Sistema Mexicano

de Metrologa,
Normalizacin y
Evaluacin de la
Conformidad

SISMENEC

Sistema Mexicano de Metrologa,

Normalizacin y Evaluacin de la
Conformidad
Metrologa

medir, medir y medir

con exactitud

Evaluacin de
la Conformidad

Determinacin del grado

de cumplimiento con las
normas.

Normalizacin
Poner las reglas del
juego para apoyar a
homologar

Acreditacin

Reconocimiento de la
competencia tcnica y
confiabilidad de un organismos
de evaluacin de la
conformidad.

Metrologa
e
d
a
i
c
n
Cie
la
n

i
c
i
d
e
m

Tiene por objeto el

estudio de los sistemas
de pesos y medidas, y la
determinacin de las
magnitudes fsicas.

etrologa
En Mxico contamos con el
Centro Nacional de Metrologa,
laboratorio primario de nuestro
pas.

Y con los laboratorios

secundarios, terciarios
y de referencia
acreditados

Normalizacin
Principal Marco Regulatorio Nacional

Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin

y su reglamento.

NOM

NMX

Norma Oficial
Mexicana

NI

Normas
internacionales

Norma Mexicana

Normas de
Emergenci
a

NRF

Normas de
referencia

Normalizacin
Regulacin tcnica
de cumplimiento
obligatorio
Norma Oficial
Mexicana

Las NOM
establecen las
caractersticas y/o
especificaciones
relacionadas con:

Elaboradas por las

Secretaras de Estado a
travs la Comisin
Nacional de
Normalizacin y los
Comits Consultivos
Nacionales (CNNN)

Informacin al consumidor
Salud y seguridad
Cuidado al ambiente
Denominacin de origen
de productos

Comisin Nacional de
Normalizacin (CNN)
rgano de coordinacin
de la poltica de
normalizacin nacional.
Integrada actualmente
por 43 miembros entre
dependencias y entidades
de la administracin
pblica federal, cmaras,
organismos nacionales de
normalizacin y
asociaciones, que se
encuentran vinculados al
mbito de la
normalizacin.

Comits Consultivos
Nacionales de
Normalizacin (CCNN)
rganos para la elaboracin de normas
oficiales mexicanas y la promocin de
su cumplimiento, los cuales son
constituidos y presididos por la
dependencia competente.
Integrados adems de personal tcnico
de las dependencias competentes,
segn la materia que corresponda al
comit, por organizaciones de
industriales, prestadores de servicios,
comerciantes, productores
agropecuarios, forestales o pesqueros;
centros de investigacin cientfica o
tecnolgica, colegios de profesionales y
consumidores.

Dependencias
Normalizadoras

Normalizacin
NMX
Norma
Mexicana

De
aplicaci
n
voluntari
a

Emitidas por
Organismos
Nacionales de
Normalizacin

Responsabilidad Social

Las NMX
establecen las
caractersticas y/o
especificaciones
relacionadas con:

Mtodos de calibracin
Desempeo de productos
Mtodos de prueba
Calidad

Normalizacin
Organismos Nacionales
de Normalizacin (ONN)

Son personas morales registradas por la Direccin General

de Normas de la Secretara de Economa.

Actualmente existen 10 ONNregistrados:

Sociedad Mexicana de
Normalizacin(NORMEX)

Normalizacin y Certificacin
Electrnica(NYCE)

Instituto Mexicano de Normalizacin

y Certificacin(IMNC)

Consejo para el Fomento de la

Calidad de la Leche y sus
derivados(COFOCALEC)

Asociacin de Normalizacin y
Certificacin(ANCE)
Instituto Nacional de Normalizacin
Textil(INNTEX)
Organismo Nacional de
Normalizacin y Certificacin de la
Construccin y Edificacin(ONNCCE)

Centro de Normalizacin y
Certificacin de Productos(CNCP)
Cmara Nacional de la Industria del
Hierro y del Acero(CANACERO)
Organismo Nacional de
Normalizacin de Productos Lcteos,
A.C.(ONNPROLAC)

Normalizacin

Normas de
referencia, NRF

Normas internacionales, NI
Elaboradas por organismos
internacionales de normalizacin como:
ISO, IEC, UIT, CODEX

Elaboradas por las

entidades de
administracin pblica
federal para la
adquisicin o
contratacin de bienes y
servicios.

