Paradigmas de La Metrología

PARADIGMAS DE LA METROLOGA
Quin puede calibrar?

Calibracin y ajuste?
Quin define las frecuencias de calibracin?
Laboratorio acreditado o instrumentos
certificados?
Validez de los certificados de calibracin
javiergarciar@gmail.com
Google: saln ingeniera
QUIN PUEDE CALIBRAR?

Competencias del personal de metrologa
FORMACIN EN:
reas afines
Especifica en metrologa
Manejo de equipo mdico
Calibracin y ajuste
Deben ser procesos independientes
La calibracin de un equipo debe estar libre de presiones o
influencias por mantenimiento o administracin.
El ajuste debe realizarse antes de la calibracin
El personal que realiza la calibracin no debe realizar los
ajustes
Frecuencias de calibracin
El numero de controles metrolgicos que se realiza a un
equipo debe ser determinado por el encargado del proceso
o del equipo.
NO debe ser el laboratorio de metrologa quien defina los
periodos de calibracin.
Se puede tener como base, las recomendaciones del
fabricante y experiencia de los usuarios del equipo
Laboratorio acreditado o
instrumentos certificados?
El ideal y deber ser es que los servicios de metrologa sean
realizados por laboratorios acreditados (ISO IEC 17025) o
certificados (ISO 9001) pero estas normas son voluntarias
por lo que no estn obligados a hacerlo.
Adems se debe tener en cuenta si existen laboratorios que
hayan seguido esos procesos.
Un factor importante es que los equipos utilizados estn
certificados y tengan la trazabilidad adecuada
Validez de los certificados de

calibracin
Todo certificado de calibracin debe contener al menos la siguiente informacin:
Datos del equipo bajo prueba: nombre, marca, modelo, N/S, Nro. Placa
Informacin del cliente: nombre, telfono, direccin
Mtodo de calibracin: incluye la forma de toma de datos, generacin de seal al equipo, o
toma de seal desde el.
Datos y trazabilidad del patrn o patrones utilizados para la calibracin: marca, modelo,
N/S, ultima calibracin.
Reportar el Error y la Incertidumbre
Nivel de confianza
Trazabilidad de los metrlogos
Opcionalmente los datos tomados durante el proceso
NO debe contener:
Fecha de prxima calibracin o recomendaciones de esta
Declaracin de aceptacin o rechazo, a no ser que haya sido acordado previamente
con el solicitante
Tachones o enmendaduras
Quin puede emitir certificados de

calibracin?
De acuerdo a la validez de los certificados de calibracin,
estos pueden ser emitidos por laboratorios que cuenten con
la trazabilidad necesaria de equipos y personal.
Que puedan demostrar la formacin en metrologa y equipos
biomdicos.
Que tengan procesos establecidos de medicin.
y.?
SELECCIN DE EQUIPOS
Para iniciar el proceso es necesario saber cuantos y cuales equipos se tienen, con este
listado se puede seleccionar los que ingresan al PAME de acuerdo a diferentes criterios
como pueden ser:
Priorizar por reas: definir los equipos que son prioritarios para el rea, teniendo en
cuenta aquellos equipos que por dar un valor errado influyen en el resultado o
diagnostico dado a un paciente, por ejemplo un monitor de signos vitales debe ser
calibrado
Pero un flujometro puede depender
del uso que se le de, si simplemente
se usa para suministrar una mezcla
de gases pero un valor especifico no
es lo importante, justifica calibrarlo?
SELECCIN DE EQUIPOS
Priorizar por tipo de equipo: en este caso se pueden dividir los equipos de acuerdo a
su funcionalidad, criticidad, importancia etc, por ejemplo equipos de soporte vital
(ventiladores, maquina de anestesia) se calibran independiente de su uso,
magnitudes, rangos etc.
Equipos de apoyo tipo lmpara cuello de cisne, no se calibran (tiene una magnitud
calibrable: intensidad de luz)
CALIBRAR?
10
POR CRITERIOS DE SELECCIN

Se define y registra en un documento los criterios que debe cumplir un equipo
para ingresar al PAME, y las caractersticas que debe tener para ser calibrado 1, 2
X numero de veces
Si un equipo es de soporte vital, no es discutible la necesidad de calibracin.
Si un equipo no tiene, usa o mide una variable no se justifica la calibracin
11
SEGUIMIENTO AL PAME
Cada cuanto calibrar los equipos?
Existe un cronograma de calibraciones?

Existen criterios para la seleccin de frecuencias?
Esos criterios estn documentados?
Seguimiento (verificacin)
Se realizan medidas para comprobar el buen funcionamiento?

Cmo se establecen los equipos para seguimiento?
Hago el seguimiento o lo contrato?
A qu le puedo hacer seguimiento?
MEJORA CONTINUA
Control sobre el proceso

Control de documentos
12
QU HAY QUE HACER?

