Ingeniero Marcelo Molinari

Temas:

PARTE I :

Introduccin

Definiciones. Importancia. Materiales a esterilizar. Distintos mtodos

PARTE

II :

Centrales de Esterilizacin (CE)

Sectores de una CE. Relacin con otros sectores del centro de salud.
Diagramas del proceso.
Pautas de diseo de una CE: Ubicacin. Superficie necesaria. Caractersticas
especiales.

PARTE III : Equipos de una CE

Esterilizadores por vapor. Evolucin tecnolgica. Clasificaciones usuales. Los
distintos ciclos. Diagramas en bloques. Diagramas de fluidos.
Esterilizadores por gas xido de etileno. Ciclo.
Diagrama en bloques. Diagrama de fluidos.
Esterilizadores por plasma de perxido de hidrgeno. Diagrama en bloques.
Diagrama de fluidos.

Parte I :

Introduccin

1. Qu quiere decir?

Definiciones

2. Porqu es necesario?
3. Qu materiales se esterilizan?

En un hospital.

4. Cmo se implementa?

Mtodos hospitalarios.

5. Dnde se esteriliza?

En qu lugar del centro de salud?

1. Qu quiere decir esterilizar?

Estril : (lat. sterile)

(Diccionario)

Esterilizar:
(IRAM)

1 ...
2 ...
3 Asptico, libre de grmenes patgenos.
(gr. a- II + gr. sepsis, putrefaccin)

Muerte o inactivacin irreversible de todos los

microorganismos capaces de reproducirse.

Pasteur, Louis (1822-1895), qumico y bilogo francs que fund la

ciencia de la microbiologa, demostr la teora de los grmenes como
causantes de enfermedades (patgenos), invent el proceso que
lleva su nombre y desarroll vacunas contra varias enfermedades,
incluida la rabia.

1. Qu quiere decir?

Definiciones

2. Porqu es necesario?
3. Qu materiales se esterilizan?

En un hospital.

4. Cmo se implementa?

Mtodos hospitalarios.

5. Dnde se esteriliza?

En qu lugar del centro de salud?

2. Porqu es necesario esterilizar?

a) Prevencin de infecciones

b) Reuso de materiales

Materiales

Trabajadores
Microorganismos

Esterilizacin

Agentes
patgenos

Pacientes

Hospitales

Procedimientos que evitan las infecciones:

Esterilizacin de materiales
Uso de guantes, barbijo,
Filtrado bacteriolgico del aire
Limpieza de piso paredes , muebles, equipos
Manipulacin de residuos patolgicos
Refirigeracin y presurizacin del ambiente
Procedimientos de enfermera adecuados: curaciones, extracin de sangre, colocacin de
sondas, ...

Material
sucio

Lavado y
desinfeccin

Esterilizador

Control

Almacena
miento en
esteriliz.

Distribucin

Almacena
miento en
sector

Apertura
de
envoltorio

Aplicacin
del
material al
paciente

Niveles de limpieza
En los centros de salud, con el objetivo de prevenir infecciones se han establecido
distintos procesos de control microbiano para lograr el nivel de seguridad necesario.
Se suelen cuantificar en tres niveles:
a) Sanitizacin o higienizacin:
Objetivo: reducir en nmero de microorganismos, entre los cuales no se prev la
presencia de ningn agente patgeno especfico. Se logra un nivel de seguridad necesario
para la higiene de hoteles, comedores, etc..
Descripcin: Se logra mediante el lavado con agua y jabn o detergentes.
**** Es un paso obligado previo a realizar los procesos "b" y "c". ****
b) Desinfeccin:
Objetivo: Disminuir el nmero de microorganismos presentes en los materiales a un nivel
seguro para el operario. Tambin se aplica a los materiales que entrarn en contacto con
piel sana nicamente.
Descripcin: Se logra a travs de la aplicacin de desinfectantes qumicos o por aplicacin
de agua o vapor entre 70 y 75 C.
c) Esterilizacin:
Objetivo: Eliminar o destruir todo microorganismo en forma viva o latente.
Nivel de seguridad = Probabilidad de encontrar una muestra no esteril luego del
proceso, o sea, la probabilidad de que un microorganismo sobreviva a un proceso
de esterilizacin.
El nivel generalmente aceptado para esterilidad hospitalaria es de 10E-6

1. Qu quiere decir?

Definiciones

2. Porqu es necesario?
3. Qu materiales se esterilizan?

En un hospital.

