UNIVERSIDAD

ALAS PERUANAS

FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD

ESCUELA PROFESIONAL DE OBSTETRICIA

INVESTIGACION
EPIDEMILOGICA

Lic. Julissa Ciriaco Arroyo

Obstetra
COP: 13213
Curso: Epidemiologia

INVESTIGACION EPIDEMIOGICA

Es el conjunto de principios y tcnicas para

estudiar los problemas que plantea la
epidemiologa, guiados por el enfoque que
adopte el investigador.
La investigacin epidemiolgica sigue el
mismo proceso de toda investigacin
cientfica.

QU ES LA TICA?

La racionalizacin de la
experiencia moral
Conjunto de valores mnimos
que una sociedad acepta para
garantizar la convivencia pacfica y
el respeto mutuo.

MORAL

Conjunto de valores que

una persona o un grupo
de personas considera
los mejores para realizar
su proyecto de vida
buena.

LOS PRINCIPIOS TICOS EN LA

INVESTIGACIN
EPIDEMIOLGICA
1974
Identifica los principios bsicos que
subrayan el comportamiento de la
investigacin con seres humanos
Desarrolla guas para asegurarse que la
investigacin con seres humanos es
conducida de acuerdo a estos principios.

The Belmont Report (1979)

5

El reporte Belmont
(1979)

Basado en una revisin exhaustiva llevada a

cabo por el gobierno federal (USA) sobre los
experimentos con seres humanos, revisando
todas las consideraciones ticas y de
derechos humanos.
Es la forma ms enrgica de proteccin para
los seres humanos participando en
investigacin.
Le da mayor respeto a la autonoma
individual, atiende la beneficencia o caridad
y la justicia.
6

Los principios del

Belmont Report

Respeto a las personas

Beneficencia o caridad

Justicia

Respeto a las personas

Tratar a los individuos como entes autnomos

No hay que usar a los sujetos como un medio

para justificar el fin.

Permitir a los sujetos escoger con entera

libertad

Darles mayor proteccin a aquellos que

tienen una autonoma limitada (nios,
ancianos)
8

Beneficencia o caridad

Actuar con benevolencia o caridad por

encima de cualquier cosa.

Obligaciones que se derivan de la

beneficencia:

No hacerle dao al sujeto

Prevenir el dao
Evitar la malicia
Promover la bondad
9

Justicia

Tratar a los sujetos imparcialmente

Compartir con imparcialidad la carga

y los beneficios de la investigacin

Distinguir la justicia de los

procedimientos de la justicia
distributiva
10

Reglamentos

Beneficencia
Disear el proyecto de investigacin de la
mejor manera posible.
Incluir solo investigadores competentes
Resultado favorable del anlisis de los
riesgos versos los beneficios.

Respeto por las personas

El consentimiento informado
El respeto a la privacidad y la confianza

Justicia:

Seleccin equitativa de los sujetos para la

investigacin
11

Historia de la tica en la investigacin

clnica

El juicio de los mdicos Nazis

Se escribi como parte de la

sentencia

Los mdicos fueron condenados por

asesinato y no por ser investigadores
sin tica
12

El cdigo de Nuremberg

El consentimiento informado voluntario

es fundamental
La investigacin debe dar resultados
tiles
Hacer la investigacin basada en
experiencias previas.
Evitar el sufrimiento fsico y mental.
Que no haya probabilidades de muerte o
lesiones que pueden dejar a un sujeto
incapacitado
13

Las Polticas del Servicio de Salud Pblica

(PHS)

1966. Todos los proyectos de

investigacin patrocinados por el
Servicio de salud Pblica (USA)
deben ser sometidas a una revisin
para:
Proteger los derechos y el bienestar del
sujeto
Asegurarse que el consentimiento informado
haya sido firmado correctamente.
Determinar un balance entre los riesgos
aceptables y los beneficios.

14

Historia del estudio de la

Sfilis

1932: 300 hombres de la raza negra

sifilticos
1933: 300 controles
1943: La Penicilina era de uso exclusivo
militar
1949: El Cdigo de Nuremberg
1951: La Penicilina al alcance de todos
1966: Revisin del caso por los comits
de tica
locales.
15

Historia del estudio de la

Sfilis

28 muertos

100 casos de incapacidad

19 casos de sfilis congnita

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Problemas del estudio de

la Sfilis

Respeto a las personas

No hubo consentimiento informado
Hubo engao

Beneficencia
No darle el tratamiento adecuado
Falta de una revisin continua efectiva
del estudio

Justicia

Se uso una poblacin vulnerable

17

El comit sobre el estudio de la

Sfilis

Decidi parar el estudio inmediatamente

Concluy que haba habido una

vigilancia inadecuada durante el
estudio.