Establecer la metrologa como un proceso real:
Planeado
Estructurado
Con entradas y salidas
Relacionado con los dems procesos de metrologa
CON MEJORA CONTINUA
Tomar las decisiones basados en hechos, en datos, en historia
Tomar decisiones de acuerdo al estudio constante del proceso
metrolgico.
13
INGENIERA CLNICA
PROCESO DE MANTENIMIENTO
CICLO DE VIDA
EQUIPO MDICO
Tomado de:
OTLVARO CIFUENTES, ELKIN HERNN:
Modelo de Evaluacin y Gestin de
Equipamiento. MPS. Bogot. Documento
5088. (2007).
REPOSICIN
Renovacin de los equipos la cual debe realizares con planes y
programas evaluando su estado fsico-funcional frente a su seguridad,
eficiencia y productividad y disponibilidad de recursos.
Tiene como propsito evitar que los equipos se vuelvan obsoletos.
Los planes de reposicin deben concebirse teniendo en cuenta los siguientes lineamientos
Principios
generales para
la reposicin
Principios
econmicos de
la reposicin
Las ventajas de
un plan de
reposicin
El momento de
la reposicin
Metodologa
para la
reposicin
Presupuestacin
de la reposicin
BAJAS
Despus de tomar la decisin de reponer un equipo, es necesario dar de baja el
equipo mdico antiguo.
La decisin de dar de baja el equipo mdico, est basada en criterios
cualitativos y cuantitativos, tales como la edad, los fallos, los costos de
mantenimiento, su nivel de utilizacin y la estandarizacin entre otras.
Todos los equipos alcanzan un punto en el ciclo de vida, en el cual la razn
costo-beneficio es negativa, por lo que resulta necesario dar de baja el equipo.
TRASLADO
Proceso mediante el cual se cambia la ubicacin fsica de un bien, ocasionando la
cesacin de responsabilidad de quien lo entrega, transfirindola a quien la recibe. Se
puede definir como la entrega de bienes entre entidades del sector central y
descentralizado o entre entidades descentralizadas entre si, por tratarse de dos
personas jurdicas diferentes. Este hecho econmico debe realizarse a travs de un
convenio suscrito entre los representantes legales de las entidades y se formaliza con
la respectiva entrega
El proceso de traslado se debe disear teniendo en cuenta los siguientes lineamientos
Consideraciones
generales
Modalidades de
traslado
Planeacin del
traslado
Otros Procesos
Adicional a los anteriores, existen otros procesos que deben
ser controlados por el rea de ingeniera.
Estos procesos en conjunto, convierten la ingeniera clnica
en un proceso transversal a toda la institucin y por lo tanto
importante en todos los sistemas de gestin de calidad o
acreditacin en salud.
LA EVALUACIN DE TECNOLOGA
MDICA
La definicin ms completa de evaluacin de tecnologa
mdica se resume como:

el proceso de examinar e informar propiedades de una
tecnologa mdica utilizada en la atencin de salud, tales
como SEGURIDAD, EFICACIA, FACTIBILIDAD, INDICACIONES DE
USO, COSTO, COSTO-EFECTIVIDAD, as como consecuencias
SOCIALES, ECONMICAS y TICAS ya sean intencionales o no.
No
son solamente las consideraciones clnicas como

seguridad, efectividad, y las consideraciones econmicas,
legales y ticas, sino tambin la satisfaccin de los pacientes
y sus preferencias.
INSTITUTE OF MEDICINE, Adopting new medical technology, National Academy Press,1994, p.128.
ELCICLODEVIDADEL
EQUIPAMIENTO
La tecnologa biomdica comprende el equipamiento biomdico, materia de este proyecto, cuya
clasificacin internacional, acorde con los riesgosimplcitos en su uso, es la siguiente:
Equipos de muy alto riesgo: clases III: Son los equipos sujetos a controles especiales, destinados a
proteger o mantener la vida; o para la prevencin del deterioro de la salud humana. Tambin si su uso
presenta un riesgo potencial de enfermedad o lesin.
Equipos de alto riesgo: clase IIB: Son los equipos sujetos a controles especiales en el diseo y
fabricacin para demostrar su seguridad y efectividad.

Equipos de riesgo moderado: clase IIA: Son los dispositivos mdicos de riesgo moderado, sujetos a
controles especiales en la fase de fabricacin para demostrar su seguridad y efectividad.

Equipos de riesgo bajo: clase I: Son aquellos dispositivos mdicos de bajo riesgo, sujetos a controles
generales, no destinados para proteger o mantener la vida o para un uso de importancia especial en la
prevencin del deterioro de la salud humana y que no representan un riesgo potencial no razonable de
enfermedad o lesin.
ADQUISICIN
JUSTIFICACIN PARA ADQUISISIN

En la gran mayora de los casos se hace necesario justificar y
soportar el por qu de una adquisicin.

Si este es el caso, existen diferentes tems a tener en cuenta:
Justificacin Tcnica: el estado, tipo o tecnologa de los equipos
actuales no es el adecuado para el servicio ofrecido.

Calidad del Servicio: los tratamientos ofrecidos no son los adecuados
con los equipos actuales.
Demanda:
La demanda de ciertos procedimientos no puede cubrirse con los
equipos actuales o por la falta de estos.

