ETICA EN LA

INVESTIGACION DE
ENFERMERIA
Mg. Azucena Prado Espinoza
azupra@hotmail.com

INTRODUCCIN

Las investigaciones cientficas han producido grandes beneficios

para la humanidad. Sin embargo, tambin han planteado muchos
dilemas ticos a lo largo de la historia por los abusos cometidos
con los participantes en estos experimentos.

La experimentacin con seres humanos ha sido regulada y

revisada desde que se descubrieran los horrores de la
experimentacin nazi durante la Segunda Guerra Mundial.
Hasta entonces, las nicas naciones que haban
contemplado la necesidad de un Consentimiento en los
participantes de una investigacin en seres humanos eran
Prusia (Normas Prusianas de 1900) y Alemania (1931).

LA MAYORA DE LOS AUTORES SITAN

COMO HITOS BSICOS DE LA
HISTORIA
DE
LA
TICA
EN
INVESTIGACIN
EL
CDIGO
DE
NREMBERG, LA DECLARACIN DE
HELSINKI, Y EL INFORME BELMONT.

CDIGO DE NREMBERG
data del ao 1947 es considerado el primer antecedente
de relevancia internacional sobre tica en investigacin.
Fue el producto de los juicios de Nremberg contra los
Crmenes de Guerra y Crmenes contra la Humanidad
cometidos durante la Segunda Guerra Mundial.

En l se recogen los diez puntos bsicos

sobre la tica en la experimentacin en
seres humanos, establecindose los
derechos de los sujetos participantes en
una investigacin.
El consentimiento de la persona
surge como parte esencial e
imprescindible para realizar
cualquier investigacin con

DECLARACIN DE HELSINKI

En 1946 se constituye en Londres la

Asociacin Mdica Mundial, pero no
ser hasta 1964, en su XVIII
Asamblea,

Se insiste en que el requisito

primordial es el respeto a la
integridad y dignidad de la
persona, limitando sus riesgos y
protegiendo la libertad de participar
o no en la investigacin. Adems, se
introduce el concepto de
responsabilidad del investigador.

EL INFORME BELMONT

Fue el estudio Tuskegee sobre sfilis

no tratada en varones negros, el
motivo fundamental por el que se
solicita este Informe. En l se
aade un nuevo concepto, la
necesidad de detener un estudio
cuando ya se ha demostrado que el
tratamiento no es efectivo o existen
otras alternativas mejores.

APARECEN LOS PRINCIPIOS

BSICOS DE LA BIOTICA;
AUTONOMA, BENEFICENCIA
(POSTERIORMENTE RELACIONADO
CON NO MALEFICENCIA) Y JUSTICIA.

PRINCIPIOS ETICOS BSICOS EN INVESTIGACIN

El respeto a las personas supone el trato a

las mismas como entes autnomos, o sea,
capaces de tomar sus propias decisiones, y
que las personas con autonoma disminuida
sean objeto de especial proteccin.
El principio de beneficencia supone el trato a
las personas respetando sus decisiones,
protegindolas de dao y asegurando su
bienestar.
Algunos autores aaden un cuarto principio
tico: el de no maleficencia identificndole con
el principio hipocrtico de primum non
nocere (ante todo no daar).

La justicia. En el caso de la investigacin
debe asegurarse que los beneficios obtenidos
de la misma no van a aplicarse solamente a las
clases ms favorecidas sino a todos los grupos
sociales susceptibles de beneficiarse de ella.

 La investigacin con seres

humanos es un privilegio y no
un derecho (Declaracin de
Helsinki, 2000).
Los objetivos de la
Investigacin y la Ciencia
deben ser compatibles con los
de la sociedad. Si hay una
variedad de directrices en
relacin a la investigacin con
seres humanos, todas tienen
en comn el respeto a los
principios ticos fundamentales
de la tica en Investigacin.

INVESTIGACION
CUALITATIVA
se interesa
especialmente por la
subjetividad de los
sujetos como
elemento
constitutivo de la
investigacin.
Indaga en la
condicin humana.

TICA EN INVESTIGACIN CUALITATIVA .

La Ciencia descansa en
la crtica para construir
la credibilidad. Sin
pensamiento crtico no
hay Ciencia, pues sta
tiene por misin hacer
del pensamiento crtico
un mtodo para
construirse a s misma.

