Interpretao e Aplicao da RDC 175 - ANVISA

Procedimentos
Excelncia Analtica
Laercio Goularte
sfdk.com.br

RDC 175: Procedimentos - Excelncia Analtica

Excelncia Analtica
O que se quer determinar???
O que compete ao
Laboratrio

????

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Excelncia Analtica
Laboratrio
SFDK
Necessidades
do Mercado

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Excelncia Analtica
Requisitos da
Empresa

Requisitos
legais

Necessidades
do Mercado
Requisitos de
Segurana

Requisitos do
consumidor
Outros
Requisitos

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Excelncia Analtica
Laboratrio
SFDK

Gerar Resultados
Perfeitos

Necessidades
do Mercado

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Excelncia Analtica
Mtodo
Inquestionvel

Capacitao

Resultados
Perfeitos
Estrutura

Competncia
Reconhecida
ANVISA
INMETRO
MERCADO

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Excelncia Analtica
Matria Prejudicial Sade Humana
Matria
Macroscpica

Matria
Microscpica

Metodologia: AOAC - FDA

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Excelncia Analtica
Metodologia: AOAC - FDA
Ausncia de critrios para amostragem
Heterogeneidade das Amostras
Poro analisada diferente para cada produto

Problemas da Indstria e do Consumidor

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Excelncia Analtica
Matria Prejudicial Sade Humana
Insetos vetores mecnicos
Outros animais vetores mecnicos
Parasitos
Excrementos
Objetos rgidos, pontiagudos e ou cortantes

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Excelncia Analtica
Matria Prejudicial Sade Humana
Insetos vetores mecnicos

Carunchos
Mosca

Barata

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Excelncia Analtica
Matria Prejudicial Sade Humana
Insetos Vetores mecnicos

Barata: aumento 6,5x

Aumento 6,5x
Aumento 20x

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Excelncia Analtica
Matria Prejudicial Sade Humana
Pssaros Vetores mecnicos

Pombo

Beija-flor

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Excelncia Analtica
Matria Prejudicial Sade Humana
Animais Vetores mecnicos ?

?
Aumento 6,5x

?
Aumento 40x
?

Aumento 20x

Aumento 100x

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Excelncia Analtica
Matria Prejudicial Sade Humana
Animais Vetores mecnicos ?

?
Aumento 10x

Aumento 200x

Aumento 200x

Aumento 400x
Morcego

Aumento 400x

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Excelncia Analtica
Matria Prejudicial Sade Humana
Animais Vetores mecnicos ?

?
Rato

Coelho

Cachorro

Ovelha

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Excelncia Analtica
Matria Prejudicial Sade Humana
Animais Vetores mecnicos
Humano
Lebre
Rato
Bovino
Mocego
Ratazana

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Excelncia Analtica
Matria Prejudicial Sade Humana
Animais - Vetores mecnicos?

Cutia

Paca

Capivara

Na dvida, o
benefcio do
ru

Rato

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Excelncia Analtica
Controles - Exemplos

Proteo das Amostras

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Excelncia Analtica
Matria Prejudicial Sade Humana
Entamoeba

Parasitos

Tnia
No h mtodos padronizados para
todos os parasitos e produtos

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Excelncia Analtica
Controles - Exemplos

Qualidade dos Reagentes

Ausncia de sujidades e concentrao correta

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Excelncia Analtica
Matria Prejudicial Sade Humana
Excrementos
Rato
Lagartixa

Fragmento de
excremento de rato
Aumento 20x

Excremento de mamfero
Confirmao AOAC

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Excelncia Analtica
Controles - Exemplos

Ambiente

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Excelncia Analtica
Matria Prejudicial Sade Humana
Objetos rgidos, pontiagudos e ou cortantes
Metal

Pedras
Vidro

Tamanho ??

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Excelncia Analtica
SFDK

Gerar Resultados
Perfeitos

Necessidades
do Mercado