Oferta: generalmente en este tipo de servicios la demanda es mayor
que la oferta, pero en algunos casos es posible que la tecnologa

existente no pueda utilizarse porque sobrepasa la exigencia y se
requiera de una tecnologa diferente.
PROCESOS DE ADQUISICIN
Solicitud
La realiza por lo general el jefe del servicio o unidad, quien
identifica y valora la necesidad de nuevos equipos, por

renovacin o adquisicin de tecnologa.
Esta solicitud es evaluada por un comit donde se deben
tener en cuenta los criterios tcnicos, administrativos y la

prioridad de las adquisiciones.
A nivel pblico es usual encontrar que en la elaboracin del Plan de Compras,
intervengan las diferentes unidades o dependencias. Casi siempre existe un

Departamento o Comit de Compras o Suministros que en algunos casos se
encarga de coordinar el proceso de adquisicin y, en otros se responsabiliza
de hacer el anlisis y seleccin de la mejor propuesta.
EVALUACIN DE MERCADO
Para la dotacin de equipos es necesario tener en cuenta la poblacin
potencial a la cual se dirige este servicio, es decir que se debe hacer

un estudio de el entorno en cual se va a utilizar este equipo y
determinar si es el tipo de tecnologa adecuado.
Es importante tener un buen conocimiento previo de que ofrece el
equipo, que exige esa tecnologa para su uso.
+
Hospital Nivel 1-2
Ventilador de volumen
SELECCIN Y ESTUDIO DE
PROVEEDORES
Es un proceso que requiere el acompaamiento de los proveedores,
fabricantes, personal mdico y tcnico, cada uno participa y alguna

1.
Proveedores:
deben ofertar cumpliendo con los
de las partes
de la seleccin:
requisitos, exigencias y especificaciones de la entidad.
2.
Fabricante: puede ofrecer seguridad sobre la tecnologa

adquirida y el tiempo de soporte a esta.
3.
Mdicos: ajustar las necesidades reales y tipos de

servicios a ofrecer.
4.
Tcnicos: evaluar las tecnologa ofrecida y la capacidad

de la institucin para soportarla.
GoodWill
Es posible que una adquisicin tecnolgica sea necesaria solo por el
buen nombre de la institucin, aun as es necesario hacer una

buena evaluacin de las tecnologas y tener en cuenta los criterios
anteriores
CALIFICACIN
En esta intervienen la informacin proveniente de fichas y catlogos
tcnicos.
Informacin de otras instituciones respecto a este equipo o similares.
Experiencias de otras instituciones con ese proveedor.
Reconocimiento en el medio de esta marca y/o modelo.
Conocimiento del personal mdico en cuanto a las tcnicas a utilizar
con este equipo.
EVALUACIN ECONMICA
Existen dos tipos:
Del proveedor, dada la cantidad y costo de los equipos, ese
proveedor est en capacidad de suministrar y soportar los equipos

que ofrece?
De la Institucin: se evala si los ingresos estimados en cierto
periodo de tiempo por los servicios ofrecidos con estos equipos son
los adecuados para soportar su adquisicin.
Debe buscarse la mejor relacin costo-beneficio .
Costo
Beneficio
AUTONOMA PARA LAS COMPRAS

En la mayora de las instituciones sean de carcter pblico o privado,
existe un tope mximo dentro del cual se pueden hacer adquisiciones

de tecnologa de bajo costo sin la previa aprobacin de comits o
juntas directivas, en ocasiones basta solo con el concepto mdico y
tcnico.
CONTRATACIN
Terminada la evaluacin de los conceptos anteriores se realiza la
contratacin, debe tenerse en cuenta que para entidades del sector

pblico, las contrataciones se deben ajustar a los requerimientos de
la ley 80 de 1993 con exceptuando las Empresas Sociales del Estado,
las cuales se rigen, al igual que las IPS, por las normas del derecho
privado contenidas en el cdigo de comercio y el cdigo civil.
SERVICIO POSTVENTA
El proceso no termina con la compra de los equipos, luego de esto se
deben tener en cuenta otros criterios que tambin afectan la

seleccin del proveedor:
Garanta: debe cubrir al menos un ao a partir de la entrega del
equipo, adems el suministro de repuestos, accesorios y/o insumos;

mantenimiento preventivo, correctivo y soporte tcnico.
En lo posible, dependiendo de la cantidad de equipos, el costo y la
relacin con el proveedor, aumentar el tiempo de garanta .
Post Garanta: Garantizar el mantenimiento, repuestos y dems una
vez terminado el periodo de garanta.

Capacitacin: al personal mdico en la forma de uso del equipo, y al
personal tcnico en la solucin rpida de las fallas mas comunes.

Mantenimiento: numero de visitas de mantenimiento ofrecidas dentro
del periodo de garanta y despus de este.

