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ARTICULO 29: PROHIBICIONES.

se prohibido
la fabricacin importacin
almacenamiento distribucin comercialisacion
publicidad,tenencia dispensacion o expendido y
transferencia de cualquier tipo de producto
farmacutico, dispositivo medico o producto
sanitario falsificado.

se prohibido tener anaqueles de venta del rea


destinado a la dispensacion o expendido, as
como
almacenar comercializar, dispensar
productos o dispositivos con observaciones
sanitarias.

ARTICULO 30:OBLIGACION DE REGISTRO Y ENTREGA DE


INFORMACION AL SISTEMA NACIONAL DE INFORMACION
DE PRECIOS DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS:

los establecimientos farmacuticos pblicos y privados que operan


en el pas deben registrarse en el sistema nacional de informacin
de precios y productos farmacuticos.
As como suministra
informacin sobre los precios de su oferta comercial de productos
farmacuticos, en las condiciones que
establezca la directiva
correspondiente.
ARTICULO 32: HORARIO DE ATENCION:

Las farmacias boticas , de los establecimientos de salud beben de colocar su horario


de atencin en un lugar fcilmente visible por el publico.

El horario habitual de atencin en los establecimientos farmacuticos es declarado


en la solicitud de autorizacin sanitaria de funcionamiento. En caso de cambio del
horario declarando, este debe ser previamente comunicado a la autoridad nacional de
productos farmacuticos y productos sanitarios.

DE LAS OFICINAS FARMACEUTICAS: FARMACIAS O BOTICAS

CAPITULO I:
ASPECTOS GENERALES

ARTICULO33: CUMPLIMIENTO DE EXIGENCIAS

para que el establecimiento se denomine farmacias debe ser


propiedad de un profesional qumico farmacutico en las farmacias y
boticas deben certificar en (bpd) si dicho establecimiento implementa
el seguimiento farmacoterapeutico.

CAPITULO II
DE LA INFRAESTRUCTURA, EQUIPAMIENTO,Y DOCUMENTACION OFICIAL

ARTICULO36:EQUIPAMIENTOE INFRAESTRUCTURA
los locales e instalaciones de las farmacias o boticas deben contar con un
equipamiento de material que garantice las condiciones adecuadas para los
cumplimiento de la normatividad vigente.
ARTICULO 37:AMBIENTES
los locales de las oficinas farmacuticos deben contar con un rea de
recepcin de productos, de dispensacin y atencin al publico de
almacenamiento de productos controlados de bajo o rechazados.
ARTICULO 38: LIBROS OFICIALES O REGISTROS ELECTRONICOS
las farmacias y boticas contar con libros oficiales:
De recetas, cuando realicen preparados farmacuticos.
De

control de estupefacientes,cuando corresponda


De control de psicotropicos,cuando corresponda
De ocurrencias

CAPITULO III
DEL PERSONAL

ARTICULO 41: DIRECTOR TECNICO DE LAS OFICINAS FARMACEUTICOS


las farmacias o boticas funcionan bajo la responsabilidad de un profesional
qumico farmacutico quien ejerce las funciones de director tcnico debe
permanecer en el establecimiento durante las horas de funcionamiento
del mismo salvo ausencia debidamente justificada y registrada en el libro
de ocurrencias
ARTICULO 42: RESPNSABILIDADES DEL DIRECTOR TECNICO DE LAS
OFICINAS FARMACEUTICAS
para afectar del presente reglamento, el director tcnico es responsable de:

dispensar y supervisar el expendio de los productos farmacuticos

Verificar y controlar que la atencin de las recetas de estupefacientes,


psicotrpicos

Capacitar y supervisar permanentemente al personal asistente y tcnico en el


correcto desempeo de sus funciones

Cumplir y hacer cumplir las buenas practicas de almacenamiento , dispensacin.

ARTICULO 43: COMPETENCIAS DEL PERSONAL

El personal tcnico en farmacias que labora en las


farmacias y boticas debe contar con titulo que lo
acredite como tal es bajo responsable de director
tcnico.

CAPITULO IV

ARTICULO 44: BASTENCIMIENTO DE PRODUCTOD


FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS
Las farmacias o boticas no pueden tener en existencias muestras
medicas dispositivos mdicos o productos sanitarios.
ARTICULO 46 : IDENTIFICAR DE LOS PRODUCTOS
FARMACEUTICOS DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS EXPIRADOS

Nombre del producto.


Numero de registro sanitario.
Nombre del laboratorio fabricante.
Numero de lote y fecha de vencimiento.
Cantidad de envases.
Numero de unidades por envase,cuandocorresponda.
Razn social del productor .
Numero de gua de remisin, boleta de venta o de la factura.

ARTICULO 47: DETENCION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS,


DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
PRESUMENTAMENTE FALSIFICADOS, EXPIRADOS,
DETERIORADOS, CONTAMINADOS O ALTERADOS DURANTE
PROCESO DE RECEPCION:
un mximo de 48 horas,comunicar este hecho al rgano
desconcentrado de la autoridad nacional de salud o a la autoridad
regional de salud (ARS) correspondiente a travs de la autoridad de
productos farmacuticos, dispositivos mdicos y en el plazo de
productos deteriorados expirados tienen productos sanitarios de nivel
regional (ARM)

CAPITULO V
DE LAS RECETAS

ARTICULO 56: DISPENSACION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS


DE VENTA BAJO RECETA MEDICA

Nombre apellido y edad del paciente

Concentracin del ingrediente farmacutico activo

Forma farmacutica

Unidad de dosis indicando el numero de unidades por toma y da as


como la duracin del tratamiento

Va de administracin

indicaciones

Informacin dirigida el numero de unidades Farmacuticos que el


facultativo estime pertinente

Lugar fecha de expedicin vigencia de la receta y firma del facultativo


que prescribe.

Sello del qumico farmacutico

ARTICULO 58: VENCIMIENTO DEL PLAZA DE VALIDES DE LA


RECETA
vensido el plazo validez de la recta comun no puede disponerse ni
expenderse, contra su presentacion ninguno de los productos o
dispositivas de venta bajo receta medica aludidos en ella
ARTICULO 59: ATENCION DE LOS USUARIOS
El derecho de los usuarios a su intimidad y confidencialidad.
TITULO VII
DE LAS FARMACIAS DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
gestin de productos farmacuticos y dispensacin de
productos farmacuticos y dispositivos mdicos y farmacotecnia
y farmacia clnica

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