MODULO DE ASEGURAMIENTO DE LA

CALIDAD EN LA INDUSTRIA QUMICO

FARMACUTICA.
GRUPO: BL01Q TRIMESTRE: 16-O

NMX-CC-9001-IMNC-2008
Sistemas de gestin de calidad- Requisitos.

Griselda Delgadillo Montoya

Eduardo Pablo Flix Snchez
Paola Mndez Elizalde
Vianey Pineda Lozada
Eduardo Verde Len

M. en C. Leticia Ortega Almanza.

Conformidad

NMX-CC-9001-IMNC-2008
capacidad

Sistema de gestin de la calidad

Requisitos generales

Secuencia e
interaccin
INFORMACION
DISPONIBLE

METODOS

Requisitos de la
documentacin

revisar

cambios
Control
de los
documen
tos

Conformidad

Legible
Identificable
recuperable

Control de los registros

Responsabilid
ad de la
direccin

Gestin de los recursos

Competencia, formacin y
toma de conciencia

eficacia

Infraestructura

Ambiente de
trabajo

Control de los
equipos de
seguimiento y
medicin

Planificacin

Produccin y
prestacin del
servicio

Realizacin del
producto

Procesos
relacionados con
el cliente

Compras
Revisin,
Verificacin y
Validacin del
diseo y
desarrollo

Diseo y
desarrollo

Planificacin

Procesos
relacionados con el
cliente

Diseo y desarrollo

Cumplir con lo
planificado
anteriormente

CONTROL DE
LOS EQUIPOS
DE
SEGUIMIENTO
Y MEDICIN

Seguimiento
y medicin.

Generalidades.

Medicin, anlisis y
mejora.

Mejora

Anlisis de
datos

Control del producto

no conforme.

Generalidades

Producto

Gestin de
calidad

Eficacia

Satisfaccin
del cliente

Auditoria
interna

Seguimiento y medicin

Seguimiento y
medicin del
producto

Seguimiento y
medicin de
los procesos

Control del
producto no
conforme

Anlisis de datos

Cliente

Producto

Proveedor
es

Procesos

Mejora

Mejora
continua

Accin
correctiva

Accin
preventiva