Soporte: identificar si la empresa ofertante cuenta con los recursos
para ofrecer el soporte necesario, tipo de personal, numero y

ubicacin de sus sedes.
CALIFICACIN DE PROVEEDORES
Un buen mtodo para la evaluacin de proveedores es establecer
ciertos parmetros de calificacin que se van tomando durante el

ao, tales como:
Puntualidad en los mantenimientos.
Tiempos de respuesta ante solicitudes de servicio.
Costo de los servicios
Efectividad en las soluciones
Cumplimiento de las garantas
Criterios similares se pueden aplicar a los equipos, teniendo as un
buen soporte al momento de un proceso de adquisicin.
ALTERNATIVAS DE SOLUCIN PARA LA

ADQUISICION DE EQUIPAMIENTO BIOMEDICO
ACTIVIDADESDEAPOYOLOGSTICO
Servicios de aseo
Cafetera
Vigilancia
Transporte
lavandera
ISO 9001
Los sistemas de gestin de calidad basados en la estructura
de
ISO 9000, son sistemas documentales, enfocados en obtener
la satisfaccin del cliente por medio de procesos soportados
en la calidad.
Todos los procesos deben ser documentados, pero la norma es
algo mas que documentar procesos.
Escriba todo lo que hace, y haga todo lo que escribe.
ESTRUCTURA ISO 9001:2008
Planear
Hacer
P H VA
Actuar
Verificar
Tomado de: Grupo Regional ISO UdeA
RELACIN DPTO DE MTTO ISO

9001
4.2 Requisitos de la documentacin
Los procesos del departamento de mantenimiento y la informacin
necesaria debe estar documentada y disponible, ser legible y

actualizada, adems de preservarse y mejorarse.
Las Hojas de vida de los equipos, solicitudes,
reportes, informes, cronogramas, POT etc, deben
estar debidamente documentadas y almacenadas,
que en todo momento se pueda ubicar y hacer
trazabilidad de la informacin.
Tener copias de seguridad, copias de la informacin
recibida por fax, los registros deben estar firmados.
Los documentos obsoletos deben ser identificados o
eliminados para evitar el uso inadecuado de ellos.
AUDITORIAS
De dnde venimos y cmo nos ha ido?
Para dnde vamos?

AUDITORIAS
Objetivo General:
Comprender la metodologa para realizar Auditorias Internas de
Calidad a un Sistema de Gestin de Calidad bajo la norma ISO
9001.2000.
CONCEPTOS RELATIVOS A LA
AUDITORIA
AUDITORA
Proceso sistemtico, independiente y documentado para obtener

evidencias y evaluar de manera objetiva, con el fin de determinar la
extensin en que se cumplen los criterios de la norma
CRITERIOS DE LA
AUDITORA
Conjunto de polticas, procedimientos o requisitos utilizados como

referencias
PROGRAMA DE
AUDITORA
Conjunto de una o ms auditoras planificadas para un perodo de

tiempo determinado y dirigidas a un propsito especfico
AUDITADO
Organizacin que es auditada
AUDITOR
Persona con la competencia para llevar a cabo una auditora
EQUIPO AUDITOR
Uno o mas auditores que llevan a cabo la auditora
CONCEPTOS RELATIVOS A LA
AUDITORIA
EVIDENCIA DE LA
AUDITORA
Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra informacin que

son pertinentes para los criterios de la auditora y que son verificables
HALLAZGO DE LA
AUDITORA
Resultados de la evaluacin de la evidencia de la auditora recopilada

frente a los criterios de la auditora
CONCLUSIONES DE LA
AUDITORA
Resultado de una auditora que proporciona el equipo auditor tras

considerar los hallazgos de la auditora
Ufff
perdimos el
rumbo
El seguimiento y la medicin son la mejor herramienta

gerencial para generar conciencia sobre lo que se hace y
lo que se logra
Mantiene a la organizacin activa y viva para que no
pierda nunca su NORTE (qu es qu busca)
49javiergarciar@gmail.com
AUDITORIAS Y EVALUACIONES
PREPARACIN:
1.
INVENTARIODEEQUIPOS: no se puede saber que equipos se deben controlar en

el proceso si no se sabe cuantos equipos se tienen, donde estn y en que estado se
encuentran.
2.
CRITERIOSDESELECCIN: de qu forma se eligen los equipos, y que criterios se

tienen para dejar otros equipos fuera del proceso.
3.
CRITERIOS DE RECHAZO: cmo se decide si un equipo se sigue utilizando o no

despus de una falla o dao o cualquier otro inconveniente?
PREPARACIN
4.
ACCIONES A TOMAR: una vez se ha decidido si el equipo es apto o no para

continuar en funcionamiento o que tan alejado est de funcionar correctamente se
toma una accin, la cual debe estar especificada y documentada con antelacin.
5.
SOPORTE DOCUMENTAL: todos los procedimientos realizados deben estar

documentados y debe existir evidencia de se ejecucin
DOCUMENTOS
Inventario: debe contener al menos la descripcin del equipo, marca,
modelo, serie, placa interna, ubicacin.
Hoja de vida: puede ser la misma de mantenimiento, pero contener la
informacin correspondiente a metrologa como frecuencias de
calibracin, rangos, tolerancia.
Stiker: identifican el estado de mantenimiento del equipo y debe contener
al menos la fecha, quin realiz el proceso, prxima fecha de
mantenimiento
CAMBIOS DE PROGRAMACIN
Si los mantenimientos no se realizaron en las fechas programadas, deben
estar establecidas las nuevas fechas y consignadas las causas del
cambio.
Cuando un equipo requiere mantenimiento correctivo que amerite una
calibracin, se pueden modificar las siguientes fechas de calibracin.
Cuando a un equipo se le realiza un correctivo que no implique
calibracin, se debe registrar las razones por las cuales no se calibr y
los soportes para esto.
ACCIONES A TOMAR
GESTIN DEL MANTENIMIENTO
SOLICITUD DE SERVICIO
Todo servicio se inicia con una solicitud, los canales para tramitarla son importantes para que la
informacin pueda llegar al dpto. de ingeniera y dar una respuesta.