Normas en Mxico
Total de Normas
(oficiales, voluntarias, de
referencia)
Normas Obligatorias

5,566
736

Evaluacin de la
Conformidad
Los
organismos de evaluacin de la conformidad
Laboratorios
Llevan a cabo anlisis, pruebas y/o calibraciones con la finalidad de
brindar resultados y mediciones confiables.

Unidades de Verificacin
Personas fsicas o morales que realizan inspecciones en materias
como gas natural, autotransporte federal, sanidad animal, etc.

Organismos de Certificacin
Aseguran que un producto o servicio se ajusta a normas de sistemas
de gestin de calidad, ambiental, seguridad y salud en el trabajo, as
como personal e inocuidad alimentaria.

Normas de evaluacin de la conformidad ISO/IEC 17000

17011
entidades de
acreditacin

17025
laboratorios
de ensayo,
calibracin

17020
unidades de
verificacin

17021
Organismos
de
certificacin
de sistemas
de gestin

17024
Organismos
de
certificacin
de personas

17065
Producto

17043
Proveedores
de Ensayos de
Aptitud

Cada una de ellas establece

requisitos para contar con un
sistema que permita y
fomente la

continua

mejora

para los que

evalan normas.

Qu es la acreditacin?

Acreditacin
Es el acto por el cual una
entidad reconoce:
Competencia tcnica
Confiabilidad
De los organismos de
evaluacin de la
conformidad

En Mxico desde
1999 existe la
entidad mexicana
de acreditacin, a.c.

ema

cumple con las Guas Internacionales ISO/IEC

y es evaluada por sus pares de otros pases a travs
de los Organismos Internacionales

N
ORMA 17011
(Norma internacional para los organismos de acreditacin)
Acreditacin

ema

aplica las Guas ISO/IEC y las NMX-EC en sus evaluaciones

ISO/IEC 17025
Laboratorios
de Ensayo y
Calibracin
ISO/IEC/15189
para
Laboratorios
Clnicos

ISO/IEC
17020
Unidades de
Verificacin

Organismos de
Certificacin
GUIAS ISO/IEC:
17021(Sistemas de
Gestin de Calidad y
Ambiental)
17065 (Producto) y
17024 (Personas:
Auditores de gestin
de calidad y

ISO 14065
ISO/IEC
17043
ISO 14064
Organismos Proveedor
es de
verificadores/
validadores Ensayos de
Aptitud

Qu es ema?
Asociacin civil no lucrativa.
Entidad privada de inters pblico.
No tiene dueo, no reporta dividendos.

em
a

Instrumento indispensable para enfrentar las nuevas

reglas del comercio internacional.
Herramienta necesaria para garantizar que la evaluacin
de la conformidad es confiable y apegada a la normativa
internacional vigente.
Representante de Mxico ante organismos regionales e
internacionales para conocer los nuevos requerimientos
de acreditacin y defender intereses de nuestros rganos
nacionales y nuestra realidad nacional.

Cmo opera ema?

Asamblea General de Asociados
Consejo Directivo
Comisin Ejecutiva
Direccin Ejecutiva
Comits de Evaluacin

