Buenas Practicas de

Laboratorio
Tcnicas de Transformacin de la
Materia Prima

Profesora:
Norma Machuca
Integrantes:
Bonifacio Cueva, Mara
Chacn Rodriguez, Josselin
Granda Huamn, Flor
Lino Nieto, Mari
ahuincopa Quiroz, Judith
Rojas Garca, Juan

Antecedentes

 Experimentos mal diseados.

No seguimiento de protocolos.
Falta
de
revisin
crtica
protocolos.
Estudios no validados.
Entrenamiento deficiente.

de

Definicin

Es un conjunto de reglas, de procedimientos operacionales

y prcticas establecidas y promulgadas por determinados
organismos (OCDE o FDA) que se consideran de obligado
cumplimiento para asegurar la calidad e integridad de los
datos producidos en determinados tipos de investigaciones
o estudios"

Objetivos

Se
consideran
de
obligado
cumplimiento para asegurar la calidad
e integridad de los datos producidos
en
determinados
tipos
de
investigaciones o estudios

Principios de Buenas
Prcticas de
Laboratorio

Para el buen desarrollo de las Buenas

Prcticas de Laboratorio se debe cumplir con
los siguientes principios:
Organizacin y Personal.
Infraestructura (Instalaciones y Ambiente).
Equipo y Materiales.
Procedimientos Operativos.

Organizacin y Personal
El establecimiento y mantenimiento de las BPL
en un laboratorio dependen del Recurso
Humano, por lo que debe:
Contar con el personal necesario conforme a

los procedimientos establecidos.

Conocer claramente las responsabilidades y
funciones que les compete.
Tener los estudios y experiencia requerida.
Existir registros del proceso de entrenamiento.
Registros de todo!!!!!!!!!!!

Instalaciones y Ambiente
Las instalaciones deben estar
diseadas de tal manera:
Que
permitan
que
el
personal realice su trabajo
en
forma
segura
y
apropiada.
Estn ubicadas, construidas,
adaptadas y mantenidas de
manera que se pueda llevar
a
cabo
las
pruebas
o
ensayos de laboratorio.
Deben existir reas para los
archivos
con
acceso
restringido.

Equipo y Materiales
EQUIPOS
Los laboratorios deben contar

con
los equipos necesarios
para la realizacin de los
ensayos.
Calibrados
y
establecer
periodos para ello.
Mantenidos acorde con los
requerimiento de los mismos.
Equipos
defectuosos
u
obsoletos deben estar fuera
de las reas de trabajo.
Equipos identificados.

Equipo y Materiales
MATERIALES
Deben existir controles y registros del

ingreso de las materiales al laboratorio (

insumos, reactivos, medios de cultivo).
Deben existir certificado de calidad del
fabricante
y
conservar
esta
documentacin.
Se debe registrar la fecha de recepcin
apertura del envase y caducidad del
material.
La preparacin de soluciones reactivos y
medios
de cultivo en el laboratorio,
deba estar a cargo de
personal
designado y debidamente entrenado.

Procedimientos Estndares de
Operacin (SOPs)
Deben existir procedimientos y

manuales
que describan las
operaciones que se realizan en
los laboratorios.
Deben estar escritos de manera
que sean entendidos por el
personal que lo requiere. (no es
lo mismo que dar instrucciones)
Ubicados
en
reas
que
permitan su consulta.
Deben
ser
revisados
peridicamente.

Normas ISO
Proporciona: Elementos para que una
organizacin pueda lograr la calidad de un
producto o servicio.
Dnde se utilizan:
Desarrollo de productos.
Produccin.
Calibracin de instrumentos y materiales.
Laboratorios de ensayo.
Organismos de Inspeccin.

Los ensayos cubiertos por las BPL se

clasifican en cuatro grandes grupos en
funcin de su objetivo:
Propiedades fsico-qumicas.
Estudios
toxicolgicos,
diseados
para
evaluar efectos sobre la salud humana.
Estudios ecotoxicolgicos sobre organismos
acuticos o terrestres: diseados para
evaluar efectos sobre el medioambiente
Estudios ecolgicos sobre su comportamiento
en el agua, suelo y aire o la bioacumulacin:
diseados para evaluar el destino y
comportamiento medioambiental.