Al presentarse una necesidad, existen muchos canales entre ellos:
Voz a Voz: la persona que detecta la necesidad, le cuenta a otra y esa a otra hasta que el mensaje llega al
destino, con todos los inconvenientes que esto presenta en la distorsin del mensaje y el tiempo que
requiere, corriendo el riesgo que el mensaje nunca llegue.
Llamada telefnica: puede ser la mas rpida, pero si la persona que recibe la llamada no es la
adecuada, se convierte en el voz a voz y muy posiblemente el mensaje no llegu al destino adecuado.
Si la llamada se registra adecuadamente permite hacer seguimiento y control a la atencin.
Solicitud escrita: aporta mas informacin ya que debera tener al menos: el nombre del solicitante,
rea, fecha, hora, descripcin de la necesidad y de ser posible prioridad de la atencin (cuestionable si
el que reporta no tiene la capacitacin para priorizar adecuadamente las solicitudes).
En lnea: si se dispone de un software que permite generar solicitudes en cada rea y ser actualizadas
en tiempo real se agiliza el servicio y permite realizar seguimiento, control, revisin y llevar historia
e indicadores adems de retroalimentacin al solicitante.
VENTAJAS Y DESVENTAJAS
Solicitud
Ventajas
Voz a Voz
Desventajas
Dificultad para hacer seguimiento
Poco control
Baja responsabilidad del generador
Identificacin del problema
Llamada telefnica
Rapidez para generar la solicitud
Solicitud escrita
Respaldo escrito de lo solicitado (evidencia)

Existe un responsable
Descripcin de la necesidad
Facilidad de control, seguimiento
Respaldo del servicio prestado
Alto flujo de documentos (original, copias)

Archivo
Firmas de recibido y entrega
En lnea
Rapidez, mejor descripcin, evidencia

Existe responsable
Seguimiento, historia, indicadores
Direccionamiento de problemas
Base de datos actualizada
Acceso al sistema
Capacitacin de manejo
Requiere personal de mtto para la revisin
Susceptible a perdida de informacin
Depende de la infraestructura informtica
INFORMACIN BSICA
Una solicitud debera llevar al menos:
Nombre y firma de quien solicita el servicio
rea donde se encuentra
Fecha de solicitud (y hora si es posible)
Descripcin de la falla
** descripcin de la falla encontrada **
Esto permite hacer un seguimiento del servicio, del tiempo de respuesta y los tipos de fallas
y/o daos que se presentan.
Al mismo tiempo permite crear una base de datos con las reas que mayor numero de
solicitudes tiene y las fallas correspondientes, indirectamente se puede manejar
informacin sobre las personas que mas fallas reportan y la solucin, esto da informacin
sobre posibles problemas de capacitacin.
SOFTWARE
Si se utiliza algn tipo de software es importante tener en cuenta la dependiencia de la
infraestructura informtica (redes, servidores, cableados, puntos de red, computadores) y de
la capacitacin de las personas que ingresan la informacin.
Debe existir algn tipo de plan de contingencia para los imprevistos.
El software debe tener forma de generar reportes, informes e indicadores; debe existir la
posibilidad de acceder en tiempo real a toda la informacin.
Se mejora el manejo de la informacin al tener la posibilidad de crear listas desplegables u
opciones donde la persona no escribe el tipo de solicitud o tipo de dao si no que lo escoge de
una lista previamente creada, esto facilita la programacin y organizacin.
ENTRADAS
Al dpto. de ingeniera los equipos pueden llegar de los servicios asistenciales, por
un predictivo (o una revisin espordica), por la programacin del mantenimiento
o por reingresos (cuando un equipo reparado vuelve por el mismo dao).
Del manejo de las entradas depende en gran parte el buen funcionamiento del
proceso, una de las actividades del dpto. de ingeniera es gestionar de manera
eficiente la forma como ingresan los equipos y como se reportan los servicios
MANTENIMIENTO PREVENTIVO
Rutinas de mantenimiento:
Un mantenimiento preventivo es una actividad que se realiza de acuerdo a una programacin
y debe tener unas tareas especificas en las que se conocen los insumos o herramientas
necesarias para realizarlo, adems del tiempo promedio que toma.
Esto es el deber ser lo cual no implica que no se realizan mantenimientos preventivos que
estn por fuera de esa programacin.
Una forma de controlar esas actividades a realizar, de tal forma que siempre se ejecuten de la
forma adecuada, es utilizando rutinas de mantenimiento, en estas se encuentran detalladas
las acciones a ejecutar para llevar a cabo el mantenimiento, podemos asumirlas como
equivalentes a protocolos de mantenimiento.
RUTINA DE MANTENIMIENTO
Debe documentarla una persona capacitada en el tipo de mantenimiento a realizar, ojala un
experto en el rea de tal forma que tenga en cuenta todas las posibles variables que pueden
presentarse.
Debe contener toda la informacin relevante entregada por el fabricante del equipo en
cuanto a las pruebas a realizar, herramienta necesaria, valores a medir y valores ptimos,
limites mximos de desviacin y dems pruebas que garanticen el buen funcionamiento del
equipo.
La RM debe ser clara, especifica y con el nivel de detalle que se requiera.
EJEMPLO DE RM
MANTENIMIENTO PREVENTIVO DESFIBRILADOR:
1.
Revisin fsica externa: se refiere al estado general de carcasa, pantalla, cables, botones ; si se encuentran golpes,
fisuras, partes quemadas etc.
2.
Pruebas de funcionamiento inciales: antes de realizar el mantenimiento, es MUY recomendable (siempre que sea
posible), realizar unas pruebas de funcionamiento, comprobar que el equipo realiza las tareas para las cuales est
diseado, si se detecta algn error, reportarlo antes de iniciar el mantenimiento; en el caso del desfibrilador se puede
realizar la prueba de descarga, en esta se puede comprobar el funcionamiento de la pantalla, la carga, descarga e
impresin.
3.
Si el equipo cuenta con un men de servicio, desde aqu se pueden realizar las pruebas necesarias, adems de verificar
cdigos de error anteriores.
4.
Revisar el estado de paletas, electrodos, cables de EKG, marcapasos, papel de impresin, rodillo de impresin.
5.
Comprobar que no existan restos de gel en paletas y portapaletas, limpiar si es necesario.
6.
Destapar el equipo de acuerdo a las indicaciones del fabricante y verificar el estado interior,
HOJAS DE VIDA
En este documento debe estar consignada toda la informacin necesaria de los equipos.
Al disear un formato para hojas de vida se debe tener en cuenta:
Tener
un formato general para todos los equipos mdicos de la institucin

