DECRETO EJECUTIVO No.

400
REGLAMENTO PARA FIJACIN
DE PRECIOS DE
MEDICAMENTOS DE USO Y
CONSUMO HUMANO
XLIII Seminario
Internacional:
Mercado de Medicamentos
Febrero 2015

CONTENIDO
CONTEXTO
EL MERCADO DE LOS MEDICAMENTOS EN
EL ECUADOR
REGMENES DE FIJACIN DE PRECIOS DE
MEDICAMENTOS
- RGIMEN REGULADO
- RGIMEN LIBERADO
- RGIMEN DE FIJACIN DIRECTA

CONTEXTO
Los medicamentos no son un producto comercial, sino un elemento esencial en
el seno de la atencin de salud, que se le confiere la clasificacin de un bien
pblico, y un elemento imprescindible para el respeto y garanta del derecho a la
salud
La Regulacin en el Ecuador parte de 1964

Un Bien Pblico y no un Bien de Mercado.

Un Derecho que garantiza el Estado.
Es un mercado imperfecto.
Es altamente influenciado por terceros.

Los Reglamentos de Fijacin de Precios de Medicamentos son una

estrategia de regulacin de mercado para favorecer el acceso a los
mismos; el cual debe estar acompaado de una poltica pblica:
1) Incentivos a Pcc Nacional
2) Uso Racional de Medicamentos
3) Consumo de Genricos

CONTENIDO
CONTEXTO
EL MERCADO DE LOS MEDICAMENTOS EN
EL ECUADOR
REGMENES DE FIJACIN DE PRECIOS DE
MEDICAMENTOS
- RGIMEN REGULADO
- RGIMEN LIBERADO
- RGIMEN DE FIJACIN DIRECTA

EL MERCADO DE LOS MEDICAMENTOS EN EL ECUADOR

10.453PRESENTACIONES COMERCIALIZADAS EN EL MERCADO

ECUATORIANO

MEDICAMENTOS
ESTRATGICOS

MEDICAMENTOS

NO

5.62
6

4.82
7

(54%)

Medicamentos Esenciales
Oncolgicos, Hurfanos

ESTRATGICOS

(46%)

Vitaminas, Cremas (Arrugas)

Champs, Colirios (Visina)

CONTENIDO
CONTEXTO
EL MERCADO DE LOS MEDICAMENTOS EN
EL ECUADOR
REGMENES DE FIJACIN DE PRECIOS DE
MEDICAMENTOS
- RGIMEN REGULADO
- RGIMEN LIBERADO
- RGIMEN DE FIJACIN DIRECTA

REGMENES DE FIJACIN DE PRECIOS

RGIME
N
REGULA
DO

MEDICAMENTO
S
ESTRATGICOS
REGISTRADOS,
NUEVOS Y
NICOS

RGIME
N
LIBERAD
O

RGIMEN
DE
FIJACIN
DIRECTA

SUJETOS A
CONTROL
MEDIANTE
NOTIFICACIN
PERIDICA

DE EXCEPCIN
POR
INCUMPLIMIEN
TO DE LA LEY O
POR
EMERGENCIA
SANTIARIA

REGMEN REGULADO DE PRECIOS

MEDICAMENTOS YA
COMERCIALIZADOS EN EL
MERCADO
RGIME
N
REGULA
DO

Principio Activo: METFORMINA

Concentracin: 1000 mg
Forma Farmacutica: Slido
Oral1.80
1.60
1.40

Eliminacin de precios
atpicos

1.20

Clculo de mediana
(precio techo)

1.00
Precio Unitario (US$)

0.80

Precios por encima del

techo se reducen hasta
ste

0.60
0.40

Precios por debajo de la

mediana NO PODRN
SUBIR SUS PRECIOS.

0.20
-

10

15

20

25

30

Participacin de Mercado (%)

REGMEN REGULADO DE PRECIOS

MEDICAMENTOS NUEVOS Y
NICOS
RGIME
N
REGULA
DO

cuyo principio activo no se comercialice en el

Medicamentos
pas.
Medicamentos cuyo principio activo ya se comercialice pero

se solicite nueva fijacin con otra concentracin o forma

En un plazo de 60 das farmacutica.
se analiza si el medicamento tiene ventajas teraputica

CON VENTAJA
TERAPUTICA

SIN VENTAJA
TERAPUTICA

Precio Mximo de Venta:

Precio promedio de los

3 precios ms bajos
de una cesta internacional de
productos de referencia.
TRUVAD
A
VIHSIDA

Precio Mximo de Venta:

En funcin de alternativas
teraputicas existentes.
PANTOPRAZOL
40 mg
Tabletas

PANTOPRAZOL
40 mg
Sol. Inyectable

El precio fijado por el Consejo ser el techo para los siguientes medicamentos que
ingresen a competir en el segmento correspondiente.

REGMEN LIBERADO DE PRECIOS

RGIME
N
LIBERA
DO

MULTIVITAMNI
CO

PRODUCTOS
NATURALES

PROTECTOR SOLAR
MEDICADO

VITAMINA C

SHAMPOO PARA
PIOJOS

SHAMPOO MEDICADO

REGMENES DE FIJACIN DE PRECIOS

CAUSALES PARA FIJACIN
DIRECTA
RGIMEN DE
FIJACIN
DIRECTA

El
Consejo fijar un precio techo a los medicamentos estratgicos
para uso y consumo humano cuando el importador, laboratorio
nacional o distribuidor incurra en alguna de las siguientes
causales:

Cuando el precio de venta exceda el precio techo,

el incremento
Cuando
inflacin acumulada

en el precio de venta sea mayor a la

comercialice un medicamento nuevo, sin

Se
precio techo por parte del Consejo,

previa fijacin de

Cuando la informacin proporcionada al Consejo no sea verdica,

se proceder a reducir un 10% al precio fijado por cada ao
comercializado el precio del medicamentoo se proceder a la
clausura definitiva del establecimiento de conformidad con la Ley.