4. Cmo se implementa?

Mtodos hospitalarios.

5. Dnde se esteriliza?

En qu lugar del centro de salud?

3. Qu materiales se esterilizan?
En hospitales: (Todo elemento que pueda entrar en contacto con heridas, sangre o mucosas)
Instrumental quirrgico
Textiles: gasas, paos, ropa
Utensilios metlicos y de vidrio

Nivel de seguridad: 10-6

Partes de equipos biomdicos: circuitos neumticos de respiradores, mscaras

respiratorias, catteres.
Lquidos: soluciones parenterales (para alimentacin)por va intravenosa)

En industrias proveedoras de insumos hospitalarios:

Nivel de seguridad: 10-6

Guantes, jeringas, materiales descartables para ser usado en

quirfanos
En industria alimenticias: comidas envasadas.
En industria aeroespacial: vehculos de exploracin espacial
diseados para bsqueda de vida en otros planetas

Nivel de seguridad: 10-12

Nivel de seguridad: 10-4

1. Qu quiere decir?

Definiciones

2. Porqu es necesario?
3. Qu materiales se esterilizan?

En un hospital.

4. Cmo se implementa?

Mtodos hospitalarios.

5. Dnde se esteriliza?

En qu lugar del centro de salud?

4. Cmo se esteriliza?
a) Por aplicacin de calor:
Calor seco (aire seco:)

Calor hmedo
b) Por aplicacin de sustancias qumicas:

Gas xido de etileno

Perxido de hidrgeno (agua oxigenada)
Acido peractico
Formaldehdo

c) Por aplicacin de radiacin ionizante (gamma).

Condiciones necesarias para esterilizacin

Mtodo

Temperatura

Tiempo

Vapor
Vapor

121C
134C

* (15 min.)
* (3 min.)

Calor seco
Calor seco

160C
180C

** 120 min.
** 30 min.

Gas ETO

De 45C a 60C

4 horas

*: Valores del Medical Research Council (1959).

En la actualidad se aconsejan tiempos ms prolongados

Otras

HR=70%,
Cgas = 400 a
1000 mg de
gas / litro de
cmara

**: Valores de la European Pharmacopeia (1990).

Es tos tiempos son los mnimos aconsejados (Gardner, Peel, 1986;

y tambin en Alder, Simpson)

1. Qu quiere decir?

Definiciones

2. Porqu es necesario?
3. Qu materiales se esterilizan?

En un hospital.

4. Cmo se implementa?

Mtodos hospitalarios.

5. Dnde se esteriliza?

En qu lugar del centro de salud?

5. Dnde se esteriliza?
1. En cada uno de los sectores que neseciten realizar procesos de esterilizacin
(ditribuido)
2. Solo en un lugar del hospital llamado Central de Esterilizacin (CE).
3. Una combinacin centralizado - distribuido.

Flujo de materiales
sucios/limpios/estriles entre sectores

Odontologa
Hemodinamia

Deps. Centr.

CE

Internacin
Laboratorio

Quirfanos
Terapia Intens.