Debe ser de fcil consulta: evitar el exceso de detalles
No colocar datos que cambien frecuentemente (reportes, informes etc)
Debe contener informacin del fabricante y del proveedor
Detallar fecha de vencimiento de garanta
Las hojas de vida son documentos importantes dentro de la informacin de mantenimiento,
debe asegurarse su preservacin, legibilidad y comprensin por parte del personal del dpto.
Hoja de Vida
Informacin del equipo
Nombre del equipo: Marcapasos externo
Marca: MEDTRONIC
Modelo:
N de serie: EU0002013R
5330
N de placa: 3338-23
rea: UCI
Descripcin del equipo:

Aparato capaz de generar en el corazn impulsos
elctricos de forma rtmica y por su colocacin externo.
Informacin del fabricante

Fabricante
Proveedor
Nombre: MEDTRONIC
Nombre: Marlen Carmona
Pas: EE UU
Pas: Colombia
Telfonos: 763-514-4000
Telfonos: 310 4151370
Direccin: 710 Medtronic Parkway NE

Minneapolis, MN 55432-5604 USA
Direccin: AV CL 116 7 15 P 10 OF 1001
E-mail: N/A
E-mail: Medtronic_col@medtronic.com
Web: www.medtronics.com
Web: www.medtronic.com
Contacto: N/A
Contacto: Javier Garca Ramos
Especificaciones tcnicas
Medidas:
Largo 12cm
Peso:
300 g
Ancho 5cm
Alto 18cm
Voltaje: 9 V Mercury Battery
Capacidad: entrega 0,1 a 20 mA auricular y ventricular en 300 ms de intervalo y de 30 a 180 ppm.

Insumos: 9 V Mercury Battery
Consumibles: electrodos desechables, electrodos en aguja
Accesorios: electrodos en aguja
Periodo de Mtto: cada 3 meses un preventivo

Mtto:
interno
si
Manuales:
servicio
si x
no x
externo
no
uso
si x
si
no
no x
cdigo: 0015-2
Herramientas: Multimetro calibrado y simulador de paciente, analizador de marcapasos

Garanta: 3 aos sobre el funcionamiento del equipo.
Observaciones: El equipo trae cubierta protectora cudela para evitar el ingreso de agentes extraos al
equipo.
INVENTARIO
Podra definirse como: contar, conocer el numero de unidades de un bien, pero puede
detallarse hasta el punto de conocer gran cantidad de informacin; sin embargo se debe
buscar un equilibrio entre la mayor cantidad de informacin disponible y la menor cantidad
de informacin til.
Se puede realizar un inventario en el cual se detalle solo el numero de equipos de
determinado tipo, por ejemplo 50 MSV, o 15 EKG pero esto solo da la idea de la cantidad de
equipos disponibles (mnima informacin til) o agregar la marca, modelo, serie, ubicacin,
responsable y estado del equipo lo cual nos entregara la informacin necesaria sin
exagerar los detalles.
Se podran agregar mas cosas como el proveedor, frecuencias de mantenimiento, historial
de fallos pero la hara difcil de manejar y de continua actualizacin
INVENTARIO
UCI
Nombre
Cantidad
Marca
Encargado
Cama de paciente
20
LOS PINOS
Coordinador de la UCI
Ventiladores
19
HAMILTON
Oximetro
20
NELLCOR
Tensiometro
20
VARIOS
Monitores de signos vitales
20
SPACELAB
Electrocardigrafo
SIEMENS
sistema de oxigenacin
20
AGA FANO
Unidades de marcapaso
MEDTRONIC
Desfibrilador
NIHON KOHDEN
Carros de paro
LOS PINOS
Bombas de infusin
20
BAXTER
Glucometer
BAXTER
SOLICITUD
Cuando un equipo presenta un dao o falla, este debe ser reportado al dpto. de
mantenimiento, pero la va que siga para llegar es importante.
Comunicacin Oral: es la mejor forma para asegurar que la informacin no llegue al dpto.
de mantenimiento o lo haga de forma incorrecta o atrasada.
No existe un control sobre quin dijo qu, cmo y cundo?.
Escrita: por medio de un documento que se puede almacenar, consultar y controlar.
Se debe diligenciar al menos: la fecha, rea, equipo con identificacin (marca, modelo,
serie), tipo de servicio que requiere, descripcin del problema, nombre y firma de
quien solicita
Sistematizada: a travs de un software que permita el envo desde cualquier punto de la
institucin.
Contiene la misma informacin del medio escrito pero facilita su ingreso y control.
Se puede manejar la solicitud dentro del mismo formato de la orden de trabajo o el reporte.
SOLICITUD
SOLICITUD
Nro. Solicitud
0012
Nombre Equipo
Electro bistur
Nmero/ S
85236911
Area
Ciruga
Solicitante
Sergio Alexander Rios Narvez Coordinador de Cirurgia
Problema
El electrobistur no activa las alarmas sonoras cuando se realiza un corte o

