADITIVOS
-
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C. PROCESO DE ELABORACION
D. PRESENTACIONES COMERCIALES
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E. MATERIAL DE EMPAQUE
F. TIPO DE CONSERVACION
G. VIDA UTIL
H. FIRMA DE JEFE DE PRODUCCION O REPRESENTANTE
LEGAL
DOCUMENTOS FOLIADOS
Y LEGAJADOS
CON GANCHO PLASTICO
EN CARPETA BLANCA
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CMO ES EL PROCEDIMIENTO
DE CADA TRMITE AL INTERIOR
DEL GRUPO DE ALIMENTOS?
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CONTROL
POSTERIOR
AC
C
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NO RESPONDE
N
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I
AUTO
AR
VO
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CH
RESPUESTA NO
SATISFACTORIA
RESPUESTA
SATISFACTORIA
SUSPENSION
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TRAMITES ASOCIADOS
AL REGISTRO SANITARIO
1. MODIFICACION DEL REGISTRO SANITARIO
2. RENOVACION DEL REGISTRO SANITARIO
3. CERTIFICACION DE NO OBLIGATORIEDAD DE
REGISTRO SANITARIO
4. CERTIFICADO DE VENTA LIBRE
5. AUTORIZACION
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OTROS TRMITES
REQUERIMIENTO
RESOLUCION
RESPUESTA A
REQUERIMIENTO
NOTIFICACION
NO RESPONDE
DESISTIMIENTO
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ROTULADO GENERAL
DE ALIMENTOS
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Ley 09 de 1979
Resolucin 5109 de 2005 Rotulado General
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Variedad
PULPA
AZUCARADA
DE FRUTAS
Fabricado por :
Alimentos Frutisol
establecimiento de comercio de
Ramiro Vlez Cardona.
Vereda Puntapiedra, Km. 2 Va
Tunja Duitama
Telfono 247 28 61
INGREDIENTES
Pulpa de fruta variedades
mango, pia, mix de frutas
(pia, coco, banano, naranja,
manzana, cereza); Azcar;
cido ascrbico (antioxidante)
INSTRUCCIONES DE USO
Disuelva el contenido en 1 litro
de agua, de leche o de agua
leche. Licue, sirva y consuma.
Rinde para cuatro vasos.
Consumir antes de:
MANTNGASE
REFRIGERADO
500 g
CONTENIDO NETO
FABRICANTE Y
UBICACION
LISTA DE
INGREDIENTES
INSTRUCCIONES DE
CONSERVACION
INSTRUCCIONES DE
USO
NUMERO DE REGISTRO
SANITARIO O DE PERMISO
SANITARIO (segn sea el
caso)
FECHA DE VENCIMIENTO
(Da / Mes / Ao )
NMERO DE LOTE
Motivos de requerimientos
DE CARCTER
TCNICO...
DE CARCTER LEGAL...
Fichas
tcnicas
con
inconvenientes
en
la 1. Titular y fabricante no acorde al
certificado
de
existencia
y
denominacin del producto.
1.
representacin
mercantil.
legal
registro
2. Relacin de composiciones
incompletas.
(especificar 2. Direccin de titular y fabricante no
ingredientes
de
ingrediente,
acorde a camara de comercio.
aditivos)
3. Falencias en etiquetados.
4. Amparamientos de productos
en un mismo registro sanitario 4. Imprecisiones en objetos sociales.
que no son viables.
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Con base en la cal se requiere
ms:
1. Decreto 3075 de 1997
2. Decreto 1270 de 2002
3. Resolucin 5109 de 2005
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PERMISO SANITARIO
DECRETO 4444 DE 2005
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QU ES UN PERMISO SANITARIO?
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EN QU SE DIFERENCIA DEL
REGISTRO SANITARIO?
1. NO ES AUTOMATICO
2. VIGENCIA DE TRES (3) AOS NO RENOVABLE
3. SOLO APLICA A MICROEMPRESARIOS
4. NO APLICA PARA TODOS LOS ALIMENTOS
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QUE ES UN MICROEMPRESARIO?
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crnicos
Leches, leches
fermentadas, crema
de leche, mantequilla
y quesos
Enlatados
Pdtos. a basede baja
de huevo
acidez
Pdtos. Listos
congelados y
precoc. de
origen animal
grasas
agua
envasada
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Pdtos. pesca
Pdtos. infantiles
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- Pastas
alimenticias variedades:
spaguetti, tagliatelli, etc.
Helados variedades:
Limon, fresa,etc
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PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011
Arequipe o
Dulce de Leche con:
breva, ciruela, etc
Alchiras
Cortado De Leche
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CAF TOSTADO Y
MOLIDO
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DE CARCTER LEGAL...
DE CARCTER TCNICO...
Fichas
tcnicas
con
inconvenientes en la denominacin
del producto.
1.
2. Relacin de composiciones
incompletas.
(especificar
ingredientes de ingrediente, aditivos)
3. Falencias en etiquetados.
4. Amparamientos de productos en
un mismo registro sanitario que no
son viables.
1. Certificados
de
venta
libre
expedidos por una autoridad
diferente a la sanitaria, que es la
competente.
2. Falta de soporte legal respecto de
la calidad en la cul acta el
interesado dentro de una actuacin,
solicitud, respuesta.
3. Cuando se consulariza muchos
documentos nos son abonados
ante el Ministerio de Relaciones
Exteriores.
4. Imprecisiones en objetos sociales.
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Requerimientos
DE CARCTER TCNICO...
Fichas
tcnicas
inconvenientes
en
denominacin del producto.
1.
con
la
2. Relacin de composiciones
incompletas.
(especificar
ingredientes
de
ingrediente,
aditivos)
3. Falencias en etiquetados.
4. Amparamientos de productos
en un mismo registro sanitario
que no son viables.
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Con base en la cal se requiere
ms:
1. Decreto 3075 de 1997
2. Decreto 1270 de 2002
3. Resolucin 5109 de 2005
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GRACIAS
www.invima.gov.co
Carrera 68 D No. 17-11 - Bogot, D.C. Colombia.
CALL CENTER Telfono: (1)2948700 EXT. 3942-3953
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