TICA EN INVESTIGACIN CUALITATIVA.

El conocimiento cientfico desde la

investigacin cualitativa no se
legitima por la cantidad de sujetos
estudiados, sino por la cualidad
de su expresin.
La informacin expresada por un
sujeto concreto puede convertirse en
un momento significativo para la
produccin de conocimiento, sin que
tenga que repetirse en otros sujetos.
Se debe ver a las personas con su
dignidad, comprensin, protagonismo
y cultura como el eje de la accin
investigadora.

INVESTIGACIN EN ENFERMERA

El cuidado enfermero dedicado

a la investigacin puede
definirse como una actividad
caracterizada por la resolucin de
problemas; una responsabilidad
impulsada por la curiosidad diaria
o por las diversas necesidades del
paciente y/o de la enfermera para
actuar frente a un problema de
salud, para hacer predicciones,
para probar una teora sobre cmo
funciona la naturaleza humana o
para establecer un contexto de
significado y el orden de nuestra
cotidianidad (Inuit, 1996).

tica en Investigacin enfermera.

En el mbito de la Enfermera, la tica

estudia las razones de los comportamientos
en la prctica de la profesin, los principios
y valores que regulan dichas conductas. Al
ser una Ciencia normativa se ocupa de un
ideal: no con lo que la conducta humana
es, sino con lo que debe ser.

Antes de iniciar una investigacin, el

profesional de Enfermera debe plantearse
la conveniencia y la correccin tanto de los
objetivos que pretende conseguir, como de
los medios que piensa emplear para
llevarla a cabo.

TIPOS DE PROBLEMAS
TICOS
Incertidumbre moral: La enfermera no
est segura sobre el problema moral en
cuestin ni sobre los valores o principios
ticos que implica.

Dilema moral: Dos o ms principios ticos

parecen aplicarse a una situacin pero
cada uno de ellos apoya cursos de accin
mutuamente inconsistentes.

Angustia moral: La enfermera conoce los

valores morales en cuestin y los
principios ticos que deben guiar su
accin, pero se le impide hacerlo.

REQUISITOS TICOS
GENERALES:

1. RESPETO A LA PERSONA.
Una investigacin clnica que no valora el
bien del hombre es un contrasentido. Debe
cumplir las siguientes premisas:
. Seguridad. La investigacin slo se llevar
a cabo si existen garantas de la no
exposicin a riesgos fsicos o morales
desproporcionados.
. Consentimiento Informado.
. Comits de tica de Investigacin.

REQUISITOS TICOS
GENERALES:
2. Idoneidad de los protocolos. La
investigacin debe ser diseada de
manera que se obtenga el dato que se
ignora.

3. Coste humano del experimento. Lo

ideal es alcanzar los resultados que se
pretenden con el menor nmero posible
de personas, pero con la garanta de que
los resultados tienen validez estadstica,
no dando lugar a falsos negativos por
elegir un nmero reducido o por el
contrario un grupo que implique
demasiadas personas y tener resultados
a costa de un esfuerzo mayor y molestias
innecesarias para los individios objeto de
estudio, e incluso obtener resultados que
no sean fidedignos (falsos positivos).

REQUISITOS TICOS
GENERALES:
4. Coste econmico del
estudio. Se deben datos
interesantes con el mnimo
gasto.

5. Aplicabilidad prctica. Es
de sumo inters que al
hacer investigacin, uno de
sus objetivos sea su
operatividad.

REQUISITOS TICOS
GENERALES:
6. Auditora en el trabajo de Enfermera.
Para poder constatar si existen factores externos o
internos que provoquen que ese proyecto en teora
eficaz, no sea de fcil ejecucin y salvar esas
circunstancias negativas.

7. Necesidad de estimular el ingenio.

Se dice que la mente humana acta en la medida
que el ser humano le quiera abrir puertas, por eso,
los profesionales debemos ser conscientes de que
con el esfuerzo necesario y la motivacin apropiada
conseguimos lo que nos propongamos, no nos
limitemos a simplemente realizar nuestro trabajo,
sino que ampliemos nuestro cometido por el bien
nuestro y el de los usuarios.

