REACCIONES ADVERSAS

AL MEDICAMENTO (RAM)
DEFINICIN :
Es cualquier reaccin no deseada que se
presenta a dosis habitualmente utilizadas en la
teraputica y que es daina para salud.
Es una reaccin nociva y no intencional , que
ocurre a las dosis normalmente utilizadas en
humanos para la profilaxis , diagnsticos
teraputica o para modificar funciones
fisiolgicas.

REACCIN ADVERSA O EFECTO ADVERSO: Una respuesta a un frmaco

que es nociva y no intencionada, capaz de producir alteraciones clnicas.
EVENTO ADVERSO/EXPERIENCIA ADVERSA: Cualquier suceso mdico
desfavorable que puede aparecer durante durante el tratamiento con un
producto farmacutico pero que no necesariamente tiene una relacin
causal con el tratamiento.
Tambin se le denomina reacciones coincidentes
EFECTO SECUNDARIO:Es una consecuencia de la accin teraputica del
frmaco, pero no forma parte inherente de ella, por ejemplo la
hipopotasemia que aparece durante el tratamiento con determinados
diurticos, etc.
EFECTO COLATERAL: Efecto que forma parte de la propia accin del
farmacologa del medicamento , pero cuya aparicin resulta indeseable en
el curso de la aplicacin. Ejemplo la hidroclorotiazida.

CLASIFICACIN DE RAMS :
MECANISMO DE GENERACIN
RAM TIPO A (Augmented) o aumentadas
- Sobredosis relativa: alteracin en el proceso LADME
insuficiencia renal
- Por intensificaciones de los efectos colaterales
- Por efectos secundarios
- Por interacciones medicamentosas
RAM TIPO B (BISARRES) o BIZARRAS
- INTOLERARCIA
- IDIOSINCRACIA
- HIPERSENSIBILIDAD

HIPERSENSIBILIDAD
Reacciones de tipo I: anafilaxia.
Reacciones de tipo II: citotxico .
Reacciones de tipo III: inmunocomplejos, enfermedad
del suero
Reacciones de tipo IV: hipersensibilidad diferida,
linfocitos, dermatitis de contacto.

RAM TIPO C (CONTINUOUS) o CONTINUAS Resultan

de la exposicin prolongada a un farmaco y a dosis
acumulativas del mismo.
RAM TIPO D(DELAYED) o DEMORADAS Relacionadas
con el tiempo de exposicin a un medicamento.
Ejemplos frmacos carcinognicos.

RAM TIPO E (END OF USE) Derivan de la suspensin de

un medicamento.
RAM TIPO F Estas reacciones incluyen el fallo
inesperado de una terapia. Depende de la dosificacin
inadecuada.

REACCIONES ADVERSAS RELACIONADOS CON LAS

DOSIS
MODIFICACIONES
FARMACOCINTICAS

ENFERMEDAD
HEPTICA

ENFERMEDA
D RENAL

ENFERMEDAD
CARDIACA

VARIACIONES
FARMACOGENTICAS

MODIFICACIONES
FARMACODINMICA
S

Los estados fisiolgico y

patolgico de una
persona pueden
incrementar las
respuestas a los
frmacos

REACCIONES ADVERSAS NO RELACIONADAS CON LA

DOSIS:
Fiebre
Erupciones cutneas: erupcin maculopapular, urticaria,
eritema multiforme que puede llegar al sndrome de StevensJohnson
Alteraciones sanguneas: trombocitopenia, neutropenia o
agranulocitosis, anemia hemoltica y anemia aplsica
Angioedema
Shock anafilctico
Alteraciones respiratorias: rinitis, broncoespasmo
Enfermedad del tejido conjuntivo: sndrome lpico
Enfermedad del suero

CLASIFICACIN DE LOS RAM POR EL

NIVEL DE COMPROMISO

LEVES. No alteran el rgimen teraputico,

autolimitada, resolucin espontnea en el
lapso de horas o das.
MODERADAS. Alteran el rgimen teraputico
provocando modificaciones en la dosis .
GRAVES. Amenazan directamente la vida del
paciente. Ejm insuficiencia renal aguda.
GRAVE MORTAL. Provocan la muerte del
paciente

FARMACOEPIDEMIOLOGA

Es el estudio de la utilizacin de losmedicamentosy sus

efectos en grandes poblaciones.

SEGURIDAD FARMACOLGICA
Los frmacos interaccionan con los tejidos y rganos
modificando su funcin, pero sus efectos no siempre son
deseables.
Se considera que todos los frmacos representan un
peligro, pues potencialmente pueden causar dao.
Antes que se lance un frmaco al mercado, se debe
demostrar su relativa seguridad y efectividad.