Crecimiento de la infraestructura:
Algunos nmeros
Infraestructura tcnica

1995

2015

Entidades de Acreditacin

Organismos de Certificacin

73

Laboratorios de prueba

238

1182

Laboratorios de calibracin

38

568

Laboratorios clnicos

68

Bancos de Sangre

Unidades de verificacin
Personal trabajando en el sistema

707

1573

1,000

40,000 (aprox)
19

Estructura acreditada por

1182
68

13

Laboratorios
clnicos

ema

Laboratorios de
Ensayo

1573

Unidades de
Verificacin

Proveedores de
Ensayos de Aptitud

73
5

Organismos de
Certificacin

Laboratorios de
investigacin

Laboratorios
forenses

568
Laboratorios de
Calibracin

Organismos
Verificadores /
Validadores de
Gases Efecto
Invernadero

El sistema permite:
Lenguaje comn en el comercio internacional
Cumplir y demostrar cumplimiento con regulacin de
autoridades y con estndares nacionales o de otros pases,
sean clientes o usuarios
Certidumbre y control de calidad en las exportaciones e
importaciones
Innovacin y transferencia de tecnologa
Eliminacin de barreras al comercio

Aceptacin de productos y
de las empresas en los
mercados.

Reconocimiento Internacional

Foro Internacional
de Acreditacin
(Organismos de
Certificacin)

Cooperacin
Internacional de
Acreditacin de
Laboratorios

Cooperacin
Inter
Americana
de Acreditacin

Cooperacin de
Acreditacin de
Laboratorios de
Asia Pacfico

Hoy, ema cuenta

con todos los
Reconocimientos
Regionales e
Internacionales

Cooperacin de
Acreditacin del
Pacfico

Organismos de Certificacin
Unidades de Verificacin
Laboratorios de Ensayo
Laboratorios de Calibracin
Laboratorios Clnicos
Proveedores de Ensayos de Aptitud
Organismos Verificadores Validadores de Gases Efecto Invernadero

Cadena de confianza
Organismos internacionales
Acuerdos Multilaterales

IAF / ILAC

Organismos regionales
Acuerdos
Mutuos

PAC / APLAC /IAAC

Organismo de Acreditacin Nacional

Acreditacin

Organismos de Certificacin,
Laboratorios y Unidades de Verificacin

Empresarios / Usuarios

Certificacin, Ensayos,
Calibracin o
verificacin

Productos o servicios de acuerdo a las normas

que se requieran.

ORGANISMOS
REGIONALES E
INTERNACIONALES
DE
ACREDITACIN

Ubicacin y correspondencia

Cuenca del Pacfico y Amrica

Organismos Internacionales
Foro Internacional de Acreditacin

Cooperacin Internacional de
Acreditacin de Laboratorios

Organismos Regionales
Amrica
Cooperacin Interamericana
de Acreditacin

Asia Pacfico
Cooperacin de Acreditacin
del Pacfico
Cooperacin de Acreditacin de
Laboratorios de Asia-Pacfico

Cooperacin Internacional de
Acreditacin de Laboratorios
Mxima
autoridad
internacional
en
acreditacin de laboratorios y organismos de
inspeccin.
Principal
asociacin
de
acreditadoras de laboratorios.

entidades

Opera bajo el acuerdo de reconocimiento

MRA (Mutual Recognition Agreement).
Promueve un mayor uso y aceptacin por la
industria, as como el gobierno de los
resultados de laboratorios acreditados y
organismos de inspeccin (incluyendo los de
otros pases).
Influye en desarrollo de procesos y prcticas
de acreditacin de laboratorios.

Cooperacin Internacional de
Acreditacin de Laboratorios

Alcances del MRA de ILAC:

Laboratorios de calibracin ISO/IEC 17025
Laboratorios de ensayo ISO/IEC 17025
Laboratorios clnicos ISO 15189
Organismos de inspeccin ISO/IEC 17020

Cuenta con 158

miembros
y 89 signatarios de
74
economas en los
diferentes alcances

Foro Internacional de Acreditacin

Asociacin
mundial
de
organismos
de
acreditacin, asociaciones de organismos de
certificacin y otras organizaciones relacionadas
con la evaluacin dela conformidad.
Incluye reas como sistemas
productos, servicios y personal.

de

gestin,

Tiene como objetivo facilitar el comercio

internacional mediante la eliminacin de la
certificacin mltiple para el mismo producto,
proceso, sistema o persona.
Opera bajo el Acuerdo
Multilateral (MLA)

de

Reconocimiento

Foro Internacional de Acreditacin

Alcances de los Acuerdos de Reconocimiento
Multilateral
ISO/IEC 17021 para Sistemas de Gestin ,
ISO/IEC 17024 para personas
ISO/IEC Guide 65 para producto
Subalcances
Global GAP
ISO 9001
ISO 14001

Cuenta con 89
miembros
y 71 signatarios del
MLA de 67 economas

Cooperacin de
Acreditacin del Pacfico

Asociacin
de
entidades
de
acreditacin
de
organismos
de
certificacin de la regin Asia-Pacfico.

