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Control de los equipos de seguimiento y medicin

El captulo 7.6 de ISO 9001:2000 contiene los requisitos que debemos cumplir en el
control de los equipos que utilizamos para realizar mediciones o efectuar el
seguimiento de variables relativas al producto o al proceso. En este artculo se explica
qu controles exige la Norma para estos equipos, y se aportan referencias para que el
lector pueda profundizar en su cumplimiento.

Por qu seguimiento y medicin

Todos sabemos qu es un dispositivo de medicin, pero no tanto a qu se refiere la


Norma con dispositivo de seguimiento.
La mencin al concepto de seguimiento se debe a que hay equipos que no se utilizan
para obtener una magnitud de una variable, con propsitos de medicin, sino para
conocer el estado de algo, con el propsito de controlar el producto o el proceso.
Estos otros equipos tambin son susceptibles de fallar, y su conformidad se debe
evaluar aplicando tcnicas de la misma ndole que con los equipos de medicin
(tcnicas metrolgicas). Ejemplos de equipos de seguimiento y medicin son:
Un
Un
Un
Un

termmetro para controlar la temperatura de conservacin del producto.


detector de presencia de una lnea de montaje (ejemplo de seguimiento).
pi de rey para medir el espesor de una pieza.
palpador de una cadena de montaje (ejemplo de seguimiento).

A qu equipos afectan los requisitos


Los equipos de seguimiento o medicin son simplemente un instrumento al servicio
de las actividades de seguimiento o medicin.
Primero debemos determinar qu seguimiento o medicin hay que realizar,
y despus determinamos qu equipos necesitamos para dichas tareas.
Utilizaremos la terminologa equipo o dispositivo indistintamente para referirnos a
lo mismo.
Los equipos de seguimiento y medicin derivan de las actividades de seguimiento y
medicin, el alcance, la complejidad, o los criterios a utilizar en el control de dichos
equipos son directamente dependientes de las caractersticas del proceso y el
producto.
En el prrafo introductorio del apartado 7.6, la Norma dice literalmente:
la organizacin debe determinar el seguimiento y la medicin a realizar, y los
dispositivos de medicin y seguimiento necesarios para proporcionar evidencia
de la conformidad del producto con los requisitos determinados.
Debemos determinar qu seguimiento y medicin hay que realizar para tener
evidencias de que el producto cumple los requisitos. Los equipos que deben
someterse al control exigido por ISO 9001 son precisamente los utilizamos para
realizar dichas actividades.

Qu actividades de control exige ISO 9001


para estos equipos
cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el
equipo de medicin debe:
CALIBRARSE O VERIFICARSE, a intervalos planificados, y utilizando
patrones trazables internacionalmente, o bien registrar la base utilizada
para la verificacin o calibracin.
AJUSTARSE O REAJUSTARSE, cuando sea necesario.
IDENTIFICARSE, para hacer posible determinar su estado de calibracin.
PROTEGERSE contra cualquier tipo de dao.
Bsicamente, nos exigen que mantengamos en perfectas condiciones de
uso estos equipos.
La conformidad de estos equipos para ser utilizados no se hace evidente
por simple inspeccin visual. Por ejemplo, no conocemos el nivel de error
de un fluxmetro hasta que no realizamos una contrastacin de sus
resultados con un patrn. Debemos recurrir a la metrologa.

Conceptos metrolgicos y su aplicacin en


el Sistema de Gestin de la Calidad
Todas las mediciones tienen errores, no son exactas.
Podemos mejorar el sistema de medicin utilizando equipos sofisticados,
personal altamente cualificado, y trabajar en las mejores condiciones
ambientales, pero an as, nunca sabremos exactamente cul es el valor real de
aquello que medimos (el mesurando). Lo que la ciencia metrolgica s nos
puede decir es el "nivel de error" que podemos esperar en unas condiciones X.
Por ejemplo, cuando enviamos a calibrar un instrumento de medicin, en el
certificado de calibracin se establece el "nivel de error" del aparato.
Nuestro cometido es hacer compatible el nivel de error que estamos dispuestos
a asumir (nuestra tolerancia), con el nivel de error que tiene nuestro sistema de
medicin.
Usted debe decidir la intensidad de los controles aplicados sobre cada equipo, y
puede establecer sus propios procedimientos de verificacin, manteniendo, eso
s, el rigor tcnico necesario para asegurar que los equipos son capaces de
cumplir su funcin. Porque el objetivo es la conformidad del producto, no
mantener un laboratorio de ltima generacin.

