Buenas Prcticas de

Laboratorio (BPL)

PARA QUE SON UTILIZADAS LAS

(BPM)
son utilizados para realizar ensayos destinados a
obtener los datos sobre las propiedades y peligrosidad
para las personas, los animales y el medio ambiente de
cualquier sustancia qumica.

El fin de estos ensayos es su presentacin ante las

autoridades reguladoras competentes para el registro
oficial de las sustancias estudiadas, paso previo para
su comercializacin.

Estudios ecolgicos
sobre su
comportamiento en
el agua, suelo y aire
o la bioacumulacin:
diseados para
evaluar el destino y
comportamiento
medioambiental.

Estudios
ecotoxicolgicos
sobre organismos
acuticos o
terrestres:
diseados para
evaluar efectos
sobre el
medioambiente

Los ensayos
cubiertos por las
BPL se clasifican
en cuatro grandes
grupos en funcin
de su objetivo

Estudios
toxicolgicos,
diseados para
evaluar efectos
sobre la salud
humana.

Propiedades
fsicoqumicas

Las BPL abarcan todos los eslabones de un estudio o

investigacin, y para ello se precisa que previamente se haya
establecido un "Plan de Garanta de la Calidad". Para
verificar que el Plan se cumple a lo largo de todo el estudio,
se precisa de "un sistema planificado de actividades", cuyo
diseo o finalidad es asegurar que el Plan de Garanta se
cumple.

Se incluyen las dos definiciones ms usuales de BPL:

OCDE: "Las BPL es todo lo relacionado con el proceso de organizacin y las
condiciones tcnicas bajo las cuales los estudios de laboratorio se han
planificado, realizado, controlado, registrado e informado".
AOAC: "Las BPL son un conjunto de reglas, procedimientos operativos y
prcticos establecidas por una determinada organizacin para asegurar la
calidad y la rectitud de los resultados generados por un laboratorio".

PRINCIPALES PRINCIPIOS QUE ABARCAN LAS BPL

1. Facilidades Adecuadas.Desde el punto de vista del trabajo, para que ste pueda ser
realizado por los trabajadores en forma segura y apropiada. Se debe contar con suficientes
salas, para que el personal trabaje sin limitaciones de espacio. El propsito y el tipo de
producto a analizar deben ser considerados en el diseo de un laboratorio.
2. Personal Cualificado.Es importante contar con personal cualificado. Esto es una decisin
de manejo basada en trabajo de calidad.
3. Equipamientos Mantenidos y Calibrados.Emplear equipos mantenidos y calibrados de
manera apropiada. Adems disponer de los registros de los mantenimientos.
4.Procedimientos Estndares de Operacin(SOPs). Procedimientos operacionales estndares
escritos. Ellos aseguran que cada uno obedezca al nico procedimiento al mismo tiempo, porque
no es lo mismo dar las indicaciones en forma oral, o decir que se sigan las indicaciones que
aparecen en alguna literatura, donde muchas veces la traduccin no es la ms adecuada, que si
estn establecidas por escrito. Es importante esta prctica, tanto para las operaciones de
muestreo como en las del procedimiento analtico, porque es una manera de asegurar que la
muestra, est en condiciones para el anlisis.

Establecimiento de manejo de informes y archivos

Los puntos que debe contener un informe de presentacin de resultados de
los ensayos, han sido estudiados tanto por la FDA, registrados en el apartado
58185, como por la OCDE apartado 91. La norma internacional ISO/CE 145
(l985) tambin detalla el contenido mnimo del informe de presentacin de
los resultados de ensayo.

Designacin del documento.

Identificacin del documento.
Identificacin del laboratorio de ensavo.
Identificacin del cliente.
Identificacin del objeto presentado a
ensayo.
Descripcin del trabajo encargado por el
cliente.

Realizacin del ensayo.

Equipo(s) de ensayo.
Mtodo(s) de ensayo.
Modalidad de la muestra.
Utilizacin de la subcontratacin.
Resultados de los ensayos.
Otras informaciones.
Fecha de emisin y firmas.
Correcciones y adiciones.