Farmacia

Parte II :

Centrales de

Ventajas de la centralizacin
a) Mejora el control y de todas las etapas del proceso
Algunas de las actividades a controlar:
Eleccin del mtodo de esterilizacin a utilizar y el tipo de ciclo ms adecuado para cada artculo a
procesar segn indicaciones del fabricante o evaluacn del profesional a cargo.
Ensamble correcto y prueba de funcionamiento si varias piezas conforman un conjunto.
Aplicacin adecuada del envoltorio, en calidad, cantidad y tcnica.
Distribucin adecuada de la carga delntro de la cmara de los equipos.
Colocacin de los indicadores de esterilidad indicadores de esterilidad y documentacin de la
evolucin de cada ciclo de esterilizacin.
Control del material que sale del esterilizador : resultado de los indicadores de esterilidad .
Almacenamiento y distribucin correcta a los servicios de los cuales provienen estos elementos.

b) Participacin exclusiva de personal especializado (Tcnicos en esterilizacin).

c) Disminuye los gastos operativos por:
1) Menor consumo de insumos (energa elctrica, gas, agua, ETO) debido a la
posibilidad de usar el volumen total de la cmara.
2) Menores gastos de mantenimiento.

Material Sucio
de los Servicios

Sectores de una CE

RECEPCION
Y
DECONTAMINACION

Sectores principales de una

CE:
Recepcin

ZONA
SUCIA

Ropa de Lavadero

Gasa

Mat. limpio No Esteril

Lavado y desinfeccin
PREPARACION
Y
EMPAQUE

Preparacin y empaque
Esterilizacin
Depsito

Depsito de
Materiales
Limpios
Transitorio

Despacho

Mat Decontaminado
y Empacado

ESTERILIZACION

Sectores Auxiliares:
Oficinas
Vestuarios y banos

ZONA
LIMPIA

Mat. nuevo Esteril

Depsito de
Materiales
Esteriles y
Despacho.

Deposito general
Material Esteril
a los Servicios

ZONA
ESTERIL

DIAGRAMA DE FLUJO DE LOS MATERIALES

Circulacin de los materiales a esterilizar

Recepcin y
documentacin del
material en el sector
del usuario
Entrega y
documentacin del
material al servicio
del usuario.

Lavado, desinfeccin
y secado
Transporte
por
circulacin
sucia

Central
de
Esterilizacin

Transporte por
circulacin limpia

Armado y prueba
de funcionamiento
del conjunto

Almacenamiento
en zona esteril

Empaque

Esterilizacin

Ejemplo de una
distribucin posible de los sectores
D E P O S IT O
E T O

D E P O S IT O

M ESAD A

M ESADA

P IL E T A S D E L A V A D O

O F IC IN A
P R I N C IP A L

S ECA DO

M ESAD A

CO M EDO R

ZO N A
S U C IA

M ESADA

F LUJO LAM

M ESAD A

LA V A T O R IO

ZONA DE
RO PA Y G A S A S

M ESAD A

LA VA T O R IO

R E C E P C IO N
M A T E R IA L
S U C IO

IN G R E S O D E
R O P A L IM P IA
Y GASAS

LA V A DE RO

PLANO DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACION

EMPAC AD O R A
ETO

D E S T IL A D O R

R E C E P C IO N Y S A L ID A D E
M A T E R IA L E S E S T E R IL E S

R E C E P C IO N Y S A L ID A D E
M A T E R IA L E S L IM P IO S

IN G R E S O
PER SON AL

Z O N A P R E P A R A C IO N D E
M A T E R IA L E S D E C O N T A M IN A D O S

IN G R E S O
PER SO N AL

V E S T U A R IO
LA V A T O R IO

VAPO R

D E P O S IT O D E
M A T E R IA L E S
E S T E R IL E S

VAPO R

ETO

ZONA DE
D E S G A S I F I C A C IO N

ASCENSO R
LIM P IO

ASCENSO R
S U C IO

Superficie de la CE
Sup Tot [m]