LA ENFERMERA BASADA EN LA EVIDENCIA (EBE)

La aplicacin de la EBE permite el desarrollo de

la investigacin al convertir dudas planteadas
en la clnica en problemas de investigacin. Los
conocimientos obtenidos merced a la
investigacin en enfermera son luego
empleados en la prctica diaria al crear guas y
protocolos de atencin que permitan
proporcionar cuidados ptimos en todos los
niveles de Atencin en Salud.

Para poder realizar la prctica basada en la

evidencia, se hacen imprescindibles los
registros de enfermera.

EL CONSENTIMIENTO INFORMADO EN INVESTIGACIN

El consentimiento informado es la decisin que debe figurar

por escrito y estar fechada y firmada, de participar en un
ensayo clnico adoptada voluntariamente por una persona
capaz de dar su consentimiento tras haber sido debidamente
informada y documentada acerca de su naturaleza,
implicaciones y riesgos
El sujeto participante necesita conocer y entender la
informacin que se le est proporcionando para tomar
su decisin en libertad, pudiendo as determinar tres
elementos integrantes del Consentimiento Informado:

Informacin (suficiente en cantidad y

calidad)
Capacidad de comprensin (competencia)
Voluntariedad

INFORMACIN.

Debe seleccionarse con cuidado de modo que el

sujeto pueda comprenderla, con un nivel de
lenguaje que puedan entender fcilmente, en funcin de
su grado de conocimientos y madurez. Deber incluir los
siguientes aspectos:

- Que se invita a la participacin. Carcter voluntario

de la participacin y posibilidad de retirarse de la
investigacin en cualquier momento.
- Objetivos y mtodos de la investigacin.
- Beneficios derivados del estudio. Deben exponerse
sin exagerar y explicando su duracin.
-Riesgos o molestias previsibles asociados a
la participacin, su gravedad y duracin, incluida una
explicacin de todos los procedimientos que se le
realizarn y el tiempo previsto de participacin de la
persona. Deben tenerse en cuenta no solo los riesgos
fsicos, tambin los psicolgicos y sociales (por ejemplo
en estudios relacionados con seropositividad,
homosexualidad, etc.)

INFORMACIN.

- Alternativas a la participacin en caso

de tratarse de la aplicacin de tratamientos,
con los riesgos, molestias y posibles efectos
secundarios de cada uno de ellos. Cuando la
investigacin requiere el uso de un placebo,
es esencial confirmar que el participante
entendi que puede que no reciba ningn
tratamiento.
- Explicacin de la confidencialidad de los
datos personales en el transcurso del
estudio y al finalizar el mismo. Personas que
tendrn acceso a los datos.
- Normas de indemnizacin y tratamiento
de lesiones o complicaciones relacionadas
con la investigacin.
- Datos de la Institucin responsable de
la investigacin, los patrocinadores y los
integrantes de los Comits de tica as
como de la persona de contacto.

COMPETENCIA.

Las personas que no estn

en condiciones de dar su
consentimiento han de
recibir proteccin especial.
Estas personas no podrn
participar en ensayos
clnicos cuando sea posible
obtener los mismos
resultados en personas en
condiciones de dar su
consentimiento.

VOLUNTARIEDAD.

La persona sujeto de investigacin debe

encontrarse libre de coaccin o amenaza,
persuasin y manipulacin. Se evitar convencer
mediante argumentos o razonamientos, o
presentar la informacin empujando al paciente
a tomar una decisin determinada.

El Consentimiento se dar antes de comenzar la

investigacin, pudiendo ser revocado a lo largo
del estudio por deseo de la persona participante,
sin que sta decisin de lugar a ninguna
sancin.

El Consentimiento se presentar por escrito o, de

no ser posible, de forma oral ante un testigo
independiente del equipo de investigacin, que
lo declarar por escrito bajo su responsabilidad.

El pueblo ms feliz es el que

tenga mejor educados a sus
hijos, en la instruccin del
pensamiento, y en la
direccin de los
sentimientos.
Un pueblo instruido ama el
trabajo y sabe sacar
provecho de l.
Un pueblo virtuoso vivir ms
feliz y ms rico que otro lleno
de vicios, y se defender
mejor de todo ataque.
Jos Mart