Conceptos metrolgicos y su aplicacin en


el Sistema de Gestin de la Calidad
Esto ltimo va destinado a tranquilizar y orientar a la mayora de las empresas,
cuyos productos no tienen tolerancias demasiado exigentes. Si su empresa
trabaja con tolerancias pequeas (exigentes), entonces considere la opcin de
subcontratar el control de estos equipos a empresas externas, y preste atencin
adems a las metodologas utilizadas para efectuar las mediciones.
Cuando la conformidad de un producto se halla determinada por un margen
muy estrecho, cobran importancia todos los aspectos que intervienen en la
realizacin de las mediciones, desde el equipo de medida hasta la forma de
medir.
El conjunto de personas, equipos, y procedimientos que hacen posible
garantizar la validez de los controles de medicin se denomina sistema de
medicin.
Consulte temticas sobre Measurement System Analysis (MSA) and Gage R&R
(Anlisis de sistemas de medicin y estudio de reproducibilidad y repetibilidad)

Elementos bsicos del sistema de control de dispositivos de


seguimiento y medicin
Inventario
Como todo elemento de infraestructura, el primer paso es inventariar. Debe hacer un listado de todos los
equipos que se utilizan y una ficha (digital o papel) para cada equipo. Asigne un cdigo o identificacin
nica a cada elemento, dicho cdigo deber estar fsicamente sobre elemento, o bien utilizar cualquier otro
mtodo que garantice su identificacin fcil e inequvoca.
Ficha de equipo
Describa todas las caractersticas que considere relevantes sobre cada equipo en una ficha. Naturalmente,
esta ficha puede estar es cualquier medio soporte, pero siempre debe estar asociada al equipo o equipos
que corresponda.
Controles a realizar
Determine qu controles de verificacin o calibracin debe recibir cada equipo, puede incluir tambin esto
en la ficha. Indique qu se ha de hacer, quin lo ha de hacer (servicio externo o propio), qu procedimientos
se han de utilizar para hacerlo (si el servicio es propio), y cada cunto hay que efectuar los controles
Determine los criterios de conformidad
Ya hemos dicho que no existe el equipo perfecto. En funcin del uso que se haga de cada equipo, se deben
determinar los lmites que separan un equipo conforme de otro que no lo es. El resultado de cada
verificacin o calibracin debe ser analizado, y en base a dicho criterio, resolver si el equipo es apto o no
apto para su uso previsto.
Identifique y registre el estado de los equipos
Para asegurar la conformidad del producto, hay que asegurarse de que los equipos de medicin (o
seguimiento) han sido declarados aptos dentro del sistema. A esto se refiere ISO 9001:2000 cuando exige
la identificacin del estado de calibracin. El mtodo ms extendido y sencillo para identificar el estado de
calibracin es aadir una etiqueta de conformidad o no conformidad a los equipos que han sido verificados o
calibrados. En esta etiqueta se hace constar el cdigo del dispositivo, la fecha de realizacin del ltimo
control, la fecha prevista para el prximo control, y la palabra APTO indicando que est en perfectas
condiciones para su uso.

Reaccin frente a la deteccin de dispositivos no


conformes

En el penltimo prrafo de este apartado se encuentra unos de los requisitos que pasa ms
inadvertido, en especial para los auditores, pues raras veces suelen verificar su cumplimiento.
La cuestin es la siguiente: qu pasa cuando la organizacin detecta que un equipo no es
conforme?. Si el equipo no funciona bien, existe la probabilidad de que algunos productos
verificados hayan sido dados por buenos cuando no lo son. La Norma en este caso requiere que
se realice una investigacin, que se evale la validez de los resultados obtenidos con dichos
equipos, que se registren los resultados de dicha evaluacin, y se inicien las acciones
apropiadas tanto con el equipo como con los productos que fueron verificados. Raras veces
suele un auditor solicitar los registros de las investigaciones realizadas cuando identifica un
control que dio resultado negativo.

Software al servicio de los procesos de


seguimiento y medicin
Los datos proporcionados directamente por los equipos de
seguimiento y medicin no son los nicos que se utilizan
en actividades de seguimiento y medicin. El tratamiento
estadstico de estos datos, su representacin grfica, o el
clculo de otras magnitudes mediante la utilizacin de
programas informticos ofrecen resultados imprescindibles
para determinar la conformidad de productos y procesos.
Este software, el utilizado en procesos de seguimiento y
medicin, debe ser tambin sometido a un control. ISO
9001:2000 demanda que se confirme la capacidad de estos
programas. Esta confirmacin se realiza probando el
software, ya sea una hoja de clculo o un software
adquirido a una empresa especializada. Si nuestro caso es
el segundo, bastar con demandar a la empresa de
software los registros de la validacin del software.