QUMICACOSMTICAREGULATORIA

DOCENTE:Q.F.GERMANCANAZACARCAUSTO
TEMA:NotificacinSanitariaObligatoria

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Sa gato
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PASO1:VALIDARLAINFORMACIN
4
Frmulacuali-cuantitativa
Cada100gcontiene:

Loscomponentes
sonlos
usuales

Amonyl675SB
OramixNS10
Digluconatodeclorhexidina
OramideDL200AF

Perfume
ColoranteazulFD&CN1
Clorurodesodio
Aguacsp

Frmulacuali-cuantitativa
Cada100gcontiene:
Amonyl675SB

Nombre comercial

OramixNS10 Nombre comercial

Digluconatodeclorhexidina
OramideDL200AF

Nombre comercial

Perfume
ColoranteazulFD&CN1
Clorurodesodio
Aguacsp

Otra nomenclatura

PASO2:LLEVARLAFRMULAA

DECISIN516
Cap.II,Art.7

FRMULAEN
NOMENCLATURAINCI
Digluconatode
clorhexidina

CHLORHEXIDINE (INN) AND ITS

DIGLUCONATE, DIACETATE AND
DIHYDROCHLORIDE (0.2%)

Agua

AQUA

OramideDL200AF

COCAMIDOPROPYL
HYDROXYSULTAINE

OramixNS10

COCAMIDE DEA

Amonyl675SB

DECYL GLUCOSIDE

Clorurodesodio

SODIUM CHLORIDE

Perfume

PARFUM

ColoranteazulFD&CN1 CI 42090

Frmulacuali-cuantitativaennomenclaturaINCI
Frmulacuali-cuantitativanomenclaturaINCI
Nomenclatura INCI

Concentracin Mxima

Cada 100 g contiene:

Activo:
CHLORHEXIDINE (INN) AND ITS
DIGLUCONATE, DIACETATE AND
DIHYDROCHLORIDE (0.2%)

0.3%

Tambin contiene:
AQUA
COCAMIDOPROPYL
HYDROXYSULTAINE
COCAMIDE DEA
DECYL GLUCOSIDE
SODIUM CHLORIDE
PARFUM
CI 42090

Amina secundaria: 0,5%

ResolucinN1418

Especificacionesorganolpticasyfisicoqumicasdel
Especificaciones
organolpticas y fisicoqumicas
productoterminado
del producto
terminado
ASEGURAMIENTO DE CALIDAD
ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO
PRODUCTO:

Jabn Lquido Antibacterial

PARMETRO

MTODO

ESPECIFICACIN

ASPECTO

Comparativo Stndard

Lquido viscoso, cristalino

COLOR

Comparativo Stndard

Amarillo plido

OLOR

Comparativo Stndard

Alcohl

pH

Comparativo Stndard

5.0-6.0

% p/p Clorhexidina
digluconato

Comparativo Stndard

0.175 0.226

Viscosidad 21 C (Brookfield
sp 1, 5rpm, 1 in.)

Comparativo Stndard

300- 500 cps

Residuos no volatiles

Comparativo Stndard

5.0-8.2

Especificaciones
Especificacionesmicrobiolgicas
microbiolgicas
ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO

PRODUCTO:

Jabn Lquido Antibacterial

RECUENTO
MICROBIOLGICO
(UFC/g)

LMITES DE
ACEPTABILIDAD

ESPECIFICACIN

Recuento aerobios
mesfilo

1X102 UFC/g o ml

< 104

Hongos y levadura

50 UFC/g o ml

< 102

Escherichia coli

Ausencia

Ausencia

Pseudomona aeruginosa

Ausencia

Ausencia

Staphylococcus aureus

Ausencia

Ausencia

DECISIN516
Cap.III,Art.18

4Realizarelrotulado

DECISIN 516
Art. 7, inc. f)

CLAIM

REQUIERE
JUSTIFICACIN
DE LAS
BONDADES Y
PROCLAMAS

12=Elprimeryultimonmeroeselao.

03=Elsegundoytercernmerocorresponde
almesdfabricacin.Ej.Marzo.

01=Consecutivodelaordendefabricacin.

ARMADODELEXPEDIENTE(foliado)

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