METAMIZOL Y TRAMADOL

COMPARADO CON
METAMIZOL EN LA ANALGESIA
POST COLECISTECTOMIA
LAPAROSCOPICA

 PROBLEMA .
es mas eficaz el uso de metmizol y
tramadol que el metamizol en la analgesia
post colecistectomia laparoscopica?

 HIPOTESIS
El uso de metamizol y tramdol es mas
eficaz q el metamizol en la analgesia post
colecistectomia laparoscopica s

Objetivo especifico
Determinar la eficacia analgesica del
metamizol y tramadol en la analgesia post
colecistectomia laparoscopica
Determinar la eficacia analgesica del
metamizol en la analgesia post
colecistectomia laparoscopica
Comparar la eficacia del metamizol y
tramadol con el metamizol en la analgesia
post colecistectomia laparoscopica

TIPO DE DISEO
Experimental: ensayo clinico aleatorizado
Diseo solo post test con grupo control

CRITERIOS DE INCLUSION
Pac cuyas edades estan entre los 18 y 70
aos
Cirugias electivas
Pac ASA I- ASA II
Ciugias de 2 horas de duracion como
maximo

CRITERIOS DE EXCLUSION
Pac con antecedentes de reacciones de
hipersensibilidad al metamizol u otros
derivados pirazolonicos
Pac gestantes o madres q dan lactancia
materna
Conversion de la cirugia a colecistectomia
convencional en el intraoperatorio
Pac q no deseen participar en ese estudio

poblacion
Pacientes sometidos a colecistectomia
laparoscopica durante setiembre del 2007
a setiembre del 2008 en el hospital victor
lazarte echegaray

Tamao de la Muestra

Para el clculo del tamao muestral se emplear la frmula para comparacin de dos
proporciones, y prueba de hiptesis para una cola donde P1 y P2 son valores de referencia

Donde:
n = sujetos necesarios en cada una de las muestras
Z/2 = 1.64 (con un nivel de confianza del 95%)
Z= 0.842
p1 = Incidencia de pac con dolor post colecistectomizados q reciben tramadol mas metamizol
(0.14) (18)
p2 = Incidencia de pac con dolor post colecistectomizado que reciben metamizol (0.37) (19)
p = Media de las dos proporciones p1 y p2 = 0.21
n=
[ 1.64 ( 0.3318) + 0.842 (0.1204+0.2331)]2
(-0.23)2
n=
[0.93+0.49]2
0.0529
n=
38
En cada grupo de estudio precisamos 38 pacientes para cada grupo

18. Freynheagen R, Whalen E et al. Efficacy of pregabalin in neuropathic pain evaluated in 12 week, randomised double blind. Pain 2005;115:254-63.
19. Cochrane Database Syst Rev. Gabapentin for acute and chronic pain. 2005 Jul 20; (3): CD 005452

Diseo
Ensayo clnico randomizado, doble
ciego, solo post test , con grupo
control equivalente
X1 O2
R

X2 O2

Mtodo de Seleccin

Probabilstica, por sorteo.

A su llegada a la consulta externa de Medicina en el Hospital
Vctor Lazarte Echegaray, se revisarn las historias clnicas de
los pacientes; luego, se los entrevistar para completar la
informacin a confrontarse con los criterios de inclusin y
exclusin.
Los pacientes aptos para el estudio sern asignados
aleatoriamente por sorteo a uno de los dos grupos. Las del
grupo A recibirn Pregabalina 150mg/dos veces da. Las
pacientes del grupo B recibirn Gabapentina 600 mg / dos
veces por da.
Todos los datos demogrficos y antropomtricos, as como su
cdigo de identificacin y el resultado de las evaluaciones se
anotarn en la hoja de registro diseada para tal fin.

Tcnica

Las dosis de Pregabalina y Gabapentina sern administradas por va oral.

Los pacientes sern evaluados a la semana, a las dos semanas, a las tres
semanas y al final del segundo y tercer mes despus del cual sern dadas
de alta. El punto de corte ser a la cuarta semana del tratamiento. En caso
de persistir los sntomas se adicionar un coadyuvante al tratamiento, con
otro antiepilptico como carbamazepina, amitriptilina.

Para evaluar la eficacia del tratamiento se utilizar la escala visual

anloga del dolor. (EVA), consiste en una lnea recta, de 10 cm de
longitud, con las leyendas "SIN DOLOR" y "DOLOR MAXIMO" en cada
extremo. El paciente anota en la lnea el grado de dolor que siente de
acuerdo a su percepcin individual, midiendo el dolor en centmetros
desde el punto cero (SIN DOLOR), el score ms bajo registrado al alta,
determinar la asignacin final del paciente a alguna de estas categoras.

Los resultados de cada evaluacin sern registrados en la ficha individual

de cada paciente; en ella aparecern, impresos, las escalas y sus
puntuaciones.

Descripcin de las variables

Variable dependiente: Dolor Neuroptico
Variable independiente: Tratamiento del dolor neurioptco
TIPO
VARIABLES
Dolor Neuroptico
Tratamiento
neuroptico

del

Categrica
dolor Categrica
(dos niveles)

ESCALAS DE
MEDICION
Nominal
Nominal

Definiciones Operacionales
Eficacia: Por eficacia se quiere indicar que el
tratamiento reduce, en el grupo de estudio, la
probabilidad o el riesgo de experimentar un
desenlace adverso o grado en que un tratamiento
produce un efecto beneficioso cuando se valora bajo
las condiciones ideales de una investigacin. La
eficacia es el tratamiento lo que la causa
contribuyente es a la etiologa de la enfermedad
Eficacia del tratamiento del dolor neuroptico:
Porcentaje de pacientes con disminucin de dolor
luego de semanas de tratamiento.

Anlisis Estadstico
Para el presente trabajo se elaborar la base de
datos en el Software estadstico SPSS versin 15.
Para el anlisis estadstico de las variables se
utilizar la prueba estadstica Z para diferencia de
proporciones de los pacientes que presenten
sintomatologa dolorosa en ambos grupos.
Para la significancia estadstica, se considerar
indispensable el valor p<0.05.

GRACIAS