Nro. Camas

AMSCO

HOGNER

BRASIL

Recepcin y Decontaminacin

25 %

12.5 %

20 %

Preparacin y Esterilizacin

42 %

62.5 %

50 %

Almacenamiento y Despacho

33 %

25 %

30 %

Equipos de una Central de Esterilizacin

Esterilizadores por calor hmedo:

vapor de agua saturado a

presin 1kg/cm2 o 2kg/cm2 que corresponde a la temperatura de 121C o
134C

Esterilizadores por xido de etileno

Esterilizadores por calor seco
Esterilizadores por plasma de perxido de hidrgeno
Lavadoras Ultrasnicas
Lavadoras Automticas
Flujos Laminares
Selladoras Trmicas
Cortadoras de gasas

Comparacin de mtodos

Calor Hmedo
Materiales
especialmente
aptos
Materiales NO
aptos
Temperaturas
mximas en la
cmara.
Duracin
aproximada del
proceso dentro
del equipo.

Gas xido de etileno

Calor Seco

instrumental de acero materiales polimricos

vaselina, talco,
inoxidable, ropa, gasas,
que no soporten
aceite, elementos
envases de vidrio,
temperatura
niquelados o de
lquidos
cobre
materiales polimricos
Lquidos
materiales
que no soporten
polimricos que no
temperatura o la
soporten
humedad
temperatura
121C o 132 / 134C
37 o 55 C
160 a 180 C
1 hora

De 2.5 a 5.5 horas

2 horas

Plasma de agua
oxigenada
materiales
polimricos que no
soporten temperatura
Celulosa, lquidos
telas, materiales
porosos
50 C
1.5 horas

Parte III:

Equipos de una CE.

Esterilizadores por Vapor:

Dennis Papin

Precursor

A: Hornalla
B: Recipiente para colocar los
alimentos.
C: Tapa
D: Tornillo para fijacin de la
tapa.
G: mecanismo que acta com
vlvula de seguridad y como
reguladora de presin
W: Pesa

Marmita o digestor de Papin, 1680

Esterilizadores por Vapor: Evolucin tecnolgica

Ejemplo
Peso =
1kg

Olla a presin.
Olla abierta.

Area = 1 cm2
Regula la
presin a
1kg/cm2 por
encima de la
pres. Atmosf.

Temp. > 100 C

Temp. mx.= 100 C

=> < tiempo de

coccin

Presin = 1 kg/cm2

Presin > 1 kg/cm2

T
T1 > 100 C --100 C ---

P1 > Patm

Patm

Tiempo

Vapor saturado (Rango de valores usados en los esterilizadores)

Presion de satur.

50
48
46
44
42
40
38
36
34
32
30
28
26

24

L+V

22
20
18
16

4
2
0
Tsat [C]

131

121

111

10

101

12

91

81

71

61

51

14

41

psig / in Hg
Psat
34,82
33,42
32,05
30,71
29,41
28,13
26,89
25,67
24,48
23,33
22,19
21,09
20,02
18,97
17,94
16,95
15,97
15,02
14,10
13,20
12,32
11,47
10,63
9,82
9,03
8,27
7,52
6,79
6,08
5,39
4,72
4,07
3,44
2,82
2,23
1,08
0,00
1,54
4,43
6,21
8,69
10,94
12,98
14,83
17,02
18,93
20,96
23,23
25,17
25,37
25,56
25,75
26,70
27,43
28,11
28,63

31

280,4
278,6
276,8
275
273,2
271,4
269,6
267,8
266
264,2
262,4
260,6
258,8
257
255,2
253,4
251,6
249,8
248
246,2
244,4
242,6
240,8
239
237,2
235,4
233,6
231,8
230
228,2
226,4
224,6
222,8
221
219,2
215,6
212
208,4
203
199,4
194
188,6
183,2
177,8
170,6
163,4
154,4
141,8
127,4
125,6
123,8
122
111,2
100,58
86,612
70,898

psia
Psat
49,51
48,11
46,74
45,41
44,10
42,83
41,58
40,37
39,18
38,02
36,89
35,79
34,71
33,66
32,64
31,64
30,67
29,72
28,80
27,90
27,02
26,16
25,33
24,52
23,73
22,96
22,21
21,49
20,78
20,09
19,42
18,77
18,14
17,52
16,92
15,78
14,70
13,68
12,26
11,38
10,17
9,06
8,06
7,15
6,08
5,14
4,14
3,03
2,07
1,97
1,88
1,79
1,32
0,97
0,63
0,37

