Universidad Veracruzana

Facultad de enfermera
Bases legales de la farmacologa y las
normas en Mxico sobre la elaboracin
de frmacos en nuestro pas
Alumno: Jaqueline Ceballos
Docente: Pablo Zabaleta

FEUM
La FEUM es la Farmacopea de los
Estados Unidos Mexicanos se define
como:
al documento expedido por la Secretaria
de Salud que consigna los mtodos
generales de anlisis y requisitos sobre la
identidad , pureza y calidad de los
frmacos aditivos, medicamentos
productos biolgicos y dems insumos
para la salud"

1552- Martin de la Cruz escribe en nhuatl

su opsculo sobre hierbas medicinales
1821 se publica el Formulario Magistral y
Memorial Farmacutico de Garssicourt
1846 Primera Farmacopea Mexicana
1884 segunda edicin, 1896 tercera edicin
1930 ultima edicin,1952 segunda edicin
Julio 1984 entra en vigor la Ley General de
Salud

*Ley General de Salud

*Art. 195.La Secretaria de Salud emitir

las Normas Oficiales Mexicanas a que

deber sujetarse el proceso y las
especificaciones de los productos a los
que se refiere este Ttulo. Los
medicamentos y los dems insumos para
la salud estarn normados por la
Farmacopea de los Estados Unidos
Mexicanos.

Normas Oficiales Mexicanas

sobre la elaboracin de
frmacos en nuestro pas

*NOM-059-SSA1-2015

Buenas practicas
de fabricacin de medicamentos
Esta Norma establece los requisitos
mnimos necesarios para el proceso de
fabricacin de los medicamentos para uso
humano comercializados en el pas y /o con
fines de investigacin.

*NOM-072-SSA1-2012 Etiquetado de

medicamentos y remedios herbolarios

Establece los requisitos que deber
contener el etiquetado de los medicamentos
y los remedios herbolarios que se
comercializan o se suministran en el
territorio nacional, sus instructivos y el
etiquetado de las muestras medicas de los
mismos.

*NOM-073-SSA1-2005 Estabilidad de

frmacos y medicamentos
Esta Norma se emite con el objeto de
establecer los requisitos de los estudios de
estabilidad que deben efectuarse a los
frmacos y medicamentos que se
comercialicen en Mxico.

*NOM-164-SSA1-2015 Buenas practicas

de fabricacin para frmacos

Establece los requisitos mnimos necesarios
para el proceso de fabricacin de los
frmacos o principios activos
comercializados en el pas o para frmacos
en desarrollo para uso en investigacin
clnica.

*NOM-177-SSA1-2013 Que establece las

pruebas y procedimientos para demostrar

que un medicamento es intercambiable.
Requisitos a que deben sujetarse los
Terceros Autorizados que realicen las
pruebas de intercambiabilidad. Requisitos
para realizar los estudios de
biocomparabilidad. Requisitos a que
deben sujetarse los Terceros Autorizados,
Centros de Investigacin o Instituciones
Hospitalarias.

*NOM-249-SSA1-2010 Mezclas estriles :

nutricionales y medicamentosas, e
instalaciones para su preparacin.
Establece los requisitos mnimos necesarios
para la preparacin y dispensacin de
mezclas estriles :nutricionales y
medicamentosas, por prescripcin medica
para utilizar o administrar mezclas de
calidad a los pacientes.

*Decreto por el que se

adiciona un artculo 28
Bis a la Ley General de
Salud

Los profesionales que podrn prescribir medicamentos son:

*Mdicos;
*Homepatas;
*Cirujanos dentistas;
*Mdicos Veterinarios en el rea de su competencia, y
*Licenciados en enfermera

*Bibliografa
* http://www.farmacopea.org.mx/inicio.php
* http://

www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=53
07536&fecha=22/07/2013