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Descentralizao da VISA
A consolidao do processo de
descentralizao da gesto das aes de
vigilncia sanitria constitui, igualmente,
uma medida essencial na busca da garantia
da segurana e da qualidade dos produtos.
Consolidar o componente estadual do
Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria,
coordenar o conjunto dos servios
municipais e promover sua articulao com
a vigilncia epidemiolgica e a rede de
laboratrios de sade pblica, so desafios
que os estados precisam superar.
Descentralizao da VISA
Vigilncia Sanitria
De acordo com o disposto na Lei n.
9.782, de 26 de janeiro de 1999, que
define o Sistema Nacional de
Vigilncia Sanitria e cria a
Agncia Nacional de Vigilncia
Sanitria (Anvisa), cabe
vigilncia sanitria desenvolver um
conjunto de aes relacionadas aos
seguintes bens, produtos e servios:
Produtos Inspecionados
pela VISA
alimentos, inclusive bebidas, guas envasadas, seus insumos,
suas embalagens, aditivos alimentares, limites de
contaminantes orgnicos, resduos de agrotxicos e de
medicamentos veterinrios;
medicamentos de uso humano, suas substncias ativas e
demais insumos, processos e tecnologias;
cosmticos, produtos de higiene pessoal e perfumes;
saneantes destinados higienizao, desinfeco ou
desinfestao em ambientes domiciliares, hospitalares e
coletivos;
equipamentos e materiais mdico-hospitalares, odontolgicos,
hemoterpicos e de diagnstico laboratorial e por imagem;
imunobiolgicos e suas substncias ativas, sangue e
hemoderivados;
rgos, tecidos humanos e veterinrios para uso em
transplantes ou reconstituies;
Produtos Inspecionados
pela VISA
radioistopos para uso diagnstico in vivo, radiofrmacos e
produtos radioativos utilizados em diagnstico e terapia;
cigarros, cigarrilhas, charutos e qualquer outro produto fumgero,
derivado ou no do tabaco;
quaisquer produtos que envolvam a possibilidade de risco sade,
obtidos por engenharia gentica, por outro procedimento ou ainda
submetidos a fontes de radiao;
servios voltados para a ateno ambulatorial, seja de rotina ou de
emergncia, os realizados em regime de internao, os servios de
apoio diagnstico e teraputico, bem como aqueles que impliquem
a incorporao de novas tecnologias;
servios de interesse da sade, como: creches, asilos para idosos,
presdios, cemitrios, sales de beleza, cantinas e refeitrios
escolares, academia de ginstica, clubes, etc;
as instalaes fsicas, equipamentos, tecnologias, ambientes e
procedimentos envolvidos em todas as fases de seus processos de
produo dos bens e produtos submetidos ao controle e fiscalizao
sanitria, incluindo a destinao dos respectivos resduos.
Vigilncia Sanitria
Pode-se, ainda, a partir da definio
legal da vigilncia sanitria, rearranjar
esse conjunto, nos seguintes grandes
grupos, apresentados a seguir:
produtos: alimentos, medicamentos,
cosmticos, saneantes e outros de
interesse da sade;
servios de sade e de interesse
sade;
ambientes, includo o do trabalho;
reas de atuao
Esta rea de atuao bastante ampla
e envolve um conjunto de produtos de
naturezas muito distintas.
Apresentaremos alguns produtos na sua
diviso clssica:
Alimentos, bebidas e guas minerais;
Medicamentos e correlatos;
Servios de interesse a sade;
Meio ambiente e ambiente de trabalho;
Portos, aeroportos e fronteiras.
Competncias em
Alimentos
O controle sanitrio de alimentos e
bebidas competncia tanto do vigilncia
sanitria como do setor da agricultura,
cabendo ao primeiro o controle sanitrio e o
registro dos produtos alimentcios
industrializados, com exceo daqueles de
origem animal, e o controle das guas de
consumo humano.
Quanto s guas minerais, a competncia
compartilhada com o setor de Minas e
Energia.
Competncias em
Alimentos
No caso dos produtos de origem animal, a
responsabilidade pelas aes de controle
sanitrio da produo distribuio, cabe ao
Ministrio da Agricultura. Fica a cargo da
vigilncia sanitria, o controle no comrcio
atacadista e varejista.
Quanto ao controle das bebidas, tem sido
tradicionalmente de competncia do
Ministrio da Agricultura, embora o atual
ordenamento jurdico atribua ao SUS o controle
sanitrio, tanto dos alimentos, quanto das
bebidas, criando conflitos de competncia.
Alimentos, bebidas e
guas minerais
Outra atividade tpica da vigilncia
sanitria a investigao dos
surtos de toxiinfeco alimentar,
geralmente realizada de forma
conjunta com os servios de
vigilncia epidemiolgica e os
Laboratrios de Sade Pblica.
Alimentos, bebidas e
guas minerais
Alguns servios municipais participam do
estudo de processos para registro de
produtos, mas esta atividade mais
freqentemente desenvolvida pelos servios
estaduais, em colaborao com a Anvisa,
responsvel pelo registro dos produtos. As
inspees em indstrias so realizadas tanto
por servios estaduais como pelos
municipais, dependendo do grau e do estgio
de descentralizao em que se encontram.
Processo de Trabalho da
Vigilncia Sanitria
A natureza do trabalho em vigilncia
sanitria bastante complexa e
diferencia-se sobremaneira das outras
prticas de sade. O imenso universo de
atuao e as atribuies previstas para
essa rea demandam o aporte de saberes
de vrios campos do conhecimento,
inclusive da rea jurdico-legal para que
suas aes estejam respaldadas e no
possam ser tornadas nulas.
Procedimentos da VISA
Fiscalizao dos produtos e
estabelecimentos.
Nesta etapa realizada a NOTIFICAO
do estabelecimento, atravs do termo
de notificao, onde a equipe de
vigilncia sanitria identifica os pontos
crticos do local e aponta neste termo,
para o estabelecimento se adeque a
legislao vigente.
Formulrio
Termo de Notificao
Procedimentos da VISA
Penalidades e/ou Infraes:
Segue de acordo com a Lei Federal 6437/77
(Configura infraes legislao sanitria
federal e estabelece as sanes respectivas);
Vem atravs da lavratura de Auto Infrao,
Termos de Interdio, Inutilizao e Apreenso.
Essas infraes podem ser por diversos
motivos, como: falta de higiene, alimentos sem
registro, alimentos em temperatura inadequada,
ausncia de licena sanitria e entre outros.
Geram a P.A.S;
Formulrio
Auto de Infrao
Formulrio
Termo de Interdio
Processo Administrativo
O processo administrativo constitui uma srie
ordenada de atos e formalidades praticadas
pela Administrao Pblica que antecedem e
preparam o ato administrativo. Ele propicia que
a deciso final seja conveniente e oportuna
para o Estado, e, ao mesmo tempo, garante aos
administrados o direito de defesa, a
oportunidade para contestar a acusao,
acompanhar os atos da instruo e utilizar-se
dos recursos cabveis que protejam contra
possveis arbtrios das autoridades
administrativas. Cabe destacar que o processo
administrativo sem oportunidade de defesa ou
com defesa cerceada nulo (BARRETO, 2000).