P s a t [p s ia ]

F
T

21

C
T
138
137
136
135
134
133
132
131
130
129
128
127
126
125
124
123
122
121
120
119
118
117
116
115
114
113
112
111
110
109
108
107
106
105
104
102
100
98
95
93
90
87
84
81
77
73
68
61
53
52
51
50
44
38,1
30,3
21,6

Extraccin de aire de la cmara:

Motivo: el aire, al ser aislante trmico, impide qu la carga llegue rpidamente a la
temperatura de la cmara.Ademas forma una mezcla con el vapor que ya no cumple
con la relacin prevista de P-T . Si para vapor saturado a 1 atma corresponde una
temp. de 121 C para una mezcla de 50% aire y 50% vapor, la temperatura resultante a
dicha presin ser solo de 112 C
Mtodos:
a) Por expulsin turbulenta junto con vapor (Chamberland)
b) Por desplazamiento gravitacional
c) Por extraccin con generador de vaco ; Vaco fraccionado

Tcm

T carga

a)

Tcarga (v + a)
P

c)

Instrumental sin
embalar
Tiemp
o

b)
Acondicio
namiento
: extracc.
de aire

Lquidos

Esterilizacin

Secado /
Enfriamiento

P
Tiemp
o

G.V.

Textiles

Etapa de secado

Mtodo: Cmara externa y/o generacin de vaco

A) Cmara externa:

C. Externa

Permite secar el material .Se transmite calor por conduccin

a travs de la pared entre cmaras.

C. Interna

Favorece una distribucin ms uniforme y estable de la

temperatura durante el perodo de esterilizacin
B) Generacin de vaco:

V.

El agregado de vaco en la etapa de secado permite

acelerar el proceso. Al disminuir la presin se
disminuye simultneamente la temperatura a la que el
lquido (que se condens previamente sobre los
materiales) se convierte en vapor. Esto produce una
mayor tendencia a la evaporacin.

Condensador o
intercambiador de
calor

Favorece la extraccin del aire en el perodo de

preacondicionamiento
Drenaje

Vapor
Gen.Vaco

Refrigerant
e (agua)

a) Por bomba de vaco, acoplada a un motor elctrico

b) Por efecto Venturi con eyector de agua aire o vapor a
presin

Manmetro
P/T

Tiempo

Presin

Senso
r

Aire
Agua
Secado
?
Autoclave tipo
Chamberland

Gas

Vertical
Cilndr.Horizontal

Paraleleppedo Horizontal
Con carro portacanasto

Esterilizadores por Vapor:

Gen. de
Vapor

Esquema en bloques

Cmara

Aire

Gen. de
Vapor

Cmara

Gen. de
Vacio

Clasificacin de Esterilizadores por vapor

Central
En el interior
de la cmara

Generacin
de vapor

alefactorC
elctrico
Generacin
propia

En caldern
Independiente
Calef. a gas

Pequeo: volumen de cmara < 54 litros

Tamao
IRAM
Grande

Diagramas de los distintos procesos de esterilizacin

Proceso:

Perodo de
enfriamient
o

Presin

1)
Gravitacional
propiamente
dicho

Ver nota 2

2)
Gravitacional
fraccionado

Ver nota 2

3) Por vaco
previo

Ver nota 3

4) Por vaco
fraccionado
Ver nota 3

Perodo de esterilizacin

Perodo de
preacondicionamiento

Perodo de
calentamient
o de la carga

Perodo de accin
Perodo
bactericida
Per. de
seguridad

Nota 1: Peso < 1,2 % ( <120 g @ 10 kg.