FARMACOEPIDEMIOLOGA

FUNCIN DEL FARMACUTICO :

Uso correcto de los medicamentos: seleccin, la
informacin cientfica, educacin sanitaria,
Farmacovigilancia y la interpretacin de la literatura sobre
frmacos.

La relacin entre beneficios y riesgos derivados del uso de

medicamentos

La evaluacin de la funcin de los medicamentos debe

ser: la efectividad, los efectos indeseables y el coste

TIPOS DE ESTUDIOS FARMACOEPIDEMIOLOGICOS

APLICACIONES
Estimacin del beneficio y del riesgo del uso de los
frmacos.
Consejo a los pacientes.
Poltica de utilizacin de los medicamentos.
Establecimiento de protocolos de utilizacin de
medicamentos.
Sustrato para nuevas indicaciones Sustrato para los estudios de farmacoeconoma.
Sustrato para estudios experimentales.

FARMACOVIGILANCIA

Ciencia y actividades relacionada con la deteccin, evaluacin,

comprensin y prevencin de efectos adversos o de cualquier
otro posible problema relacionado con los medicamentos. Sus
preocupaciones se han ampliado para incluir:
Productos herbarios
Medicinas tradicionales y complementarias
Productos derivados de la sangre
Productos biolgicos
Dispositivos mdicos

DESARROLLO DE NUEVOS
FRMACOS

FASE O PRECLINICA: estudio de las acciones farmacolgicas del

nuevo frmaco, se determina su ndice teraputico. En esta fase
se incluyen tambin los estudios de toxicidad aguda, subaguda y
crnica, carcinognesis, mutagnesis y teratognesis. Adems, se
estudian sus caractersticas farmacocinticas para estimar las
posibles dosis e intervalos de administracin que se utilizaran en
humanos (sp. Animales). ESTUDIOS EN ANIMALES.

FASE I: Verificar la seguridad del nuevo frmaco y establecer un

intervalo de dosis seguras. Biodisponibilidad, cintica de
eliminacin y tiempo que tarda en alcanzarse el nivel estable
(voluntarios adultos sa. ESTUDIOS EN LAS PERSONAS QUE
SUFREN DE LA ENFERMEDAD.)

FASE II: la eficacia del nuevo frmaco, delimitar un intervalo de

dosis teraputicas y la variabilidad individual dentro de ese intervalo,
valorar la relacin eficacia-seguridad (consentimiento informado).
FASE III: verificar la eficacia y seguridad del nuevo frmaco a corto
y largo plazo, en un nmero mayor de pacientes (entre 100 y 1000) y
en condiciones clnico-terapeticas ms prximas a las de la
poblacin en que se utilizar en el futuro. Adems, se compara el
nuevo frmaco con otros tratamientos en uso. SE UTULIZA OTRO
FRMACO PARA COMPARLO CON EL RECIENTE

FASE IV: post-comercializacin. Vigilar la aparicin de reacciones

adversas que no se hayan detectado en las fases precomercializacin.EL ESTUDIO SE DA YA EN EL MERCADO.

INVESTIGACIN FARMACOLOGICA
Los estudios farmacolgicos van desde aquellos que examinan los
efectos de los agentes qumicos sobre los mecanismos
subcelulares a aquellos que se relacionan con los riesgos
potenciales de los pesticidas y los herbicidas, a aquellos que se
orientan hacia el tratamiento y la prevencin de enfermedades
importantes con la terapia medicamentosa
Se usa tambin el modelaje molecular y el diseo computarizado
como herramientas para el descubrimiento de frmacos para
entender la funcin celular
Las nuevas reas farmacolgicas incluyen los enfoques genmicos
y proteonmicos para los tratamientos
Al integrar el conocimiento en muchas disciplinas cientficas
relacionadas, la farmacologa ofrece una perspectiva nica para
resolver problemas relacionados con los medicamentos, hormonas
y otros agentes qumicos segn ellos influyan en la salud humana.

PERSPECTIVAS
La terapia gnica es un nuevo foco de la investigacin
farmacolgica. La posibilidad de desarrollar productos de
genes que pudieran alterar el curso de una enfermedad
abrir nuevos horizontes en cuanto a la efectividad y la
selectividad de los agentes teraputicos.
El efecto de las sustancias qumicas en el ambiente y su
posible relacin causal con el cncer o defectos congnitos
ser un rea de gran preocupacin social.
Los descubrimientos en el rea de la farmacogentica
permitirn un mejor entendimiento y la forma de evitar las
reacciones adversas a los medicamentos, as como tambin
el desarrollo de regmenes teraputicos individuales.