GMP II

CONTAMINACIN
Nuestro Principal Enemigo

Hay dos tipos de

contaminacin:
.FSICA

.MICROBIOLGICA

CONTAMINACIN FSICA
POR PRESENCIA DE:

POLVO,PELUSAS, INSECTOS

(es todo lo visible a simple

vista)
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CONTAMINACIN MICROBIOLGICA
DETERMINADA POR
LA PRESENCIA DE
BACTERIAS y
HONGOS
(esta contaminacin
no es visible a
simple vista)

CONTAMINACIN FSICA

COMO evitamos la contaminacin FISICA?

Manteniendo las puertas cerradas (por ej. del sector

empaque, de deposito) evitando la circulacin de aire

No usando aire comprimido que est en contacto con el

producto o envases ,sin filtrar

Limpiando las superficies de los materiales cuando son

tradas del deposito a las areas productivas
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CONTAMINACIN FSICA
Limpiando las superficies (pisos,
paredes, mesadas, maquinas, etc.) con
una solucin sanitizante adecuada

Usando cortinas de aire

Controlando la presencia de insectos

en la planta (electrocutores, teniendo
un programa adecuado de control de
plagas, etc.)
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DEFENSA CONTRA LA
CONTAMINACIN

MICROBIOLOGIA

OBJETIVO
ASEGURAR QUE NUESTROS PRODUCTOS NO
ESTEN CONTAMINADOS CON
MICROORGANISMOS QUE PODRIAN AFECTAR SU
SEGURIDAD, EFICACIA O ACEPTABILIDAD PARA
EL CONSUMIDOR

Qu son los microorganismos?

Son BACTERIAS, HONGOS Y LEVADURAS

Son microscpicos, no los

vemos a simple vista, necesitamos un microscopio.

Escherichia coli

Hongos

Pseudomona aeroginosa

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Son de rpido crecimiento

1 h 20 mins

...y entonces
En 24 horas, 1 bacteria puede convertirse
en 1 milln de bacterias
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Sabia Usted que.

Los microbios se encuentran en
todos los lugares de la naturaleza
(agua, aire,suelo)
Llevamos en nuestro cuerpo
centenas de microbios
se encuentran tambien en nuestros
alimentos, en la boca, nariz, intestino
y en muchos otros lugares. 15

Sabia Usted que.

Es fundamental recordar que el ser

humano es la principal fuente de
contaminacin y que en nuestra piel y
boca existen en forma normal miles de
bacterias (por eso el uso de guantes y
barbijo que evitan que se contamine el
producto )
16

Cmo controlamos estos microorganismos?

Reconociendo los riesgos de
Colgate con la contaminacin de
productos

Sabiendo como se contaminan

los productos

Sabiendo identificar potenciales

fuentes de contaminacin

CONTAMINACIN MICROBIOLOGICA

Cmo evitamos
la contaminacion
microbiolgica?
20

Cmo evitamos.?

EL USO DE BARBIJO, QUE NO DEJA

QUE LOS MICROBIOS PRESENTES EN
NUESTRA TRANSPIRACION Y SALIVA
LLEGUEN AL PRODUCTO.

21

Cmo evitamos.?

TODO ELEMENTO EN CONTACTO CON

EL PRODUCTO debe encontrarse en
condiciones de higiene.

23

Cmo evitamos.?

Usando los elementos de limpieza

adecuados, es decir trapos tipo
ballerina enjuagadas con agua
pasteurizada y luego con solucin
sanitizante (alcohol al 70%).
24

Cmo evitamos.?

Lavando y sanitizando con agentes

quimicos como agua oxigenada 20
volmenes ,cido peractico ,etc (en
forma peridica) caerias, tolvas, picos,
etc

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Desarrollamos mtodos de control

para prevenir la contaminacin:

LIMPIEZA

SANITIZACION

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LIMPIEZA
es remover
fisicamente
materia extraa
(suciedad) de
las superficies

SANITIZADO 27
es reducir el nmero
de microorganismos
vivos presentes en
superficies limpias a
niveles aceptables

QUE USO PARA LIMPIAR?

AGENTES DE LIMPIEZA:

Detergentes
Vapor

Agua caliente (70C aprox)-SOLO

PARA LAVADO // NO PARA ENJUAGUE
FINAL

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 QU USO PARA SANITIZAR?

AGENTES SANITIZANTES:

Agua Pasteurizada 80C +/- 5

Dadores de cloro (Lavandina)

Perxido de hidrogeno ( 20

volumenes)

Alcohol Etlico 70%

Oxam (detergente)

LIMPIEZA Y SANITIZADO

SI APLICAMOS CORRECTAMENTE LAS NORMAS DE GMP

PODREMOS MANTENER CONTROLADO
MICROBIOLOGICAMENTE TODO EL PROCESO POR LO
QUE PODREMOS MINIMIZAR EL TESTEO DE PRODUCTO
TERMINADO Y TENER CONFIANZA EN LA CALIDAD
MICROBIOLOGICA DE NUESTROS PRODUCTOS.

CPM (Monitoreo de Punto de Control).Sistema de

identificacin y control de puntos crticos en un
proceso

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LIMPIEZA Y SANITIZADO
(Elaboracin y Empaque)

Se debe contar con un buen diseo de

ingenieria

Buenos mtodos de limpieza y

sanitizado

Programas de monitoreo de
microbiologia

Mtodos validados y documentados

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LIMPIEZA Y SANITIZADO
CUANDO ES NECESARIO SANITIZAR?

En un cambio de producto

Luego del guardado un equipo y antes de

su
reutilizacin

Con la frecuencia determinada por los

standares
de Calidad

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NORMAS.

Toda persona afectada por una enfermedad contagiosa o con lesiones

en una superficie expuesta del cuerpo que pueda tener un efecto
adverso sobre los productos no puede ser empleada en el sector
de manufactura (se determina por examen mdico) y ser
reubicada por el supervisor en un lugar donde no pueda afectar el
producto.

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NORMAS...

No se podrn llevar al bao recipientes que

contengan materias primas, prod.
Terminado,equipos y herramientas. Para lavar
estos elementos se cuenta con un rea especifica
en manufactura

Todas las areas deben ser mantenidas limpias,

ordenadas y tener en cuenta las areas
potenciales de riesgo de contaminacin
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NORMAS...

El material debe estar acondicionado

adecuadamente, encintado y estrichado

Recordemos que LA HIGIENE, LA LIMPIEZA Y

EL ORDEN son las tres prioridades en todo
momento.

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