Ropa)

Nota 2: < 150

mbar

Perodo de secado 1

Nota 3: < 60 mbar (26,5

inHg)

Tiempo

Per. de
aireacin

Equipo gravitacional
Gen. de
Vapor

Apto para : a) Laboratorios

b) Hospitales: solo matriales sin envoltorio
c) Esterilizacin de lquidos

Cmara

Smbolos usados en los diagramas de fluidos

Instrumento analgico
Regulador de presin
Sensor de temperatura
de tipo resistivo (RTD)
Vlvula unidireccional
Interruptor de presin
Filtro en Y de malla metlica,
para vapor o agua

Vlvula aguja

Filtro para aire

Condensador o
intercambiador de
calor
Vlvula solenoide

Vlvula manual

Vlvula de alivio

Generador de vaco
por efecto Venturi

Trampa de vapor termosttica

Equipo con generador de vaco

Aire

Gen. de
Vapor

Cmara

Gen. de
Vacio

Apto para : Cargas porosas: telas, ropas, gasas, bandejas de instrumental embalado. Uso
hospitalario

Esterilizador por gas xido de etileno

Esterilizador por xido de etileno: Diagrama en bloques

Venteo

Campana extractora

Extr. Forz

Aire

Cmara
Agua

Gen.
Vaco

Q
Calefactor
Perforador

Aire
Comprimido

Diagramas Presin -Tiempo

37 C / 5,5 h

55 C / 2,5 h

Plano esquemtico de fluidos para equipo de ETO

Detalles de instalacin para equipo de ETO:

Correcto

Venteo de
los gases a
la
atmsfera :

Local::
circulacin
mn. de 10
volmene
s por hora

No recomendable

Mn. 8 m.

Esterilizador por plasma de perxido de hidrgeno

H2O2

H2O

O2

Esterilizador por plasma de perxido de hidrgeno

Diagrama en Bloques
Ag. Oxig

Calefactor

Gen.
RF

Calefactor
Aire

Gen. Vaco

Esterilizador por plasma de perxido de hidrgeno

Dnde conseguir ms informacin

Normas:

IRAM (Argentinas)

IRAM 9018: 1978 Esterilizacin por vapor - Caractersticas

IRAM 37007 Esterilizadores por vapor

37007-1:1995 Vocabulario
37007-2:1996 Requisitos
37007-3:1996 Verificacin de la eficiencia.
37007-4:1996 Bioindicadores. Conceptos, requisitos y anlisis.
37007-5:1997 Funcionamiento de esterilizadores grandes.
37007-6:1997 Esterilizadores pequeos. Requerimiento.
37007-7:1998 Esterilizadores grandes. Requisitos estructurales.

IRAM 37008: 1996 Dispositivos mdicos. Esterilizacin por

xido de etileno. Validacin y control de rutina.

Dnde conseguir ms informacin (Cont.)

DIN (Alemanas)
DIN 58946 (1983) Esterilizadores por vapor
DIN 58948 Esterilizadores por gas

AMMI (Norteamericanas)
ST46 1993 Good Hospital Practice: Steam sterilization and sterility assurance.
ST25 1987 - AAMI / ISO 11134 1993 Sterilization of health care products.
Requirements for validation and routine control. Industrial moist heat sterilization.

BS (Inglesas):
BS 2646(1988); BS 3421(1961); BS 3970(1990)

Bibliografa:

1.- Principles and practice of desinfection, preservation and sterilization; Rusell, Hugo,
Ayliffe; Blackwell Scientific Publications; 1992.
2.- Introduction to sterilization and desinfection; Gardner, Peel; Churchill Livingstone;
1986.
3.- Achieving Sterility in Medical and Pharmaceutical Products; Halls, Niguel A.;
Marcel Dekker Inc; 1994

Fudesa:
Fundacin para el Desarrollo de la Esterilizacin en la Argentina.
Sede: Jos Mara Paz 640, Florida. Bs. As.
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