Recomend que se aplicaran los

Reglamentos Federales para la
investigacin con seres humanos
18

Qu es lo que hace tica a la

Investigacin
JUSTICIA
Justa seleccin de sujetos
Criterios de Inclusin/Exclusin
Ingreso de sujetos al estudio

BENEFICENCIA
Valor Social o Cientfico
Validez Cientfica
Relacin favorable del riesgo/beneficio

Anlisis independiente

RESPECTO POR LAS PERSONAS

Consentimiento informado al inicio y durante la continuacin del estudio
Retiro de la investigacin o estudio
Cuidar el bienestar del sujeto

19

tica en investigaciones
epidemiolgicas
Consentimiento informado
en estudios epidemiolgicos
observacionales habituales

tica en investigaciones
epidemiolgicas
Que se requiere tpicamente de los
participantes en estudios epidemiolgicos
observacionales?
Cohorte : visitas de seguimiento y
entrevistas repetidas y revisin de fichas o
registros

Casos y controles: una entrevista,

revisin de fichas o registros

tica en investigaciones
epidemiolgicas
Cuales son los beneficios tpicos para
los/las
participantes en estudios
epidemiolgicos
observacionales?
Cohorte : control de salud y orientacin
en las visitas de seguimiento

Casos

y controles: ninguno (participacin

altruista)

tica en investigaciones
epidemiolgicas
Estudios de casos y controles en los que se
obtiene consentimiento
Hospitalarios:

se requiere consentimiento
durante la hospitalizacin:

Poblacionales: se requiere
consentimiento
durante una visita clnica:
en casa:

tica en investigaciones
epidemiolgicas
Estudios de cohorte en los que se
obtiene consentimiento

Cohorte : requiere consentimiento

en una visita clnica:
de la sociedad o comunidad:

tica en investigaciones
epidemiolgicas
Se justifica la observacin sin consentimiento
informado slo si:
a) la investigacin consiste solamente en
observaciones de comportamiento sin la
posibilidad de identificar sujetos individuales;
b) las observaciones son hechas en un lugar
pblico, o
c) la informacin obtenida es suficientemente
importante para la ciencia o la salud pblica y
no hay otra metodologa que pudiera ser usada
para obtener informacin.

Etica
en
investigaciones
tica
en
investigaciones
epidemiolgicas
epidemiolgicas
Confidencialidad

Informacin relacionada con actitudes

sexuales, preferencias o prcticas.
Informacin que, si se liberase, podra daar a
las personas en cuanto a su capacidad de
conseguir empleo o su reputacin en la
comunidad.
Informacin que, normalmente, se registrara
en los registros mdicos y cuya revelacin
podra llevar estigmatizacin o discriminacin.
Informacin relativa al bienestar psicolgico
del individuo o salud mental.

INVESTIGACIN CIENTFICA
Principal actividad realizada por el hombre para
promover el avance del conocimiento y eliminar
prcticas o creencias mal fundadas.
OBJETO DE LA
INVESTIGACIN
Generar conocimiento.

CONOCIMIENTO CIENTFICO, es
e una de las formas en que
el hombre le da sentido a la realidad.
CONOCIMIENTO CIENTFICO
Observacin
Descubrimiento

Conocimiento

Prediccin

Sistemtico

Explicacin

INVESTIGACION
EPIDEMIOLOGICA

Es el proceso de conocimiento que incluye la

participacin de seres humanos o sus productos como
sujetos de estudio.

Tiene como propsito la generacin, demostracin y

verificacin de conocimientos cientficos sobre los
procesos de salud y enfermedad que ocurren en el
organismo de los seres humanos, con el fin de
explicarlos y controlarlos y, consecuentemente, brindar
una mejor atencin clnica, diagnstica y teraputica .

Epidemiologa clnica
COMBINACIN DE
DISCIPLINAS

MEDICINA ACTUAL

RELACIN CON EL
PACIENTE

MEDICINA
CLNICA

Epidemiologa clnica
DIAGNSTICO
PRONSTICO
TRATAMIENTO

OBSERVACIN
SISTEMATIZACIN
DE
SIGNOS Y SINTOMAS

ESTRATEGIAS DE
INVESTIGACIN
EPIDEMIOLGICA
2 formas de estudios

Descripcin de
caractersticas
Poblaciones
Anlisis de caractersticas
poblacionales

Estudios Descriptivos y
Estudios analticos