coagulacin. Las frecuencias no son constantes.
Fecha
Mayo 21 de 2008
Observaciones
Es necesaria la reparacin inmediata del equipo para evitar que las personas
salgan lesionadas.
Prioridad
Nmero /I
Urgente
H-C865
Hora
13:30
ORDEN DE TRABAJO
Este documento contiene la informacin necesaria para que el personal de mantenimiento o
el proveedor externo identifique el equipo, el servicio requerido y dems informacin para
desarrollar el trabajo, reportar lo realizado, informar sobre las posibles causas de la falla, (o
detalles del mantenimiento si es preventivo), los repuestos utilizados y en algunos casos
hasta el costo del mantenimiento.
Las OdeT deben tener un consecutivo o algn medio para poder hacer seguimiento a los
mantenimientos.
OdeT
OdeT
REPORTE
Este documento detalla lo que se realiz durante el mantenimiento al equipo
Fecha, datos del equipo, solicitante
como se encontr el equipo inicialmente.
Qu pruebas inciales se realizaron
Descripcin dela reparacin o mantenimiento
Pruebas de funcionamiento
Repuestos utilizados
Costo
En algunos casos se puede unificar la solicitud y el reporte en un solo formato de acuerdo a
las necesidades, es til para el archivo y posterior control, al mismo tiempo que mejora el
manejo de la informacin y trazabilidad.
Aunque los reportes son importantes para conocer la historia del equipo, se debe establecer
un tiempo de retencin para ellos, establecer que tan importante es guardar reportes de
hace 3 o 4 aos.
Se debe realizar un reporte por cada equipo revisado.
REPORTE
REPORTE
Nombre Equipo
Nmero/ Serie
Electrobistur
85236911
Nmero /Inventario
H-C865
Fecha y Hora de Inicio
Enero 22 de 2011
14:00 horas
Fecha y Hora de Finalizacin
Enero 22 de 2011
17:30 horas
Horas de Trabajo
3:30 horas
Area
Ciruga
Descripcin del Trabajo
Se realiz mantenimiento correctivo, se revisaron los cables del pedal los cuales
presentaban corto circuito, por esta razn el equipo no realizaba de forma constante el
corte y la coagulacin. Tambin se cambi el parlante que indica las seales sonoras.
Repuestos
Nro. Parte
Descripcin
Cantidad
Valor
1024578
Cable pedal
280000
4158545
Speaker
45000
Observaciones
Se recomienda no estirar ni dar jalones bruscos a los cables. El equipo se entrega funcionando de manera
ptima.
INFORME
Es un documento mas detallado que el reporte, en este se documenta la misma informacin
pero mas especifica en el dao y la causa de este, adems se deben hacer
recomendaciones para evitar nuevos daos.
El reporte es uno por equipo, pero el informe puede ser en general y detallar lo mas
importante, por ejemplo si se realiza mantenimiento a 5 MSV, 3 EKG y 2 NIBP se presenta
un reporte por cada uno, pero el informe es general a todos los equipos y solo se detalla la
informacin importante de alguno de estos equipos como el dao de unos de los monitores,
el cambio de papel al EKG etc.
Muchas veces el informe lo lee personal ajeno a mantenimiento, el administrador de la
entidad u otro personal administrativo, por lo cual debe estar escrito en un lenguaje
comprensible para ellos, teniendo en cuenta que generalmente son lo que autorizan las
reparaciones y pagos.
CRONOGRAMAS
Es una de las partes importantes para llevar un control sobre las actividades del
departamento, pero la implementacin de un cronograma implica mucho mas que colocar X
en un cuadro.
1.Se debe conocer el inventario de equipos, reas de ubicacin, disponibilidad,.
2.Definir frecuencias de mantenimiento
3.Conocer fechas vetadas para el mantenimiento
4.Disponibilidad del personal capacitado para el mantenimiento
5.Tiempo necesario para desarrollar el mantenimiento
6.Reprogramacin
7.Insumos, herramienta, equipo de prueba
CRONOGRAMAS
Al implementar un cronograma se debe tener en cuenta que la programacin debe incluir:
1.Coordinar las fechas con cada rea
2.Cuando se va a realizar
3.Quin lo va a realizar
4.Qu equipo est programado, (n/s, n/p, rea, ubicacin)
5.Tipo de actividad programada (mtto predictivo, preventivo, revisin)
6.Herramienta necesaria
Ayudas para el cumplimiento del cronograma