Promueve aceptacin de certificados de

conformidad emitidos por organismos
acreditados por miembros.

Opera acuerdo de reconocimiento mutuo

MRA.

Apoya

al desarrollo de sistemas de
acreditacin.

Cooperacin de Acreditacin del Pacfico

El MLA es para los alcances de:
Sistemas de Gestin de Calidad
Sistemas de Gestin Ambiental
Organismos de Certificacin de Producto
Sistemas de Gestin de Seguridad Alimentaria
Organismos Validadores/Verificadores de Gases
Efecto Invernadero

Cuenta con 38
miembros y 31
signatarios

Cooperacin de Acreditacin de
Laboratorios de Asia-Pacfico
Asociacin

de entidades de

acreditacin de laboratorios
en la regin de Asia-Pacfico.

Promueve

la aceptacin de

certificados de conformidad
emitidos

por

organismos

acreditados por los pases

miembros .

Acuerdos de
Reconocimiento de APLAC:
Alcances
ISO/IEC 17025 para laboratorios
ISO 15189 Laboratorios clnicos
ISO/IEC 17020 Organismos de inspeccin
ISO Gua 34 Productores de materiales de referencia
ISO/IEC 17043 Proveedores de Ensayos de Aptitud

Cuenta con 53 miembros

Y 37 son signatarios de
MRAs.

Cooperacin Interamericana
de Acreditacin
Promover la aceptacin regional e internacional de las
acreditaciones otorgadas por sus miembros.
Promover la aceptacin regional e internacional de certificados de
conformidad, informes de inspeccin, y resultados de calibracin y
pruebas, emitidos por los organismos de evaluacin de la
conformidad acreditados.
Desarrollar una infraestructura de acreditacin regional y una
infraestructura de evaluacin de la conformidad eficientes y
confiables.
Establecer un sistema regional de acuerdos de reconocimiento
multi-laterales entre los organismos de acreditacin.
Facilitar el comercio entre las economas de Amrica a travs de
un sistema eficiente de evaluacin de la conformidad.
Promover la equivalencia de los programas de regionales de
acreditacin con las guas internacionales de acreditacin

Cooperacin Interamericana
de Acreditacin
Alcances:
Laboratorios de Ensayo
Laboratorios de Calibracin
Organismos de Certificacin de Sistemas de
Gestin de Calidad
Organismos de Certificacin en Sistemas de
Gestin Ambiental
Organismos de Certificacin de Producto
Organismos de Inspeccin

Cuenta con 46 miembros

y 23 signatarios.

Otras Agrupaciones
Regionales
EA - Cooperacin Europea para la Acreditacin
SADCA - Cooperacin en Acreditacin
para la Comunidad de frica Meridional
AFRAC - Cooperacin de Acreditacin de
frica
ARAC - Cooperacin de Acreditacin de Pases
rabes

Organismos Internacionales
de Normalizacin
ISO Organizacin Internacional de
Normalizacin
IEC - Comisin Electrotcnica
Internacional
CODEX Alimentarius Normas
Internacionales de los Alimentos

Organismos Regionales
de Normalizacin
COPANT Comisin Panamericana de
Normas Tcnicas
CENELC Comit Europeo para la
Normalizacin Electrotcnica
CEN Comit Europeo de Normalizacin
AMN Asociacin MERCOSUR de
Normalizacin
CROSQ Organizacin Regional para la
Normalizacin y la Calidad

El cumplimiento con las normas

no es una meta es una forma

de vida

MUCHAS GRACIAS
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