.Que sea conocido por el personal de mantenimiento
.Ubicar la programacin en cada rea
.Confirmar unos das antes
CRONOGRAMA
CRONOGRAMA DE MANTENIMIENTO PARA LA UCI PARA EL AO 2011
Ene
Cama de paciente
Feb
Mar
Abr
May
Jun
Jul
Ventiladores
Ago
Sept
Oct
Tensiometro
Monitores de
signos vitales
Electrocardigrafo
sistema de
oxigenacin
Desfibrilador
Carros de paro
Dic
Oximetro
Unidades de
marcapaso
Nov
x
x
x
x
SEGUIMIENTO
Un cronograma es una herramienta muy til para llevar el control de las
actividades programadas, pero es necesario conocer si se est cumpliendo
adecuadamente o no, con el fin de aplicar los correctivos o mejoras necesarias.
1.Cmo controlar que se este ejecutando adecuadamente?
2.Cmo llevar el control de los mttos realmente efectuados?
3.Qu se hace con las programaciones no cumplidas?
4.Cmo evalu la efectividad de ese cronograma?
TEST DE CHEQUEO
Siempre que el equipo cuente con un autochequeo, se debe realizar antes de iniciar el
mantenimiento como una forma de comprobar el funcionamiento antes de el trabajo a
realizar, esto permite conocer fallas no reportadas y detallarlas antes del procedimiento.
Si el equipo no cuenta con un autochequeo, se deben realizar las pruebas mnimas de
funcionamiento del equipo.
Si estas pruebas implican el gasto de algn consumible, se coordina con el encargado del
equipo para que autorice o est al tanto de este gasto.
TEST DE CHEQUEO
3- Test de inspeccin de equipo:

Carcaza: Condiciones de limpieza, golpes condiciones fsicas en general.
Carro de paro: Estado del carro en sus ruedas y frenos.
Enchufes de red: No presenten ningn peligro y los enchufes no presenten fisuras ni
muescas.
Interruptores y fusibles: estado de fusibles y repuestos.
Cables que al paciente: Cables de electrodos y EKG medir continuidad.
Palas y electrodos: que estn limpios y no presenten fisuras medir continuidad.
Chequeo de controles teclas displays: mirar que se estn cumpliendo las
especificaciones verificar su buen estado de funcionamiento.
Bateras y condensadores: Revisar fecha de vencimiento batera mirar el voltaje que
este entregando.
Pantallas: Revisar que no estn golpeadas o tengan reas oscuras.
Chequeo de alarmas: Revisar volumen de alarmas tono batera de alarma desconexin
paleta.
Accesorios: Revisar que se este trabajando con los accesorios adecuados para el
equipo.
GESTIN INTEGRAL
El departamento de ingeniera clnica debe en resumen:
Estar al tanto y de toda la tecnologa, equipos e
infraestructura de la institucin.
Controlar los procesos implicados
Mantener la documentacin de soporte a cada proceso

Paradigmas de La Metrología

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PARADIGMAS DE LA METROLOGA

Quin puede calibrar?

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QUIN PUEDE CALIBRAR?

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Validez de los certificados de

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Quin puede emitir certificados de

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POR CRITERIOS DE SELECCIN

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Existe un cronograma de calibraciones?

Se realizan medidas para comprobar el buen funcionamiento?

Control sobre el proceso

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QU HAY QUE HACER?

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El proceso de traslado se debe disear teniendo en cuenta los siguientes lineamientos

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mdica se resume como:

son solamente las consideraciones clnicas como

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fabricacin para demostrar su seguridad y efectividad.

controles especiales en la fase de fabricacin para demostrar su seguridad y efectividad.

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JUSTIFICACIN PARA ADQUISISIN

soportar el por qu de una adquisicin.

actuales no es el adecuado para el servicio ofrecido.

con los equipos actuales.

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equipos actuales o por la falta de estos.

que la oferta, pero en algunos casos es posible que la tecnologa

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identifica y valora la necesidad de nuevos equipos, por

Esta solicitud es evaluada por un comit donde se deben

tener en cuenta los criterios tcnicos, administrativos y la

A nivel pblico es usual encontrar que en la elaboracin del Plan de Compras,

intervengan las diferentes unidades o dependencias. Casi siempre existe un

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potencial a la cual se dirige este servicio, es decir que se debe hacer

Es importante tener un buen conocimiento previo de que ofrece el

equipo, que exige esa tecnologa para su uso.

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fabricantes, personal mdico y tcnico, cada uno participa y alguna

Fabricante: puede ofrecer seguridad sobre la tecnologa

Mdicos: ajustar las necesidades reales y tipos de

Tcnicos: evaluar las tecnologa ofrecida y la capacidad